AEDG 테트라펩타이드 연구용 기준물질 · 사람 대상 근거는 제한적이며 한 연구 계보에 집중됨
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Epitalon(Epithalon으로도 표기)은 서열이 정의된 테트라펩타이드 H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH (AEDG)입니다. PubChem CID 219042는 분자식 C₁₄H₂₂N₄O₉, 분자량 390.35 g/mol 및 CAS 307297-39-8을 제시합니다. Khavinson 연구 계보에서 불균질 소 송과선 추출물 Epithalamin과 관련된 합성 펩타이드로 개발되었지만 두 물질은 분석적으로나 근거 측면에서 서로 대체할 수 없습니다. 사람과 동물 문헌 대부분이 이 계보에서 나왔습니다. 2025년 독립 세포 연구는 실험실 근거를 더했으나 정정되었으며 사람의 수명 연장이나 안전성을 확립하지 않습니다. FDA의 2026년 오월12일 브리핑은 Epitalon free base와 Epitalon acetate의 추천이 철회되었고 FDA가 자체 발의로 평가하며 가용 기준이 Section 503A Bulks List 등재에 반대하는 방향이라고 밝힙니다. PCAC 논의는 2026년 칠월24일로 예정되었으나 일정 지정은 승인이나 FDA 최종 결정이 아닙니다.
기전 맥락
In vitro 연구는 일부 정상세포에서 hTERT 발현과 텔로머레이스 관련 텔로미어 연장을 보고합니다. 정정된 2025년 연구는 IBR.3 및 HMEC 정상세포에서 hTERT/텔로머레이스 상향조절을 통한 연장과 21NT 및 BT474 유방암 세포에서 대체적 텔로미어 연장(ALT)을 보고했습니다. 히스톤 결합, 유전자 발현, 멜라토닌 및 항산화 경로는 모델 의존적 가설입니다. 이 결과는 사람에서의 기전, 임상적 이익 또는 안전성을 확립하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
AEDG-10MG10 mg바이알 10개AEDG-50MG50 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 COA, SDS 및 제형별 안정성 설명을 따르십시오. 온도, 차광, 운송 범위, 용기 및 조제 용액의 보관시간은 정확한 AEDG 형태, 상대이온, 매트릭스와 농도에 대한 근거가 필요하며 2–8 °C, -20 °C, 30일 또는 정균수에 관한 보편적 규칙은 적용되지 않습니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003
출처 열기Biogerontology · 2025
출처 열기International Journal of Molecular Sciences · 2025
출처 열기Frontiers in Aging · 2026
출처 열기Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011
출처 열기U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026
출처 열기제품 FAQ
Epitalon과 Epithalon은 PubChem CID 219042의 서열 정의 AEDG 테트라펩타이드에 쓰이는 표기 변형입니다. Epithalamin은 불균질 소 송과선 추출물이며 정제 AEDG가 아닙니다. N-acetyl Epitalon은 아세틸기가 추가되어 분자식과 질량이 다릅니다. 정확한 동일성 확인 없이 근거, 안전성 및 출하 규격을 옮겨 적용할 수 없습니다.
사람 보고는 적고 소규모이며 한 연구 계보에 집중됩니다. 2002년 망막색소변성증 논문은 임상 관찰을 보고하지만 현대적으로 재현된 치료 표준을 확립하지 않습니다. 2025년 독립 in vitro 연구는 정상 세포주의 hTERT/텔로머레이스 관련 연장과 유방암 세포주의 ALT 관련 연장을 보고한 뒤 Figures 1–3을 정정했습니다. 세포 결과는 사람의 수명 연장, 항노화 유효성 또는 안전성을 확립하지 않습니다.
정확한 N-to-C AEDG 서열과 말단, free base 또는 염 지정, 상대이온, 고분해능 온전 질량, 필요한 경우 직교 서열 근거, 불순물 프로파일을 포함한 안정성 지시 HPLC, 정량 펩타이드 함량, 수분, 잔류용매 및 로트별 안정성을 요구하십시오. 무균과 세균 내독소는 별도 시험입니다. 상품명, 백색 분말 또는 명목 순도만으로 AEDG를 아세틸화 형태, 다른 짧은 펩타이드 또는 추출물과 구별할 수 없습니다.