Lemon Bottle

• ارزش پژوهشی قابل‌دفاع به آزمون اصالت، راستی‌آزمایی زنجیره تأمین و برچسب، توسعه سنجش چندجزئی، غربالگری مواد اعلام‌نشده، مشخصه‌یابی فرمولاسیون و مقایسه شواهد مقرراتی محدود است
• هیچ مزیت کاهش چربی، فرم‌دهی بدن، متابولیک یا سفت‌شدن پوست برای فرمولاسیون تزریقی با صلاحیت‌سنجی مستقل اثبات نشده است.

CAS

83-88-5

فرمول

COA

وزن مولکولی

COA

ظاهر

ماده آبی مختص لات؛ رنگ یا شفافیت نمی‌تواند اصالت، ترکیب، استریلیتی یا مناسب‌بودن را اثبات کند

خلوص

مختص جزء · COA لات

نگهداری

فقط از برچسب و داده‌های پایداری لات آزادشده که به‌طور مستقل برای محصول اصالت‌سنجی‌شده و استفاده پژوهشی مورد نظر تأیید شده‌اند پیروی کنید. توصیه دمای اتاق یا پس از بازشدن توزیع‌کننده، هویت، کیفیت میکروبی یا پایداری منبع دیگر را اثبات نمی‌کند. انحراف دمایی و هر لات فاقد شرایط نگهداری قابل‌ردیابی را قرنطینه کنید.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

همراه پیشنهاد قیمت تأیید می‌شود

Lemon Bottle نام تجاری محصولات آبی چندجزئی است و پپتید یا ماده تعریف‌شده منفرد نیست. نامه‌های هشدار FDA به تاریخ مارس 3, 2025، ‏LemonBottle Ampoule Solution فروخته‌شده با ادعاهای تزریقی کاهش چربی را داروی جدید تأییدنشده شناسایی کردند. Swissmedic محصولات دارای برچسب تزریق را داروهای غیرمجاز طبقه‌بندی و عدم تطابق عمده اعلامیه را میان نمونه‌های منابع مختلف گزارش کرد: یکی فقط caffeine داشت و دیگری هیچ‌یک از مواد فهرست‌شده را نداشت. توزیع‌کننده بعداً اعلام کرد نمی‌تواند اصالت آن نمونه‌ها را تأیید کند و محصول اصلی آن فرآورده آرایشی برای مصرف خارجی است، نه تزریق. بنابراین نام محصول، بسته‌بندی یا ثبت آرایشی نمی‌تواند اصالت، ترکیب یا کیفیت تزریقی را اثبات کند.

• زمینه‌های آزمایشگاهی مناسب شامل اصالت‌سنجی، ترکیب کمی، غربالگری ماده اعلام‌نشده، مطالعات ظرف و پایداری، توسعه روش ذرات و میکروبی و مقایسه ادعاهای برچسب با یافته‌های تنظیم‌گر است
• هیچ اندیکاسیون بالینی تأییدشده‌ای وجود ندارد.

هیچ سازوکار in-vivo تأییدشده‌ای برای فرمولاسیون استاندارد Lemon Bottle وجود ندارد، زیرا ترکیب و اصالت به‌طور قابل‌اعتماد تثبیت نشده‌اند و هیچ مطالعه بالینی واجد شرایطی درباره مخلوط ثابت شناسایی نشد. بیانیه‌های سازوکاری درباره riboflavin، ‏lecithin یا bromelain مواد منفرد یا فرضیه‌های بازاریابی را توصیف می‌کنند و نمی‌توانند تخریب سلول چربی توسط محصول تجاری را اثبات کنند. این محصول نباید با deoxycholic acid یا Kybella، داروی نهایی متفاوت و به‌طور مشخص تنظیم‌شده، یکسان تلقی شود.

• برای تجویز انسانی یا دامپزشکی نیست
• FDA هشدار می‌دهد تزریق‌های حل‌کننده چربی تأییدنشده با اسکار دائمی، عفونت جدی، بدشکلی پوست، کیست و گره‌های عمیق دردناک همراه بوده‌اند و نامه‌های هشدار آن در 2025، ‏LemonBottle Ampoule Solution را داروی جدید تأییدنشده شناسایی کردند
• Swissmedic استفاده را توصیه نمی‌کند و محصولات نمونه‌برداری‌شده جعلی یا نامطابق را گزارش کرد
• ترکیب ناشناخته، بازاریابی تزریقی و نبود کنترل اعتبارسنجی‌شده استریلیتی یا اندوتوکسین، ریسک عمده و حل‌نشده ایجاد می‌کنند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• هیچ راهنمای ترکیب انسانی، سازگاری یا محل تزریق کاربرد ندارد
• این ماده را با deoxycholic acid، ‏phosphatidylcholine، ‏fillers، ‏botulinum toxin یا سایر محصولات فرم‌دهی بدن ترکیب نکنید
• مطالعات مخلوط آزمایشگاهی به اجزای اصالت‌سنجی‌شده، کنترل‌های تک‌جزئی و آنالیز تفکیک‌شده بر حسب جزء نیاز دارند.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• هویت محصول را تا زمانی که زنجیره تأمین اصالت‌سنجی‌شده و آزمون مستقل هم‌خوانی ندارند تأییدنشده تلقی کنید
• مجوز سازنده/توزیع‌کننده، قابلیت ردیابی لات، شواهد دستکاری، ترکیب کمی کامل، هویت متعامد و سنجش مواد اعلام‌شده، غربالگری گسترده ماده اعلام‌نشده، pH، ‏osmolality در صورت ارتباط، ذرات، یکپارچگی ظرف و پایداری را درخواست کنید
• اگر حدود میکروبی، اندوتوکسین یا استریلیتی لازم‌اند، هر یک به روش اعتبارسنجی‌شده، حد پذیرش و نتیجه لات آزادشده نیاز دارند
• ثبت آرایشی، ظاهر شفاف، COA عمومی یا فهرست مواد کافی نیست.

فقط از برچسب و داده‌های پایداری لات آزادشده که به‌طور مستقل برای محصول اصالت‌سنجی‌شده و استفاده پژوهشی مورد نظر تأیید شده‌اند پیروی کنید. توصیه دمای اتاق یا پس از بازشدن توزیع‌کننده، هویت، کیفیت میکروبی یا پایداری منبع دیگر را اثبات نمی‌کند. انحراف دمایی و هر لات فاقد شرایط نگهداری قابل‌ردیابی را قرنطینه کنید.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• منابع اولیه مقرراتی: نامه هشدار FDA برای Amazon با MARCS-CMS 695821 به تاریخ مارس 3, 2025 که LemonBottle Ampoule Solution با ادعاهای تزریقی کاهش چربی را داروی جدید تأییدنشده شناسایی می‌کند؛ راهنمای مصرف‌کننده FDA درباره آسیب تزریق‌های حل‌کننده چربی تأییدنشده؛ و هشدار Swissmedic در مارس 26, 2024 به‌همراه الحاقیه ژوئن 25, 2024 که عدم تطابق نمونه‌ها و موضع توزیع‌کننده مبنی بر فقط مصرف خارجی را توصیف می‌کنند. ادعاهای بازاریابی، حجم فروش و پروتکل کلینیک از محتوای تصمیم‌گیری حذف شدند.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   باز کردن منبع
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   باز کردن منبع
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   باز کردن منبع
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   باز کردن منبع
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   باز کردن منبع