確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 有充分依據的研究價值包括OXTR藥理學、平滑肌與鈣訊號模型、相對於加壓素受體的受體選擇性、神經行為模型設計、二硫鍵摺疊分析及參照標準品確認
- 獲批成品藥的療效不能外推至大宗物料;「愛情激素」、信任、自閉症、減重或保健等主張均不是本RUO批次的已確立用途。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
催產素是一種由二硫鍵形成環狀結構的九肽,作用於催產素受體,並在一定暴露條件下作用於相關加壓素受體。具名的合成催產素成品注射劑已獲批用於特定產科用途,而許多鼻內給藥與社會認知有關的主張仍屬研究性質,試驗結果不一致或為陰性。這些批准和研究不能使大宗催產素醋酸鹽成為獲批藥物。批次放行必須明確環狀二硫鍵連接、肽身分、醋酸根或其他抗衡離子以及定量含量。
機制背景
催產素在適當模型中活化OXTR依賴的G蛋白與鈣訊號通路,並可因濃度和實驗系統不同而與加壓素受體發生交叉反應。中樞行為效應具有情境依賴性,不能簡化為普遍的「親密連結」反應。正確的分子內Cys1–Cys6二硫鍵連接是天然環狀結構的關鍵;還原、錯配或分子間二硫鍵物種必須透過分析方法加以區分。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
2 mg
5 mg
10 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
報告出自 Qorix(tjqxgd.com),這是位於中國天津的第三方分析實驗室:檢測樣品的 HPLC 純度與 MS 鑑別。
2 mg
5 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
可選灌裝規格
OXYT22 mg10 瓶OT55 mg10 瓶OT1010 mg10 瓶其他劑型

除凍乾小瓶外,Oxytocin Acetate 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
遵循所供應大宗醋酸鹽形態的放行批次標籤、COA及穩定性資料。不得將美國具名成品注射劑的20–25°C儲存說明、其他國際製劑的冷藏儲存要求或研究供應商的復溶建議直接套用於本批次。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Perspectives on Psychological Science · 2015
開啟來源Annals of Medicine and Surgery (London) · 2025
開啟來源Psychoneuroendocrinology · 2024
開啟來源Frontiers in Psychiatry · 2025
開啟來源World Health Organization (NCBI Bookshelf reproduction) · 2018
開啟來源Nature Communications · 2014
開啟來源US Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2021
開啟來源產品FAQ
催產素含有定義其環狀肽結構的分子內Cys1–Cys6二硫鍵。確認時應將完整分子質量與能夠區分氧化態環狀物、還原物、錯配物或分子間二硫鍵物種的方法結合,例如肽圖分析及經確認的層析比較。僅憑標稱質量或HPLC峰面積不能證明二硫鍵連接正確。
必須分別說明肽主體、醋酸根或其他抗衡離子、水分及含量計算基準。分子式C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂和約1007.19 Da描述的是催產素肽參照物;含醋酸鹽的物料還包含額外的抗衡離子質量,化學計量比也可能變化。COA應註明肽含量按原樣、無水基、游離肽當量還是鹽形態報告。
應要求序列和二硫鍵連接證據、完整分子質量、適用時的肽圖、層析純度與相關肽譜、定量肽含量、醋酸根及其他抗衡離子、水分、殘留溶劑、氧化或還原產物、適用時的聚集體或微粒、容器完整性和批次特定穩定性。內毒素、生物負載和無菌性是彼此獨立且取決於研究設計的屬性。
下單前先看證據