Lemon Bottle

• Obhajitelná výzkumná hodnota se omezuje na ověřování pravosti, dodavatelského řetězce a označení, vývoj stanovení více složek, screening nedeklarovaných látek, charakterizaci formulace a porovnání regulačních důkazů
• U nezávisle kvalifikované injekční formulace nebyl prokázán žádný přínos pro úbytek tuku, tvarování těla, metabolismus nebo zpevnění pokožky.

CAS

83-88-5

Vzorec

COA

Molekulová hmotnost

COA

Vzhled

Vodný materiál se vzhledem specifickým pro šarži; barva ani čirost nemohou prokázat pravost, složení, sterilitu nebo vhodnost

Čistota

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · cíl, ověřte v COA šarže

Uchovávání

Postupujte pouze podle nezávisle ověřeného označení propuštěné šarže a údajů o stabilitě autentizovaného produktu a zamýšleného výzkumného použití. Pokyny distributora k pokojové teplotě nebo době po otevření neprokazují identitu, mikrobiologickou kvalitu ani stabilitu jiného zdroje. Každou šarži s teplotní odchylkou nebo bez dohledatelných podmínek uchovávání umístěte do karantény.

MOQ

Na vyžádání

Dodací lhůta

Potvrzeno v nabídce

Lemon Bottle je obchodní název používaný pro vícesložkové vodné produkty a nejde o peptid ani jedinou definovanou látku. Varovné dopisy FDA ze dne 3. března 2025 identifikovaly LemonBottle Ampoule Solution prodávaný s tvrzeními o injekčním odbourávání tuku jako neschválené nové léčivo. Swissmedic klasifikoval produkty označené pro injekční podání jako nepovolená léčiva a u vzorků z různých zdrojů uvedl závažné rozpory v deklaraci: jeden obsahoval pouze kofein a jiný neobsahoval žádnou z uvedených složek. Distributor později uvedl, že pravost těchto vzorků nemůže ověřit a že jeho originální produkt je kosmetika k zevnímu použití, nikoli k injekčnímu podání. Název produktu, obal ani kosmetická registrace proto nemohou prokázat pravost, složení nebo injekční jakost.

• Vhodné laboratorní kontexty zahrnují autentizaci, kvantitativní složení, screening nedeklarovaných složek, studie obalu a stability, vývoj metod pro částice a mikrobiologii a porovnání tvrzení na označení se zjištěními regulačních orgánů
• Neexistuje žádná schválená klinická indikace.

Pro standardizovanou formulaci Lemon Bottle neexistuje žádný ověřený mechanismus in vivo, protože složení a pravost nejsou spolehlivě stanoveny a nebyla nalezena žádná kvalifikující klinická studie fixní směsi. Mechanistická tvrzení o riboflavinu, lecitinu nebo bromelainu popisují jednotlivé složky nebo marketingové hypotézy a nemohou prokázat narušování tukových buněk obchodovaným produktem. Nesmí být zaměňován s kyselinou deoxycholovou nebo přípravkem Kybella, což je odlišný, specificky regulovaný hotový léčivý přípravek.

• Není určeno k podávání lidem ani zvířatům
• FDA varuje, že neschválené injekce rozpouštějící tuk byly spojeny s trvalými jizvami, závažnými infekcemi, deformací kůže, cystami a hlubokými bolestivými uzly, a její varovné dopisy z roku 2025 identifikovaly LemonBottle Ampoule Solution jako neschválené nové léčivo
• Swissmedic nedoporučuje použití a uvedl padělané nebo neodpovídající vzorkované produkty
• Neznámé složení, injekční marketing a chybějící validované kontroly sterility nebo endotoxinu vytvářejí závažné a nevyřešené riziko.

Interakce uváděné v literatuře

• Neplatí žádné pokyny ke kombinacím u lidí, kompatibilitě ani místu injekce
• Nekombinujte tento materiál s kyselinou deoxycholovou, fosfatidylcholinem, výplněmi, botulotoxinem ani jinými produkty pro tvarování těla
• Laboratorní studie směsí vyžadují autentizované složky, kontroly jednotlivých složek a analytiku rozlišující složky.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

• Identitu produktu považujte za neověřenou, dokud se neshodnou autentizovaný dodavatelský řetězec a nezávislé testování
• Vyžadujte autorizaci výrobce/distributora, dohledatelnost šarže, důkazy neporušenosti, úplné kvantitativní složení, ortogonální identitu a stanovení deklarovaných složek, široký screening nedeklarovaných látek, pH, případně osmolalitu, částice, integritu obalu a stabilitu
• Jsou-li vyžadovány mikrobiologické limity, endotoxin nebo sterilita, každá charakteristika potřebuje validovanou metodu, limit přijatelnosti a výsledek propuštěné šarže
• Kosmetická registrace, čirý vzhled, obecný COA nebo seznam složek nepostačují.

Postupujte pouze podle nezávisle ověřeného označení propuštěné šarže a údajů o stabilitě autentizovaného produktu a zamýšleného výzkumného použití. Pokyny distributora k pokojové teplotě nebo době po otevření neprokazují identitu, mikrobiologickou kvalitu ani stabilitu jiného zdroje. Každou šarži s teplotní odchylkou nebo bez dohledatelných podmínek uchovávání umístěte do karantény.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

• Primární regulační zdroje: varovný dopis FDA pro Amazon MARCS-CMS 695821 ze dne 3. března 2025, který identifikuje LemonBottle Ampoule Solution s tvrzeními o injekčním odbourávání tuku jako neschválené nové léčivo; spotřebitelské pokyny FDA o škodách způsobených neschválenými injekcemi rozpouštějícími tuk; a varování Swissmedic ze dne 26. března 2024 spolu s dodatkem ze dne 25. června 2024 popisujícím rozpory vzorků a stanovisko distributora, že produkt je určen pouze k zevnímu použití. Tvrzení o marketingu, objemu prodeje a klinických protokolech byla z rozhodovacího obsahu odstraněna.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Otevřít zdroj
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Otevřít zdroj
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Otevřít zdroj
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Otevřít zdroj
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Otevřít zdroj