Prostamax

Produkt o nazwie referencyjnej · dokładna tożsamość chemiczna nie została niezależnie potwierdzona

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 473578-47-1RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćPeptydowy materiał odniesienia
Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie
Prostamax — Liofilizowany materiał o barwie od białej do białawej; potwierdź skład i wygląd partii w certyfikacie COA partii
Prostamax — Liofilizowany materiał o barwie od białej do białawej; potwierdź skład i wygląd partii w certyfikacie COA partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Dla porównania tożsamości KEDP dostępna jest zdefiniowana struktura referencyjna PubChem.
  • Strona odróżnia dowody dotyczące nazwy referencyjnej od twierdzeń o składzie konkretnej partii.
  • Najpierw sprawdź COA odpowiedniej partii; dodatkowe dowody dotyczące sekwencji lub postaci dostarczanej obejmuj zakresem tylko wtedy, gdy wymaga ich pisemna procedura kupującego.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
473578-47-1
Wzór
C20H33N5O9
Masa cząsteczkowa
487.5 g/mol
Wygląd
Liofilizowany materiał o barwie od białej do białawej; potwierdź skład i wygląd partii w certyfikacie COA partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz zwalidowanych danych stabilności dotyczących potwierdzonej substancji chemicznej, dostarczanej postaci, pojemnika i zamierzonego oznaczenia. Sama nazwa handlowa nie może określać temperatury, ochrony przed światłem, tolerancji cykli zamrażania i rozmrażania ani czasu przetrzymywania roztworu.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
Potwierdzany w wycenie
PubChem CID 9848296

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Prostamax

PubChem przypisuje nazwę referencyjną Prostamax tetrapeptydowi KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Ponieważ preparaty sprzedawane pod nazwą handlową mogą różnić się składem, nabywcy powinni traktować rekord PubChem jako tożsamość referencyjną i na podstawie certyfikatu COA oraz danych identyfikacyjnych potwierdzić, że oferowana partia rzeczywiście odpowiada KEDP.

  • Badania tożsamości i sekwencji krótkiego peptydu KEDP
  • Badania modeli chromatyny i ekspresji genów opisane w ograniczonej literaturze

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Niewielki, starszy zbiór literatury omawia KEDP i pokrewne krótkie peptydy w modelach chromatyny i ekspresji genów. Dowody te nie potwierdzają skuteczności klinicznej, wybiórczości tkankowej ani równoważności wszystkich produktów sprzedawanych pod nazwą handlową Prostamax.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie zidentyfikowano solidnego zbioru danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi ani zwalidowanych ram zastosowania klinicznego.
  • Bez potwierdzenia analitycznego właściwego dla partii nie zakładaj, że preparat o nazwie handlowej jest chemicznie identyczny z KEDP.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie zidentyfikowano wiarygodnych danych dotyczących łączenia ani zgodności ogólnego preparatu o nazwie handlowej.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Prostamax

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

Dla tego produktu nie opublikowano jeszcze COA partii. Poproś dział sprzedaży o najnowszy dostępny dokument.

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Certyfikat COA powinien wskazywać, czy materiał jest zdefiniowanym KEDP, czy preparatem wieloskładnikowym, oraz określać dostarczaną postać.
  • W przypadku deklaracji KEDP porównaj sekwencję, wzór, masę cząsteczkową, masę nienaruszonej cząsteczki, czystość chromatograficzną, ilościową zawartość peptydu, przeciwjon, wodę i pozostałości rozpuszczalników z PubChem CID 9848296 oraz danymi partii.
  • Obciążenie mikrobiologiczne, endotoksyny i jałowość są odrębnymi atrybutami i nie można ich wywnioskować z tożsamości ani czystości pola powierzchni w HPLC.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
MAX2020 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz zwalidowanych danych stabilności dotyczących potwierdzonej substancji chemicznej, dostarczanej postaci, pojemnika i zamierzonego oznaczenia. Sama nazwa handlowa nie może określać temperatury, ochrony przed światłem, tolerancji cykli zamrażania i rozmrażania ani czasu przetrzymywania roztworu.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • PubChem CID 9848296 jako źródło struktury referencyjnej KEDP.
  • Dzhokhadze i wsp. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144; ograniczony kontekst modelu komórkowego.
  1. 01

    Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature

    Georgian Medical News / PubMed · 2012

    Otwórz źródło
  2. 02

    Prostamax (KEDP) — PubChem Compound Summary

    PubChem, US National Library of Medicine · 2026

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Prostamax

Czy nazwa Prostamax dowodzi, że dostarczona partia jest KEDP?+

Nie. PubChem CID 9848296 przypisuje nazwę Prostamax tetrapeptydowi KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH o wzorze C₂₀H₃₃N₅O₉ i masie cząsteczkowej 487,5 g/mol. Ta pozycja w bazie danych jest użyteczna do porównań, lecz sama nazwa handlowa nie określa sekwencji, soli, czystości ani równoważności oferowanej partii. Wycena i certyfikat COA muszą jednoznacznie identyfikować dostarczany materiał, opierając się na ortogonalnych danych identyfikacyjnych.

Co potwierdzają opublikowane dowody dotyczące Prostamax lub KEDP?+

Niezależnie odnaleziona literatura jest nieliczna i obejmuje starszą, indeksowaną w PubMed pracę wykorzystującą model komórkowy do badania krótkich peptydów i dekondensacji chromatyny. Nie potwierdza ona skuteczności klinicznej, wybiórczości wobec gruczołu krokowego, zatwierdzonego wskazania ani równoważności wszystkich preparatów o tej nazwie handlowej. Podsumowania dostawców i nieindeksowane cytowania traktuj jako tropy wymagające weryfikacji, a nie jako dowody dotyczące zwolnionej partii.

Jakich dokumentów należy zażądać przy kwalifikacji pierwszej partii?+

Poproś dział sprzedaży o certyfikat COA odpowiadający oferowanej partii i potwierdź, czy materiał jest zdefiniowanym KEDP, czy preparatem wieloskładnikowym. Sprawdź podaną tam postać dostarczaną, metody, specyfikacje i wyniki. Wszelkie dodatkowe dowody sekwencji, surowy chromatogram, zawartość ilościowa, woda, pozostałości rozpuszczalników, obciążenie mikrobiologiczne, endotoksyny lub jałowość wymagane przez pisemną procedurę kupującego muszą zostać uzgodnione oddzielnie przed ofertą.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców