HMG

Name: HMG
Brand: LyoPep

Znany również jako Menotropins (HMG)

Pochodzący z moczu mieszany gonadotropinowy materiał referencyjny · bioaktywność FSH i LH musi być zdefiniowana dla partii

Specyficzna dla składnika · COA partiiCAS 61489-71-2RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćMieszanina hormonów glikoproteinowych (aktywność FSH + LH)

Czas realizacji21–45 dni

HMG — Liofilizowany materiał o wyglądzie właściwym dla partii i formulacji; sam wygląd nie może potwierdzić tożsamości ani mocy gonadotropinowej

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Wartość badawcza obejmuje opracowywanie biooznaczeń FSH/LH, badania sygnalizacji receptorowej, charakterystykę glikoform i wariantów ładunku, analitykę źródła moczowego i zanieczyszczeń procesowych, kwalifikację stosunku składników oraz porównanie ze zdefiniowanymi rekombinowanymi wzorcami gonadotropin
Konteksty te nie ustanawiają protokołu płodności ani korzyści ze stosowania u ludzi dla partii RUO.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 61489-71-2
Wzór: COA
Masa cząsteczkowa: COA
Wygląd: Liofilizowany materiał o wyglądzie właściwym dla partii i formulacji; sam wygląd nie może potwierdzić tożsamości ani mocy gonadotropinowej
Czystość: Specyficzna dla składnika · COA partii
Przechowywanie: Dostarczony materiał RUO przechowuj i wysyłaj wyłącznie zgodnie z certyfikatem COA partii, danymi o stabilności i zwalidowanymi warunkami zamknięcia pojemnika. Nie łącz instrukcji amerykańskiego jednodawkowego MENOPUR, używanego natychmiast po rekonstytucji, z europejskimi postaciami wielodawkowymi o odmiennej formulacji i okresie podczas używania. Właściwe dla produktu rozcieńczalnik, konserwant, ochrona przed światłem i limity temperatury nie są wzajemnie zamienne.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 21–45 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do HMG

Menotropiny, nazywane również ludzką gonadotropiną menopauzalną lub hMG, są pochodzącą z moczu mieszaniną aktywności gonadotropin oczyszczaną z materiału dawczyń po menopauzie. Nie są jedną odrębną cząsteczką. Dopuszczony MENOPUR zawiera zdefiniowane jednostki międzynarodowe bioaktywności FSH i LH i może zawierać aktywność związaną z hCG; każdy hormon glikoproteinowy jest heterodimerem ze wspólną podjednostką alfa i właściwą dla hormonu podjednostką beta, a preparat zawiera wiele glikoform i składników związanych z procesem. Numer CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q i referencyjny rekord zbiorczy PubChem identyfikują menotropiny jako mieszaninę, a nie związek o zdefiniowanej strukturze. Zatwierdzenie FDA dotyczy nazwanych gotowych produktów, kontroli dawców, oczyszczania, strategii bezpieczeństwa wirusowego, oznaczeń mocy działania, formulacji i oznakowania — a nie każdego materiału oznaczonego HMG.

Dopuszczone produkty menotropin mają zdefiniowane wskazania medycyny rozrodu, takie jak rozwój wielu pęcherzyków i ciąża u wybranych kobiet z owulacją poddawanych technikom wspomaganego rozrodu; wskazania różnią się zależnie od produktu i jurysdykcji
Istnieją również dowody dla wybranych kontekstów męskiego hipogonadyzmu hipogonadotropowego lub spermatogenezy, szczególnie poza aktualną amerykańską etykietą MENOPUR
Ten materiał RUO nie ma zatwierdzonego wskazania i jest ograniczony do badań analitycznych, sygnalizacji receptorowej, biooznaczeń, glikoform i innych badań laboratoryjnych.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Menotropiny zawierają bioaktywność związaną z FSH i LH, a nie jedną odrębną cząsteczkę. W układach biologicznych FSH i LH działają przez swoje receptory w szlakach endokrynnych układu rozrodczego, ale odpowiedź konkretnego materiału HMG zależy od aktywności składników, glikoform, zanieczyszczeń, modelu i protokołu. Etykieta MENOPUR opisuje nazwany gotowy produkt i monitorowane zastosowanie kliniczne; nie może definiować mechanizmu, dawki, czasu wywołania owulacji ani zgodności niezależnie dostarczonej partii RUO.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańBadania hormonalne

Drogi opisane w źródłach

PodskórnaDomięśniowa

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Ten materiał RUO nie jest przeznaczony do podawania ludziom
Dopuszczone menotropiny wymagają specjalistycznej kwalifikacji i monitorowania, ponieważ ryzyko obejmuje zespół hiperstymulacji jajników, ciążę mnogą, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, skręt jajnika, ciążę pozamaciczną, poronienie samoistne i inne poważne powikłania rozrodcze
Etykiety produktów zawierają przeciwwskazania obejmujące ciążę, pierwotną niewydolność jajników, niekontrolowane endokrynopatie pozagonadalne, nowotwory zależne od hormonów płciowych, guzy przysadki lub podwzgórza, niewyjaśnione krwawienie z macicy oraz niektóre torbiele lub powiększenie jajników
Leki biologiczne pochodzące z moczu wymagają również zwalidowanych kontroli dawców, czynników dodatkowych, zanieczyszczeń i immunogenności
Wartości częstości z etykiet klinicznych mają zastosowanie do badanego dopuszczonego produktu i populacji, a nie do partii RUO ani wszystkich preparatów HMG.

Interakcje opisane w literaturze

Do tego materiału RUO nie mają zastosowania żadne wytyczne dotyczące kombinacji klinicznych
Etykiety leków stosowanych w leczeniu niepłodności mogą koordynować nazwane produkty gonadotropinowe pod specjalistycznym nadzorem, ale nie dowodzi to fizycznej zgodności ani nie zezwala na mieszanie lub zastępowanie
Zgodność analityczną, adsorpcję, rozcieńczanie, zakłócenia oznaczenia i łączne efekty biologiczne trzeba ustalić w zamierzonym układzie laboratoryjnym.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii HMG

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

75 IU

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wiarygodny certyfikat COA menotropin musi wykraczać poza procent czystości HPLC
Powinien podawać źródło i etap wytwarzania, bioaktywność FSH i LH w IU wraz z metodami oznaczenia i identyfikowalnymi wzorcami, stosunek aktywności, metodę zawartości białka, tożsamość podjednostek gonadotropin lub charakterystyczną mapę peptydową, kontrole glikoform lub profilu ładunku, gdy mają znaczenie, agregaty, zanieczyszczenia związane z gospodarzem lub dawcą, pozostałości procesowe, obciążenie mikrobiologiczne i strategię kontroli czynników dodatkowych
Badania jałowości, endotoksyn bakteryjnych i cząstek są odrębnymi deklaracjami gotowego produktu i powinny występować tylko po walidacji
Biały krążek liofilizatu ani klarowny roztwór nie potwierdzają mocy działania ani tożsamości
Brak mocy działania IU, niemożliwy wzór małej cząsteczki, ogólne twierdzenie o 98% czystości bez metody lub brak identyfikowalności dawcy/partii są krytycznymi sygnałami ostrzegawczymi.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

HMG75Nominalne napełnienie 75 IU; potwierdź aktywności FSH i LH w certyfikacie COA partii10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką — Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych HMG dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości: 75 IU
Pojemności butelek: 10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie: 10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z: Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Dostarczony materiał RUO przechowuj i wysyłaj wyłącznie zgodnie z certyfikatem COA partii, danymi o stabilności i zwalidowanymi warunkami zamknięcia pojemnika. Nie łącz instrukcji amerykańskiego jednodawkowego MENOPUR, używanego natychmiast po rekonstytucji, z europejskimi postaciami wielodawkowymi o odmiennej formulacji i okresie podczas używania. Właściwe dla produktu rozcieńczalnik, konserwant, ochrona przed światłem i limity temperatury nie są wzajemnie zamienne.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Pierwotne źródła tożsamości i produktu: referencyjny rekord zbiorczy menotropin PubChem dla statusu mieszaniny, numer CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q i architektura podjednostek; aktualna etykieta MENOPUR w DailyMed dla składu, biooznaczeń, wskazania, przechowywania, ryzyka i farmakokinetyki dopuszczonego produktu amerykańskiego; aktualna brytyjska ChPL dla odrębnej postaci wielodawkowej. Źródła dowodowe obejmują randomizowane porównania wysoko oczyszczonego hMG i rekombinowanego FSH, przegląd Cochrane, wytyczne ESHRE dotyczące stymulacji jajników i przegląd systematyczny męskiego hipogonadyzmu hipogonadotropowego. Źródła kliniczne opisują regulowane leki i monitorowanych pacjentów, a nie jakość lub zastosowanie tego materiału RUO.

01
A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer
Fertility and Sterility · 2012
Otwórz źródło
02
Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection
Fertility and Sterility · 2020
Otwórz źródło
03
Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011
Otwórz źródło
04
Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis
Reproductive BioMedicine Online · 2008
Otwórz źródło
05
Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial
Fertility and Sterility · 2002
Otwórz źródło
06
Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis
Human Reproduction Open · 2019
Otwórz źródło
07
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI
Human Reproduction Open · 2020
Otwórz źródło
08
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025
Human Reproduction · 2026
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące HMG

Czym HMG różni się od rekombinowanego FSH przy zakupie analitycznym?+

Menotropiny są pochodzącą z moczu mieszaniną standaryzowaną pod względem bioaktywności FSH i LH i mogą zawierać aktywność związaną z hCG; rekombinowany FSH jest zdefiniowanym rekombinowanym produktem FSH bez tego samego profilu mieszaniny. W porównaniu RUO określ źródło, tożsamość właściwą dla składnika, moc FSH, bioaktywność LH, aktywność związaną z hCG, gdy ma znaczenie, profil glikoform/ładunku i zanieczyszczenia procesowe. Dopuszczony protokół płodności ani porównanie marek nie kwalifikują niezależnej partii RUO.

Co oznacza napełnienie HMG 75 IU?+

Jest to deklaracja aktywności biologicznej, a nie bezpośrednia wartość masy białka ani instrukcja stosowania klinicznego. Certyfikat COA powinien podawać metody aktywności FSH i LH, wzorce referencyjne, wyniki i stosunek aktywności oraz określać, czy udział ma aktywność związana z hCG. Nie przeliczaj IU na uniwersalną wartość w miligramach ani nie wywnioskuj z deklaracji napełnienia wymienności farmaceutycznej, dawki, jałowości lub formulacji.

Co powinien zawierać pakiet partii menotropin gotowy do podjęcia decyzji?+

Wymagaj dawcy/źródła i etapu wytwarzania, identyfikowalnych oznaczeń bioaktywności FSH i LH, stosunku aktywności, aktywności związanej z hCG, gdy ma zastosowanie, tożsamości składników lub mapy peptydowej, metody zawartości białka, profilu glikoform/ładunku, agregatów, zanieczyszczeń związanych z dawcą i procesem oraz strategii czynników dodatkowych. Deklaracje jałowości, endotoksyn, obciążenia mikrobiologicznego i cząstek wymagają odrębnych zwalidowanych badań; procent czystości HPLC lub biały krążek liofilizatu są niewystarczające.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców

Gotowe do weryfikacji

Poproś o użyteczną wycenę

Podaj napełnienie, ilość, docelową czystość/zawartość, wymagane metody, miejsce docelowe i termin.

Docelowy czas odpowiedzi B2B: 24 godziny
Minimum 1 zestaw na SKU
COA partii: HPLC, MS, endotoksyny, wielkość napełnienia

Wyłącznie do użytku badawczego. Nie przyjmujemy zapytań dotyczących stosowania u ludzi.

Okno ostatniej aktywności

Ostatnie potwierdzone zamówienia obejmujące HMG

Ostatnie potwierdzone zamówienia2 · Ostatnie 30 dni

Stany Zjednoczone3.7 g2026-10-28

Semaglutide 50 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · BPC-157 10 mg · Menotropins (HMG) Nominalne napełnienie 75 IU; potwierdź aktywności FSH i LH w certyfikacie COA partii

Kanada950 mg2026-10-14

Tirzepatide 80 mg · Semaglutide 5 mg · Epithalon 10 mg · Menotropins (HMG) Nominalne napełnienie 75 IU; potwierdź aktywności FSH i LH w certyfikacie COA partii

Pokazujemy tutaj tylko część wszystkich potwierdzonych zamówień.

HMG

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do HMG

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii HMG

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

Pytania nabywców dotyczące HMG

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Gonadorelin Acetate

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39

PT-141