Lemon Bottle

• Обоснованная исследовательская ценность ограничена проверкой подлинности, цепочки поставок и маркировки, разработкой многокомпонентных методов, скринингом незаявленных веществ, характеристикой формы и сравнением регуляторных доказательств
• Для независимо квалифицированной инъекционной формы не установлена польза для снижения жира, контурирования тела, метаболизма или упругости кожи.

CAS

83-88-5

Формула

COA

Молекулярная масса

COA

Внешний вид

Водный материал с характеристиками серии; цвет и прозрачность не подтверждают подлинность, состав, стерильность или пригодность

Чистота

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · цель, проверьте COA серии

Хранение

Следуйте только независимо подтверждённой маркировке и данным стабильности выпущенной серии аутентифицированного продукта для предполагаемого исследования. Рекомендации дистрибьютора о комнатной температуре или хранении после вскрытия не подтверждают идентичность, микробиологическое качество или стабильность другого источника. Карантинируйте температурные отклонения и серии без прослеживаемого хранения.

MOQ

По запросу

Срок поставки

Подтверждается в предложении

Lemon Bottle — торговое название многокомпонентных водных продуктов, а не пептид или единое вещество. В письмах FDA от 3 марта 2025 года LemonBottle Ampoule Solution, продававшийся с заявлениями об инъекционном удалении жира, назван неодобренным новым лекарством. Swissmedic классифицировал продукты с инъекционной маркировкой как неразрешённые лекарства и сообщил о крупных расхождениях: один образец содержал только caffeine, другой не содержал ни одного заявленного ингредиента. Дистрибьютор позже сообщил, что не смог подтвердить подлинность образцов и что оригинал — наружное косметическое средство, не для инъекций. Название, упаковка или косметическая регистрация не подтверждают подлинность, состав или инъекционное качество.

• Подходящие лабораторные задачи: аутентификация, количественный состав, скрининг незаявленных ингредиентов, исследования контейнера и стабильности, разработка методов частиц и микробиологии, сравнение маркировки с выводами регуляторов
• Одобренного клинического показания нет.

Проверенного механизма in vivo для стандартизированной формулы Lemon Bottle нет, поскольку состав и подлинность ненадёжны и подходящего клинического исследования фиксированной смеси не найдено. Утверждения о riboflavin, lecithin или bromelain относятся к отдельным ингредиентам или маркетинговым гипотезам и не доказывают разрушения жировых клеток торговым продуктом. Его нельзя приравнивать к deoxycholic acid или Kybella — другому специально регулируемому готовому лекарству.

• Не для введения людям или животным
• FDA предупреждает, что неодобренные жирорастворяющие инъекции связаны с постоянными рубцами, тяжёлыми инфекциями, деформацией кожи, кистами и глубокими болезненными узлами; письма 2025 года назвали LemonBottle Ampoule Solution неодобренным новым лекарством
• Swissmedic не рекомендует использование и сообщил о фальсифицированных или несоответствующих образцах
• Неизвестный состав, инъекционный маркетинг и отсутствие валидированных контролей стерильности или endotoxin создают существенный нерешённый риск.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Рекомендации по сочетанию, совместимости или месту инъекции у человека не применимы
• Не смешивайте материал с deoxycholic acid, phosphatidylcholine, филлерами, botulinum toxin или другими средствами контурирования
• Лабораторные смеси требуют аутентифицированных компонентов, однокомпонентных контролей и компонент-разрешающей аналитики.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Считайте идентичность неподтверждённой до совпадения аутентифицированной цепочки поставок и независимых испытаний
• Требуйте авторизацию производителя/дистрибьютора, прослеживаемость серии, защиту от вскрытия, полный количественный состав, ортогональную идентичность и анализ заявленных ингредиентов, широкий скрининг незаявленных веществ, pH, при необходимости osmolality, частицы, целостность контейнера и стабильность
• Микробные пределы, endotoxin и стерильность требуют каждый валидированного метода, критерия приёмки и результата выпущенной серии
• Косметическая регистрация, прозрачный вид, общий COA или список ингредиентов недостаточны.

Следуйте только независимо подтверждённой маркировке и данным стабильности выпущенной серии аутентифицированного продукта для предполагаемого исследования. Рекомендации дистрибьютора о комнатной температуре или хранении после вскрытия не подтверждают идентичность, микробиологическое качество или стабильность другого источника. Карантинируйте температурные отклонения и серии без прослеживаемого хранения.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Первичные регуляторные источники: письмо FDA Amazon MARCS-CMS 695821 от 3 марта 2025 года, определившее LemonBottle Ampoule Solution с заявлениями об инъекционном удалении жира как неодобренное новое лекарство; руководство FDA о вреде неодобренных жирорастворяющих инъекций; предупреждение Swissmedic от 26 марта 2024 года и дополнение от 25 июня 2024 года о несоответствии образцов и позиции дистрибьютора о наружном применении. Маркетинговые, объёмные и клинические протокольные заявления удалены.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Открыть источник
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Открыть источник
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Открыть источник
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Открыть источник
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Открыть источник