의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
Selank는 Tuftsin 서열과 구조적으로 관련되고 Pro-Gly-Pro 모티프로 연장된 합성 선형 헵타펩타이드 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro(TKPRPGP)입니다. 동료 심사 문헌에는 생화학 및 동물 연구와 더불어 범불안장애 또는 신경쇠약 환자 62명을 대상으로 한 PubMed 등재 러시아 무작위 비교 연구가 포함됩니다. 이 연구는 Selank와 medazepam을 비교하여 유사한 항불안 효과를 보고했지만, 규모가 작고 위약이 아닌 활성 대조약을 사용했으며 러시아어로 출판되었고 지리적으로 다양한 연구 프로그램에서 독립적으로 재현되지 않았습니다. 따라서 독립적으로 검증할 수 있는 인체 근거는 여전히 제한적입니다. 과거 또는 해외 시장에서의 의약품 사용은 이 RUO 물질의 승인이나 임상적 동등성을 의미하지 않습니다.
기전 맥락
기전 연구에서는 Selank가 랫드 전두피질에서 신경전달 관련 유전자 발현을 변화시켰으며, GABA 처리와 일부 중첩되고 시간에 따라 달라지는 상관관계를 보였다고 보고했습니다. 별도의 생화학 연구에서는 엔케팔린 분해 억제가, 동물 연구에서는 BDNF 관련 변화가 보고되었습니다. 이러한 결과는 하나의 확립된 수용체 수준 기전이 아니라 여러 가설을 뒷받침합니다. 대부분의 근거는 전임상이므로 인체 효능이나 안전성으로 외삽해서는 안 됩니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
5 mg
10 mg
11 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
SK55 mg바이알 10개SK1010 mg바이알 10개SK1111 mg바이알 10개다른 형태
Selank은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
공급 형태에 대한 로트별 COA, SDS 및 안정성 명세에 따라 보관하고 운송하십시오. 완제의약품이나 다른 염 형태의 보관 조건을 그대로 적용하지 말고, 작업 용액을 준비하기 전에 예정된 매트릭스의 용액 안정성 자료를 요청하십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
출처 열기Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001
출처 열기Regulatory Peptides · 2011
출처 열기Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009
출처 열기Frontiers in Pharmacology · 2016
출처 열기Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
출처 열기Behavioural Neurology · 2017
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2026
출처 열기제품 FAQ
유리 펩타이드 기준은 선형 서열 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro(TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, 분자식 C₃₃H₅₇N₁₁O₉ 및 약 751.9 Da의 평균 분자량입니다. 염, 반대이온 또는 말단 변형이 있으면 다른 공급 형태이므로 라벨과 로트 COA에 별도로 식별해야 합니다.
동료 심사 연구에서는 주로 동물 또는 in-vitro 모델에서 GABA 관련 유전자 발현 변화, 엔케팔린 분해 효소 억제 및 BDNF 관련 효과를 보고했으며 제한적인 러시아 임상 문헌도 있습니다. 이러한 결과는 연구 가설을 뒷받침하지만 benzodiazepine 동등성, 확정적인 수용체 기전 또는 독립적으로 공급된 RUO 로트의 임상 적합성을 확립하지 않습니다.
정확한 서열과 말단 상태, 공급 형태와 반대이온, 온전한 질량 결과, 크로마토그래피법과 순도 결과, 펩타이드 함량 또는 정량 근거, 수분과 잔류용매 정보, 출하 승인 로트의 보관 명세를 확인하십시오. 예정된 실험실 절차에 필요한 경우에만 엔도톡신, 미생물 오염도, 무균성 또는 용액 안정성 자료를 요청하고 HPLC 면적 순도만으로 이러한 속성을 추정하지 마십시오.
주문 전 근거