의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
옥시토신은 옥시토신 수용체와 특정 노출 조건에서 관련 바소프레신 수용체에 작용하는 고리형 이황화 결합 노나펩타이드입니다. 특정 합성 옥시토신 완제 주사제는 제한된 산과적 용도로 승인되었지만, 사회인지와 관련된 많은 비강 투여 주장은 여전히 연구 단계이며 시험 결과가 혼재하거나 음성이었습니다. 이러한 승인과 연구가 벌크 옥시토신 아세테이트를 승인 의약품으로 만드는 것은 아닙니다. 로트 적격성 평가는 고리형 이황화 연결, 펩타이드 동일성, 아세테이트 또는 기타 상대이온 및 정량 함량을 규명해야 합니다.
기전 맥락
옥시토신은 적절한 모델에서 OXTR 의존성 G단백질 및 칼슘 신호전달을 활성화하며, 농도와 시스템에 따라 바소프레신 수용체와 교차 반응할 수 있습니다. 중추 행동 효과는 상황 의존적이며 보편적인 유대 반응으로 단순화할 수 없습니다. 올바른 분자 내 Cys1–Cys6 이황화 연결은 천연 고리형 구조의 핵심이며, 환원형, 오결합형 또는 분자 간 결합형을 분석적으로 구별해야 합니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
2 mg
5 mg
10 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
모든 배치 COA 포함 항목: HPLC 순도 · MS 동일성 확인 · 엔도톡신 · 충전량 · LyoPep 확인하기
중국 톈진의 제삼자 분석 기관인 Qorix(tjqxgd.com)의 보고서로, 시험한 시료의 HPLC 순도와 MS 동일성 확인 결과를 담고 있습니다.
2 mg
5 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
제공 가능한 충전량
OXYT22 mg바이알 10개OT55 mg바이알 10개OT1010 mg바이알 10개다른 형태
Oxytocin Acetate은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
공급된 벌크 아세테이트 형태에 대해 출하 승인 로트의 라벨, COA 및 안정성 자료를 따르십시오. 특정 미국 완제 주사제의 20–25 °C 지침, 다른 국제 제형의 냉장 보관 지침 또는 연구용 공급업체의 재구성 조언을 이 로트에 적용하지 마십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Perspectives on Psychological Science · 2015
출처 열기Annals of Medicine and Surgery (London) · 2025
출처 열기Psychoneuroendocrinology · 2024
출처 열기Frontiers in Psychiatry · 2025
출처 열기World Health Organization (NCBI Bookshelf reproduction) · 2018
출처 열기Nature Communications · 2014
출처 열기US Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2021
출처 열기제품 FAQ
옥시토신에는 고리형 펩타이드를 규정하는 분자 내 Cys1–Cys6 이황화 결합이 있습니다. 적격성 평가는 온전한 질량과 함께 산화된 고리형 물질을 환원형, 오결합형 또는 분자 간 이황화 결합형과 구별하는 방법, 예를 들어 펩타이드 매핑과 적격성이 확인된 크로마토그래피 비교를 사용해야 합니다. 공칭 질량 또는 HPLC 면적만으로는 올바른 이황화 연결을 입증할 수 없습니다.
펩타이드 부분, 아세테이트 또는 기타 상대이온, 수분 및 정량 기준을 분리하여 보고해야 합니다. 분자식 C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂와 약 1007.19 Da는 옥시토신 펩타이드 참조물질을 나타내며, 아세테이트 함유 물질에는 상대이온의 추가 질량과 변동 가능한 화학량론이 있습니다. COA에는 펩타이드 함량이 현 상태, 무수 기준, 유리 펩타이드 환산 또는 염 형태 중 어느 기준으로 보고되는지 명시해야 합니다.
서열과 이황화 연결 근거, 온전한 질량, 필요한 경우 펩타이드 매핑, 크로마토그래피 순도 및 관련 펩타이드 프로파일, 정량 펩타이드 함량, 아세테이트와 기타 상대이온, 수분, 잔류용매, 산화 또는 환원 생성물, 해당 시 응집체 또는 미립자, 용기 완전성 및 로트별 안정성을 요청하십시오. 엔도톡신, 바이오버든 및 무균성은 연구에 따라 별도로 설정하는 속성입니다.
주문 전 근거