Kisspeptin-10

Name: Kisspeptin-10
Brand: LyoPep

Amidowany dekapeptyd KISS1(45–54) · agonista badawczy KISS1R/GPR54

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 374675-21-5RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćDekapeptyd (liniowy)

Czas realizacji10–18 dni

Kisspeptin-10 — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA

Kisspeptin-10 — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Wartość badawcza obejmuje sygnalizację KISS1R/GPR54, fizjologię impulsów GnRH/LH, farmakodynamikę osi rozrodczej, porównania farmakokinetyki izoform, odczulanie receptora, agregację peptydu i badania formulacji
Wyników żywych urodzeń w IVF, OHSS, HSDD i podania donosowego dla Kisspeptin-54 nie wolno wprowadzać do obrotu jako korzyści KP-10.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 374675-21-5
Wzór: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Masa cząsteczkowa: 1302.46 g/mol
Wygląd: Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość: Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie: Korzystaj z certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji stabilności właściwych dla formulacji. Kontroluj światło, temperaturę, wilgoć, adsorpcję, agregację, matrycę, stężenie, pojemnik i ekspozycję na zamrażanie i rozmrażanie. Dane rozkładu u szczurów i wytyczne dostawców nie ustalają uniwersalnego okresu trwałości po rekonstytucji.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 10–18 dni

PubChem CID 25240297

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 jest amidowaną, aktywną C-końcową sekwencją 10-resztową kisspeptyn pochodzących z KISS1 i agonistą KISS1R/GPR54. Genetyka ustala centralną rolę szlaku w dojrzewaniu płciowym i sygnalizacji endokrynnej układu rozrodczego, a małe badanie dożylne u zdrowych mężczyzn wykazało odpowiedzi LH wywołane przez KP-10. Najczęściej cytowane badania IVF, podwzgórzowego braku miesiączki, HSDD i podania donosowego wykorzystywały Kisspeptin-54, a nie KP-10. FDA uznała dowody za niewystarczające, aby stwierdzić skuteczność KP-10 w wtórnym hipogonadyzmie u mężczyzn.

Odpowiednie konteksty badawcze obejmują neuroendokrynną sygnalizację rozrodczą, kontrolowane badania farmakodynamiczne u ludzi, farmakologię KISS1R, genetykę dojrzewania/hipogonadyzmu, porównanie izoform, odczulanie i badania formulacji/agregacji
Dowody z programów Kisspeptin-54 dotyczących IVF, braku miesiączki, funkcji psychoseksualnych i podania donosowego stanowią kontekst klasy, a nie bezpośrednią skuteczność KP-10.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

KP-10 aktywuje KISS1R/GPR54 w osi neuroendokrynnej układu rozrodczego i może stymulować zależne od GnRH wydzielanie gonadotropin. Wielkość odpowiedzi i odczulanie zależą od izoformy, wzorca ekspozycji, dawki, płci i stanu fizjologicznego. Krótki okres półtrwania w krążeniu nie uzasadnia tygodniowego harmonogramu, a biologia szlaku nie waliduje protokołów TRT, zachowania płodności ani terapii po cyklu.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańBadania hormonalne

Drogi opisane w źródłach

PodskórnaDożylnaDomięśniowaDonosowa

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Materiał wyłącznie do użytku badawczego; nie do podawania ludziom ani zwierzętom
FDA zidentyfikowała niewystarczającą charakterystykę, niewystarczające dowody skuteczności w wtórnym hipogonadyzmie, ograniczone informacje o bezpieczeństwie właściwe dla drogi i potencjalną immunogenność wzmacnianą przez agregację lub zanieczyszczenia związane z peptydem
FDA zaproponowała niewłączanie Kisspeptin-10 do 503A Bulks List, a PCAC głosował 0–11 przeciwko włączeniu z powodu braku przekonujących danych o bezpieczeństwie i skuteczności; głosowanie doradcze jest niewiążące
Ta partia nie jest zatwierdzonym produktem do leczenia płodności, HSDD ani terapii hormonalnej.

Interakcje opisane w literaturze

Nie istnieje zwalidowana detaliczna tabela interakcji ani zgodności
Nie wywnioskuj bezpiecznej synergii z GnRH, hCG, testosteronem, estrogenem, protokołami płodności ani terapią po cyklu steroidów anabolicznych
Współekspozycja eksperymentalna wymaga monitorowania endokrynnego, uprzednio określonych kontroli i przeglądu instytucjonalnego.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Kisspeptin-10

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

5 mg
10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj pełnej sekwencji i amidowania końca C, masy nienaruszonej cząsteczki, zawartości peptydu, profili peptydów pokrewnych i agregatów, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników oraz stabilności właściwej dla światła i formulacji
Dodaj zwalidowane kontrole endotoksyn, obciążenia mikrobiologicznego lub jałowości tylko wtedy, gdy wymaga ich model badawczy
Sam biały proszek ani klarowny roztwór nie potwierdzają tożsamości ani przydatności.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

KS55 mg10 fiolek

KS1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką — Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Kisspeptin-10 dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości: 10 mg
Pojemności butelek: 10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie: 10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z: Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Korzystaj z certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji stabilności właściwych dla formulacji. Kontroluj światło, temperaturę, wilgoć, adsorpcję, agregację, matrycę, stężenie, pojemnik i ekspozycję na zamrażanie i rozmrażanie. Dane rozkładu u szczurów i wytyczne dostawców nie ustalają uniwersalnego okresu trwałości po rekonstytucji.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Bezpośrednie dowody KP-10: George i wsp. 2011 (PMID 21632807), małe dożylne badanie farmakodynamiczne u zdrowych mężczyzn; porównanie utrzymywania się KP-10/KP-54 (PMID 28464043); oraz analityczne badanie stabilności u szczurów (PMID 23524040). Genetyka szlaku: Seminara i wsp. oraz de Roux i wsp. 2003. Badania Kisspeptin-54 dotyczące braku miesiączki, IVF, HSDD i podania donosowego zachowano wyłącznie z jednoznacznym rozdzieleniem izoform. Materiały przeglądu sporządzania leków FDA, propozycja niewłączania Kisspeptin-10 do 503A Bulks List i niewiążące głosowanie PCAC 0–11 określają aktualne sformułowania dotyczące ryzyka i skuteczności.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Otwórz źródło
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Otwórz źródło
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Otwórz źródło
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Otwórz źródło
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Otwórz źródło
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Otwórz źródło
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Otwórz źródło
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Kisspeptin-10

Czym Kisspeptin-10 różni się od Kisspeptin-54 i innych fragmentów KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 i -10 mają wspólną amidowaną C-końcową sekwencję RF-amidową aktywującą KISS1R/GPR54, ale są odmiennymi analitami o różnej długości, stabilności i zachowaniu farmakokinetycznym. KP-10 to YNWNSFGLRF-NH₂; wyniku IVF, braku miesiączki, HSDD lub podania donosowego KP-54 nie można ponownie oznaczyć jako dowodu KP-10. Zamówienie i raport z badania muszą identyfikować dokładną izoformę, zakończenia, sól, formulację i protokół ekspozycji.

Czy trafne jest określanie kisspeptyny jako jedynego „głównego regulatora” osi HPG?+

Sygnalizacja KISS1/KISS1R jest niezbędna i znajduje się powyżej zależnego od GnRH wydzielania gonadotropin; genetyka utraty funkcji u ludzi silnie wspiera tę rolę. Kontrola neuroendokrynna rozrodu integruje jednak również sygnały sieci KNDy, sprzężenie zwrotne steroidów płciowych, stan metaboliczny, płeć i etap rozwoju. „Główny regulator” jest użytecznym skrótem, ale nie kompletnym mechanizmem, a znaczenie szlaku nie ustala zatwierdzonego leczenia KP-10, dawki ani przewlekłego harmonogramu.

Które atrybuty tożsamości i jakości są krytyczne dla partii Kisspeptin-10?+

Określ H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidowanie końca C, stereochemię i przeciwjon. Wymagaj masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości, tożsamości potwierdzającej sekwencję, ilościowej zawartości peptydu, profili peptydów pokrewnych i agregatów, wody i pozostałości rozpuszczalników oraz stabilności właściwej dla światła i formulacji. Sam biały proszek, klarowny roztwór, CAS ani czystość powierzchniowa HPLC nie mogą odróżnić KP-10 od innego fragmentu kisspeptyny ani ustalić użytecznego stężenia.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców

Gotowe do weryfikacji

Poproś o użyteczną wycenę

Podaj napełnienie, ilość, docelową czystość/zawartość, wymagane metody, miejsce docelowe i termin.

Docelowy czas odpowiedzi B2B: 24 godziny
Minimum 1 zestaw na SKU
COA partii: HPLC, MS, endotoksyny, wielkość napełnienia

Wyłącznie do użytku badawczego. Nie przyjmujemy zapytań dotyczących stosowania u ludzi.

Okno ostatniej aktywności

Ostatnie potwierdzone zamówienia obejmujące Kisspeptin-10

Ostatnie potwierdzone zamówienia2 · Ostatnie 30 dni

Wielka Brytania570 mg2026-10-24

GHK-Cu 50 mg · Kisspeptin-10 5 mg · Semaglutide 2 mg

Australia23 g2026-10-22

Retatrutide 60 mg · Sermorelin 10 mg · Hexarelin Acetate 5 mg · Semaglutide 50 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Melanotan II 10 mg · Kisspeptin-10 10 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 10 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · MOTS-c (Human) 40 mg

Pokazujemy tutaj tylko część wszystkich potwierdzonych zamówień.

Kisspeptin-10

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Kisspeptin-10

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii Kisspeptin-10

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Pytania nabywców dotyczące Kisspeptin-10

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39

HMG

Gonadorelin Acetate