ARA 290 (Cibinetide)

پپتید 11-mer مشتق از EPO · پپتید پژوهشی محافظ سلولی

هدف ≥ 99.0% · COA لاتCAS 1208243-50-8RUO
COA بچ
MOQ1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
شکل عرضه‌شدهاوندکاپپتید (خطی، دارای pyroglutamate انتهای N)
زمان تحویل14–21 روز
ARA 290 (Cibinetide) — پپتید پژوهشی لیوفیلیزه مختص لات؛ ظاهر لات آزادشده را در COA تأیید کنید
ARA 290 (Cibinetide) — پپتید پژوهشی لیوفیلیزه مختص لات؛ ظاهر لات آزادشده را در COA تأیید کنید · تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید
تصویر نمونه بسته‌بندی · لات سفارش‌داده‌شده را تأیید کنید

خلاصه تصمیم

مزایای کلیدی

  • ارتباط پژوهشی شامل پیام‌رسانی پیشنهادی گیرنده ترمیم ذاتی، مدل‌های التهاب عصبی، نشانگرهای زیستی رشته عصبی و مشخصه‌یابی تحلیلی پپتید است
  • سیگنال‌های اولیه نشانگر زیستی بالینی و یافته‌های پیش‌بالینی محافظت از بافت نباید به‌عنوان مزایای درمانی تأییدشده ارائه شوند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهت‌یابی در منابع علمی ارائه می‌شود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.

داده‌های ارزیابی صلاحیت

مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند

CAS
1208243-50-8
فرمول
C51H84N16O21
وزن مولکولی
1257.3 g/mol
ظاهر
پپتید پژوهشی لیوفیلیزه مختص لات؛ ظاهر لات آزادشده را در COA تأیید کنید
خلوص
هدف ≥ 99.0% · COA لات
نگهداری
از COA لات آزادشده و دستور پایداری سازنده پیروی کنید. در حالت درزبندی‌شده و دور از رطوبت، گرما و نور نگه دارید؛ پایداری محلول آماده‌شده را از مشخصات پودر لیوفیلیزه استنباط نکنید.
MOQ
1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
زمان تحویل
14–21 روز
PubChem CID 91810664

ماتریس ارزیابی صلاحیت

هویت، خلوص و محتوا پرسش‌های جداگانه آزادسازی هستند.

هویت

مولکول اعلام‌شده و شکل عرضه‌شده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنه‌ای جداگانه توافق شده باشد.

خلوص

شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرال‌گیری و نحوه برخورد با قله‌های مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.

محتوا

محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلام‌شده را پشتیبانی می‌کند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.

پایداری

از زمان دریافت، شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.

زمینه پژوهشی

پژوهشگران درباره ARA 290 (Cibinetide) چه چیزی را بررسی می‌کنند

ARA 290 (cibinetide) پپتید مهندسی‌شده 11 باقی‌مانده‌ای مشتق از سطح helix-B اریتروپویتین است. این پپتید برای بررسی پیام‌رسانی پیشنهادی محافظت از بافت بدون اریتروپوئز کلاسیک توسعه یافت. مطالعات کوچک phase 2 نوروپاتی و وضعیت‌های دیگر را با نتایج مختلط و اغلب اکتشافی ارزیابی کردند. عناوین کارآزمایی و وضعیت orphan یا Fast Track مجوز بازاریابی محسوب نمی‌شوند؛ این لات فقط برای استفاده تحقیقاتی است.

  • مطالعات آزمایشگاهی پیام‌رسانی پپتید-گیرنده، مدل‌های التهاب عصبی و محافظت از بافت، نشانگرهای زیستی رشته عصبی و توسعه روش تحلیلی
  • این موارد کاربرد پژوهشی‌اند، نه اندیکاسیون بالینی.

زمینه سازوکار

پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند

گزارش شده است که Cibinetide با یک مجموعه گیرنده محافظ بافت شامل EPOR و CD131 درگیر می‌شود و بدون فعالیت اریتروپوئتیک کلاسیک، پیام‌رسانی پایین‌دستی بقا و ضدالتهاب را برمی‌انگیزد. نتیجه‌گیری‌های سازوکاری به مدل و سنجش وابسته‌اند؛ ادعاهای تأییدنشده مبنی بر ماندگاری اثرات برای 24-72 hours استفاده نمی‌شوند.

نقشه شواهد

مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه

سطح شواهدزمینه محصول نهایی تأییدشده
مسیرهای گزارش‌شده در منابع
هیچ مسیر تجویزی کاربرد ندارد
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینه‌های مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه می‌کنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمی‌شود.

مرزهای شواهد

سازگاری، محدودیت‌ها و زمینه تصمیم‌گیری

  • برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
  • از SDS و کنترل‌های آزمایشگاهی مؤسسه پیروی کنید
  • مطالعات کوچک بالینی نمی‌توانند ایمنی گسترده یا بلندمدت را اثبات کنند و معیارهای ورود به کارآزمایی هشدار محصول نیستند
  • خلوص شیمیایی، استریلیتی، مناسب‌بودن برای تزریق یا ایمنی بالینی را اثبات نمی‌کند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

  • برای این معرف فقط برای استفاده تحقیقاتی اثبات نشده است
  • معیارهای خروج کارآزمایی مختص پروتکل‌اند و به توصیه تعاملی یا ترکیبی عمومی برای بیمار تبدیل نمی‌شوند.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمین‌کننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.

مدارک بچ

COAهای بچ ARA 290 (Cibinetide)

آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمون‌ها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی

  • پیش‌نمایش محوشدهٔ COA بچ ARA 290 (Cibinetide) 10 mg10 mg
  • پیش‌نمایش محوشدهٔ COA بچ ARA 290 (Cibinetide) 16 mg16 mg

پیش‌نمایش‌ها عمداً محو شده‌اند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارش‌های شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده می‌شود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست می‌کنید تیم فروش ارسال می‌کند.

آزمون مستقل رد شد؟ بازپرداخت کامل.

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده بچ‌های نمونه اخیر را نشان می‌دهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید می‌کند و COA آن را می‌فرستد.

گزارش‌های شخص ثالث، به‌تدریج افزوده می‌شوند

پیش‌نمایش صفحهٔ اول گزارش‌های شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال می‌کند. همچنین می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمون‌های اختیاری با خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش می‌تواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.

در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

  • توالی و انتهاهای دقیق، شکل عرضه‌شده و یون مقابل، جرم دست‌نخورده نظری و مشاهده‌شده، هویت LC-MS، خلوص RP-HPLC همراه روش، محتوای پپتید، آب و حلال‌های باقیمانده را درخواست کنید
  • استریلیتی، اندوتوکسین و بار زیستی ادعاهای جداگانه‌ای هستند که به آزمون لات آزادشده نیاز دارند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازه‌گیری‌شده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده

مقادیر پرکنی موجود

برای پیکربندی پرکنی و بسته‌بندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید

SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
ARA1010 mg۱۰ ویال
ARA1616 mg۱۰ ویال

شکل دیگر

به‌صورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)

بطری مشکی اسپری بینی 10 mL با درپوش شفاف
بطری اسپری بینی 10 mL

علاوه بر ویال‌های لیوفیلیزه، ARA 290 (Cibinetide) به‌صورت محلول در اسپری بینی هم عرضه می‌شود و از انبار ما در آمریکا ارسال می‌شود.

مقدار ماده
10 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا

کار با ماده

پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامه‌ریزی کنید

از COA لات آزادشده و دستور پایداری سازنده پیروی کنید. در حالت درزبندی‌شده و دور از رطوبت، گرما و نور نگه دارید؛ پایداری محلول آماده‌شده را از مشخصات پودر لیوفیلیزه استنباط نکنید.

مقصد و زمان‌بندی را اعلام کنید تا دریافت برنامه‌ریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلام‌شده منتقل کنید.

پرسش‌های متداول خریدار

شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند

آیا خریدار می‌تواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+

بله. می‌توانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر می‌خواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونه‌برداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آن‌ها را کتبی تأیید می‌کند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.

اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه می‌شود؟+

هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلام‌شده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.

آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات می‌کند؟+

خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قله‌ها را تحت یک روش اعلام‌شده توصیف می‌کند. هویت، آب، یون مقابل، حلال‌های باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روش‌های جداگانه نیاز داشته باشند.

ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+

به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درج‌شده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.

شرایط پرداخت چگونه مدیریت می‌شوند؟+

روش‌ها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیش‌فاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.

چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+

شکل‌های باز آزاد و نمکی، توالی‌های آب‌دوست و آب‌گریز، تجمع و جذب سطحی می‌توانند آماده‌سازی نمونه و مناسب‌بودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.

این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمی‌کنند که این ماده RUO تحت آن چارچوب‌ها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.

منابع منتخب

منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی

  • هویت: PubChem CID 91810664. زمینه کارآزمایی: ClinicalTrials.gov NCT02039687 و سایر رکوردهای استنادشده. شواهد: مقالات داوری‌شده فهرست‌شده در Molecular Medicine، IOVS، Scientific Reports، PLOS ONE و Kidney International. اطلاعیه‌های حامی و رسانه‌های تجاری فقط گاه‌شماری ثانویه‌اند.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    باز کردن منبع
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    باز کردن منبع
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    باز کردن منبع
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    باز کردن منبع
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    باز کردن منبع
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    باز کردن منبع
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    باز کردن منبع
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    باز کردن منبع

پرسش‌های متداول محصول

پرسش‌های خریداران درباره ARA 290 (Cibinetide)

چرا ARA-290 جدا از erythropoietin مطالعه می‌شود؟+

ARA-290 پپتید 11 باقی‌مانده‌ای مهندسی‌شده از سطح helix-B اریتروپویتین است که برای بررسی پیام‌رسانی پیشنهادی محافظ بافت بدون اریتروپوئز کلاسیک ساخته شده است. مطالعات پیش‌بالینی و کوچک بالینی خوانش‌های غیراریتروپوئتیک را گزارش و مجموعه گیرنده شامل EPOR/CD131 را پیشنهاد می‌کنند، اما ترکیب گیرنده، گزینش‌پذیری و اثرات پایین‌دستی همچنان به سنجش و مدل وابسته‌اند. این داده‌ها نشان نمی‌دهند که پپتید تمام اثرات محافظ EPO را حفظ می‌کند یا ریسک‌های قلبی‌عروقی و سایر ریسک‌ها را در انسان حذف می‌کند.

زمینه پژوهشی معمول ARA-290 چیست؟+

کارهای منتشرشده شامل مدل‌های پیش‌بالینی آسیب بافت و مطالعات بالینی کوچک اکتشافی در نوروپاتی فیبر کوچک مرتبط با دیابت یا سارکوئیدوز، ادم ماکولای دیابتی و نشانگرهای زیستی مرتبط عصبی یا چشمی است. پیامدها، جمعیت‌ها و نقاط پایانی متفاوت‌اند و سیگنال‌های نشانگر زیستی یا علامتی phase 2 اندیکاسیون تأییدشده‌ای را اثبات نکرده‌اند. مطالعات آزمایشگاهی باید سامانه گیرنده، مقایسه‌گر، غلظت، مواجهه، کورسازی و نقطه پایانی را تعریف کنند و «محافظت از بافت» را اثری جهان‌شمول تلقی نکنند.

کدام کنترل‌های هویت و کیفیت برای لات ARA-290 اهمیت دارند؟+

توالی 11 باقی‌مانده‌ای، pyroglutamate انتهای N، شکل انتهای C، یون مقابل، جرم دست‌نخورده نظری و مشاهده‌شده با وضوح بالا، شواهد سطح توالی، خلوص کروماتوگرافی نشان‌دهنده پایداری و نمایه ناخالصی، محتوای کمی پپتید، آب و حلال‌های باقیمانده را تأیید کنید. استریلیتی، اندوتوکسین و بار زیستی ادعاهای جداگانه بچ‌اند و از خلوص HPLC یا ظاهر پودر سفید قابل استنباط نیستند.

شواهد پیش از سفارش

دانش خریدار