Kisspeptin-10

Amidowany dekapeptyd KISS1(45–54) · agonista badawczy KISS1R/GPR54

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 374675-21-5RUO

Status badawczyEksperymentalny; brak wskazania zatwierdzonego przez FDA

Dostarczana postaćDekapeptyd (liniowy)

Czas realizacji10–18 dni

Kisspeptin-10 — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA

Kisspeptin-10 — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Wartość badawcza obejmuje sygnalizację KISS1R/GPR54, fizjologię impulsów GnRH/LH, farmakodynamikę osi rozrodczej, porównania farmakokinetyki izoform, odczulanie receptora, agregację peptydu i badania formulacji
Wyników żywych urodzeń w IVF, OHSS, HSDD i podania donosowego dla Kisspeptin-54 nie wolno wprowadzać do obrotu jako korzyści KP-10.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 374675-21-5
Wzór: C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄
Masa cząsteczkowa: 1302.4 g/mol
Wygląd: Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość: Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie: Korzystaj z certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji stabilności właściwych dla formulacji. Kontroluj światło, temperaturę, wilgoć, adsorpcję, agregację, matrycę, stężenie, pojemnik i ekspozycję na zamrażanie i rozmrażanie. Dane rozkładu u szczurów i wytyczne dostawców nie ustalają uniwersalnego okresu trwałości po rekonstytucji.
MOQ: Na zapytanie
Czas realizacji: 10–18 dni

PubChem CID 25240297

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 jest amidowaną, aktywną C-końcową sekwencją 10-resztową kisspeptyn pochodzących z KISS1 i agonistą KISS1R/GPR54. Genetyka ustala centralną rolę szlaku w dojrzewaniu płciowym i sygnalizacji endokrynnej układu rozrodczego, a małe badanie dożylne u zdrowych mężczyzn wykazało odpowiedzi LH wywołane przez KP-10. Najczęściej cytowane badania IVF, podwzgórzowego braku miesiączki, HSDD i podania donosowego wykorzystywały Kisspeptin-54, a nie KP-10. FDA uznała dowody za niewystarczające, aby stwierdzić skuteczność KP-10 w wtórnym hipogonadyzmie u mężczyzn.

Odpowiednie konteksty badawcze obejmują neuroendokrynną sygnalizację rozrodczą, kontrolowane badania farmakodynamiczne u ludzi, farmakologię KISS1R, genetykę dojrzewania/hipogonadyzmu, porównanie izoform, odczulanie i badania formulacji/agregacji
Dowody z programów Kisspeptin-54 dotyczących IVF, braku miesiączki, funkcji psychoseksualnych i podania donosowego stanowią kontekst klasy, a nie bezpośrednią skuteczność KP-10.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

KP-10 aktywuje KISS1R/GPR54 w osi neuroendokrynnej układu rozrodczego i może stymulować zależne od GnRH wydzielanie gonadotropin. Wielkość odpowiedzi i odczulanie zależą od izoformy, wzorca ekspozycji, dawki, płci i stanu fizjologicznego. Krótki okres półtrwania w krążeniu nie uzasadnia tygodniowego harmonogramu, a biologia szlaku nie waliduje protokołów TRT, zachowania płodności ani terapii po cyklu.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańBadania hormonalne

Drogi opisane w źródłach

PodskórnaDożylnaDomięśniowaDonosowa

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Materiał wyłącznie do użytku badawczego; nie do podawania ludziom ani zwierzętom
FDA zidentyfikowała niewystarczającą charakterystykę, niewystarczające dowody skuteczności w wtórnym hipogonadyzmie, ograniczone informacje o bezpieczeństwie właściwe dla drogi i potencjalną immunogenność wzmacnianą przez agregację lub zanieczyszczenia związane z peptydem
FDA zaproponowała niewłączanie Kisspeptin-10 do 503A Bulks List, a PCAC głosował 0–11 przeciwko włączeniu z powodu braku przekonujących danych o bezpieczeństwie i skuteczności; głosowanie doradcze jest niewiążące
Ta partia nie jest zatwierdzonym produktem do leczenia płodności, HSDD ani terapii hormonalnej.

Interakcje opisane w literaturze

Nie istnieje zwalidowana detaliczna tabela interakcji ani zgodności
Nie wywnioskuj bezpiecznej synergii z GnRH, hCG, testosteronem, estrogenem, protokołami płodności ani terapią po cyklu steroidów anabolicznych
Współekspozycja eksperymentalna wymaga monitorowania endokrynnego, uprzednio określonych kontroli i przeglądu instytucjonalnego.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu Kisspeptin-10

Kisspeptin-10 5 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-10 10 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj pełnej sekwencji i amidowania końca C, masy nienaruszonej cząsteczki, zawartości peptydu, profili peptydów pokrewnych i agregatów, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników oraz stabilności właściwej dla światła i formulacji
Dodaj zwalidowane kontrole endotoksyn, obciążenia mikrobiologicznego lub jałowości tylko wtedy, gdy wymaga ich model badawczy
Sam biały proszek ani klarowny roztwór nie potwierdzają tożsamości ani przydatności.

Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

KP10-05MG5 mg10 fiolek

KP10-10MG10 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Korzystaj z certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji stabilności właściwych dla formulacji. Kontroluj światło, temperaturę, wilgoć, adsorpcję, agregację, matrycę, stężenie, pojemnik i ekspozycję na zamrażanie i rozmrażanie. Dane rozkładu u szczurów i wytyczne dostawców nie ustalają uniwersalnego okresu trwałości po rekonstytucji.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Bezpośrednie dowody KP-10: George i wsp. 2011 (PMID 21632807), małe dożylne badanie farmakodynamiczne u zdrowych mężczyzn; porównanie utrzymywania się KP-10/KP-54 (PMID 28464043); oraz analityczne badanie stabilności u szczurów (PMID 23524040). Genetyka szlaku: Seminara i wsp. oraz de Roux i wsp. 2003. Badania Kisspeptin-54 dotyczące braku miesiączki, IVF, HSDD i podania donosowego zachowano wyłącznie z jednoznacznym rozdzieleniem izoform. Materiały przeglądu sporządzania leków FDA, propozycja niewłączania Kisspeptin-10 do 503A Bulks List i niewiążące głosowanie PCAC 0–11 określają aktualne sformułowania dotyczące ryzyka i skuteczności.

01
The GPR54 gene as a regulator of puberty
New England Journal of Medicine · 2003
Otwórz źródło
02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
Otwórz źródło
03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
Otwórz źródło
04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
Otwórz źródło
05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
Otwórz źródło
06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
Otwórz źródło
07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
Otwórz źródło
08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Kisspeptin-10

Czym Kisspeptin-10 różni się od Kisspeptin-54 i innych fragmentów KISS1?+

Kisspeptin-54, -14, -13 i -10 mają wspólną amidowaną C-końcową sekwencję RF-amidową aktywującą KISS1R/GPR54, ale są odmiennymi analitami o różnej długości, stabilności i zachowaniu farmakokinetycznym. KP-10 to YNWNSFGLRF-NH₂; wyniku IVF, braku miesiączki, HSDD lub podania donosowego KP-54 nie można ponownie oznaczyć jako dowodu KP-10. Zamówienie i raport z badania muszą identyfikować dokładną izoformę, zakończenia, sól, formulację i protokół ekspozycji.

Czy trafne jest określanie kisspeptyny jako jedynego „głównego regulatora” osi HPG?+

Sygnalizacja KISS1/KISS1R jest niezbędna i znajduje się powyżej zależnego od GnRH wydzielania gonadotropin; genetyka utraty funkcji u ludzi silnie wspiera tę rolę. Kontrola neuroendokrynna rozrodu integruje jednak również sygnały sieci KNDy, sprzężenie zwrotne steroidów płciowych, stan metaboliczny, płeć i etap rozwoju. „Główny regulator” jest użytecznym skrótem, ale nie kompletnym mechanizmem, a znaczenie szlaku nie ustala zatwierdzonego leczenia KP-10, dawki ani przewlekłego harmonogramu.

Które atrybuty tożsamości i jakości są krytyczne dla partii Kisspeptin-10?+

Określ H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, amidowanie końca C, stereochemię i przeciwjon. Wymagaj masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości, tożsamości potwierdzającej sekwencję, ilościowej zawartości peptydu, profili peptydów pokrewnych i agregatów, wody i pozostałości rozpuszczalników oraz stabilności właściwej dla światła i formulacji. Sam biały proszek, klarowny roztwór, CAS ani czystość powierzchniowa HPLC nie mogą odróżnić KP-10 od innego fragmentu kisspeptyny ani ustalić użytecznego stężenia.

Kisspeptin-10

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Kisspeptin-10

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

Fabryczne COA partii produktu Kisspeptin-10

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

The GPR54 gene as a regulator of puberty

Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

Pytania nabywców dotyczące Kisspeptin-10

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

HCG

Menotropins (HMG)