Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Sintesi decisionale
Vantaggi principali
È disponibile una struttura di riferimento PubChem definita per il confronto dell'identità di KEDP.
La pagina distingue le evidenze associate al nome di riferimento dalle dichiarazioni sulla composizione a livello di lotto.
Esaminare prima il COA del lotto corrispondente; includere nell’ambito ulteriori evidenze di sequenza o di forma fornita solo se la procedura scritta dell’acquirente lo prevede.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.
Dati di qualifica
Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato
CAS
473578-47-1
Formula
C20H33N5O9
Massa molecolare
487.5 g/mol
Aspetto
Materiale liofilizzato da bianco a biancastro; confermare la composizione e l'aspetto del lotto sul COA di lotto
Purezza
Specifico del lotto · COA del lotto
Conservazione
Attenersi al COA e alla SDS del lotto rilasciato, nonché ai dati di stabilità convalidati per l'entità chimica confermata, la forma fornita, il contenitore e il saggio previsto. Il solo nome commerciale non consente di stabilire temperatura, protezione dalla luce, tolleranza ai cicli di congelamento-scongelamento o tempo di conservazione in soluzione.
Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.
Identità
Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.
Purezza
Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.
Contenuto
Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.
Stabilità
Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.
Contesto della ricerca
Che cosa studiano i ricercatori su Prostamax
PubChem associa il nome di riferimento Prostamax al tetrapeptide KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Poiché le preparazioni commercializzate con tale nome potrebbero non essere equivalenti per composizione, gli acquirenti devono considerare la registrazione PubChem come identità di riferimento e confermare mediante COA e dati d'identità che il lotto offerto corrisponda effettivamente a KEDP.
Ricerca sull'identità e sulla sequenza del peptide corto KEDP
Ricerca su modelli di cromatina ed espressione genica descritta nella letteratura limitata
Contesto del meccanismo
La domanda sottoposta a verifica nella letteratura
Una letteratura datata e di portata limitata tratta KEDP e peptidi corti correlati in modelli di cromatina ed espressione genica. Queste evidenze non dimostrano efficacia clinica, selettività tissutale né equivalenza tra tutti i prodotti venduti con il nome commerciale Prostamax.
Mappa delle evidenze
Vie studiate e contesto di esposizione
Livello delle evidenzeContesto analitico / di laboratorioArea di ricercaBioregolatori di KhavinsonVie riportate nelle fonti
Non si applica alcuna via di somministrazione
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.
Limiti delle evidenze
Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale
Non è stato individuato un insieme solido di dati sulla sicurezza nell'uomo né un quadro convalidato per l'uso clinico.
Non presumere che una preparazione identificata da un nome commerciale sia chimicamente identica a KEDP senza conferma analitica specifica del lotto.
Interazioni riportate nella letteratura
Non sono stati individuati dati affidabili su combinazioni o compatibilità per una preparazione generica identificata da un nome commerciale.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.
Documentazione del lotto
COA dei lotti di Prostamax
Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino
Per questo prodotto non è ancora pubblicato alcun COA di lotto. Chiedi al reparto commerciale il documento più recente disponibile.
Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.
I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.
Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente
Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.
Assistenza nella revisione del COA
Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.
In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep
Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico
Il COA deve indicare se il materiale è KEDP definito o una preparazione multicomponente e deve identificare la forma fornita.
Per una dichiarazione relativa a KEDP, verificare la coerenza di sequenza, formula, peso molecolare, massa intatta, purezza cromatografica, contenuto peptidico quantitativo, controione, acqua e solventi residui con PubChem CID 9848296 e con i dati del lotto.
Carica microbica, endotossine e sterilità sono attributi distinti e non possono essere desunti dall'identità o dalla purezza per area HPLC.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione
Riempimenti disponibili
Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari
SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
MAX2020 mg10 flaconcini
Manipolazione
Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo
Attenersi al COA e alla SDS del lotto rilasciato, nonché ai dati di stabilità convalidati per l'entità chimica confermata, la forma fornita, il contenitore e il saggio previsto. Il solo nome commerciale non consente di stabilire temperatura, protezione dalla luce, tolleranza ai cicli di congelamento-scongelamento o tempo di conservazione in soluzione.
Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.
Domande frequenti degli acquirenti
Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto
L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+
Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.
E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+
Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.
La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+
No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.
Come va conservato il materiale dopo la consegna?+
Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.
Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+
I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.
Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+
Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.
Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.
Fonti selezionate
Letteratura alla base del contesto di ricerca
PubChem CID 9848296 per la struttura di riferimento di KEDP.
Dzhokhadze et al. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144; contesto limitato a un modello cellulare.
01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Il nome Prostamax dimostra che il lotto fornito è KEDP?+
No. PubChem CID 9848296 associa il nome Prostamax al tetrapeptide KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH, con formula C₂₀H₃₃N₅O₉ e peso molecolare 487.5 g/mol. Questo riferimento di banca dati è utile per il confronto, ma il solo nome commerciale non stabilisce la sequenza, il sale, la purezza o l'equivalenza di un lotto offerto. Il preventivo e il COA devono identificare esplicitamente il materiale fornito, con il supporto di dati d'identità ortogonali.
Che cosa dimostrano le evidenze pubblicate su Prostamax o KEDP?+
La letteratura individuata in modo indipendente è esigua e comprende un articolo datato, indicizzato in PubMed, riguardante peptidi corti e decondensazione della cromatina in un modello cellulare. Non dimostra efficacia clinica, selettività per la prostata, un'indicazione approvata o equivalenza tra tutte le preparazioni identificate dal nome commerciale. Considerare i riepiloghi dei fornitori e le citazioni non indicizzate come spunti da verificare, non come evidenze relative al lotto rilasciato.
Quali documenti devono essere richiesti per la qualifica del primo lotto?+
Richiedere al reparto commerciale il COA corrispondente al lotto offerto e verificare se il materiale è KEDP definito o una preparazione multicomponente. Esaminare la forma fornita, i metodi, le specifiche e i risultati ivi riportati. Ulteriori evidenze di sequenza, cromatogramma grezzo, contenuto quantitativo, acqua, solventi residui, carica microbica, endotossine o sterilità richiesti dalla procedura scritta dell’acquirente devono essere concordati separatamente prima dell’offerta.