判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
GHRP-2（プラルモレリン、KP-102）は、C末端アミド化ヘキサペプチドD-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH₂であり、GHS-R1aアゴニストです。PubChemとNCATSは、プラルモレリンについて分子式C₄₅H₅₅N₉O₆、分子量約817.98 Da、CAS 158861-67-7を示しています。PMDAは日本の診断用医薬品GHRP Kaken 100をプラルモレリン塩酸塩製剤として記録し、二塩酸塩基準の分子量890.90 Daを示していますが、その承認、製剤および使用情報を、別途供給されるRUOロットや他国へ転用することはできません。FDAには孤児薬指定記録がありますが、プラルモレリン塩酸塩は当該孤児適応についてFDA未承認と明記されています。GHRP-2は2026 WADA Listで常時禁止されています。
作用機序の文脈
GHRP-2によるGHS-R1a刺激は、GHRHとは異なるシグナルを介してGH放出を促進し得ます。対照ヒト研究では摂食量の増加も測定されました。反応の大きさやGH軸外の内分泌所見は、集団、曝露、経路およびプロトコルに依存します。GHRP-2とGHRH類縁体を併用する機序上の理由は、安全または推奨される商用組合せを確立するものではありません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
5 mg
10 mg
15 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
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利用可能な充填量
G2555 mgバイアル10本G251010 mgバイアル10本G251515 mgバイアル10本その他の形態
GHRP-2 は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのCOA、SDSおよび製剤固有の安定性資料に従ってください。温度、輸送範囲、容器および調製溶液の保持時間には、正確な配列、塩・対イオン、マトリックスおよび濃度に関する根拠が必要です。2–8 °Cまたは再溶解後に関する一律の規則は適用できません。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Drugs in R&D · 2004
出典を開くJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1998
出典を開くJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1998
出典を開くJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2005
出典を開くPeptides · 2014
出典を開くEndocrine Journal · 2013
出典を開くEndocrine Journal · 2016
出典を開くJournal of the Endocrine Society · 2022
出典を開く製品FAQ
アミド化ヘキサペプチドD-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH₂、D残基の立体化学、D-2-ナフチルアラニン、遊離ペプチドまたは塩、対イオン、分子式C₄₅H₅₅N₉O₆、および遊離ペプチド基準817.98 Da付近の実測質量を確認してください。PMDA資料は日本の完成製剤をプラルモレリン塩酸塩とし、二塩酸塩基準890.90 Daを示します。PubChemとNCATSはプラルモレリンのCAS 158861-67-7を支持しますが、名称や登録番号だけではロットを適格と判断できません。
これは思春期前小児10名に1 μg/kgを単回IV研究曝露したPhase I PK/PD研究の値です。有効な研究背景ですが、普遍的なヒト値、保存期限、顧客用投与間隔またはモデル化消失曲線の根拠ではありません。集団、経路、製剤およびassayを値と共に保持する必要があります。
PMDAは日本でプラルモレリン塩酸塩の診断用医薬品GHRP Kaken 100を記録していますが、その承認は本RUOロットや他国には移転されません。FDAは孤児薬指定を記録していますが、当該孤児適応についてFDA未承認と明記しており、指定は承認ではありません。2026 WADA ListはGHRP-2/プラルモレリンを含むGH-releasing peptidesを常時禁止しています。競技目的の使用や検出回避情報は提供しません。
発注前の根拠