判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
Kisspeptin-10は、KISS1由来kisspeptinのアミド化されたC末端10残基活性配列で、KISS1R/GPR54のアゴニストです。遺伝学は、思春期と生殖内分泌シグナルにおけるこの経路の中心的役割を確立しており、健康男性の小規模静脈内研究ではKP-10によるLH応答が示されました。広く引用されるIVF、視床下部性無月経、HSDDおよび鼻腔内研究の大半は、KP-10ではなくKisspeptin-54を使用しています。FDAは、男性の続発性性腺機能低下症にKP-10が有効と結論づける証拠は不十分と判断しました。
作用機序の文脈
KP-10は生殖神経内分泌軸のKISS1R/GPR54を活性化し、GnRH依存性のゴナドトロピン分泌を刺激する可能性があります。応答の大きさと脱感作は、アイソフォーム、曝露パターン、用量、性別および生理状態に依存します。短い循環半減期は週次スケジュールを正当化せず、経路生物学はTRT、生殖能温存またはポストサイクルのプロトコルを検証しません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
5 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
KS55 mgバイアル10本KS1010 mgバイアル10本その他の形態
Kisspeptin-10 は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのCOAと製剤固有の安定性指示に従ってください。光、温度、湿気、吸着、凝集、マトリックス、濃度、容器および凍結融解曝露を管理してください。ラットの分解データや供給者の指針は、普遍的な再溶解後保存期間を確立しません。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
出典を開くThe Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
出典を開くThe Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
出典を開くJournal of Clinical Investigation · 2014
出典を開くJournal of Clinical Investigation · 2017
出典を開くJAMA Network Open · 2023
出典を開くJAMA Network Open · 2022
出典を開く製品FAQ
Kisspeptin-54、-14、-13および-10は、KISS1R/GPR54を活性化するアミド化C末端RF-amide配列を共有しますが、長さ、安定性および薬物動態が異なる別の分析対象です。KP-10はYNWNSFGLRF-NH₂です。KP-54のIVF、無月経、HSDDまたは鼻腔内結果をKP-10の証拠と読み替えることはできません。注文書と研究報告書には正確なアイソフォーム、末端、塩、製剤および曝露プロトコルを明記してください。
KISS1/KISS1Rシグナルは必須で、GnRH依存性ゴナドトロピン分泌の上流に位置し、人の機能喪失遺伝学がその役割を強く支持します。ただし、生殖神経内分泌制御はKNDyネットワーク入力、性ステロイドフィードバック、代謝状態、性別および発達段階も統合します。「マスター調節因子」は有用な略称ですが完全な機序ではなく、経路の重要性から承認されたKP-10治療、用量または慢性スケジュールは確立されません。
H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂、C末端アミド化、立体化学および対イオンを明記してください。高分解能インタクト質量、配列確認による同一性、定量的ペプチド含量、関連ペプチド・凝集体プロファイル、水分、残留溶媒、および光・製剤固有の安定性を要求してください。白色粉末、透明溶液、CASまたはHPLC面積純度だけでは、KP-10を他のkisspeptin断片と区別したり、使用可能濃度を確立したりできません。
発注前の根拠