Tuftsin 관련 헵타펩타이드 · 신경생물학 연구용 시약
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Selank는 Tuftsin 서열과 구조적으로 관련되고 Pro-Gly-Pro 모티프로 연장된 합성 선형 헵타펩타이드 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro(TKPRPGP)입니다. 동료 심사 문헌에는 생화학 및 동물 연구와 더불어 범불안장애 또는 신경쇠약 환자 62명을 대상으로 한 PubMed 등재 러시아 무작위 비교 연구가 포함됩니다. 이 연구는 Selank와 medazepam을 비교하여 유사한 항불안 효과를 보고했지만, 규모가 작고 위약이 아닌 활성 대조약을 사용했으며 러시아어로 출판되었고 지리적으로 다양한 연구 프로그램에서 독립적으로 재현되지 않았습니다. 따라서 독립적으로 검증할 수 있는 인체 근거는 여전히 제한적입니다. 과거 또는 해외 시장에서의 의약품 사용은 이 RUO 물질의 승인이나 임상적 동등성을 의미하지 않습니다.
기전 맥락
기전 연구에서는 Selank가 랫드 전두피질에서 신경전달 관련 유전자 발현을 변화시켰으며, GABA 처리와 일부 중첩되고 시간에 따라 달라지는 상관관계를 보였다고 보고했습니다. 별도의 생화학 연구에서는 엔케팔린 분해 억제가, 동물 연구에서는 BDNF 관련 변화가 보고되었습니다. 이러한 결과는 하나의 확립된 수용체 수준 기전이 아니라 여러 가설을 뒷받침합니다. 대부분의 근거는 전임상이므로 인체 효능이나 안전성으로 외삽해서는 안 됩니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
SELK-05MG5 mg바이알 10개SELK-10MG10 mg바이알 10개SELK-11MG11 mg바이알 10개취급
공급 형태에 대한 로트별 COA, SDS 및 안정성 명세에 따라 보관하고 운송하십시오. 완제의약품이나 다른 염 형태의 보관 조건을 그대로 적용하지 말고, 작업 용액을 준비하기 전에 예정된 매트릭스의 용액 안정성 자료를 요청하십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
출처 열기Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001
출처 열기Regulatory Peptides · 2011
출처 열기Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009
출처 열기Frontiers in Pharmacology · 2016
출처 열기Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
출처 열기Behavioural Neurology · 2017
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2026
출처 열기제품 FAQ
유리 펩타이드 기준은 선형 서열 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro(TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, 분자식 C₃₃H₅₇N₁₁O₉ 및 약 751.9 Da의 평균 분자량입니다. 염, 반대이온 또는 말단 변형이 있으면 다른 공급 형태이므로 라벨과 로트 COA에 별도로 식별해야 합니다.
동료 심사 연구에서는 주로 동물 또는 in-vitro 모델에서 GABA 관련 유전자 발현 변화, 엔케팔린 분해 효소 억제 및 BDNF 관련 효과를 보고했으며 제한적인 러시아 임상 문헌도 있습니다. 이러한 결과는 연구 가설을 뒷받침하지만 benzodiazepine 동등성, 확정적인 수용체 기전 또는 독립적으로 공급된 RUO 로트의 임상 적합성을 확립하지 않습니다.
정확한 서열과 말단 상태, 공급 형태와 반대이온, 온전한 질량 결과, 크로마토그래피법과 순도 결과, 펩타이드 함량 또는 정량 근거, 수분과 잔류용매 정보, 출하 승인 로트의 보관 명세를 확인하십시오. 예정된 실험실 절차에 필요한 경우에만 엔도톡신, 미생물 오염도, 무균성 또는 용액 안정성 자료를 요청하고 HPLC 면적 순도만으로 이러한 속성을 추정하지 마십시오.