Menotropins (HMG)

Urinbaserat referensmaterial med blandade gonadotropiner · bioaktivitet för FSH och LH måste definieras per lot

Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · mål, verifiera batch-COACAS 61489-71-2RUO

ForskningsstatusMenotropiner är en godkänd aktiv substans i specifika godkända fertilitetsläkemedel; denna katalogs RUO-material är inte i sig ett FDA-godkänt läkemedel och är inte utbytbart mot Menopur eller någon annan godkänd beredning.

Levererad formBlandning av glykoproteinhormoner (FSH- och LH-aktivitet)

Ledtid21–45 dagar

Menotropins (HMG) — Lot- och formuleringsspecifikt frystorkat material; utseendet kan inte i sig fastställa identitet eller gonadotropinpotens

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsvärdet omfattar utveckling av bioanalyser för FSH/LH, studier av receptorsignalering, karakterisering av glykoformer och laddningsvarianter, analyser av urinkälla och processföroreningar, kvalificering av komponentkvot samt jämförelse med definierade rekombinanta gonadotropinreferenser
Dessa sammanhang fastställer inte något fertilitetsprotokoll eller någon nytta vid användning av en RUO-batch på människa.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 61489-71-2
Formel: COA
Molekylvikt: COA
Utseende: Lot- och formuleringsspecifikt frystorkat material; utseendet kan inte i sig fastställa identitet eller gonadotropinpotens
Renhet: Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Förvara och transportera det levererade RUO-materialet endast enligt dess batch-COA, stabilitetsdata och validerade förhållanden för behållarförslutning. Blanda inte instruktioner från amerikanskt endos-MENOPUR, som används omedelbart efter rekonstituering, med europeiska flerdosberedningar som har annan formulering och hållbarhet efter öppnande. Produktspecifika lösningsmedel, konserveringsmedel, ljusskydd och temperaturgränser är inte utbytbara.
MOQ: På förfrågan
Ledtid: 21–45 dagar

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Intakt massa är användbar; bekräftelse på sekvensnivå kan vara lämplig vid kvalificering av första lotet eller för komplexa peptider.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om Menotropins (HMG)

Menotropiner, även kallat humant menopausgonadotropin eller hMG, är en urinbaserad blandning av gonadotropinaktiviteter som renats från postmenopausala donatorer. Det är inte en enda avgränsad molekyl. Godkänt MENOPUR innehåller definierade internationella enheter av FSH- och LH-bioaktivitet och kan innehålla hCG-relaterad aktivitet; varje glykoproteinhormon är en heterodimer med en gemensam alfa-subenhet och en hormonspecifik beta-subenhet, och beredningen innehåller flera glykoformer och processrelaterade komponenter. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q och PubChems referenssamlingspost identifierar menotropiner som en blandning snarare än en strukturdefinierad förening. FDA-godkännande är knutet till namngivna slutprodukter, deras donatorkontroller, rening, virussäkerhetsstrategi, potensanalyser, formulering och märkning – inte till varje material som märkts HMG.

Godkända menotropinläkemedel har definierade reproduktionsmedicinska indikationer, exempelvis utveckling av flera folliklar och graviditet hos utvalda ovulatoriska kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknik; indikationerna skiljer sig mellan produkter och jurisdiktioner
Det finns även evidens för utvalda sammanhang med hypogonadotrop hypogonadism eller spermatogenes hos män, särskilt utanför den aktuella amerikanska MENOPUR-märkningen
Detta RUO-material har ingen godkänd indikation och är begränsat till analytisk forskning, receptorsignalering, bioanalys, glykoformer och annan laboratorieforskning.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Menotropiner innehåller FSH- och LH-relaterad bioaktivitet snarare än en enda avgränsad molekyl. I biologiska system verkar FSH och LH via sina respektive receptorer i reproduktionsendokrina signalvägar, men svaret på ett specifikt HMG-material beror på komponentaktiviteter, glykoformer, föroreningar, modell och protokoll. En MENOPUR-märkning beskriver den namngivna slutprodukten och övervakad klinisk användning; den kan inte definiera mekanism, dos, tidpunkt för ovulationsutlösning eller kompatibilitet för en oberoende levererad RUO-lot.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeHormonforskning

Vägar som rapporteras i källorna

SubkutanIntramuskulär

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Detta RUO-material är inte avsett för administrering till människa
Godkända menotropiner kräver specialisturval och övervakning eftersom riskerna omfattar ovariellt hyperstimuleringssyndrom, flerbördsgraviditet, tromboemboliska händelser, ovarialtorsion, ektopisk graviditet, spontan abort och andra allvarliga reproduktionskomplikationer
Produktmärkningarna innehåller kontraindikationer som rör graviditet, primär ovarialsvikt, okontrollerade icke-gonadala endokrinopatier, könshormonberoende tumörer, hypofys- eller hypotalamustumörer, oförklarad livmoderblödning och vissa ovarialcystor eller ovarialförstoring
Urinbaserade biologiska läkemedel kräver även validerade kontroller av donator, adventitiösa agens, föroreningar och immunogenicitet
Incidenssiffror i klinisk märkning gäller den studerade godkända produkten och populationen, inte en RUO-batch eller alla HMG-beredningar.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Ingen klinisk vägledning om kombinationer gäller detta RUO-material
Fertilitetsmärkningar kan samordna namngivna gonadotropinläkemedel under specialistövervakning, men detta styrker varken fysikalisk kompatibilitet eller godkänner blandning eller substitution
Analytisk kompatibilitet, adsorption, spädning, analysinterferens och kombinerade biologiska effekter måste fastställas i det avsedda laboratoriesystemet.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för Menotropins (HMG)

Menotropins (HMG) 75 IU Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

Menotropins (HMG)75 IU · WHJLP-HMG75-260512-B

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ett meningsfullt COA för menotropiner måste gå längre än en HPLC-renhetsprocent
Det bör ange källa och tillverkningssteg, bioaktivitet för FSH och LH i IU med analysmetoder och spårbara standarder, aktivitetskvot, metod för proteininnehåll, identitet för gonadotropinsubenheter eller karakteristisk peptidkarta, kontroller av glykoform eller laddningsprofil när relevant, aggregat, värd- eller donatorrelaterade föroreningar, processrelaterade restföroreningar, biobörda och strategi för adventitiösa agens
Testning av sterilitet, bakteriella endotoxiner och partiklar är separata slutproduktpåståenden och bör endast anges när den har validerats
En vit frystorkad kaka eller klar lösning fastställer inte potens eller identitet
Avsaknad av potens i IU, en omöjlig småmolekylformel, ett generellt renhetspåstående på 98% utan metod eller avsaknad av donator-/batchspårbarhet är kritiska varningssignaler.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

HMG-75IU75 IU nominell fyllnadsmängd; bekräfta FSH- och LH-aktiviteterna i batchens COA10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Förvara och transportera det levererade RUO-materialet endast enligt dess batch-COA, stabilitetsdata och validerade förhållanden för behållarförslutning. Blanda inte instruktioner från amerikanskt endos-MENOPUR, som används omedelbart efter rekonstituering, med europeiska flerdosberedningar som har annan formulering och hållbarhet efter öppnande. Produktspecifika lösningsmedel, konserveringsmedel, ljusskydd och temperaturgränser är inte utbytbara.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Primära identitets- och produktkällor: PubChems referenssamlingspost för menotropiner avseende blandningsstatus, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q och subenhetsarkitektur; aktuell DailyMed-märkning för MENOPUR avseende det godkända amerikanska läkemedlets sammansättning, bioanalyser, indikation, förvaring, risker och farmakokinetik; samt aktuell brittisk SmPC för dess separata flerdosberedning. Evidenskällor omfattar randomiserade jämförelser av högrenat hMG och rekombinant FSH, Cochrane-översikten, ESHRE:s riktlinjer för ovariestimulering och den systematiska översikten om hypogonadotrop hypogonadism hos män. Dessa kliniska källor beskriver reglerade läkemedel och övervakade patienter, inte kvaliteten eller användningen av detta RUO-material.

01
A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer
Fertility and Sterility · 2012
Öppna källa
02
Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection
Fertility and Sterility · 2020
Öppna källa
03
Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011
Öppna källa
04
Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis
Reproductive BioMedicine Online · 2008
Öppna källa
05
Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial
Fertility and Sterility · 2002
Öppna källa
06
Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis
Human Reproduction Open · 2019
Öppna källa
07
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI
Human Reproduction Open · 2020
Öppna källa
08
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025
Human Reproduction · 2026
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om Menotropins (HMG)

Hur skiljer sig HMG från rekombinant FSH vid analytisk upphandling?+

Menotropiner är en urinbaserad blandning standardiserad för FSH- och LH-bioaktivitet och kan innehålla hCG-relaterad aktivitet; rekombinant FSH är en definierad rekombinant FSH-produkt utan samma blandningsprofil. För en RUO-jämförelse ska källa, komponentspecifik identitet, FSH-potens, LH-bioaktivitet, hCG-relaterad aktivitet när relevant, glykoform/laddningsprofil och processföroreningar specificeras. Ett godkänt fertilitetsprotokoll eller en varumärkesjämförelse kvalificerar inte en oberoende RUO-lot.

Vad innebär en HMG-fyllnad på 75 IU?+

Det är ett påstående om biologisk aktivitet, inte ett direkt proteinmassvärde och inte en instruktion för klinisk användning. COA bör namnge aktivitetsmetoderna för FSH och LH, referensstandarder, resultat och aktivitetskvot samt ange om hCG-relaterad aktivitet bidrar. Omvandla inte IU till ett generellt milligramvärde och härled inte farmaceutisk utbytbarhet, dos, sterilitet eller formulering från fyllnadspåståendet.

Vad bör ett beslutsfärdigt batchpaket för menotropiner innehålla?+

Begär donator/källa och tillverkningssteg, spårbara bioaktivitetsanalyser för FSH och LH, aktivitetskvot, hCG-relaterad aktivitet när tillämpligt, komponent- eller peptidkartsidentitet, metod för proteininnehåll, glykoform/laddningsprofil, aggregat, donator- och processrelaterade föroreningar samt strategi för adventitiösa agens. Påståenden om sterilitet, endotoxin, biobörda och partiklar kräver separat validerad testning; en HPLC-renhetsprocent eller vit kaka är otillräcklig.

Redo för granskning

Begär en användbar offert

Ange fyllnad, kvantitet, mål för renhet/innehåll, nödvändiga metoder, destination och tidsplan.

Mål för B2B-svar: 24 timmar
Senaste lot begärs separat
Kylkedja prissätts vid behov

Research Use Only. Förfrågningar om användning hos människor accepteras inte.

Senaste aktivitetsperiod

Senaste bekräftade order som omfattar Menotropins (HMG)

Senaste bekräftade order2 · Senaste 30 dagarnaVisa alla

USA320 mg2026-07-25

Retatrutide 15 mg · BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack) 10 mg · BPC-157 2 mg · LL-37 5 mg · Menotropins (HMG) 75 IU nominell fyllnadsmängd; bekräfta FSH- och LH-aktiviteterna i batchens COA

Brasilien400 mg2026-07-14

Semaglutide 15 mg · Liraglutide 5 mg · HGH Fragment 176–191 1 mg · MOTS-c (Human) 10 mg · TB-500 2 mg · Hexarelin Acetate 2 mg · Semax 5 mg · Menotropins (HMG) 75 IU nominell fyllnadsmängd; bekräfta FSH- och LH-aktiviteterna i batchens COA · Acetic Acid Water 10 ml

Menotropins (HMG)

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om Menotropins (HMG)

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för Menotropins (HMG)

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

Frågor som köpare ställer om Menotropins (HMG)

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

HCG

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate