決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
MOTS-c 是一種由線粒體 MT-RNR1 / 12S rRNA 區域內短開放閱讀框編碼的 16 氨基酸線粒體來源肽，由 Lee 等人於 2015 年在《Cell Metabolism》首次報道。相關研究將其與葉酸-嘌呤代謝、AICAR 與 AMPK 相關反應、代謝穩態及應激依賴性核信號聯繫起來。現有證據主要來自細胞和動物研究。NCT07505745 是一項正在招募的隨機 Phase 2a 研究，為糖尿病前期且超重或肥胖成人提供當前人體研究背景，尚無公開結果。CB4211 是一種不同的合成 MOTS-c 衍生類似物，具有獨立的早期開發記錄，必須與天然 MOTS-c 分開評估。
機制背景
基礎細胞與小鼠研究把 MOTS-c 暴露與葉酸循環及嘌呤從頭合成受抑、AICAR 累積和 AMPK 相關代謝反應聯繫起來。後續研究報告，代謝應激可促使 MOTS-c 進入細胞核並參與應激反應型轉錄程序。確切時間、基序依賴性及下游讀數均屬於相應實驗系統，不能據此確立人體給藥機制、臨床獲益或通用暴露-反應關係。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
10 mg
15 mg
20 mg
40 mg為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
報告出自 Qorix（tjqxgd.com），這是位於中國天津的第三方分析實驗室：檢測樣品的 HPLC 純度與 MS 鑑別。
10 mg為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
可選灌裝規格
MS1010 mg10 瓶MS1515 mg10 瓶MS2020 mg10 瓶MS4040 mg10 瓶其他劑型
除凍乾小瓶外，MOTS-c (Human) 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
應按照批次 COA 及針對確切序列、鹽型、製劑、溶劑、濃度和容器的驗證穩定性資料儲運。籠統的 2–8 °C、−20 °C 或儘快使用說明不能互換。應避免未經驗證的反覆凍融，並記錄溫度偏差。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Cell Metabolism · 2015
開啟來源Nature Communications · 2021
開啟來源Physiological Reports · 2019
開啟來源Journal of Translational Medicine · 2023
開啟來源Frontiers in Physiology · 2025
開啟來源ClinicalTrials.gov · 2026
開啟來源GlobeNewswire (CohBar, Inc. investor/media release) · 2021
開啟來源產品FAQ
2015 年基礎研究報告了一種由粒線體 12S rRNA 區域短開放閱讀框編碼的 16 殘基肽，並把它與細胞和小鼠中的葉酸/嘌呤代謝、AICAR 累積及 AMPK 相關反應聯繫起來。2018 年研究報告了應激依賴性核移位及核基因調節。這些是重要的機制發現，但外加肽證據仍主要來自細胞或動物；正在招募的天然 MOTS-c Phase 2a 試驗沒有公開結果，不能確立人體療效、安全性或劑量。
MOTS-c 是粒線體編碼的 16 殘基序列，主要作為涉及 AMPK 相關及細胞核反應的代謝應激訊號進行研究。Elamipretide 是定位於粒線體內膜並與 cardiolipin 相關膜生物學相互作用的合成四肽。FDA 於 2025 年核准了獨立的無菌處方藥 FORZINITY，用於明確的 Barth syndrome 適應症；該核准不適用於 MOTS-c 或研究級 SS-31。兩者的序列、機制、證據基礎、規格和監管身分均不能互換。
應明確 MRWQEMGYIFYPRKLR、全 L 立體化學、游離或修飾末端及確切反離子。應要求提供高解析完整分子質量、序列確認 MS/MS、帶雜質譜的色譜純度、定量肽含量、水分、反離子、殘留溶劑和氧化控制，尤其應關注兩個 methionine 殘基。白色粉末、復溶澄清、標稱裝量、CAS 或 HPLC 峰面積百分比均不能單獨證明身分、莫耳濃度、無菌性或與臨床試驗物料等同。
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