Lemon Bottle

• Välgrundat forskningsvärde är begränsat till autenticitetstestning, kontroll av leveranskedja och etikett, utveckling av flerkomponentsanalyser, screening för odeklarerade substanser, formuleringskarakterisering och jämförelse av regulatorisk dokumentation
• Ingen fördel avseende fettminskning, kroppskonturering, metabolism eller huduppstramning har fastställts för en oberoende kvalificerad injicerbar formulering.

CAS

83-88-5

Formel

COA

Molekylvikt

COA

Utseende

Lotspecifikt vattenbaserat material; färg eller klarhet kan inte fastställa autenticitet, sammansättning, sterilitet eller lämplighet

Renhet

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · mål, verifiera batch-COA

Förvaring

Följ endast oberoende verifierad märkning och stabilitetsdata för den frisläppta lotens autentiserade produkt och avsedda forskningsbruk. Distributörsråd om rumstemperatur eller tid efter öppning fastställer inte identitet, mikrobiologisk kvalitet eller stabilitet för en annan källa. Sätt temperaturavvikelser och varje lot utan spårbara förvaringsvillkor i karantän.

MOQ

På förfrågan

Ledtid

Bekräftas i offerten

Lemon Bottle är ett handelsnamn som används för vattenbaserade produkter med flera ingredienser och är varken en peptid eller en enda definierad substans. FDA-varningsbrev daterade den 3 mars 2025 identifierade LemonBottle Ampoule Solution, som såldes med påståenden om injicerbar fettminskning, som ett icke godkänt nytt läkemedel. Swissmedic klassificerade produkter märkta för injektion som icke godkända läkemedel och rapporterade väsentliga avvikelser mellan deklarationerna i prover från olika källor: ett innehöll endast koffein och ett annat innehöll ingen av de angivna ingredienserna. Distributören uppgav senare att proverna inte kunde verifieras som original och att originalprodukten är en kosmetisk produkt för extern användning, inte avsedd för injektion. Produktnamn, förpackning eller kosmetikaregistrering kan därför inte fastställa autenticitet, sammansättning eller injicerbar kvalitet.

• Relevanta laboratoriekontexter omfattar autentisering, kvantitativ sammansättning, screening för odeklarerade ingredienser, behållar- och stabilitetsstudier, utveckling av partikel- och mikrobiologiska metoder samt jämförelse mellan etikettpåståenden och myndighetsfynd
• Ingen godkänd klinisk indikation finns.

Det finns ingen verifierad in vivo-mekanism för en standardiserad Lemon Bottle-formulering eftersom sammansättning och autenticitet inte har fastställts tillförlitligt och ingen kvalificerande klinisk studie av en fast blandning identifierades. Mekanistiska uttalanden om riboflavin, lecitin eller bromelain beskriver enskilda ingredienser eller marknadsföringshypoteser och kan inte styrka nedbrytning av fettceller genom den saluförda produkten. Den får inte likställas med deoxicholsyra eller Kybella, som är ett annat, specifikt reglerat färdigt läkemedel.

• Inte för administrering till människa eller djur
• FDA varnar för att icke godkända fettlösande injektioner har förknippats med permanent ärrbildning, allvarlig infektion, huddeformitet, cystor och djupa smärtsamma knölar, och myndighetens varningsbrev från 2025 identifierade LemonBottle Ampoule Solution som ett icke godkänt nytt läkemedel
• Swissmedic avråder från användning och rapporterade förfalskade eller avvikande provtagna produkter
• Okänd sammansättning, marknadsföring för injektion och avsaknad av validerad sterilitet eller endotoxinkontroll skapar en väsentlig och olöst risk.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

• Ingen vägledning om human kombination, kompatibilitet eller injektionsställe gäller
• Blanda inte detta material med deoxicholsyra, fosfatidylkolin, fillers, botulinumtoxin eller andra produkter för kroppskonturering
• Blandningsstudier i laboratoriet kräver autentiserade komponenter, kontroller med enskilda komponenter och komponentupplöst analys.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren. Om inget annat avtalas skriftligen betalas kostnaden för denna valfria testning av köparen.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

• Behandla produktidentiteten som overifierad tills en autentiserad leveranskedja och oberoende testning överensstämmer
• Kräv tillverkar-/distributörsauktorisation, lotspårbarhet, manipulationsskydd, fullständig kvantitativ sammansättning, ortogonal identitet och analys för deklarerade ingredienser, bred screening för odeklarerade substanser, pH, osmolalitet när relevant, partiklar, behållarintegritet och stabilitet
• Om mikrobiella gränser, endotoxin eller sterilitet krävs behöver vart och ett en validerad metod, acceptansgräns och resultat för den frisläppta loten
• Kosmetikaregistrering, klart utseende, en generisk COA eller ingredienslista är otillräckliga.

Följ endast oberoende verifierad märkning och stabilitetsdata för den frisläppta lotens autentiserade produkt och avsedda forskningsbruk. Distributörsråd om rumstemperatur eller tid efter öppning fastställer inte identitet, mikrobiologisk kvalitet eller stabilitet för en annan källa. Sätt temperaturavvikelser och varje lot utan spårbara förvaringsvillkor i karantän.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

• Primära regulatoriska källor: FDA:s Amazon-varningsbrev MARCS-CMS 695821 daterat den 3 mars 2025, som identifierar LemonBottle Ampoule Solution med påståenden om injicerbar fettminskning som ett icke godkänt nytt läkemedel; FDA:s konsumentvägledning om skador från icke godkända fettlösande injektioner; samt Swissmedics varning den 26 mars 2024 och tillägg den 25 juni 2024, som beskriver provavvikelser och distributörens ståndpunkt om enbart extern användning. Påståenden om marknadsföring, försäljningsvolym och klinikprotokoll har tagits bort från beslutsunderlaget.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Öppna källa
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Öppna källa
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Öppna källa
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Öppna källa
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Öppna källa