判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
オキシトシンは、オキシトシン受容体と、曝露条件によっては関連するバソプレシン受容体に作用する環状ジスルフィド架橋ノナペプチドです。特定の合成オキシトシン最終注射製剤は限定された産科用途で承認されていますが、社会認知に関する多くの経鼻投与の主張は依然として研究段階にあり、試験結果は一貫しないか陰性です。これらの承認や研究によって、バルクのオキシトシン酢酸塩が承認薬になるわけではありません。ロット適格性評価では、環状ジスルフィド結合、ペプチド同一性、酢酸またはその他の対イオン、および定量的含量を明確にする必要があります。
作用機序の文脈
オキシトシンは適切なモデルでOXTR依存性のGタンパク質およびカルシウムシグナル伝達を活性化し、濃度と系に応じてバソプレシン受容体と交差反応することがあります。中枢性の行動作用は状況依存的で、普遍的な愛着反応に単純化できません。正しい分子内Cys1–Cys6ジスルフィド結合は天然型環状構造の中核であり、還元型、誤結合型または分子間結合型を分析的に識別する必要があります。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
2 mg
5 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
中国・天津の第三者分析機関であるQorix（tjqxgd.com）の報告書です。試験したサンプルのHPLC純度とMS確認試験を記載しています。
2 mg
5 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
利用可能な充填量
OXYT22 mgバイアル10本OT55 mgバイアル10本OT1010 mgバイアル10本その他の形態
Oxytocin Acetate は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
供給されたバルク酢酸塩形態について、出荷判定済みロットのラベル、COAおよび安定性データに従ってください。特定の米国最終注射製剤の20–25 °C条件、別の国際製剤の冷蔵保管要件、または研究用供給者の再溶解助言を本ロットに転用しないでください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Perspectives on Psychological Science · 2015
出典を開くAnnals of Medicine and Surgery (London) · 2025
出典を開くPsychoneuroendocrinology · 2024
出典を開くFrontiers in Psychiatry · 2025
出典を開くWorld Health Organization (NCBI Bookshelf reproduction) · 2018
出典を開くNature Communications · 2014
出典を開くUS Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2021
出典を開く製品FAQ
オキシトシンには環状ペプチドを規定する分子内Cys1–Cys6ジスルフィド架橋があります。適格性評価では、インタクト質量に加えて、酸化型環状物質を還元型、誤結合型または分子間ジスルフィド型から識別できる方法、例えばペプチドマッピングと適格性が確認されたクロマトグラフィー比較を用いる必要があります。公称質量またはHPLC面積だけでは、正しいジスルフィド結合を証明できません。
ペプチド部分、酢酸またはその他の対イオン、水分、および定量基準を分けて示す必要があります。分子式C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂と約1007.19 Daはオキシトシンペプチド参照物を表し、酢酸塩を含む物質には対イオンの追加質量と変動し得る化学量論があります。COAには、ペプチド含量が現状基準、無水基準、遊離ペプチド換算または塩として報告されているかを明記する必要があります。
配列とジスルフィド結合の証拠、インタクト質量、必要に応じたペプチドマッピング、クロマトグラフィー純度と関連ペプチドプロファイル、定量的ペプチド含量、酢酸およびその他の対イオン、水分、残留溶媒、酸化または還元生成物、該当する場合の凝集体または微粒子、容器完全性、ロット固有の安定性を要求してください。エンドトキシン、バイオバーデン、無菌性は、研究に応じて別々に設定する属性です。
発注前の根拠