Lemon Bottle

• تقتصر القيمة البحثية القابلة للدفاع على اختبار الأصالة، والتحقق من سلسلة التوريد والوسم، وتطوير قياس متعدد المكونات، وفحص المواد غير المعلنة، وتوصيف التركيبة ومقارنة الأدلة التنظيمية
• لم تثبت أي فائدة في فقد الدهون أو نحت الجسم أو الأيض أو شد الجلد لتركيبة حقنية مؤهلة بصورة مستقلة.

CAS

83-88-5

الصيغة

COA

الوزن الجزيئي

COA

المظهر

مادة مائية خاصة بالدفعة؛ لا يثبت اللون أو الصفاء الأصالة أو التركيب أو العقم أو الملاءمة

النقاوة

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

اتبع فقط وسم الدفعة المفرج عنها وبيانات الثبات التي جرى التحقق منها بصورة مستقلة للمنتج الموثق والاستخدام البحثي المقصود. لا تثبت إرشادات الموزع في درجة حرارة الغرفة أو بعد الفتح هوية أو جودة ميكروبيولوجية أو ثبات مصدر آخر. اعزل انحرافات الحرارة وأي دفعة بلا ظروف تخزين قابلة للتتبع.

الحد الأدنى للطلب

عند الطلب

مدة التوريد

يؤكد مع عرض السعر

Lemon Bottle اسم تجاري لمنتجات مائية متعددة المكونات وليس ببتيداً أو مادة واحدة محددة. صنفت رسائل FDA المؤرخة 3 مارس 2025 منتج LemonBottle Ampoule Solution المباع بادعاءات حقن لإزالة الدهون دواءً جديداً غير معتمد. وصنفت Swissmedic المنتجات الموسومة للحقن أدوية غير مرخصة، وأبلغت عن اختلافات كبيرة بين الإعلان والتحليل: احتوت عينة على caffeine فقط، ولم تحتو عينة أخرى على أي مكون معلن. ذكر الموزع لاحقاً أنه لم يستطع إثبات أصالة العينات وأن منتجه الأصلي مستحضر تجميلي للاستعمال الخارجي لا للحقن. لذلك لا يثبت الاسم أو العبوة أو التسجيل التجميلي الأصالة أو التركيب أو جودة الحقن.

• تشمل السياقات المخبرية الملائمة التوثيق والتركيب الكمي وفحص المكونات غير المعلنة ودراسات العبوة والثبات وتطوير طرق الجسيمات والميكروبيولوجيا ومقارنة ادعاءات الوسم بنتائج الجهات التنظيمية
• لا يوجد استطباب سريري معتمد.

لا توجد آلية in vivo موثقة لتركيبة Lemon Bottle موحدة لأن التركيب والأصالة غير مثبتين ولم تُحدد دراسة سريرية مؤهلة لخليط ثابت. أقوال آلية riboflavin أو lecithin أو bromelain تصف مكونات منفردة أو فرضيات تسويقية ولا تثبت تدمير الخلايا الدهنية بواسطة المنتج التجاري. ولا يجوز مساواته بـdeoxycholic acid أو Kybella، وهو دواء نهائي مختلف وخاضع لتنظيم محدد.

• غير مخصص للإعطاء البشري أو البيطري
• تحذر FDA من ارتباط الحقن المذيبة للدهون غير المعتمدة بندوب دائمة وعدوى خطيرة وتشوه الجلد وكيسات وعقد عميقة مؤلمة، وقد صنفت رسائلها في 2025 LemonBottle Ampoule Solution دواءً جديداً غير معتمد
• تنصح Swissmedic بعدم الاستخدام وأبلغت عن عينات مزيفة أو غير مطابقة
• التركيب المجهول وتسويق الحقن وغياب ضوابط عقم أو endotoxin موثقة تنشئ خطراً كبيراً غير محلول.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا تنطبق إرشادات الجمع أو التوافق أو موضع الحقن لدى البشر
• لا تخلط المادة مع deoxycholic acid أو phosphatidylcholine أو مواد الحشو أو botulinum toxin أو منتجات نحت أخرى
• تتطلب دراسات الخلط المختبرية مكونات موثقة وضوابط أحادية المكون وتحليلاً يفصل كل مكون.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• اعتبر هوية المنتج غير مؤكدة حتى تتفق سلسلة توريد موثقة مع الاختبارات المستقلة
• اطلب تفويض المصنع أو الموزع، وتتبع الدفعة، ودليل منع العبث، والتركيب الكمي الكامل، وهوية وقياساً متعامدين للمكونات المعلنة، وفحصاً واسعاً للمواد غير المعلنة، وpH وosmolality عند اللزوم والجسيمات وسلامة العبوة والثبات
• تحتاج الحدود الميكروبية وendotoxin والعقم كل منها إلى طريقة موثقة وحد قبول ونتيجة للدفعة المفرج عنها
• التسجيل التجميلي أو المظهر الصافي أو COA عام أو قائمة المكونات غير كافية.

اتبع فقط وسم الدفعة المفرج عنها وبيانات الثبات التي جرى التحقق منها بصورة مستقلة للمنتج الموثق والاستخدام البحثي المقصود. لا تثبت إرشادات الموزع في درجة حرارة الغرفة أو بعد الفتح هوية أو جودة ميكروبيولوجية أو ثبات مصدر آخر. اعزل انحرافات الحرارة وأي دفعة بلا ظروف تخزين قابلة للتتبع.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• المصادر التنظيمية الأولية: رسالة FDA إلى Amazon رقم MARCS-CMS 695821 بتاريخ 3 مارس 2025 التي صنفت LemonBottle Ampoule Solution ذي ادعاءات الحقن لإزالة الدهون دواءً جديداً غير معتمد؛ وإرشاد FDA عن أضرار الحقن المذيبة للدهون غير المعتمدة؛ وتحذير Swissmedic في 26 مارس 2024 مع ملحق 25 يونيو 2024 الذي يصف اختلاف العينات وموقف الموزع بأن المنتج للاستعمال الخارجي فقط. حُذفت ادعاءات التسويق وحجم المبيعات وبروتوكولات العيادات.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   فتح المصدر
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   فتح المصدر
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   فتح المصدر
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   فتح المصدر
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   فتح المصدر