Lemon Bottle

• Savunulabilir araştırma değeri; özgünlük testleri, tedarik zinciri ve etiket doğrulaması, çok bileşenli tayin geliştirme, beyan edilmemiş madde taraması, formülasyon karakterizasyonu ve düzenleyici kanıtların karşılaştırılmasıyla sınırlıdır
• Bağımsız olarak yeterliliği değerlendirilmiş enjekte edilebilir bir formülasyon için yağ kaybı, vücut şekillendirme, metabolik veya cilt sıkılaştırma faydası ortaya konmamıştır.

CAS

83-88-5

Formül

COA

Moleküler ağırlık

COA

Görünüm

Partiye özgü sulu materyal; renk veya berraklık özgünlüğü, bileşimi, steriliteyi ya da uygunluğu ortaya koyamaz

Saflık

Bileşene özgü · Parti COA'sı

Saklama

Yalnızca kimliği doğrulanmış ürün ve amaçlanan araştırma kullanımı için bağımsız olarak doğrulanmış serbest bırakılmış parti etiketini ve stabilite verilerini izleyin. Distribütörün oda sıcaklığı veya açıldıktan sonra kullanım tavsiyesi başka kaynağın kimliğini, mikrobiyolojik kalitesini veya stabilitesini ortaya koymaz. Sıcaklık sapması yaşayan veya saklama koşulları izlenemeyen her partiyi karantinaya alın.

MOQ

Talep üzerine

Termin süresi

Teklifle teyit edilir

Lemon Bottle, çok bileşenli sulu ürünler için kullanılan bir ticari addır; peptit veya tek bir tanımlı madde değildir. FDA'nın 3 Mart 2025 tarihli uyarı mektupları, enjekte edilebilir yağ kaybı iddialarıyla satılan LemonBottle Ampoule Solution'ı onaylanmamış yeni ilaç olarak tanımlamıştır. Swissmedic, enjeksiyon etiketli ürünleri izinsiz ilaç olarak sınıflandırmış ve farklı kaynaklardan alınan numuneler arasında önemli beyan uyumsuzlukları bildirmiştir: birinde yalnızca kafein bulunurken diğerinde listelenen bileşenlerin hiçbiri bulunmamıştır. Distribütör daha sonra bu numunelerin özgünlüğünü doğrulayamadığını ve özgün ürününün enjeksiyona değil haricî kullanıma yönelik kozmetik olduğunu belirtmiştir. Bu nedenle ürün adı, ambalaj veya kozmetik kaydı özgünlüğü, bileşimi ya da enjeksiyon kalitesini ortaya koyamaz.

• Uygun laboratuvar bağlamları; özgünlük doğrulamasını, nicel bileşimi, beyan edilmemiş bileşen taramasını, kap ve stabilite çalışmalarını, partikül ve mikrobiyolojik yöntem geliştirmeyi ve etiket iddialarının düzenleyici bulgularla karşılaştırılmasını kapsar
• Onaylı klinik endikasyonu yoktur.

Bileşim ve özgünlük güvenilir biçimde ortaya konmadığı ve sabit bir karışım için yeterli klinik çalışma belirlenmediği için standardize bir Lemon Bottle formülasyonunun doğrulanmış in vivo mekanizması yoktur. Riboflavin, lesitin veya bromelain hakkındaki mekanistik ifadeler tek tek bileşenleri ya da pazarlama hipotezlerini tanımlar ve ticareti yapılan ürünün yağ hücresi parçalanması etkisini kanıtlayamaz. Ürün, farklı ve özel olarak düzenlenen bitmiş ilaçlar olan deoksikolik asit veya Kybella ile eşitlenmemelidir.

• İnsan veya veteriner uygulamasına yönelik değildir
• FDA, onaysız yağ çözücü enjeksiyonların kalıcı yara izi, ciddi enfeksiyon, cilt deformitesi, kist ve derin ağrılı nodüllerle ilişkili olduğunu belirtir ve 2025 uyarı mektupları LemonBottle Ampoule Solution'ı onaylanmamış yeni ilaç olarak tanımlar
• Swissmedic kullanıma karşı tavsiyede bulunur ve tahrif edilmiş ya da uyumsuz numune ürünleri bildirmiştir
• Bilinmeyen bileşim, enjeksiyon pazarlaması ve valide edilmiş sterilite veya endotoksin kontrollerinin bulunmaması önemli ve çözümlenmemiş risk oluşturur.

Literatürde bildirilen etkileşimler

• İnsan kombinasyonu, uyumluluğu veya enjeksiyon bölgesi kılavuzu uygulanmaz
• Bu materyali deoksikolik asit, fosfatidilkolin, dolgu maddeleri, botulinum toksini veya diğer vücut şekillendirme ürünleriyle birleştirmeyin
• Laboratuvar karışım çalışmaları özgünlüğü doğrulanmış bileşenler, tek bileşen kontrolleri ve bileşene göre çözümlenmiş analitik yöntemler gerektirir.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

• Özgünlüğü doğrulanmış tedarik zinciri ve bağımsız testler uzlaşana kadar ürün kimliğini doğrulanmamış kabul edin
• Üretici/distribütör yetkisini, parti izlenebilirliğini, kurcalama kanıtını, tam nicel bileşimi, beyan edilen bileşenlerin ortogonal kimliğini ve tayinini, geniş beyan edilmemiş madde taramasını, pH'ı, ilgili olduğunda ozmolaliteyi, partikülleri, kap bütünlüğünü ve stabiliteyi isteyin
• Mikrobiyolojik sınırlar, endotoksin veya sterilite gerekliyse her biri valide edilmiş yöntem, kabul sınırı ve serbest bırakılmış parti sonucu gerektirir
• Kozmetik kaydı, berrak görünüm, genel COA veya bileşen listesi yetersizdir.

Yalnızca kimliği doğrulanmış ürün ve amaçlanan araştırma kullanımı için bağımsız olarak doğrulanmış serbest bırakılmış parti etiketini ve stabilite verilerini izleyin. Distribütörün oda sıcaklığı veya açıldıktan sonra kullanım tavsiyesi başka kaynağın kimliğini, mikrobiyolojik kalitesini veya stabilitesini ortaya koymaz. Sıcaklık sapması yaşayan veya saklama koşulları izlenemeyen her partiyi karantinaya alın.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

• Birincil düzenleyici kaynaklar: LemonBottle Ampoule Solution'ı enjekte edilebilir yağ kaybı iddialarıyla onaylanmamış yeni ilaç olarak tanımlayan FDA'nın 3 Mart 2025 tarihli Amazon uyarı mektubu MARCS-CMS 695821; onaysız yağ çözücü enjeksiyonların zararlarına ilişkin FDA tüketici kılavuzu ve numune uyumsuzluklarını ve distribütörün yalnızca haricî kullanım konumunu tanımlayan Swissmedic'in 26 Mart 2024 uyarısı ile 25 Haziran 2024 ek belgesi. Pazarlama, satış hacmi ve klinik protokol iddiaları karar içeriğinden kaldırılmıştır.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Kaynağı aç
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Kaynağı aç
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Kaynağı aç
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Kaynağı aç
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Kaynağı aç