Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan
Ringkasan keputusan
Manfaat utama
Struktur rujukan PubChem yang ditakrifkan tersedia untuk membandingkan identiti KEDP.
Halaman ini memisahkan bukti nama rujukan daripada tuntutan komposisi pada peringkat lot.
Semak COA kelompok yang sepadan terlebih dahulu; masukkan bukti tambahan tentang jujukan atau bentuk bekalan ke dalam skop hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya.
Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.
Data kualifikasi
Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan
CAS
473578-47-1
Formula
C20H33N5O9
Berat molekul
487.5 g/mol
Rupa
Bahan liofilisasi berwarna putih hingga putih pudar; sahkan komposisi dan rupa lot pada COA kelompok
Ketulenan
Lot-specific release specification; do not assign KEDP purity until the batch identity, supplied form, chromatographic purity and quantitative peptide content are confirmed · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan
Ikuti COA dan SDS lot yang telah diluluskan untuk pelepasan serta data kestabilan yang telah disahkan bagi entiti kimia yang dikenal pasti, bentuk bekalan, bekas dan ujian yang dimaksudkan. Nama dagangan sahaja tidak dapat menetapkan suhu, perlindungan cahaya, toleransi beku-cair atau tempoh pegangan larutan.
Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.
Identiti
Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.
Ketulenan
Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.
Kadar
Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.
Kestabilan
Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.
Konteks penyelidikan
Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Prostamax
PubChem memetakan nama rujukan Prostamax kepada tetrapeptida KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Oleh sebab sediaan bernama dagangan mungkin tidak setara dari segi komposisi, pembeli hendaklah menganggap rekod PubChem sebagai identiti rujukan dan mengesahkan melalui COA serta data identiti bahawa lot yang ditawarkan benar-benar sepadan dengan KEDP.
Penyelidikan identiti dan jujukan peptida pendek KEDP
Penyelidikan model kromatin dan ekspresi gen yang dilaporkan dalam literatur terhad
Konteks mekanisme
Soalan yang diuji dalam literatur
Sebilangan kecil literatur lama membincangkan KEDP dan peptida pendek berkaitan dalam model kromatin dan ekspresi gen. Bukti ini tidak menetapkan keberkesanan klinikal, selektiviti tisu atau kesetaraan setiap produk yang dijual di bawah nama dagangan Prostamax.
Peta bukti
Laluan penyelidikan dan konteks paparan
Peringkat buktiKonteks analitik / makmalBidang penyelidikanBioregulator KhavinsonLaluan yang dilaporkan sumber
Tiada laluan pemberian yang berlaku
Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip
Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.
Had bukti
Keserasian, batasan, dan konteks keputusan
Tiada set data keselamatan manusia yang kukuh atau rangka kerja penggunaan klinikal yang telah disahkan dikenal pasti.
Jangan anggap sediaan bernama dagangan sama secara kimia dengan KEDP tanpa pengesahan analisis khusus lot.
Interaksi yang dilaporkan dalam literatur
Tiada data gabungan atau keserasian yang boleh dipercayai dikenal pasti bagi sediaan generik bernama dagangan.
Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.
Dokumentasi kelompok
COA kelompok Prostamax
Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian
Belum ada COA kelompok diterbitkan untuk produk ini. Minta dokumen terkini yang tersedia daripada pasukan jualan.
Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.
COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.
Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat
Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.
Bantuan menyemak COA anda
Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.
Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep
Mohon pakej semasa, bukan sijil generik
COA hendaklah menyatakan sama ada bahan itu KEDP yang ditakrifkan atau sediaan berbilang komponen dan mengenal pasti bentuk bekalan.
Bagi tuntutan KEDP, padankan jujukan, formula, jisim molekul, jisim utuh, ketulenan kromatografi, kandungan peptida kuantitatif, ion lawan, air dan pelarut baki dengan PubChem CID 9848296 serta data lot.
Biobeban, endotoksin dan kesterilan ialah atribut berasingan dan tidak boleh disimpulkan daripada identiti atau ketulenan kawasan HPLC.
COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian
Isi yang sedia ada
Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan
SKU rujukanIsiPembungkusan dasar
MAX2020 mg10 vial
Pengendalian
Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba
Ikuti COA dan SDS lot yang telah diluluskan untuk pelepasan serta data kestabilan yang telah disahkan bagi entiti kimia yang dikenal pasti, bentuk bekalan, bekas dan ujian yang dimaksudkan. Nama dagangan sahaja tidak dapat menetapkan suhu, perlindungan cahaya, toleransi beku-cair atau tempoh pegangan larutan.
Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.
FAQ pembeli
Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order
Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+
Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.
Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+
Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.
Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+
Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.
Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+
Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.
Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+
Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.
Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+
Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.
Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.
Sumber dipilih
Literatur yang mendasari konteks penyelidikan
PubChem CID 9848296 untuk struktur rujukan KEDP.
Dzhokhadze et al. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144; konteks model sel yang terhad.
01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Adakah nama Prostamax membuktikan bahawa lot yang dibekalkan ialah KEDP?+
Tidak. PubChem CID 9848296 memetakan nama Prostamax kepada tetrapeptida KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH, formula C₂₀H₃₃N₅O₉ dan jisim molekul 487.5 g/mol. Rujukan pangkalan data ini berguna untuk perbandingan, tetapi nama dagangan sahaja tidak menetapkan jujukan, garam, ketulenan atau kesetaraan lot yang ditawarkan. Sebut harga dan COA mesti mengenal pasti bahan bekalan dengan jelas, disokong data identiti ortogon.
Apakah yang ditetapkan oleh bukti terbitan mengenai Prostamax atau KEDP?+
Literatur yang ditemui secara bebas adalah sedikit dan merangkumi artikel model sel lama yang diindeks PubMed mengenai peptida pendek dan penyahkondensan kromatin. Literatur itu tidak menetapkan keberkesanan klinikal, selektiviti prostat, indikasi diluluskan atau kesetaraan semua sediaan bernama dagangan. Anggap ringkasan pembekal dan petikan yang tidak diindeks sebagai petunjuk untuk disahkan, bukan bukti bagi lot yang telah diluluskan untuk pelepasan.
Dokumen apakah yang harus diminta untuk kelayakan lot pertama?+
Minta daripada pasukan jualan COA kelompok yang sepadan dengan lot yang ditawarkan dan sahkan sama ada bahan itu KEDP yang ditakrifkan atau sediaan berbilang komponen. Semak bentuk bekalan, kaedah, spesifikasi dan keputusan yang direkodkan di situ. Sebarang bukti jujukan tambahan, kromatogram mentah, kandungan kuantitatif, air, pelarut baki, biobeban, endotoksin atau kesterilan yang diwajibkan oleh prosedur bertulis pembeli mesti dipersetujui secara berasingan sebelum sebut harga.