ARA 290 (Cibinetide)

Name: ARA 290 (Cibinetide)
Brand: LyoPep

11-mer terbitan EPO · peptida penyelidikan sitoprotektif

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 1208243-50-8RUO

COA kelompok

MOQ1 kit (10 vial) setiap SKU

Bentuk bekalanUndekapeptida linear dengan pyroglutamate N-terminal

Masa penghantaran14–21 hari

ARA 290 (Cibinetide) — Peptida penyelidikan terliofil khusus lot; sahkan rupa lot diluluskan pada COA

ARA 290 (Cibinetide) — Peptida penyelidikan terliofil khusus lot; sahkan rupa lot diluluskan pada COA · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Kaitan penyelidikan merangkumi isyarat reseptor pembaikan bawaan yang dicadangkan, model neurokeradangan, biomarker gentian saraf dan pencirian analisis peptida
Isyarat biomarker klinikal awal dan penemuan perlindungan tisu praklinikal tidak boleh dibentangkan sebagai manfaat terapeutik diluluskan.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 1208243-50-8
Formula: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Berat molekul: 1257.3 g/mol
Rupa: Peptida penyelidikan terliofil khusus lot; sahkan rupa lot diluluskan pada COA
Ketulenan: ≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot diluluskan dan arahan kestabilan pengilang. Simpan tertutup dan lindungi daripada lembapan, haba dan cahaya; jangan simpulkan kestabilan larutan tersedia daripada spesifikasi serbuk liofil.
MOQ: 1 kit (10 vial) setiap SKU
Masa penghantaran: 14–21 hari

PubChem CID 91810664

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Ikuti keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sejak penerimaan.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) ialah peptida direka bentuk 11-residu daripada permukaan helix-B erythropoietin. Ia dibangunkan untuk mengkaji isyarat perlindungan tisu yang dicadangkan tanpa eritropoiesis klasik. Kajian kecil phase 2 menilai neuropati dan keadaan lain, dengan hasil bercampur dan sering eksploratori. Penetapan ujian, orphan atau Fast Track bukan kebenaran pemasaran; lot ini Research Use Only.

Kajian makmal tentang isyarat peptida-reseptor, neurokeradangan dan model perlindungan tisu, biomarker gentian saraf serta pembangunan kaedah analisis
Ini aplikasi penyelidikan, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Cibinetide dilaporkan berinteraksi dengan kompleks reseptor pelindung tisu yang melibatkan EPOR dan CD131 serta mencetuskan isyarat kelangsungan hidup dan anti-radang hiliran tanpa aktiviti eritropoietik klasik. Kesimpulan mekanistik bergantung pada model dan asai; tuntutan tidak disahkan bahawa kesan berterusan 24-72 jam tidak digunakan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan

Bidang penyelidikanPenyelidikan isyarat imun

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk penggunaan manusia atau veterinar
Ikuti SDS dan kawalan makmal institusi
Kajian klinikal kecil tidak menetapkan keselamatan luas atau jangka panjang, dan kriteria kelayakan ujian bukan amaran produk
Ketulenan kimia tidak menetapkan kesterilan, kesesuaian suntikan atau keselamatan klinikal.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Belum ditetapkan untuk reagen Research Use Only ini
Kriteria pengecualian ujian khusus protokol dan tidak digeneralisasi sebagai nasihat interaksi atau kombinasi pesakit.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok

COA kelompok ARA 290 (Cibinetide)

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian

10 mg
16 mg

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok terkini yang mewakili dan mungkin bukan yang paling baharu. Untuk sebut harga atau penghantaran, pasukan jualan mengesahkan lot dan menghantar COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambah secara berperingkat

Pratonton halaman pertama laporan pihak ketiga terdapat di halaman Kualiti kami dan di halaman produk berkaitan; pasukan jualan menghantar laporan penuh atas permintaan. Anda juga boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar ujian pilihan.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kelompok atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Minta jujukan dan terminal tepat, bentuk dibekalkan dan ion lawan, jisim utuh teori dan diperhatikan, identiti LC-MS, ketulenan RP-HPLC bersama kaedah, kandungan peptida, air dan pelarut baki
Kesterilan, endotoksin dan bioburden ialah tuntutan berasingan yang memerlukan ujian lot diluluskan.

COA kelompok bagi lot yang dilepaskanKetulenan HPLC dengan konteks kaedahKeputusan pengenalpastian MSKeputusan endotoksinJumlah isian (kandungan diukur bagi setiap vial)SDS dan pernyataan pengendalian

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

ARA1010 mg10 vial

ARA1616 mg10 vial

Bentuk lain

Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)

Botol semburan hidung hitam 10 mL dengan penutup jernih — Botol semburan hidung 10 mL

Selain vial liofilisasi, ARA 290 (Cibinetide) turut dibekalkan sebagai larutan semburan hidung, dihantar dari stok kami di AS.

Kandungan: 10 mg
Saiz botol: 10 mL atau 20 mL
Pesanan minimum: 10 botol bagi setiap kandungan dan saiz botol
Dihantar dari: Stok kami di AS

Pengendalian

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Ikuti COA lot diluluskan dan arahan kestabilan pengilang. Simpan tertutup dan lindungi daripada lembapan, haba dan cahaya; jangan simpulkan kestabilan larutan tersedia daripada spesifikasi serbuk liofil.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Anda boleh menghantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika anda mahu makmal, spesifikasi, persampelan, kaedah dan peraturan penerimaan dipersetujui dengan kami sebelum ujian, pasukan jualan mengesahkannya secara bertulis. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, pembeli membayar kos ujian pilihan ini.

Bagaimana jika ujian makmal saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Hantar mana-mana vial daripada pesanan anda ke makmal bebas pilihan anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — ketulenan di bawah minimum yang dinyatakan, atau identiti yang tidak sepadan — kongsikan laporan itu dengan pasukan jualan kami dan kami membayar balik produk tersebut sepenuhnya.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Bagaimanakah bahan perlu disimpan selepas penghantaran?+

Pindahkan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan pada COA kelompok atau label sebaik sahaja tiba, dan rekodkan keadaan bungkusan semasa penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Identiti: PubChem CID 91810664. Konteks ujian: ClinicalTrials.gov NCT02039687 dan rekod lain yang dirujuk. Bukti: artikel semakan rakan sebaya yang disenaraikan dalam Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE dan Kidney International. Siaran penaja dan media perdagangan hanyalah kronologi sekunder.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Buka sumber
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Buka sumber
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Buka sumber
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Buka sumber
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Buka sumber
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Buka sumber
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Buka sumber
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang ARA 290 (Cibinetide)

Mengapa ARA-290 dikaji berasingan daripada erythropoietin?+

ARA-290 ialah peptida direka 11-residu daripada permukaan helix-B erythropoietin untuk mengkaji isyarat pelindung tisu tanpa eritropoiesis klasik. Kajian praklinikal dan klinikal kecil melaporkan hasil bukan eritropoietik dan mencadangkan kompleks mengandungi EPOR/CD131, tetapi komposisi, selektiviti dan kesan hiliran bergantung pada asai dan model. Data tidak menunjukkan peptida mengekalkan semua kesan perlindungan EPO atau menghapuskan risiko kardiovaskular dan lain-lain pada manusia.

Apakah konteks penyelidikan tipikal ARA-290?+

Kerja diterbitkan merangkumi model kecederaan tisu praklinikal dan kajian klinikal eksploratori kecil dalam neuropati gentian kecil berkaitan diabetes atau sarkoidosis, edema makula diabetes serta biomarker saraf atau mata berkaitan. Hasil, populasi dan titik akhir berbeza; isyarat biomarker atau gejala phase 2 belum menetapkan indikasi diluluskan. Kajian makmal perlu menentukan sistem reseptor, pembanding, kepekatan, pendedahan, pembutaan dan titik akhir, bukan menganggap perlindungan tisu sebagai kesan sejagat.

Kawalan identiti dan kualiti apakah yang penting bagi lot ARA-290?+

Sahkan jujukan 11-residu, pyroglutamate N-terminal, bentuk C-terminal, ion lawan, jisim utuh teori dan diperhatikan beresolusi tinggi, bukti tahap jujukan, ketulenan kromatografi indikatif kestabilan dan profil bendasing, kandungan peptida kuantitatif, air dan pelarut baki. Kesterilan, endotoksin dan bioburden ialah tuntutan batch berasingan dan tidak boleh disimpulkan daripada ketulenan HPLC atau rupa serbuk putih.

Bukti sebelum tempahan

ARA 290 (Cibinetide)

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang ARA 290 (Cibinetide)

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok ARA 290 (Cibinetide)

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Turut tersedia sebagai semburan hidung (stok AS)

Rancang penyimpanan sebelum bungkusan tiba

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Soalan pembeli tentang ARA 290 (Cibinetide)

Wawasan pembeli

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

LL-37

KPV

Thymalin/Thymulin

Thymosin Alpha 1