PT-141

Bremelanotide · bahan rujukan agonis siklik reseptor melanokortin

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 189691-06-3RUO

Status penyelidikanBahagian aktif yang diluluskan dalam produk ubat siap tertentu / SKU ini hanya untuk penyelidikan

Bentuk bekalanHeptapeptida siklik dengan jambatan laktam

Masa penghantaran10–18 hari

PT-141 — Serbuk liofil berwarna putih hingga putih pudar

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai B2B yang dapat dipertahankan ialah bahan analisis atau penyelidikan dengan bentuk kimia yang ditakrifkan untuk asai reseptor melanokortin, kajian pengikatan ligan dan isyarat, pembangunan kaedah identiti dan bendasing, keserasian formulasi serta model praklinikal terkawal
Ujian penting hanya menyokong ubat siap dan populasi pada label, dengan perbezaan keberkesanan mutlak yang sederhana dan kejadian loya yang ketara
Kajian awal pada lelaki atau melalui laluan intranasal tidak mewujudkan indikasi yang diluluskan atau tuntutan untuk SKU ini.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 189691-06-3
Formula: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀
Berat molekul: 1025.2 g/mol
Rupa: Serbuk liofil berwarna putih hingga putih pudar
Ketulenan: ≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti data kestabilan khusus kelompok untuk bahan yang dinyatakan sebagai bes bebas atau asetat. Lindungi daripada cahaya dan kelembapan, serta sahkan kawalan penyimpangan suhu, pengoksidaan, penyahmidan, hidrolisis, penjerapan dan agregat. Arahan suhu bilik bagi autoinjektor Vyleesi berformulasi dan praisi tidak boleh menentukan penyimpanan atau tempoh pegangan larutan daripada vial RUO liofil.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 10–18 hari

PubChem CID 9941379

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang PT-141

Bremelanotide ialah heptapeptida siklik sintetik yang diasetilkan pada terminal N, merupakan agonis reseptor melanokortin dan berkaitan dengan analog α-MSH. Pada 2019, FDA meluluskan Vyleesi, suntikan Bremelanotide acetate dengan komposisi tertentu, untuk populasi terhad dengan HSDD perolehan dan menyeluruh. Kelulusan itu terpakai pada formulasi siap dan peranti penaja; ia tidak meluluskan serbuk PT-141 generik, penggunaan lelaki, peningkatan prestasi atau laluan lain. Oleh itu, halaman RUO menggunakan label sebagai konteks bukti dan sokongan identiti, bukan sebagai panduan pemberian.

Kerja yang sesuai merangkumi asai pengikatan reseptor dan isyarat fungsi, penyelidikan hubungan struktur-aktiviti, kaedah identiti dan stereokimia peptida siklik, kesetaraan bes bebas/asetat, profil bendasing dan degradasi, keserasian formulasi serta model praklinikal terkawal
Rawatan HSDD ialah indikasi Vyleesi sahaja; disfungsi ereksi lelaki, penggunaan selepas menopaus, peningkatan prestasi seksual, kesan selera makan dan suntikan sendiri bukan penggunaan SKU ini yang diluluskan atau disahkan.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Bremelanotide ialah agonis reseptor melanokortin yang aktif pada beberapa subjenis reseptor. Label FDA semasa menyatakan bahawa mekanisme peningkatan HSDD tidak diketahui. Hipotesis yang berpusat pada MC4R dan penemuan pengimejan saraf boleh memandu penyelidikan, tetapi tidak membuktikan selektiviti terhadap satu reseptor, tidak menolak risiko pigmentasi berkaitan MC1R dan tidak membuktikan laluan isyarat pusat yang lengkap.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan

Bidang penyelidikanPenyelidikan hormonal

Laluan yang dilaporkan sumber

Sedutan / nebulisasi

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bahan RUO ini tidak mempunyai kelayakan keselamatan untuk manusia
Label Vyleesi yang diluluskan menyatakan peningkatan tekanan darah sementara dan penurunan kadar denyutan jantung, kontraindikasi bagi hipertensi tidak terkawal atau penyakit kardiovaskular yang diketahui, hiperpigmentasi setempat yang mungkin tidak hilang, loya, kemerahan, tindak balas di tempat suntikan, sakit kepala dan muntah, serta sekatan berkaitan penggunaan reproduktif
Risiko ini bercanggah dengan dakwaan bahawa PT-141 tidak mempunyai kesan kardiovaskular atau pigmentasi
Ketulenan kimia tidak membuktikan keselamatan ubat steril, dan vial ini tidak boleh digunakan sebagai ganti produk preskripsi.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Menurut label produk siap, Bremelanotide boleh memperlahankan pengosongan gastrik dan mengubah penyerapan ubat oral, serta mengurangkan pendedahan sistemik kepada Naltrexone yang diambil secara oral dengan ketara
Maklumat ini ialah fakta label klinikal, bukan arahan gabungan untuk serbuk RUO
Untuk kerja makmal, nilai penimbal, pH, ion lawan, permukaan, protease, pengoksida dan kawalan asai reseptor; tiada matriks keserasian yang disahkan untuk mencampurkan bahan ini dengan perencat PDE5, analog melanokortin, hormon atau peptida lain.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang PT-141

PT-141 10 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

PT-14110 mg · WHJLP-PT10-260525-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

COA mesti menyatakan bes bebas atau asetat, stoikiometri asetat dan sama ada asai dilaporkan atas asas bes bebas atau sebagaimana adanya
Minta jisim utuh beresolusi tinggi, MS/MS atau pemetaan, pengesahan jujukan dan penutupan gelang, kawalan stereokimia D-Phe, pengasetilan terminal N, asid bebas terminal C, ketulenan kromatografi dan profil bendasing yang dikenal pasti, kandungan peptida, asetat, air, pelarut baki, bendasing unsur, ion lawan dan imbangan jisim, serta kestabilan khusus kelompok
Jika pembeli memerlukan had biobeban atau endotoksin bagi asai tanpa pemberian, had tersebut mesti ditetapkan secara berasingan; kedua-dua ujian tidak membuktikan kesterilan atau kesesuaian untuk manusia.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

PT141-10MG10 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikuti data kestabilan khusus kelompok untuk bahan yang dinyatakan sebagai bes bebas atau asetat. Lindungi daripada cahaya dan kelembapan, serta sahkan kawalan penyimpangan suhu, pengoksidaan, penyahmidan, hidrolisis, penjerapan dan agregat. Arahan suhu bilik bagi autoinjektor Vyleesi berformulasi dan praisi tidak boleh menentukan penyimpanan atau tempoh pegangan larutan daripada vial RUO liofil.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Label DailyMed semasa membezakan Bremelanotide acetate dalam produk siap Vyleesi daripada jisim molekul bes bebas dan menyatakan bahawa mekanisme klinikal tidak diketahui. PubChem CID 9941379 menyokong identiti dan formula bes bebas serta CAS 189691-06-3. Pakej kelulusan dan semakan pelbagai disiplin FDA menetapkan indikasi terhad dan asas manfaat-risiko. Kingsberg 2019 melaporkan ujian penting; Simon 2019 ialah lanjutan label terbuka dengan kehilangan peserta yang besar; analisis subkumpulan dan pengimejan saraf kekal sebagai bukti sekunder atau mekanistik. Tiada sumber yang menukar kelulusan Vyleesi menjadi kelulusan untuk serbuk RUO ini.

01
Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials
Obstetrics & Gynecology · 2019
Buka sumber
02
Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder
Obstetrics & Gynecology · 2019
Buka sumber
03
Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide
Journal of Women's Health (Larchmont) · 2022
Buka sumber
04
Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder
The Journal of Clinical Investigation · 2022
Buka sumber
05
VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information
DailyMed · 2025
Buka sumber
06
Vyleesi NDA 210557 Approval Package
FDA Drugs@FDA · 2019
Buka sumber
07
Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation
FDA Center for Drug Evaluation and Research · 2019
Buka sumber
08
PubChem Compound Summary: Bremelanotide
PubChem · 2026
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang PT-141

Bagaimanakah PT-141 berbeza daripada Melanotan II dari segi selektiviti reseptor?+

Bremelanotide dan Melanotan II ialah analog melanokortin siklik yang berkaitan, tetapi kedua-duanya tidak patut dihuraikan sebagai bertindak pada satu reseptor sahaja. Bremelanotide aktif pada beberapa reseptor melanokortin, dan label FDA menyatakan bahawa mekanisme peningkatan HSDD tidak diketahui. Hiperpigmentasi setempat dan peningkatan tekanan darah sementara ialah risiko Bremelanotide yang disenaraikan pada label; oleh itu, huraian ringkas tentang reseptor tidak boleh digunakan untuk mendakwa bahawa bahan ini tiada kesan berkaitan MC1R atau kardiovaskular.

Apakah HSDD dan mengapakah mekanisme PT-141 berbeza daripada perencat PDE5?+

Label Vyleesi mentakrifkan populasi yang diluluskan sebagai wanita pramenopaus dengan HSDD perolehan dan menyeluruh, yang keinginan rendahnya menyebabkan tekanan ketara atau kesukaran interpersonal dan tidak dijelaskan oleh keadaan lain, masalah hubungan, ubat atau bahan. Perencat PDE5 terutamanya mempengaruhi isyarat vaskular periferi, manakala Bremelanotide ialah agonis reseptor melanokortin; namun, FDA menyatakan bahawa mekanisme peningkatan HSDD tidak diketahui. Perbezaan ini menerangkan soalan penyelidikan yang berlainan, bukan arahan dos atau pemberian bahan RUO ini.

Apakah yang perlu disahkan sebelum membandingkan kelompok RUO PT-141 dengan label Vyleesi?+

Sahkan terlebih dahulu jujukan siklik Bremelanotide, jambatan laktam, terminal, asas asetat atau bes bebas, asas jisim molekul, asai dan profil bendasing kelompok RUO. Label Vyleesi menghuraikan larutan Bremelanotide acetate tertentu, sistem eksipien, bekas dan autoinjektor dengan kawalan pengilangan dan pelepasan produk siap. Nama bahagian aktif yang sama tidak membuktikan kesetaraan formulasi, kesterilan, prestasi peranti, bioketersediaan atau kebolehtukaran, dan label tersebut tidak boleh digunakan sebagai arahan pembancuhan semula atau pemberian bahan ini.

PT-141

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang PT-141

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang PT-141

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials

Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder

Prespecified and Integrated Subgroup Analyses from the RECONNECT Phase 3 Studies of Bremelanotide

Melanocortin 4 receptor agonism enhances sexual brain processing in women with hypoactive sexual desire disorder

VYLEESI (bremelanotide injection) Prescribing Information

Vyleesi NDA 210557 Approval Package

Vyleesi Multi-Discipline Review and Evaluation

PubChem Compound Summary: Bremelanotide

Soalan pembeli tentang PT-141

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Melanotan II

Melanotan I

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)