Prostamax

מוצר בשם ייחוס · הזהות הכימית המדויקת לא אושרה באופן עצמאי

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 473578-47-1RUO

סטטוס מחקרימחקר מוגבל; לא זוהה אישור של תרופה מוגמרת בשוק מרכזי

צורת החומר המסופקתחומר ייחוס פפטידי

זמן אספקהיאושר בהצעת המחיר

Prostamax — חומר לבן עד כמעט לבן מיובש בהקפאה; יש לאשר הרכב ומראה אצווה ב-COA של האצווה

תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

מבנה ייחוס מוגדר של PubChem זמין להשוואת זהות KEDP.
הדף מפריד בין ראיות לשם הייחוס לבין טענות להרכב ברמת האצווה.
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS: 473578-47-1
נוסחה: C₂₀H₃₃N₅O₉
משקל מולקולרי: 487.5 g/mol
מראה: חומר לבן עד כמעט לבן מיובש בהקפאה; יש לאשר הרכב ומראה אצווה ב-COA של האצווה
טוהר: ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון: יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS ונתוני היציבות המאומתים עבור הישות הכימית שאושרה, הצורה המסופקת, המכל והבדיקה המיועדת. שם מסחרי לבדו אינו יכול לקבוע טמפרטורה, הגנה מאור, סבילות להקפאה-הפשרה או זמן החזקת תמיסה.
MOQ: לפי בקשה
זמן אספקה: יאושר בהצעת המחיר

PubChem CID 9848296

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Prostamax

PubChem ממפה את שם הייחוס Prostamax לטטרפפטיד KEDP ‏(Lys-Glu-Asp-Pro), ‏CID 9848296. מאחר שתכשירים בעלי שם מסחרי עשויים שלא להיות שקולים בהרכבם, על הרוכשים להתייחס לרשומת PubChem כזהות ייחוס ולאשר שהאצווה המוצעת תואמת בפועל ל-KEDP באמצעות ה-COA ונתוני הזהות שלה.

מחקר זהות ורצף של הפפטיד הקצר KEDP
מחקר מודלים של chromatin וביטוי גנים המדווח בספרות המוגבלת

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

בסיס ספרות קטן וישן יותר דן ב-KEDP ובפפטידים קצרים קשורים במודלים של chromatin וביטוי גנים. ראיות אלה אינן מבססות יעילות קלינית, סלקטיביות לרקמה או שקילות בין כל מוצר הנמכר בשם המסחרי Prostamax.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתי

תחום מחקרמווסתים ביולוגיים של Khavinson

מסלולים שדווחו במקורות

לא חל מסלול מתן

הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט

מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

לא זוהו מערך נתוני בטיחות חזק בבני אדם או מסגרת מאומתת לשימוש קליני.
אין להניח שתכשיר בעל שם מסחרי זהה כימית ל-KEDP ללא אישור אנליטי הספציפי לאצווה.

אינטראקציות שדווחו בספרות

לא זוהו נתוני שילוב או תאימות אמינים עבור תכשיר כללי בעל שם מסחרי.

הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של Prostamax

טרם פורסם COA של אצוות מפעל עבור מוצר זה. בקשו מצוות המכירות את המסמך העדכני ביותר הזמין.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

על ה-COA לציין אם החומר הוא KEDP מוגדר או תכשיר רב-רכיבי ולזהות את הצורה המסופקת.
עבור טענת KEDP יש ליישב רצף, נוסחה, משקל מולקולרי, מסה שלמה, טוהר כרומטוגרפי, תכולת פפטיד כמותית, יון נגדי, מים וממסים שאריתיים עם PubChem CID 9848296 ונתוני האצווה.
עומס מיקרוביאלי, אנדוטוקסין וסטריליות הם מאפיינים נפרדים ואין להסיקם מזהות או מטוהר שטח HPLC.

COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS ונתוני היציבות המאומתים עבור הישות הכימית שאושרה, הצורה המסופקת, המכל והבדיקה המיועדת. שם מסחרי לבדו אינו יכול לקבוע טמפרטורה, הגנה מאור, סבילות להקפאה-הפשרה או זמן החזקת תמיסה.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

PubChem CID 9848296 עבור מבנה הייחוס KEDP.
Dzhokhadze ועמיתיו, Georgian Med News. ‏2012. ‏PMID 23221144; הקשר מוגבל של מודל תאים.

01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Georgian Medical News / PubMed · 2012
פתיחת המקור
02
Prostamax (KEDP) — PubChem Compound Summary
PubChem, US National Library of Medicine · 2026
פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Prostamax

האם השם Prostamax מוכיח שהאצווה המסופקת היא KEDP?+

לא. PubChem CID 9848296 ממפה את השם Prostamax לטטרפפטיד KEDP ‏H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH, בעל נוסחה C₂₀H₃₃N₅O₉ ומשקל מולקולרי 487.5 g/mol. ייחוס מסד נתונים זה שימושי להשוואה, אך שם מסחרי לבדו אינו קובע את הרצף, המלח, הטוהר או השקילות של האצווה המוצעת. הצעת המחיר וה-COA חייבים לזהות במפורש את החומר המסופק, בתמיכת נתוני זהות אורתוגונליים.

מה מבססות הראיות שפורסמו על Prostamax או KEDP?+

הספרות שאותרה באופן עצמאי קטנה וכוללת מאמר ישן יותר, המאונדקס ב-PubMed, במודל תאים על פפטידים קצרים ודה-קונדנסציה של chromatin. היא אינה מבססת יעילות קלינית, סלקטיביות לערמונית, התוויה מאושרת או שקילות בין כל התכשירים בעלי השם המסחרי. יש להתייחס לסיכומי ספקים ולציטוטים שאינם מאונדקסים ככיוונים לאימות, ולא כראיות של אצווה ששוחררה.

אילו מסמכים יש לבקש להסמכת אצווה ראשונה?+

Prostamax

יתרונות עיקריים

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

מה חוקרים בודקים לגבי Prostamax

השאלה שהספרות בוחנת

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

אינטראקציות שדווחו בספרות

מסמכי COA לאצוות מפעל של Prostamax

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature

Prostamax (KEDP) — PubChem Compound Summary

שאלות שקונים שואלים על Prostamax

השוו מולקולות סמוכות וצרכי תיעוד.

Vesugen

Cardiogen

Cartalax

Bronchogen