参照名称製品・正確な化学的同一性は独立に確認されていません
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
PubChemは参照名称ProstamaxをKEDPテトラペプチド（Lys-Glu-Asp-Pro）、CID 9848296に対応付けています。商品名を持つ製剤が組成的に同等とは限らないため、購入者はPubChem記録を参照同一性として扱い、提供ロットが実際にKEDPと一致することをCOAと同一性データで確認してください。
作用機序の文脈
少数の古い文献では、クロマチンおよび遺伝子発現モデルにおけるKEDPと関連短鎖ペプチドが論じられています。このエビデンスは、臨床的有効性、組織選択性、またはProstamaxの商品名で販売されるすべての製品の同等性を確立するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
この製品のバッチCOAはまだ公開されていません。提供可能な最新の文書を営業担当にご依頼ください。
書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
MAX2020 mgバイアル10本取扱い
確認された化学物質、供給形態、容器、予定するアッセイについて、出荷判定済みロットのCOA、SDSおよび検証済み安定性データに従ってください。商品名だけでは、温度、遮光、凍結融解耐性、溶液保持時間を決定できません。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Georgian Medical News / PubMed · 2012
出典を開く製品FAQ
いいえ。PubChem CID 9848296はProstamaxという名称をKEDPテトラペプチドH-Lys-Glu-Asp-Pro-OH、分子式C₂₀H₃₃N₅O₉、分子量487.5 g/molに対応付けています。このデータベース参照は比較に有用ですが、商品名だけでは提供ロットの配列、塩、純度、同等性を確立できません。見積書とCOAで供給物質を明示し、直交的な同一性データで裏付ける必要があります。
独立に確認できた文献は少数で、短鎖ペプチドとクロマチン脱凝縮に関する古いPubMed収載の細胞モデル論文を含みます。臨床的有効性、前立腺選択性、承認適応、またはすべての商品名製剤の同等性は確立されていません。供給者の要約や索引未収載の引用は、出荷判定済みロットの証拠ではなく、検証すべき手掛かりとして扱ってください。
提示ロットに対応するバッチCOAを営業担当に依頼し、物質が明確なKEDPか多成分製剤かを確認してください。そこに記録された供給形態、方法、規格、結果を確認してください。買主の書面手順で求められる追加の配列証拠、生クロマトグラム、定量的含量、水分、残留溶媒、バイオバーデン、エンドトキシンまたは無菌性は、見積前に別途合意する必要があります。
発注前の根拠