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Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé
Synthèse de décision
Bénéfices clés
Une structure de référence PubChem définie est disponible pour comparer l’identité de KEDP.
La page sépare les données liées au nom de référence des déclarations de composition propres au lot.
Examiner d’abord le COA du lot concerné ; n’inclure dans le périmètre des preuves supplémentaires de séquence ou de forme fournie que si la procédure écrite de l’acheteur l’exige.
Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.
Données de qualification
Spécifications à confirmer sur le lot libéré
CAS
473578-47-1
Formule
C20H33N5O9
Masse moléculaire
487.5 g/mol
Aspect
Matériau lyophilisé blanc à blanc cassé ; confirmer la composition et l’aspect du lot sur le COA du lot
Pureté
Lot-specific release specification; do not assign KEDP purity until the batch identity, supplied form, chromatographic purity and quantitative peptide content are confirmed · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage
Suivre le COA et la SDS du lot libéré ainsi que les données de stabilité validées pour l’entité chimique confirmée, la forme fournie, le contenant et l’essai prévu. Un nom commercial ne permet pas à lui seul d’établir la température, la protection contre la lumière, la tolérance aux cycles de congélation-décongélation ou la durée de conservation en solution.
Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.
Identité
Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.
Pureté
Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.
Teneur
La teneur nette en peptide ne correspond pas au poids brut de poudre lyophilisée. Demandez quel dosage étaye la quantité et comment eau et contre-ion sont traités.
Stabilité
Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.
Contexte de recherche
Ce que la recherche étudie sur Prostamax
PubChem associe le nom de référence Prostamax au tétrapeptide KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Comme les préparations portant un nom commercial peuvent ne pas avoir une composition équivalente, les acheteurs doivent considérer la fiche PubChem comme une identité de référence et confirmer par le COA et les données d’identité que le lot proposé correspond effectivement à KEDP.
Recherche sur l’identité et la séquence du peptide court KEDP
Recherche sur des modèles de chromatine et d’expression génique rapportée dans la littérature limitée
Contexte mécanistique
La question étudiée dans la littérature
Une littérature ancienne et peu abondante traite de KEDP et de peptides courts apparentés dans des modèles de chromatine et d’expression génique. Ces données n’établissent ni l’efficacité clinique, ni la sélectivité tissulaire, ni l’équivalence de tous les produits vendus sous le nom commercial Prostamax.
Cartographie des preuves
Voies étudiées et contexte d’exposition
Niveau de preuveContexte analytique / de laboratoireDomaine de rechercheBiorégulateurs de KhavinsonVoies rapportées dans les sources
Aucune voie d’administration applicable
Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée
Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.
Limites des preuves
Compatibilité, limites et contexte décisionnel
Aucun jeu de données robuste sur la sécurité humaine ni cadre validé d’utilisation clinique n’a été identifié.
Ne pas supposer qu’une préparation portant un nom commercial est chimiquement identique à KEDP sans confirmation analytique propre au lot.
Interactions rapportées dans la littérature
Aucune donnée fiable de combinaison ou de compatibilité n’a été identifiée pour une préparation générique portant un nom commercial.
Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.
Documentation du lot
COA de lots de Prostamax
Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon
Aucun COA de lot n’est encore publié pour ce produit. Demandez au service commercial le dernier document disponible.
Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.
Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.
Rapports tiers, ajoutés progressivement
Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.
Aide à l'examen de votre COA
Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.
Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep
Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique
Le COA doit indiquer si le matériau est du KEDP défini ou une préparation multicomposant et identifier la forme fournie.
Pour une revendication KEDP, rapprocher la séquence, la formule, la masse moléculaire, la masse intacte, la pureté chromatographique, la teneur quantitative en peptide, le contre-ion, l’eau et les solvants résiduels de PubChem CID 9848296 et des données du lot.
La charge biologique, les endotoxines et la stérilité sont des attributs distincts qui ne peuvent être déduits de l’identité ou de la pureté par aire HPLC.
COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation
Dosages disponibles
Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires
SKU de référenceDosageConditionnement de base
MAX2020 mg10 flacons
Manipulation
Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis
Suivre le COA et la SDS du lot libéré ainsi que les données de stabilité validées pour l’entité chimique confirmée, la forme fournie, le contenant et l’essai prévu. Un nom commercial ne permet pas à lui seul d’établir la température, la protection contre la lumière, la tolérance aux cycles de congélation-décongélation ou la durée de conservation en solution.
Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.
FAQ acheteur
Conditions à régler avant le bon de commande
L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+
Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.
Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+
Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.
La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+
Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.
Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+
Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.
Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+
Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.
Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+
Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.
Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.
Sources sélectionnées
Littérature à l’appui du contexte de recherche
PubChem CID 9848296 pour la structure de référence de KEDP.
Dzhokhadze et al. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144 ; contexte limité de modèle cellulaire.
01
Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature
Le nom Prostamax prouve-t-il que le lot fourni est du KEDP ?+
Non. PubChem CID 9848296 associe le nom Prostamax au tétrapeptide KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH, de formule C₂₀H₃₃N₅O₉ et de masse moléculaire 487.5 g/mol. Cette référence de base de données est utile pour la comparaison, mais le nom commercial seul n’établit ni la séquence, ni le sel, ni la pureté, ni l’équivalence d’un lot proposé. Le devis et le COA doivent identifier explicitement le matériau fourni, avec des données d’identité orthogonales à l’appui.
Que démontrent les données publiées sur Prostamax ou KEDP ?+
La littérature localisée indépendamment est peu abondante et comprend un ancien article indexé dans PubMed sur un modèle cellulaire portant sur des peptides courts et la décondensation de la chromatine. Elle n’établit ni efficacité clinique, ni sélectivité prostatique, ni indication approuvée, ni équivalence entre toutes les préparations portant ce nom commercial. Considérer les résumés des fournisseurs et les références non indexées comme des pistes à vérifier, et non comme des preuves relatives au lot libéré.
Quels documents demander pour qualifier le premier lot ?+
Demandez au service commercial le COA correspondant au lot proposé et vérifiez si le matériau est du KEDP défini ou une préparation multicomposant. Examinez la forme fournie, les méthodes, les spécifications et les résultats qui y sont consignés. Toute preuve de séquence supplémentaire, chromatogramme brut, teneur quantitative, eau, solvants résiduels, charge biologique, endotoxines ou stérilité exigés par la procédure écrite de l’acheteur doit être convenu séparément avant le devis.