確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究價值在於區分天然hGH C端片段與AOD-9604的生物學、表徵還原態與分子內二硫鍵物料、在受控模型中研究早期代謝觀察,以及開發分析或反禁藥參考方法
- 天然片段沒有已確立的人體減脂、血糖中性、身體組成或安全效益。
人類生長激素C端片段(176–191)


決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。
研究背景
HGH Fragment 176-191(PubChem CID 16131230,CAS 66004-57-7)是成熟人類生長激素C端第176-191位的16肽片段。天然序列以苯丙胺酸(Phe)起始,分子式為C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₂S₂,平均分子量1799.1 Da。AOD-9604(CAS 221231-10-3,PubChem CID 71300630)則是Tyr-hGH(177-191):另一種以酪胺酸(Tyr)起始的16肽類似物,分子式為C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂,分子量1815.09 Da。因此,把AOD-9604說成在完整天然176-191序列上再增加一個胺基酸並不正確;兩者都是16肽,差異在N端殘基的序列脈絡。早期研究檢測了包括天然hGH 176-191在內的多個C端片段;後續大多數動物研究與所有引述的人體開發資料則針對AOD-9604。未找到天然Phe176起始片段的獨立人體臨床試驗。由於商業命名不一致,採購時應要求放行批次的質譜,以及序列或其他身分確證資料,不能只依賴商品名稱。
機制背景
早期大鼠實驗顯示,包括176-191在內的數種天然hGH C端片段會引起短暫高血糖、血漿胰島素上升及胰島素敏感性下降。後續抗脂肪生成與脂肪氧化研究主要採用改良類似物AOD-9604。肥胖小鼠研究顯示AOD-9604會影響脂肪氧化及β3腎上腺素受體表現,且不與傳統hGH受體競爭;但β3-AR剔除實驗也顯示,其慢性體重效應不能簡化為直接活化β3-AR。這些AOD-9604結果不能轉述為天然片段已證實的機制;天然hGH 176-191的直接機制、受體藥理及人體代謝特徵仍缺乏充分研究。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件






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第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
HGHF-01MG1 mg10 瓶HGHF-02MG2 mg10 瓶HGHF-05MG5 mg10 瓶HGHF-10MG10 mg10 瓶HGHF-12MG12 mg10 瓶HGHF-15MG15 mg10 瓶操作與運輸
應依照放行批次COA,以及針對確切序列、二硫鍵狀態、鹽型/反離子、配方、溶劑、濃度與容器的經驗證資料進行儲運。通用2–8 °C或-20 °C規則不能建立供應型態的溶液壽命、凍融許可或長期穩定性。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
American Journal of Physiology (Endocrinology and Metabolism) · 1978
開啟來源American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2000
開啟來源Endocrinology · 2001
開啟來源International Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders · 2001
開啟來源Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013
開啟來源Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014
開啟來源Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015
開啟來源Drug Design, Development and Therapy · 2022
開啟來源產品FAQ
天然hGH 176-191序列為FLRIVQCRSVEGSCGF,以苯丙胺酸起始;AOD-9604是Tyr-hGH(177-191),序列YLRIVQCRSVEGSCGF,以酪胺酸起始。兩者均為16個殘基,但分子式相差一個氧原子、質量約相差16 Da。應要求放行批次高解析度完整質量及序列確認或正交身分鑑定證據,並說明二硫鍵與鹽型。通用名稱、名義CAS或HPLC滯留時間本身不足以確認。
此序列含Cys7與Cys14,兩者可呈游離巰基,也可形成分子內二硫鍵。還原態與氧化態的質量約相差2 Da,且可能具有不同的層析行為、穩定性與實驗反應。訂單規格與COA應界定目標狀態、實測質量、氧化或巰基檢測方法及處理條件;外觀或總HPLC面積無法解析此屬性。
早期動物研究包括天然hGH C端片段,但多數後續動物研究和所引述的人體開發證據都針對不同的AOD-9604類似物。未發現以Phe176起始之天然片段的獨立人體試驗。因此,不能把AOD-9604的安全性、藥物動力學或減重宣稱轉用於天然hGH 176-191。