Prostamax

Výrobek s referenčním názvem · přesná chemická identita nebyla nezávisle potvrzena

Podle šarže · COA šaržeCAS 473578-47-1RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaPeptidový referenční materiál
Dodací lhůtaPotvrzuje se v nabídce
Prostamax — Bílý až téměř bílý lyofilizovaný materiál; složení a vzhled šarže potvrďte v COA dané šarže
Prostamax — Bílý až téměř bílý lyofilizovaný materiál; složení a vzhled šarže potvrďte v COA dané šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Pro porovnání identity KEDP je k dispozici definovaná referenční struktura v databázi PubChem.
  • Stránka odděluje důkazy vztahující se k referenčnímu názvu od tvrzení o složení konkrétní šarže.
  • Nejprve zkontrolujte odpovídající COA šarže; další důkazy o sekvenci nebo dodané formě zahrňte do rozsahu jen tehdy, vyžaduje-li je písemný postup kupujícího.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
473578-47-1
Vzorec
C20H33N5O9
Molekulová hmotnost
487.5 g/mol
Vzhled
Bílý až téměř bílý lyofilizovaný materiál; složení a vzhled šarže potvrďte v COA dané šarže
Čistota
Lot-specific release specification; do not assign KEDP purity until the batch identity, supplied form, chromatographic purity and quantitative peptide content are confirmed · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Dodržujte COA uvolněné šarže, SDS a validované údaje o stabilitě pro potvrzenou chemickou entitu, dodávanou formu, obal a zamýšlené stanovení. Samotný obchodní název nemůže určit teplotu, ochranu před světlem, toleranci zmrazování a rozmrazování ani dobu uchovávání roztoku.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
Potvrzuje se v nabídce
PubChem CID 9848296

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Prostamax

Databáze PubChem přiřazuje referenční název Prostamax tetrapeptidu KEDP (Lys-Glu-Asp-Pro), CID 9848296. Protože přípravky s obchodním názvem nemusejí mít shodné složení, měli by kupující záznam PubChem považovat za referenční identitu a pomocí COA a údajů o identitě potvrdit, že nabízená šarže skutečně odpovídá KEDP.

  • Výzkum identity a sekvence krátkého peptidu KEDP
  • Výzkum modelů chromatinu a genové exprese popsaný v omezené literatuře

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Malý soubor starší literatury pojednává o KEDP a příbuzných krátkých peptidech v modelech chromatinu a genové exprese. Tyto důkazy neprokazují klinickou účinnost, tkáňovou selektivitu ani rovnocennost všech výrobků prodávaných pod obchodním názvem Prostamax.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůAnalytický / laboratorní kontext
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Nebyl nalezen robustní soubor údajů o bezpečnosti u lidí ani validovaný rámec pro klinické použití.
  • Bez analytického potvrzení specifického pro danou šarži nepředpokládejte, že je přípravek s obchodním názvem chemicky totožný s KEDP.

Interakce uváděné v literatuře

  • Pro obecně vymezený přípravek s obchodním názvem nebyly nalezeny spolehlivé údaje o kombinacích ani kompatibilitě.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Prostamax

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

Pro tento produkt zatím není zveřejněno žádné COA šarže. Požádejte obchodní tým o nejnovější dostupný dokument.

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • COA musí uvádět, zda je materiál definovaným KEDP, nebo vícesložkovým přípravkem, a identifikovat dodávanou formu.
  • U tvrzení o KEDP porovnejte sekvenci, vzorec, molekulovou hmotnost, hmotnost intaktní molekuly, chromatografickou čistotu, kvantitativní obsah peptidu, protiion, vodu a zbytková rozpouštědla s PubChem CID 9848296 a údaji šarže.
  • Mikrobiální zátěž, endotoxiny a sterilita jsou samostatné atributy a nelze je odvodit z identity ani čistoty vyjádřené plochou HPLC.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
MAX2020 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Dodržujte COA uvolněné šarže, SDS a validované údaje o stabilitě pro potvrzenou chemickou entitu, dodávanou formu, obal a zamýšlené stanovení. Samotný obchodní název nemůže určit teplotu, ochranu před světlem, toleranci zmrazování a rozmrazování ani dobu uchovávání roztoku.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • PubChem CID 9848296 pro referenční strukturu KEDP.
  • Dzhokhadze et al. Georgian Med News. 2012. PMID 23221144; omezený kontext buněčného modelu.
  1. 01

    Short-peptide chromatin research associated with the Prostamax/KEDP literature

    Georgian Medical News / PubMed · 2012

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Prostamax (KEDP) — PubChem Compound Summary

    PubChem, US National Library of Medicine · 2026

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Prostamax

Dokazuje název Prostamax, že dodávaná šarže obsahuje KEDP?+

Ne. PubChem CID 9848296 přiřazuje název Prostamax tetrapeptidu KEDP H-Lys-Glu-Asp-Pro-OH se vzorcem C₂₀H₃₃N₅O₉ a molekulovou hmotností 487,5 g/mol. Tento databázový záznam je užitečný pro porovnání, samotný obchodní název však neurčuje sekvenci, sůl, čistotu ani rovnocennost nabízené šarže. Nabídka a COA musí dodávaný materiál výslovně identifikovat a totožnost doložit ortogonálními údaji.

Co dokazují publikované poznatky o přípravku Prostamax nebo peptidu KEDP?+

Nezávisle dohledaná literatura je omezená a zahrnuje starší článek indexovaný v PubMed o krátkých peptidech a dekondenzaci chromatinu v buněčném modelu. Neprokazuje klinickou účinnost, selektivitu pro prostatu, schválenou indikaci ani rovnocennost všech přípravků s tímto obchodním názvem. Souhrny dodavatelů a neindexované citace považujte za podněty k ověření, nikoli za důkaz vztahující se k uvolněné šarži.

Které dokumenty je třeba vyžádat pro kvalifikaci první šarže?+

Požádejte obchodní tým o COA šarže odpovídající nabízené šarži a ověřte, zda je materiál definovaný KEDP, nebo vícesložkový přípravek. Zkontrolujte dodanou formu, metody, specifikace a výsledky, které jsou v něm uvedeny. Jakékoli další důkazy o sekvenci, nezpracovaný chromatogram, kvantitativní obsah, voda, zbytková rozpouštědla, mikrobiální zátěž, endotoxiny nebo sterilita vyžadované písemným postupem kupujícího musí být před nabídkou dohodnuty samostatně.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující