ARA 290 (Cibinetide)

11-mer terbitan EPO · peptida penyelidikan sitoprotektif

≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batchCAS 1208243-50-8RUO

Status penyelidikanDalam siasatan; terdapat bukti phase 2, tetapi cibinetide bukan ubat diluluskan

Bentuk bekalanUndekapeptida linear dengan pyroglutamate N-terminal

Masa penghantaran14–21 hari

ARA 290 (Cibinetide) — Peptida penyelidikan terliofil khusus lot; sahkan rupa lot diluluskan pada COA

ARA 290 (Cibinetide) — Peptida penyelidikan terliofil khusus lot; sahkan rupa lot diluluskan pada COA · Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Kaitan penyelidikan merangkumi isyarat reseptor pembaikan bawaan yang dicadangkan, model neurokeradangan, biomarker gentian saraf dan pencirian analisis peptida
Isyarat biomarker klinikal awal dan penemuan perlindungan tisu praklinikal tidak boleh dibentangkan sebagai manfaat terapeutik diluluskan.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 1208243-50-8
Formula: C₅₁H₈₄N₁₆O₂₁
Berat molekul: 1257.3 g/mol
Rupa: Peptida penyelidikan terliofil khusus lot; sahkan rupa lot diluluskan pada COA
Ketulenan: ≥ 99.0% · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot diluluskan dan arahan kestabilan pengilang. Simpan tertutup dan lindungi daripada lembapan, haba dan cahaya; jangan simpulkan kestabilan larutan tersedia daripada spesifikasi serbuk liofil.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 14–21 hari

PubChem CID 91810664

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (cibinetide) ialah peptida direka bentuk 11-residu daripada permukaan helix-B erythropoietin. Ia dibangunkan untuk mengkaji isyarat perlindungan tisu yang dicadangkan tanpa eritropoiesis klasik. Kajian kecil phase 2 menilai neuropati dan keadaan lain, dengan hasil bercampur dan sering eksploratori. Penetapan ujian, orphan atau Fast Track bukan kebenaran pemasaran; lot ini Research Use Only.

Kajian makmal tentang isyarat peptida-reseptor, neurokeradangan dan model perlindungan tisu, biomarker gentian saraf serta pembangunan kaedah analisis
Ini aplikasi penyelidikan, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Cibinetide dilaporkan berinteraksi dengan kompleks reseptor pelindung tisu yang melibatkan EPOR dan CD131 serta mencetuskan isyarat kelangsungan hidup dan anti-radang hiliran tanpa aktiviti eritropoietik klasik. Kesimpulan mekanistik bergantung pada model dan asai; tuntutan tidak disahkan bahawa kesan berterusan 24-72 jam tidak digunakan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan

Bidang penyelidikanPenyelidikan isyarat imun

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk penggunaan manusia atau veterinar
Ikuti SDS dan kawalan makmal institusi
Kajian klinikal kecil tidak menetapkan keselamatan luas atau jangka panjang, dan kriteria kelayakan ujian bukan amaran produk
Ketulenan kimia tidak menetapkan kesterilan, kesesuaian suntikan atau keselamatan klinikal.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Belum ditetapkan untuk reagen Research Use Only ini
Kriteria pengecualian ujian khusus protokol dan tidak digeneralisasi sebagai nasihat interaksi atau kombinasi pesakit.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang ARA 290 (Cibinetide)

ARA 290 (Cibinetide) 10 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

ARA 290 (Cibinetide)10 mg · WHJLP-ARA10-260424-D

ARA 290 (Cibinetide) 16 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

ARA 290 (Cibinetide)16 mg · WHJLP-ARA16-260424-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Minta jujukan dan terminal tepat, bentuk dibekalkan dan ion lawan, jisim utuh teori dan diperhatikan, identiti LC-MS, ketulenan RP-HPLC bersama kaedah, kandungan peptida, air dan pelarut baki
Kesterilan, endotoksin dan bioburden ialah tuntutan berasingan yang memerlukan ujian lot diluluskan.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

ARA-10MG10 mg10 vial

ARA-16MG16 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikuti COA lot diluluskan dan arahan kestabilan pengilang. Simpan tertutup dan lindungi daripada lembapan, haba dan cahaya; jangan simpulkan kestabilan larutan tersedia daripada spesifikasi serbuk liofil.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Identiti: PubChem CID 91810664. Konteks ujian: ClinicalTrials.gov NCT02039687 dan rekod lain yang dirujuk. Bukti: artikel semakan rakan sebaya yang disenaraikan dalam Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE dan Kidney International. Siaran penaja dan media perdagangan hanyalah kronologi sekunder.

01
Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study
Molecular Medicine · 2012
Buka sumber
02
ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes
Molecular Medicine · 2015
Buka sumber
03
Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain
Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017
Buka sumber
04
A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema
Journal of Clinical Medicine · 2020
Buka sumber
05
Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy
Scientific Reports · 2018
Buka sumber
06
Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis
Scientific Reports · 2017
Buka sumber
07
Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection
PLOS ONE · 2014
Buka sumber
08
Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise
Kidney International · 2006
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang ARA 290 (Cibinetide)

Mengapa ARA-290 dikaji berasingan daripada erythropoietin?+

ARA-290 ialah peptida direka 11-residu daripada permukaan helix-B erythropoietin untuk mengkaji isyarat pelindung tisu tanpa eritropoiesis klasik. Kajian praklinikal dan klinikal kecil melaporkan hasil bukan eritropoietik dan mencadangkan kompleks mengandungi EPOR/CD131, tetapi komposisi, selektiviti dan kesan hiliran bergantung pada asai dan model. Data tidak menunjukkan peptida mengekalkan semua kesan perlindungan EPO atau menghapuskan risiko kardiovaskular dan lain-lain pada manusia.

Apakah konteks penyelidikan tipikal ARA-290?+

Kerja diterbitkan merangkumi model kecederaan tisu praklinikal dan kajian klinikal eksploratori kecil dalam neuropati gentian kecil berkaitan diabetes atau sarkoidosis, edema makula diabetes serta biomarker saraf atau mata berkaitan. Hasil, populasi dan titik akhir berbeza; isyarat biomarker atau gejala phase 2 belum menetapkan indikasi diluluskan. Kajian makmal perlu menentukan sistem reseptor, pembanding, kepekatan, pendedahan, pembutaan dan titik akhir, bukan menganggap perlindungan tisu sebagai kesan sejagat.

Kawalan identiti dan kualiti apakah yang penting bagi lot ARA-290?+

Sahkan jujukan 11-residu, pyroglutamate N-terminal, bentuk C-terminal, ion lawan, jisim utuh teori dan diperhatikan beresolusi tinggi, bukti tahap jujukan, ketulenan kromatografi indikatif kestabilan dan profil bendasing, kandungan peptida kuantitatif, air dan pelarut baki. Kesterilan, endotoksin dan bioburden ialah tuntutan batch berasingan dan tidak boleh disimpulkan daripada ketulenan HPLC atau rupa serbuk putih.

ARA 290 (Cibinetide)

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang ARA 290 (Cibinetide)

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang ARA 290 (Cibinetide)

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

Soalan pembeli tentang ARA 290 (Cibinetide)

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

LL-37

KPV

Thymalin

Thymosin Alpha 1