Срок поставкиПодтверждается в коммерческом предложении
Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Резюме для решения
Ключевые преимущества
Для сравнения идентичности KEDP доступна определенная референтная структура PubChem.
На странице разделены данные по референтному наименованию и заявления о составе конкретной партии.
Сначала изучите COA соответствующей серии; включайте в объём работ дополнительные данные о последовательности или форме поставки только если этого требует письменная процедура покупателя.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.
Квалификационные данные
Характеристики для проверки по выпущенной серии
CAS
473578-47-1
Формула
C20H33N5O9
Молекулярная масса
487.5 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный материал от белого до почти белого цвета; состав и внешний вид партии следует подтверждать по COA партии
Чистота
Lot-specific release specification; do not assign KEDP purity until the batch identity, supplied form, chromatographic purity and quantitative peptide content are confirmed · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следуйте COA и SDS выпущенной партии и валидированным данным стабильности для подтвержденного химического соединения, поставленной формы, контейнера и предполагаемого анализа. Одно торговое наименование не позволяет установить температуру, защиту от света, устойчивость к замораживанию-оттаиванию или срок хранения раствора.
Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.
Идентичность
Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.
Чистота
Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.
Содержание
Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.
Стабильность
С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.
Исследовательский контекст
Что исследуют в отношении Prostamax
PubChem связывает референтное наименование Prostamax с тетрапептидом KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Поскольку препараты с торговым наименованием могут отличаться по составу, покупателям следует рассматривать запись PubChem как референтную идентичность и подтверждать по COA и данным идентификации, что предлагаемая партия действительно соответствует KEDP.
Исследование идентичности и последовательности короткого пептида KEDP
Исследования моделей хроматина и экспрессии генов, описанные в ограниченной литературе
Контекст механизма
Вопрос, проверяемый в литературе
Небольшой объем более ранней литературы рассматривает KEDP и родственные короткие пептиды в моделях хроматина и экспрессии генов. Эти данные не устанавливают клиническую эффективность, тканевую селективность или эквивалентность всех продуктов, продаваемых под торговым наименованием Prostamax.
Карта доказательств
Пути исследования и контекст воздействия
Уровень доказательствАналитический/лабораторный контекстОбласть исследованийБиорегуляторы ХавинсонаПути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.
Границы доказательств
Совместимость, ограничения и контекст решения
Надежный массив данных по безопасности у человека и валидированная система клинического применения не выявлены.
Без аналитического подтверждения конкретной партии нельзя считать препарат с торговым наименованием химически идентичным KEDP.
Взаимодействия, описанные в литературе
Надежные данные о сочетаниях или совместимости для типового препарата с торговым наименованием не выявлены.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.
Документация партий
COA партий Prostamax
Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона
Для этого продукта пока не опубликован COA партии. Запросите у отдела продаж последний доступный документ.
Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.
Репрезентативные документы, периодически обновляемые
Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.
Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно
Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.
Помощь в проверке COA
Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.
В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep
Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат
В COA следует указать, является ли материал определенным KEDP или многокомпонентным препаратом, а также идентифицировать поставленную форму.
При заявлении KEDP сопоставьте последовательность, формулу, молекулярную массу, интактную массу, хроматографическую чистоту, количественное содержание пептида, противоион, воду и остаточные растворители с PubChem CID 9848296 и данными партии.
Микробная нагрузка, эндотоксин и стерильность являются отдельными характеристиками и не могут выводиться из идентичности или чистоты по площади HPLC.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению
Доступные наполнения
Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки
Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
MAX2020 mg10 флаконов
Обращение
Спланируйте хранение до прибытия посылки
Следуйте COA и SDS выпущенной партии и валидированным данным стабильности для подтвержденного химического соединения, поставленной формы, контейнера и предполагаемого анализа. Одно торговое наименование не позволяет установить температуру, защиту от света, устойчивость к замораживанию-оттаиванию или срок хранения раствора.
Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.
Вопросы покупателей
Условия, которые нужно согласовать до заказа
Может ли покупатель организовать независимое испытание?+
Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.
Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+
Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.
Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+
Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.
Как хранить материал после доставки?+
Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.
Как определяются условия оплаты?+
Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.
Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+
Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.
Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.
Избранные источники
Литература, лежащая в основе исследовательского контекста
PubChem CID 9848296 для референтной структуры KEDP.
Dzhokhadze и соавт. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144; ограниченный контекст клеточной модели.
01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Доказывает ли наименование Prostamax, что поставленная партия является KEDP?+
Нет. PubChem CID 9848296 связывает наименование Prostamax с тетрапептидом KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH, формулой C₂₀H₃₃N₅O₉ и молекулярной массой 487.5 g/mol. Эта ссылка на базу данных полезна для сравнения, но одно торговое наименование не устанавливает последовательность, соль, чистоту или эквивалентность предлагаемой партии. Коммерческое предложение и COA должны прямо идентифицировать поставляемый материал и подтверждаться ортогональными данными идентификации.
Что устанавливают опубликованные данные о Prostamax или KEDP?+
Независимо найденная литература немногочисленна и включает более раннюю статью, индексируемую PubMed, о клеточной модели коротких пептидов и деконденсации хроматина. Она не устанавливает клиническую эффективность, селективность в отношении простаты, одобренное показание или эквивалентность всех препаратов с торговым наименованием. Рассматривайте резюме поставщиков и неиндексированные цитаты как ориентиры для проверки, а не как доказательства для выпущенной партии.
Какие документы следует запросить для квалификации первой партии?+
Запросите у отдела продаж COA, соответствующий предлагаемой партии, и уточните, является ли материал определённым KEDP или многокомпонентным препаратом. Изучите указанные в нём форму поставки, методы, спецификации и результаты. Любые дополнительные данные о последовательности, исходная хроматограмма, количественное содержание, вода, остаточные растворители, микробная нагрузка, эндотоксин или стерильность, которых требует письменная процедура покупателя, должны быть отдельно согласованы до коммерческого предложения.