Renhet är ett relativt kromatografiskt resultat
En rapporterad HPLC-areaprocent är knuten till provberedning, kolonn, mobil fas, gradient, våglängd, integration och vilka toppar metoden kan detektera. Den är inte en universell massbalans.
Innehåll är en fråga om mängd
Frystorkat material kan innehålla peptid, vatten, motjoner och andra motiverade komponenter. Inköparen bör fråga om den märkta fyllnadsmängden avser bruttomängd pulver, nettopeptid, en haltkorrigerad mängd eller någon annan definierad grund.
- Ange grunden för den märkta mängden
- Begär vattenresultat där det är relevant
- Identifiera salt- eller motjonsform
- Avtala om innehållsmetod och mätosäkerhet
Bygg metoduppsättningen kring beslutet
Leverantörskvalificering, identitetsbekräftelse, formuleringsarbete och känsliga biologiska analyser kräver inte alltid samma testpanel. Utforma inköpsspecifikationen utifrån forskningsrisken och begär därefter motsvarande underlag.