確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 有充分依據的研究價值包括OXTR藥理學、平滑肌與鈣訊號模型、相對於加壓素受體的受體選擇性、神經行為模型設計、二硫鍵摺疊分析及參照標準品確認
- 獲批成品藥的療效不能外推至大宗物料;「愛情激素」、信任、自閉症、減重或保健等主張均不是本RUO批次的已確立用途。
環狀二硫鍵橋連的催產素研究用參照物;醋酸鹽形態須逐批確認


決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。
研究背景
催產素是一種由二硫鍵形成環狀結構的九肽,作用於催產素受體,並在一定暴露條件下作用於相關加壓素受體。具名的合成催產素成品注射劑已獲批用於特定產科用途,而許多鼻內給藥與社會認知有關的主張仍屬研究性質,試驗結果不一致或為陰性。這些批准和研究不能使大宗催產素醋酸鹽成為獲批藥物。批次放行必須明確環狀二硫鍵連接、肽身分、醋酸根或其他抗衡離子以及定量含量。
機制背景
催產素在適當模型中活化OXTR依賴的G蛋白與鈣訊號通路,並可因濃度和實驗系統不同而與加壓素受體發生交叉反應。中樞行為效應具有情境依賴性,不能簡化為普遍的「親密連結」反應。正確的分子內Cys1–Cys6二硫鍵連接是天然環狀結構的關鍵;還原、錯配或分子間二硫鍵物種必須透過分析方法加以區分。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件



網站展示的是具代表性的工廠批次 COA,不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨,銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
OT-02MG2 mg10 瓶OT-05MG5 mg10 瓶OT-10MG10 mg10 瓶操作與運輸
遵循所供應大宗醋酸鹽形態的放行批次標籤、COA及穩定性資料。不得將美國具名成品注射劑的20–25°C儲存說明、其他國際製劑的冷鏈要求或研究供應商的復溶建議直接套用於本批次。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Perspectives on Psychological Science · 2015
開啟來源Annals of Medicine and Surgery (London) · 2025
開啟來源Psychoneuroendocrinology · 2024
開啟來源Frontiers in Psychiatry · 2025
開啟來源World Health Organization (NCBI Bookshelf reproduction) · 2018
開啟來源Nature Communications · 2014
開啟來源US Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2021
開啟來源產品FAQ
催產素含有定義其環狀肽結構的分子內Cys1–Cys6二硫鍵。確認時應將完整分子質量與能夠區分氧化態環狀物、還原物、錯配物或分子間二硫鍵物種的方法結合,例如肽圖分析及經確認的層析比較。僅憑標稱質量或HPLC峰面積不能證明二硫鍵連接正確。
必須分別說明肽主體、醋酸根或其他抗衡離子、水分及含量計算基準。分子式C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂和約1007.19 Da描述的是催產素肽參照物;含醋酸鹽的物料還包含額外的抗衡離子質量,化學計量比也可能變化。COA應註明肽含量按原樣、無水基、游離肽當量還是鹽形態報告。
應要求序列和二硫鍵連接證據、完整分子質量、適用時的肽圖、層析純度與相關肽譜、定量肽含量、醋酸根及其他抗衡離子、水分、殘留溶劑、氧化或還原產物、適用時的聚集體或微粒、容器完整性和批次特定穩定性。內毒素、生物負載和無菌性是彼此獨立且取決於研究設計的屬性。