Prostamax

Name: Prostamax
Brand: LyoPep

מוצר בשם ייחוס · הזהות הכימית המדויקת לא אושרה באופן עצמאי

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 473578-47-1RUO

COA של אצווה

MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

צורת החומר המסופקתחומר ייחוס פפטידי

זמן אספקהיאושר בהצעת המחיר

Prostamax — חומר לבן עד כמעט לבן מיובש בהקפאה; יש לאשר הרכב ומראה אצווה ב-COA של האצווה

תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

מבנה ייחוס מוגדר של PubChem זמין להשוואת זהות KEDP.
הדף מפריד בין ראיות לשם הייחוס לבין טענות להרכב ברמת האצווה.
בחנו תחילה את ה-COA של האצווה המתאימה; כללו בהיקף ראיות נוספות לגבי רצף או צורת החומר המסופקת רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת.

ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS: 473578-47-1
נוסחה: C₂₀H₃₃N₅O₉
משקל מולקולרי: 487.5 g/mol
מראה: חומר לבן עד כמעט לבן מיובש בהקפאה; יש לאשר הרכב ומראה אצווה ב-COA של האצווה
טוהר: ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון: יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS ונתוני היציבות המאומתים עבור הישות הכימית שאושרה, הצורה המסופקת, המכל והבדיקה המיועדת. שם מסחרי לבדו אינו יכול לקבוע טמפרטורה, הגנה מאור, סבילות להקפאה-הפשרה או זמן החזקת תמיסה.
MOQ: 1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה: יאושר בהצעת המחיר

PubChem CID 9848296

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Prostamax

PubChem ממפה את שם הייחוס Prostamax לטטרפפטיד KEDP ‏(Lys-Glu-Asp-Pro), ‏CID 9848296. מאחר שתכשירים בעלי שם מסחרי עשויים שלא להיות שקולים בהרכבם, על הרוכשים להתייחס לרשומת PubChem כזהות ייחוס ולאשר שהאצווה המוצעת תואמת בפועל ל-KEDP באמצעות ה-COA ונתוני הזהות שלה.

מחקר זהות ורצף של הפפטיד הקצר KEDP
מחקר מודלים של chromatin וביטוי גנים המדווח בספרות המוגבלת

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

בסיס ספרות קטן וישן יותר דן ב-KEDP ובפפטידים קצרים קשורים במודלים של chromatin וביטוי גנים. ראיות אלה אינן מבססות יעילות קלינית, סלקטיביות לרקמה או שקילות בין כל מוצר הנמכר בשם המסחרי Prostamax.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתי

תחום מחקרמווסתים ביולוגיים של Khavinson

מסלולים שדווחו במקורות

לא חל מסלול מתן

הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט

מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

לא זוהו מערך נתוני בטיחות חזק בבני אדם או מסגרת מאומתת לשימוש קליני.
אין להניח שתכשיר בעל שם מסחרי זהה כימית ל-KEDP ללא אישור אנליטי הספציפי לאצווה.

אינטראקציות שדווחו בספרות

לא זוהו נתוני שילוב או תאימות אמינים עבור תכשיר כללי בעל שם מסחרי.

הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Prostamax

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

עדיין לא פורסם COA של אצווה למוצר זה. בקשו מהמכירות את המסמך העדכני הזמין.

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

על ה-COA לציין אם החומר הוא KEDP מוגדר או תכשיר רב-רכיבי ולזהות את הצורה המסופקת.
עבור טענת KEDP יש ליישב רצף, נוסחה, משקל מולקולרי, מסה שלמה, טוהר כרומטוגרפי, תכולת פפטיד כמותית, יון נגדי, מים וממסים שאריתיים עם PubChem CID 9848296 ונתוני האצווה.
עומס מיקרוביאלי, אנדוטוקסין וסטריליות הם מאפיינים נפרדים ואין להסיקם מזהות או מטוהר שטח HPLC.

COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס

MAX2020 mg10 בקבוקונים

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS ונתוני היציבות המאומתים עבור הישות הכימית שאושרה, הצורה המסופקת, המכל והבדיקה המיועדת. שם מסחרי לבדו אינו יכול לקבוע טמפרטורה, הגנה מאור, סבילות להקפאה-הפשרה או זמן החזקת תמיסה.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

PubChem CID 9848296 עבור מבנה הייחוס KEDP.
Dzhokhadze ועמיתיו, Georgian Med News. ‏2012. ‏PMID 23221144; הקשר מוגבל של מודל תאים.

01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Georgian Medical News / PubMed · 2012
פתיחת המקור
02
Prostamax (KEDP) — PubChem Compound Summary
PubChem, US National Library of Medicine · 2026
פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Prostamax

האם השם Prostamax מוכיח שהאצווה המסופקת היא KEDP?+

לא. PubChem CID 9848296 ממפה את השם Prostamax לטטרפפטיד KEDP ‏H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH, בעל נוסחה C₂₀H₃₃N₅O₉ ומשקל מולקולרי 487.5 g/mol. ייחוס מסד נתונים זה שימושי להשוואה, אך שם מסחרי לבדו אינו קובע את הרצף, המלח, הטוהר או השקילות של האצווה המוצעת. הצעת המחיר וה-COA חייבים לזהות במפורש את החומר המסופק, בתמיכת נתוני זהות אורתוגונליים.

מה מבססות הראיות שפורסמו על Prostamax או KEDP?+

הספרות שאותרה באופן עצמאי קטנה וכוללת מאמר ישן יותר, המאונדקס ב-PubMed, במודל תאים על פפטידים קצרים ודה-קונדנסציה של chromatin. היא אינה מבססת יעילות קלינית, סלקטיביות לערמונית, התוויה מאושרת או שקילות בין כל התכשירים בעלי השם המסחרי. יש להתייחס לסיכומי ספקים ולציטוטים שאינם מאונדקסים ככיוונים לאימות, ולא כראיות של אצווה ששוחררה.

אילו מסמכים יש לבקש להסמכת אצווה ראשונה?+

בקשו מצוות המכירות את ה-COA של האצווה התואם לאצווה המוצעת ואמתו אם החומר הוא KEDP מוגדר או תכשיר רב-רכיבי. בחנו את צורת החומר המסופקת, השיטות, המפרטים והתוצאות המתועדים בו. כל ראיית רצף נוספת, כרומטוגרמה גולמית, תכולה כמותית, מים, ממסים שיוריים, עומס מיקרוביאלי, אנדוטוקסין או סטריליות שהנוהל הכתוב של הקונה דורש חייבים להיות מוסכמים בנפרד לפני הצעת המחיר.

ראיות לפני ההזמנה

Prostamax

יתרונות עיקריים

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

מה חוקרים בודקים לגבי Prostamax

השאלה שהספרות בוחנת

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

אינטראקציות שדווחו בספרות

COA של אצוות Prostamax

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature

Prostamax (KEDP) — PubChem Compound Summary

שאלות שקונים שואלים על Prostamax

מידע לקבלת החלטות רכש

השוו מולקולות סמוכות וצרכי תיעוד.

Vesugen

Cardiogen

Cartalax

Bronchogen