Możliwa do obrony wartość badawcza obejmuje farmakologię OXTR, modele mięśni gładkich i sygnalizacji wapniowej, selektywność receptorową względem receptorów wazopresyny, projektowanie modeli neurobehawioralnych, analitykę fałdowania disiarczkowego i kwalifikację wzorca referencyjnego
Skuteczności zatwierdzonego gotowego leku nie można przenosić na materiał luzem, a określenia „hormon miłości” oraz twierdzenia dotyczące zaufania, autyzmu, utraty masy ciała lub dobrego samopoczucia nie są ustalonymi zastosowaniami tej partii RUO.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
50-56-6
Wzór
C43H66N12O12S2
Masa cząsteczkowa
1007.2 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych o stabilności zwolnionej partii dla dostarczonej postaci octanu luzem. Nie przenoś na tę partię instrukcji 20–25°C dotyczących określonego gotowego leku do wstrzykiwań w USA, instrukcji przechowywania w chłodni dla innej międzynarodowej prezentacji ani porad dostawców badawczych dotyczących rekonstytucji.
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do Oxytocin Acetate
Oksytocyna jest cyklicznym nonapeptydem z mostkiem disiarczkowym, działającym na receptor oksytocynowy oraz, przy niektórych ekspozycjach, pokrewne receptory wazopresyny. Określone gotowe leki zawierające syntetyczną oksytocynę do wstrzykiwań są zatwierdzone do konkretnych zastosowań położniczych, natomiast wiele twierdzeń dotyczących donosowego wpływu na poznanie społeczne pozostaje eksperymentalnych, a wyniki badań były niejednoznaczne lub ujemne. Te zatwierdzenia i badania nie czynią oksytocyny octanowej luzem zatwierdzonym lekiem. Kwalifikacja partii musi rozstrzygać cykliczne połączenie disiarczkowe, tożsamość peptydu, octan lub inne przeciwjony i zawartość ilościową.
Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują wiązanie i sygnalizację OXTR, badania selektywności receptorowej, modele mięśni gładkich i tkanek rozrodczych, modele neurobehawioralne z rygorystycznymi kontrolami, analitykę fałdowania disiarczkowego i peptydów pokrewnych oraz prace ze wzorcem referencyjnym
Zatwierdzone wskazania kliniczne dotyczą określonych gotowych leków, a nie tego materiału luzem.
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Oksytocyna aktywuje zależną od OXTR sygnalizację białka G i wapnia w odpowiednich modelach, a zależnie od stężenia i układu może reagować krzyżowo z receptorami wazopresyny. Ośrodkowe efekty behawioralne zależą od kontekstu i nie można ich sprowadzać do uniwersalnej odpowiedzi tworzenia więzi. Prawidłowe wewnątrzcząsteczkowe połączenie disiarczkowe Cys1–Cys6 ma kluczowe znaczenie dla natywnej struktury cyklicznej; formy zredukowane, nieprawidłowo sparowane lub międzycząsteczkowe trzeba rozróżnić analitycznie.
Mapa dowodów
Drogi badawcze i kontekst ekspozycji
Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktuObszar badańBadania hormonalneDrogi opisane w źródłach
Donosowa
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
Charakterystyki określonych gotowych leków zawierają poważne ostrzeżenia położnicze, hemodynamiczne i dotyczące zatrucia wodnego, wymagające monitorowania klinicznego; nie ustalają bezpieczeństwa materiału RUO luzem
Nieprawidłowy stan mostka disiarczkowego, zawartość lub przeciwjon, degradacja, agregacja, zanieczyszczenie oraz niezwalidowane endotoksyny lub jałowość stanowią istotne ryzyko badawcze.
Interakcje opisane w literaturze
Nie mają zastosowania wytyczne dotyczące połączeń u ludzi
Twierdzenia o połączeniach z SSRI, benzodiazepinami, alkoholem, Selankiem, PT-141 i kisspeptyną usunięto z treści decyzyjnej RUO
Laboratoryjne badania reaktywności krzyżowej receptorów lub połączeń wymagają zdefiniowanych układów, kontroli pojedynczych substancji i macierzy stężeń.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii
COA partii Oxytocin Acetate
Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia
2 mg
5 mg
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.
Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo
Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep
Raporty stron trzecich dla Oxytocin Acetate
Raporty Qorix (tjqxgd.com), zewnętrznego laboratorium analitycznego w Tiencinie w Chinach: czystość HPLC i tożsamość metodą MS badanej próbki.
Laboratorium: Laboratorium zewnętrzneBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS
2 mg
5 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Wymagaj dowodów sekwencji i połączenia disiarczkowego Cys1–Cys6, nienaruszonej masy, mapowania peptydu, gdy ma zastosowanie, czystości chromatograficznej i peptydów pokrewnych, ilościowej zawartości peptydu na podanej podstawie, octanu i innych przeciwjonów, wody, pozostałości rozpuszczalników, produktów redukcji lub utleniania, agregacji lub cząstek, gdy mają znaczenie, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla partii
Sam wygląd lub jeden wynik HPLC jest niewystarczający.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
OXYT22 mg10 fiolek
OT55 mg10 fiolek
OT1010 mg10 fiolek
Inna postać
Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)
Butelka aerozolu do nosa 10 mL
Oprócz fiolek liofilizowanych Oxytocin Acetate dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.
Zawartości
2 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA
Postępowanie
Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki
Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych o stabilności zwolnionej partii dla dostarczonej postaci octanu luzem. Nie przenoś na tę partię instrukcji 20–25°C dotyczących określonego gotowego leku do wstrzykiwań w USA, instrukcji przechowywania w chłodni dla innej międzynarodowej prezentacji ani porad dostawców badawczych dotyczących rekonstytucji.
Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.
Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+
Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Jak przechowywać materiał po dostawie?+
Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
Podstawowe granice dowodowe obejmują charakterystykę FDA produktu Pitocin dla określonego gotowego leku do wstrzykiwań i zawarte w niej ostrzeżenia kliniczne, rekordy tożsamości cząsteczkowej NIH PubChem oraz recenzowaną literaturę receptorową i badań klinicznych. Dawki, przechowywanie i zatwierdzone wskazania gotowego leku stanowią wyłącznie kontekst dowodowy. Duże badania donosowej oksytocyny w poznaniu społecznym z ujemnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi uniemożliwiają jednostronne twierdzenia o skuteczności.
Optimal dose of oxytocin to improve social impairments and repetitive behaviors in autism spectrum disorders: meta-analysis and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials
Dlaczego stan mostka disiarczkowego oksytocyny ma zasadnicze znaczenie dla badania tożsamości?+
Oksytocyna zawiera wewnątrzcząsteczkowy mostek disiarczkowy Cys1–Cys6, który definiuje cykliczny peptyd. Kwalifikacja powinna łączyć nienaruszoną masę z metodą rozróżniającą utleniony materiał cykliczny od form zredukowanych, nieprawidłowo sparowanych lub zawierających międzycząsteczkowe mostki disiarczkowe, na przykład mapowanie peptydu i kwalifikowane porównanie chromatograficzne. Sama masa nominalna lub wartość powierzchni piku HPLC nie dowodzi prawidłowego połączenia disiarczkowego.
Jak należy raportować wolną oksytocynę i oksytocynę octanową?+
Trzeba oddzielnie podawać część peptydową, octan lub inne przeciwjony, wodę i podstawę oznaczenia. Wzór C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂ i około 1007.19 Da opisują referencyjny peptyd oksytocyny, natomiast materiał zawierający octan ma dodatkową masę przeciwjonu i potencjalnie zmienną stechiometrię. Certyfikat COA powinien wskazywać, czy zawartość peptydu podano dla materiału w stanie dostarczonym, bezwodnym, jako równoważnik wolnego peptydu czy jako sól.
Czego laboratorium powinno wymagać poza procentem czystości?+
Zażądaj dowodów sekwencji i połączenia disiarczkowego, nienaruszonej masy, mapowania peptydu, gdy ma zastosowanie, czystości chromatograficznej i profilu peptydów pokrewnych, ilościowej zawartości peptydu, octanu i innych przeciwjonów, wody, pozostałości rozpuszczalników, produktów utleniania lub redukcji, agregacji lub cząstek, gdy mają znaczenie, integralności pojemnika oraz stabilności właściwej dla partii. Endotoksyny, obciążenie biologiczne i jałowość są odrębnymi atrybutami zależnymi od badania.
Pełnej długości peptyd badawczy kortykotropiny · sekwencja gatunkowa, dostarczana postać i tożsamość zwolnionej partii muszą być jednoznacznie określone