Dla porównania tożsamości KEDP dostępna jest zdefiniowana struktura referencyjna PubChem.
Strona odróżnia dowody dotyczące nazwy referencyjnej od twierdzeń o składzie konkretnej partii.
Najpierw sprawdź COA odpowiedniej partii; dodatkowe dowody dotyczące sekwencji lub postaci dostarczanej obejmuj zakresem tylko wtedy, gdy wymaga ich pisemna procedura kupującego.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
473578-47-1
Wzór
C20H33N5O9
Masa cząsteczkowa
487.5 g/mol
Wygląd
Liofilizowany materiał o barwie od białej do białawej; potwierdź skład i wygląd partii w certyfikacie COA partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz zwalidowanych danych stabilności dotyczących potwierdzonej substancji chemicznej, dostarczanej postaci, pojemnika i zamierzonego oznaczenia. Sama nazwa handlowa nie może określać temperatury, ochrony przed światłem, tolerancji cykli zamrażania i rozmrażania ani czasu przetrzymywania roztworu.
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do Prostamax
PubChem przypisuje nazwę referencyjną Prostamax tetrapeptydowi KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Ponieważ preparaty sprzedawane pod nazwą handlową mogą różnić się składem, nabywcy powinni traktować rekord PubChem jako tożsamość referencyjną i na podstawie certyfikatu COA oraz danych identyfikacyjnych potwierdzić, że oferowana partia rzeczywiście odpowiada KEDP.
Badania tożsamości i sekwencji krótkiego peptydu KEDP
Badania modeli chromatyny i ekspresji genów opisane w ograniczonej literaturze
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Niewielki, starszy zbiór literatury omawia KEDP i pokrewne krótkie peptydy w modelach chromatyny i ekspresji genów. Dowody te nie potwierdzają skuteczności klinicznej, wybiórczości tkankowej ani równoważności wszystkich produktów sprzedawanych pod nazwą handlową Prostamax.
Mapa dowodów
Drogi badawcze i kontekst ekspozycji
Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjnyObszar badańBioregulatory KhavinsonaDrogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Nie zidentyfikowano solidnego zbioru danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi ani zwalidowanych ram zastosowania klinicznego.
Bez potwierdzenia analitycznego właściwego dla partii nie zakładaj, że preparat o nazwie handlowej jest chemicznie identyczny z KEDP.
Interakcje opisane w literaturze
Nie zidentyfikowano wiarygodnych danych dotyczących łączenia ani zgodności ogólnego preparatu o nazwie handlowej.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii
COA partii Prostamax
Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia
Dla tego produktu nie opublikowano jeszcze COA partii. Poproś dział sprzedaży o najnowszy dostępny dokument.
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.
Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo
Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Certyfikat COA powinien wskazywać, czy materiał jest zdefiniowanym KEDP, czy preparatem wieloskładnikowym, oraz określać dostarczaną postać.
W przypadku deklaracji KEDP porównaj sekwencję, wzór, masę cząsteczkową, masę nienaruszonej cząsteczki, czystość chromatograficzną, ilościową zawartość peptydu, przeciwjon, wodę i pozostałości rozpuszczalników z PubChem CID 9848296 oraz danymi partii.
Obciążenie mikrobiologiczne, endotoksyny i jałowość są odrębnymi atrybutami i nie można ich wywnioskować z tożsamości ani czystości pola powierzchni w HPLC.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
MAX2020 mg10 fiolek
Postępowanie
Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki
Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz zwalidowanych danych stabilności dotyczących potwierdzonej substancji chemicznej, dostarczanej postaci, pojemnika i zamierzonego oznaczenia. Sama nazwa handlowa nie może określać temperatury, ochrony przed światłem, tolerancji cykli zamrażania i rozmrażania ani czasu przetrzymywania roztworu.
Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.
Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+
Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Jak przechowywać materiał po dostawie?+
Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
PubChem CID 9848296 jako źródło struktury referencyjnej KEDP.
Dzhokhadze i wsp. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144; ograniczony kontekst modelu komórkowego.
01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Czy nazwa Prostamax dowodzi, że dostarczona partia jest KEDP?+
Nie. PubChem CID 9848296 przypisuje nazwę Prostamax tetrapeptydowi KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH o wzorze C₂₀H₃₃N₅O₉ i masie cząsteczkowej 487,5 g/mol. Ta pozycja w bazie danych jest użyteczna do porównań, lecz sama nazwa handlowa nie określa sekwencji, soli, czystości ani równoważności oferowanej partii. Wycena i certyfikat COA muszą jednoznacznie identyfikować dostarczany materiał, opierając się na ortogonalnych danych identyfikacyjnych.
Co potwierdzają opublikowane dowody dotyczące Prostamax lub KEDP?+
Niezależnie odnaleziona literatura jest nieliczna i obejmuje starszą, indeksowaną w PubMed pracę wykorzystującą model komórkowy do badania krótkich peptydów i dekondensacji chromatyny. Nie potwierdza ona skuteczności klinicznej, wybiórczości wobec gruczołu krokowego, zatwierdzonego wskazania ani równoważności wszystkich preparatów o tej nazwie handlowej. Podsumowania dostawców i nieindeksowane cytowania traktuj jako tropy wymagające weryfikacji, a nie jako dowody dotyczące zwolnionej partii.
Jakich dokumentów należy zażądać przy kwalifikacji pierwszej partii?+
Poproś dział sprzedaży o certyfikat COA odpowiadający oferowanej partii i potwierdź, czy materiał jest zdefiniowanym KEDP, czy preparatem wieloskładnikowym. Sprawdź podaną tam postać dostarczaną, metody, specyfikacje i wyniki. Wszelkie dodatkowe dowody sekwencji, surowy chromatogram, zawartość ilościowa, woda, pozostałości rozpuszczalników, obciążenie mikrobiologiczne, endotoksyny lub jałowość wymagane przez pisemną procedurę kupującego muszą zostać uzgodnione oddzielnie przed ofertą.