Ostatnie potwierdzone zamówieniaOstatnie 7 dni
Stany Zjednoczone300 mgRetatrutide 15 mg · CagriSema 5 mg · Epithalon 10 mg
Zobacz wszystkie

Badania hormonalne

ACTH (1-39)

Pełnej długości peptyd badawczy kortykotropiny · sekwencja gatunkowa, dostarczana postać i tożsamość zwolnionej partii muszą być jednoznacznie określone

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 12279-41-3RUO
Status badawczyUgruntowana biologia; materiał referencyjny RUO
Dostarczana postaćLiniowy 39-resztowy hormon peptydowy; istnieją warianty sekwencji ludzkiej, świńskiej i gryzoni
Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie
ACTH (1-39) — Liofilizowana substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, stan krążka liofilizatu i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
ACTH (1-39) — Liofilizowana substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, stan krążka liofilizatu i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Zastosowania badawcze obejmują biologię osi HPA, farmakologię MC2R, steroidogenezę nadnerczową, badania zależności struktura–aktywność receptora oraz porównania pełnej długości ACTH ze zdefiniowanymi fragmentami lub produktami kortykotropiny o określonej formulacji
  • W opublikowanych oznaczeniach komórkowych zgłaszano silny agonizm MC2R w odpowiednich układach wykazujących ekspresję MRAP, ale wartości mocy działania właściwe dla oznaczenia nie są deklaracją zwolnieniową i nie potwierdzają aktywności niezbadanej partii.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
12279-41-3
Wzór
C207H308N56O58S
Masa cząsteczkowa
4541 Da
Wygląd
Liofilizowana substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, stan krążka liofilizatu i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Korzystaj z certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po rekonstytucji zależą od sekwencji gatunkowej, soli lub przeciwjonu, buforu, substancji pomocniczych, pojemnika i stężenia. Nie przenoś instrukcji przechowywania z produktu Acthar Gel, tetrakozaktydu ani od innego dostawcy. Ponieważ utlenianie, deamidacja, skracanie i agregacja stanowią istotne zagrożenia, każdy przypisany okres trwałości lub okres użytkowania powinien być poparty danymi wskazującymi stabilność dla dostarczonej postaci.
MOQ
Na zapytanie
Czas realizacji
Potwierdzany w wycenie

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do ACTH (1-39)

ACTH(1-39), znany również jako kortykotropina, jest pełnej długości endogennym hormonem peptydowym złożonym z 39 aminokwasów, powstającym w wyniku rozszczepienia proopiomelanokortyny (POMC) w przednim płacie przysadki. Jest głównym efektorem osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (HPA), wiążącym receptor melanokortynowy 2 (MC2-R) w celu pobudzenia syntezy i wydzielania przez korę nadnerczy glikokortykosteroidów, takich jak kortyzol. Produkty komercyjne występują jako warianty sekwencji ludzkiej, świńskiej i szczurzej/mysiej, które różnią się głównie w regionie C-końcowym (w pobliżu reszt 26 i 31-33) oraz kilkoma resztami w pobliżu końca N; w celu określenia pochodzenia gatunkowego nabywcy powinni opierać się na konkretnym numerze CAS i sekwencji podanych przez dostawcę, a nie na ogólnej nazwie „ACTH(1-39)/kortykotropina”. Produkt jest peptydem referencyjnym klasy badawczej (RUO), używanym do badań czynności osi HPA, fizjologii stresu, farmakologii receptorów melanokortynowych i biologii kory nadnerczy.

  • Tematy badań laboratoryjnych obejmują fizjologię osi HPA i sygnalizację stresu, farmakologię MC2R/MRAP, steroidogenezę nadnerczową, degradację peptydu oraz porównania wariantów sekwencji
  • Diagnostyka u ludzi i zastosowania na receptę kosyntropiny lub repozytoryjnej kortykotropiny wykraczają poza zamierzone przeznaczenie tego materiału RUO i nie mogą służyć jako deklaracje dotyczące produktu.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

ACTH(1-39) wiąże receptor melanokortynowy typu 2 (MC2-R) na powierzchni komórek kory nadnerczy. MC2-R jest receptorem sprzężonym z Gs, który do prawidłowego transportu do błony komórkowej wymaga współekspresji białka pomocniczego MRAP. Aktywacja receptora uruchamia szlak sygnałowy cyklaza adenylanowa (AC)–cAMP–PKA, który fosforyluje i aktywuje lipazę hormonowrażliwą (HSL) oraz ostre białko regulatorowe steroidogenezy (StAR), wspomagając uwalnianie cholesterolu z kropli lipidowych i jego transport do wewnętrznej błony mitochondrialnej. Tam CYP11A1 (enzym odszczepiający łańcuch boczny cholesterolu, katalizujący etap ograniczający szybkość steroidogenezy) przekształca cholesterol w pregnenolon, który jest dalej przetwarzany do kortyzolu/kortykosteronu i innych glikokortykosteroidów (wraz z niektórymi mineralokortykosteroidami i prekursorami androgenów). PKA fosforyluje także dalsze jądrowe czynniki transkrypcyjne regulujące transkrypcję genów związanych ze steroidogenezą. Fizjologicznie wydzielanie ACTH jest pobudzane przez podwzgórzową CRH i hamowane przez ujemne sprzężenie zwrotne kortyzolu, co prowadzi do dobowego rytmu wydzielania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Wyłącznie do badań laboratoryjnych (RUO); nie do podawania ludziom, diagnostyki ani leczenia
  • Nie jest równoważny z dopuszczonym lekiem zawierającym kortykotropinę lub tetrakozaktyd
  • Postępuj z materiałem liofilizowanym zgodnie z zatwierdzoną przez instytucję oceną ryzyka chemicznego i biologicznego, korzystając z karty SDS partii oraz odpowiednich kontroli narażenia na pył i przypadkowy kontakt
  • Prace na zwierzętach wymagają zatwierdzenia etycznego właściwego dla protokołu i nadzoru weterynaryjnego; niniejszy katalog nie zawiera protokołu podawania.

Interakcje opisane w literaturze

  • Projekty eksperymentalne mogą porównywać ACTH(1-39) z CRH, warunkami sprzężenia zwrotnego glikokortykosteroidów, antagonistami receptorów lub zdefiniowanymi fragmentami ACTH
  • Są to przykłady z literatury dotyczące projektowania oznaczeń, a nie informacje o interakcjach lekowych u ludzi ani zalecenia dotyczące łączenia
  • Zgodność trzeba wykazać w rzeczywistym buforze, stężeniu, pojemniku i metodzie analitycznej.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu ACTH (1-39)

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Zakwalifikuj dokładny gatunek i 39-resztową sekwencję, stan końców, sól lub przeciwjon oraz formulację
  • Pakiet partii powinien zawierać identyfikowalną tożsamość partii, teoretyczną i zmierzoną masę nienaruszonej cząsteczki, mapowanie peptydowe lub inne dowody potwierdzające sekwencję, wskazującą stabilność czystość chromatograficzną i profil zanieczyszczeń, ilościową zawartość peptydu lub oznaczenie, dane dotyczące wody i przeciwjonu oraz istotnych pozostałości
  • Gdy znaczenie ma funkcja, uzgodnij kwalifikowane oznaczenie aktywności MC2R/MRAP i kryterium akceptacji
  • Sam wygląd lub procent powierzchni piku HPLC nie mogą potwierdzić tożsamości sekwencji, zawartości peptydu, mocy działania ani stabilności.
Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
ACTH-5MG5 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Korzystaj z certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po rekonstytucji zależą od sekwencji gatunkowej, soli lub przeciwjonu, buforu, substancji pomocniczych, pojemnika i stężenia. Nie przenoś instrukcji przechowywania z produktu Acthar Gel, tetrakozaktydu ani od innego dostawcy. Ponieważ utlenianie, deamidacja, skracanie i agregacja stanowią istotne zagrożenia, każdy przypisany okres trwałości lub okres użytkowania powinien być poparty danymi wskazującymi stabilność dla dostarczonej postaci.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • 1) NIH PubChem CID 90488848 podaje rekord ludzkiego ACTH(1-39), wzór C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S, masę cząsteczkową około 4541 Da i zdeponowany numer CAS 12279-41-3. Ogólny rekord kortykotropiny CID 16132265 jest rekordem scalonym z kilkoma numerami CAS i synonimami międzygatunkowymi, dlatego nie wystarcza do złożenia zamówienia.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 i P01194 podają pierwotne sekwencje ludzkiej, świńskiej, mysiej i szczurzej POMC, z których definiuje się odrębne 39-resztowe segmenty ACTH.
  • 3) Ustalenie FDA z Federal Register z 2017 roku dotyczące ACTHAR GEL SYNTHETIC stwierdza, że historyczny octan seraktydu nie jest sekwencyjnie identyczny z ludzką kortykotropiną i różni się w czterech pozycjach. Jest to sprzeczne ze zdeponowanym użyciem nazwy „Seractide” w PubChem pod CID 90488848, dlatego nazwę tę traktuje się jako niejednoznaczną.
  • 4) PMC9290342 podaje właściwe dla formulacji końcowe okresy półtrwania repozytoryjnego zastrzyku kortykotropiny i preparatu depot ACTH(1-24); nie są to wartości wolnego ludzkiego ACTH(1-39).
  • 5) PMID 11701735 podaje medianę okresu półtrwania endogennego ACTH w osoczu wynoszącą 22 minuty.
  • 6) Aktualna etykieta DailyMed produktu Acthar Gel, identyfikator zestawu 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, podaje około 15-minutowy okres półtrwania ACTH podawanego dożylnie w osoczu i zaznacza, że farmakokinetyka Acthar Gel nie została odpowiednio scharakteryzowana.
  • 7) Literatura dotycząca oznaczeń funkcjonalnych MC2R przedstawia kontekst mocy działania właściwy dla oznaczenia, a nie wynik zwolnieniowy tej partii.
  • 8) Dokumentację techniczną dostawców wykorzystano wyłącznie jako wtórną kontrolę krzyżową katalogu; wykluczono poradniki peptydowe dla konsumentów.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Otwórz źródło
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Otwórz źródło
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Otwórz źródło
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Otwórz źródło
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Otwórz źródło
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Otwórz źródło
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Otwórz źródło
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące ACTH (1-39)

Dlaczego przy zamawianiu ACTH(1-39) niezbędna jest sekwencja gatunkowa?+

Warianty ludzkiego, świńskiego i gryzoni ACTH(1-39) różnią się sekwencją i mogą mieć różne rekordy CAS. Ogólna nazwa „kortykotropina” nie pozwala rozstrzygnąć, jaki jest to materiał. Wycena i certyfikat COA partii powinny podawać gatunek, pełną sekwencję, stan końców, przeciwjon, numer CAS, gdy ma zastosowanie, masę teoretyczną i zmierzoną masę nienaruszonej cząsteczki.

Które atrybuty degradacji i jakości należy kontrolować?+

Utlenianie metioniny, deamidacja asparaginy, skracanie i agregacja mogą wpływać na tożsamość lub funkcję. Wymagaj wskazującej stabilność metody chromatograficznej, masy nienaruszonej cząsteczki i mapowania peptydowego, ilościowej zawartości oraz danych dotyczących wody i przeciwjonu; dodaj kwalifikowane oznaczenie funkcjonalne, gdy aktywność biologiczna ma znaczenie. Nominalny procent powierzchni piku HPLC nie potwierdza mocy działania ani prawidłowej sekwencji gatunkowej.

Czy ACTH(1-39) RUO jest zamienny z Acthar Gel lub tetrakozaktydem?+

Nie. Repozytoryjne produkty kortykotropiny mają właściwy dla produktu skład i kontrole wytwarzania, natomiast tetrakozaktyd jest krótszym analogiem ACTH(1-24). Peptyd klasy badawczej złożony z 39 reszt nie jest gotowym lekiem i nie wolno przenosić na niego oznaczonych klinicznych warunków przechowywania, drogi podania, dawki ani wskazań.