粒線體來源肽
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
MOTS-c 是一種由線粒體 MT-RNR1 / 12S rRNA 區域內短開放閱讀框編碼的 16 氨基酸線粒體來源肽，由 Lee 等人於 2015 年在《Cell Metabolism》首次報道。相關研究將其與葉酸-嘌呤代謝、AICAR 與 AMPK 相關反應、代謝穩態及應激依賴性核信號聯繫起來。現有證據主要來自細胞和動物研究。NCT07505745 是一項正在招募的隨機 Phase 2a 研究，為糖尿病前期且超重或肥胖成人提供當前人體研究背景，尚無公開結果。CB4211 是一種不同的合成 MOTS-c 衍生類似物，具有獨立的早期開發記錄，必須與天然 MOTS-c 分開評估。
機制背景
基礎細胞與小鼠研究把 MOTS-c 暴露與葉酸循環及嘌呤從頭合成受抑、AICAR 累積和 AMPK 相關代謝反應聯繫起來。後續研究報告，代謝應激可促使 MOTS-c 進入細胞核並參與應激反應型轉錄程序。確切時間、基序依賴性及下游讀數均屬於相應實驗系統，不能據此確立人體給藥機制、臨床獲益或通用暴露-反應關係。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
MOTSC-10MG10 mg10 瓶MOTSC-15MG15 mg10 瓶MOTSC-20MG20 mg10 瓶MOTSC-40MG40 mg10 瓶操作與運輸
應按照批次 COA 及針對確切序列、鹽型、製劑、溶劑、濃度和容器的驗證穩定性資料儲運。籠統的 2–8 °C、−20 °C 或儘快使用說明不能互換。應避免未經驗證的反覆凍融，並記錄溫度偏差。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Cell Metabolism · 2015
開啟來源Nature Communications · 2021
開啟來源Physiological Reports · 2019
開啟來源Journal of Translational Medicine · 2023
開啟來源Frontiers in Physiology · 2025
開啟來源ClinicalTrials.gov · 2026
開啟來源GlobeNewswire (CohBar, Inc. investor/media release) · 2021
開啟來源產品FAQ
2015 年基礎研究報告了一種由粒線體 12S rRNA 區域短開放閱讀框編碼的 16 殘基肽，並把它與細胞和小鼠中的葉酸/嘌呤代謝、AICAR 累積及 AMPK 相關反應聯繫起來。2018 年研究報告了應激依賴性核移位及核基因調節。這些是重要的機制發現，但外加肽證據仍主要來自細胞或動物；正在招募的天然 MOTS-c Phase 2a 試驗沒有公開結果，不能確立人體療效、安全性或劑量。
MOTS-c 是粒線體編碼的 16 殘基序列，主要作為涉及 AMPK 相關及細胞核反應的代謝應激訊號進行研究。Elamipretide 是定位於粒線體內膜並與 cardiolipin 相關膜生物學相互作用的合成四肽。FDA 於 2025 年核准了獨立的無菌處方藥 FORZINITY，用於明確的 Barth syndrome 適應症；該核准不適用於 MOTS-c 或研究級 SS-31。兩者的序列、機制、證據基礎、規格和監管身分均不能互換。
應明確 MRWQEMGYIFYPRKLR、全 L 立體化學、游離或修飾末端及確切反離子。應要求提供高解析完整分子質量、序列確認 MS/MS、帶雜質譜的色譜純度、定量肽含量、水分、反離子、殘留溶劑和氧化控制，尤其應關注兩個 methionine 殘基。白色粉末、復溶澄清、標稱裝量、CAS 或 HPLC 峰面積百分比均不能單獨證明身分、莫耳濃度、無菌性或與臨床試驗物料等同。