ヒト成長ホルモンのC末端フラグメント（176–191）
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
HGH Fragment 176-191（PubChem CID 16131230、CAS 66004-57-7）は、成熟ヒト成長ホルモンの176-191残基に相当する16アミノ酸のC末端セグメントです。天然配列はフェニルアラニンで始まり、分子式C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₂S₂、平均分子量1799.1 Daです。AOD-9604（CAS 221231-10-3、PubChem CID 71300630）はTyr-hGH(177-191)であり、チロシンで始まる別の16残基アナログで、分子式C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂、分子量1815.09 Daです。したがって、AOD-9604を完全な天然176-191配列にアミノ酸を一個追加したものと説明するのは不正確です。両ペプチドとも16残基であり、N末端残基の配列上の位置づけが異なります。初期研究ではhGH 176-191を含む複数の天然C末端フラグメントが検討されましたが、後年の動物データの大半と引用されたヒト開発データのすべてはAOD-9604に関するものです。Phe176で始まる天然フラグメントの独立したヒト臨床試験は確認されませんでした。商業名称に不整合があるため、調達では製品名だけに依存せず、出荷判定済みロットの質量分析と配列確認または同一性証拠を要求してください。
作用機序の文脈
初期のラット実験では、176-191を含む複数の天然hGH C末端フラグメントが、短時間の高血糖、血漿インスリン上昇、インスリン感受性低下を生じさせました。後年の抗脂肪生成および脂肪酸化研究では、主に修飾アナログAOD-9604が使用されました。肥満マウス研究では、AOD-9604は古典的hGH受容体と競合せずに脂肪酸化とベータ3アドレナリン受容体発現に影響しましたが、ベータ3-ARノックアウト実験では、慢性的な体重効果が単純なベータ3-AR直接活性化によるものではないことが示されました。これらAOD-9604の所見を天然フラグメントの確立した機序に置き換えてはいけません。天然hGH 176-191の直接機序、受容体薬理、ヒト代謝プロファイルは依然として十分に解明されていません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
HGHF-01MG1 mgバイアル10本HGHF-02MG2 mgバイアル10本HGHF-05MG5 mgバイアル10本HGHF-10MG10 mgバイアル10本HGHF-12MG12 mgバイアル10本HGHF-15MG15 mgバイアル10本取扱い
正確な配列、ジスルフィド状態、塩/対イオン、製剤、溶媒、濃度、容器について、出荷判定済みロットのCOAおよび検証済みデータに従って保管・輸送してください。一般的な2–8 °Cまたは-20 °Cという条件だけでは、供給形態の溶液寿命、凍結融解許容回数、長期安定性は設定できません。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
American Journal of Physiology (Endocrinology and Metabolism) · 1978
出典を開くAmerican Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2000
出典を開くEndocrinology · 2001
出典を開くInternational Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders · 2001
出典を開くJournal of Endocrinology and Metabolism · 2013
出典を開くJournal of Endocrinology and Metabolism · 2014
出典を開くAnnals of Clinical & Laboratory Science · 2015
出典を開くDrug Design, Development and Therapy · 2022
出典を開く製品FAQ
天然hGH 176-191はFLRIVQCRSVEGSCGFでフェニルアラニンから始まります。AOD-9604はTyr-hGH(177-191)、YLRIVQCRSVEGSCGFでチロシンから始まります。両者とも16残基ですが、分子式は酸素原子一個、質量は約16 Da異なります。出荷判定済みロットの高分解能インタクト質量に加え、配列確認または直交的同一性証拠を要求し、ジスルフィド状態と塩形を明記してください。一般名、公称CAS、HPLC保持時間だけでは不十分です。
配列にはCys7とCys14が含まれ、遊離チオールとして存在するか、分子内ジスルフィドを形成します。還元型と酸化型の質量は約2 Da異なり、クロマトグラフィー挙動、安定性、実験応答も異なる可能性があります。発注仕様とCOAには、目的状態、実測質量、酸化またはチオール測定法、取扱条件を記載してください。外観または総HPLC面積ではこの属性を判別できません。
初期動物研究には天然hGH C末端フラグメントが含まれましたが、後年の動物エビデンスの大半と引用されたヒト開発エビデンスは、別アナログAOD-9604に関するものです。Phe176で始まる天然フラグメントの独立したヒト試験は確認されませんでした。したがって、AOD-9604の安全性、薬物動態、体重に関する主張を天然hGH 176-191へ移すことはできません。