全長コルチコトロピン研究用ペプチド · 生物種、配列、供給形態、出荷判定済みロットの同一性を明記する必要がある
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
ACTH(1-39)（corticotropin）は、下垂体前葉で proopiomelanocortin（POMC）が切断されて生じる39アミノ酸の全長内因性ペプチドホルモンです。視床下部・下垂体・副腎（HPA）軸の中心的な作動因子であり、melanocortin receptor 2（MC2-R）に結合して、副腎皮質によるコルチゾールなどの糖質コルチコイドの合成と分泌を促進します。市販品にはヒト、ブタ、ラット／マウス配列があり、主にC末端領域の残基26および31-33付近と、N末端近傍の一部残基が異なります。生物種の判定には一般名「ACTH(1-39)/Corticotropin」ではなく、供給業者が示す具体的な CAS と配列を使用してください。本品は、HPA軸機能、ストレス生理学、メラノコルチン受容体薬理学、副腎皮質生物学を研究するための研究用（RUO）参照ペプチドです。
作用機序の文脈
ACTH(1-39) は副腎皮質細胞表面の melanocortin receptor type 2（MC2-R）に結合します。MC2-R は Gs 共役受容体で、細胞膜へ正しく輸送されるには補助タンパク質 MRAP の共発現が必要です。受容体活性化により adenylate cyclase（AC）-cAMP-PKA 経路が作動し、hormone-sensitive lipase（HSL）と steroidogenic acute regulatory protein（StAR）がリン酸化・活性化され、脂肪滴からのコレステロール放出とミトコンドリア内膜への輸送が促進されます。そこで CYP11A1（コレステロール側鎖切断酵素、ステロイド産生の律速段階）がコレステロールをプレグネノロンへ変換し、さらにコルチゾール／コルチコステロンなどの糖質コルチコイド、一部の鉱質コルチコイド、アンドロゲン前駆体へ代謝されます。PKA はステロイド産生関連遺伝子を制御する核内転写因子もリン酸化します。生理的には視床下部 CRH が ACTH 分泌を促進し、コルチゾールの負のフィードバックが抑制することで概日リズムが形成されます。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
ACTH-5MG5 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットの COA、SDS、製剤固有の安定性説明に従ってください。必要温度、遮光、輸送範囲、再溶解後の保持時間は、生物種の配列、塩または対イオン、緩衝液、添加剤、容器、濃度に依存します。Acthar Gel、tetracosactide、または他の供給業者の保管指示を転用しないでください。酸化、脱アミド化、切断、凝集が関連リスクであるため、設定する保存期間または使用期間は、供給形態に対する安定性指示データで裏付ける必要があります。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Frontiers in Endocrinology · 2017
出典を開くBiochemistry · 2007
出典を開くInternational Journal of Nephrology · 2020
出典を開くNephrology Dialysis Transplantation · 2014
出典を開くJournal of Health Economics and Outcomes Research · 2021
出典を開くFrontiers in Neurology · 2020
出典を開くClinical Drug Investigation · 2023
出典を開くAdvances in Therapy · 2025
出典を開く製品FAQ
ヒト、ブタ、げっ歯類の ACTH(1-39) 変異体は配列が異なり、別の CAS レコードを持つ場合があります。一般名「corticotropin」では物質を特定できません。見積書とロット COA には、生物種、完全配列、末端状態、対イオン、該当する CAS、理論質量、実測完全分子質量を記載する必要があります。
メチオニン酸化、アスパラギン脱アミド化、切断、凝集は同一性または機能に影響し得ます。安定性指示型クロマトグラフィー法、完全分子質量、ペプチドマッピング、定量含量、水分と対イオンのデータを要求し、生物活性が重要な場合は適格性確認済み機能アッセイを追加してください。公称 HPLC 面積百分率は力価や正しい生物種配列を証明しません。
いいえ。Repository corticotropin 製品には固有の組成と製造管理があり、tetracosactide は短い ACTH(1-24) 類似体です。39残基の研究用ペプチドは最終医薬品ではなく、臨床用の保管、投与経路、用量、適応を転用してはいけません。