ACTH 1-39

Znany również jako ACTH (1-39)

Pełnej długości peptyd badawczy kortykotropiny · sekwencja gatunkowa, dostarczana postać i tożsamość zwolnionej partii muszą być jednoznacznie określone

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 12279-41-3RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćLiniowy 39-resztowy hormon peptydowy; istnieją warianty sekwencji ludzkiej, świńskiej i gryzoni
Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie
ACTH 1-39 — Liofilizowana substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, stan krążka liofilizatu i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
ACTH 1-39 — Liofilizowana substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, stan krążka liofilizatu i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Zastosowania badawcze obejmują biologię osi HPA, farmakologię MC2R, steroidogenezę nadnerczową, badania zależności struktura–aktywność receptora oraz porównania pełnej długości ACTH ze zdefiniowanymi fragmentami lub produktami kortykotropiny o określonej formulacji
  • W opublikowanych oznaczeniach komórkowych zgłaszano silny agonizm MC2R w odpowiednich układach wykazujących ekspresję MRAP, ale wartości mocy działania właściwe dla oznaczenia nie są deklaracją zwolnieniową i nie potwierdzają aktywności niezbadanej partii.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
12279-41-3
Wzór
C207H308N56O58S
Masa cząsteczkowa
4541 g/mol
Wygląd
Liofilizowana substancja stała o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę, stan krążka liofilizatu i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Korzystaj z certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po rekonstytucji zależą od sekwencji gatunkowej, soli lub przeciwjonu, buforu, substancji pomocniczych, pojemnika i stężenia. Nie przenoś instrukcji przechowywania z produktu Acthar Gel, tetrakozaktydu ani od innego dostawcy. Ponieważ utlenianie, deamidacja, skracanie i agregacja stanowią istotne zagrożenia, każdy przypisany okres trwałości lub okres użytkowania powinien być poparty danymi wskazującymi stabilność dla dostarczonej postaci.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
Potwierdzany w wycenie

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do ACTH 1-39

ACTH(1-39), znany również jako kortykotropina, jest pełnej długości endogennym hormonem peptydowym złożonym z 39 aminokwasów, powstającym w wyniku rozszczepienia proopiomelanokortyny (POMC) w przednim płacie przysadki. Jest głównym efektorem osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (HPA), wiążącym receptor melanokortynowy 2 (MC2-R) w celu pobudzenia syntezy i wydzielania przez korę nadnerczy glikokortykosteroidów, takich jak kortyzol. Produkty komercyjne występują jako warianty sekwencji ludzkiej, świńskiej i szczurzej/mysiej, które różnią się głównie w regionie C-końcowym (w pobliżu reszt 26 i 31-33) oraz kilkoma resztami w pobliżu końca N; w celu określenia pochodzenia gatunkowego nabywcy powinni opierać się na konkretnym numerze CAS i sekwencji podanych przez dostawcę, a nie na ogólnej nazwie „ACTH(1-39)/kortykotropina”. Produkt jest peptydem referencyjnym klasy badawczej (RUO), używanym do badań czynności osi HPA, fizjologii stresu, farmakologii receptorów melanokortynowych i biologii kory nadnerczy.

  • Tematy badań laboratoryjnych obejmują fizjologię osi HPA i sygnalizację stresu, farmakologię MC2R/MRAP, steroidogenezę nadnerczową, degradację peptydu oraz porównania wariantów sekwencji
  • Diagnostyka u ludzi i zastosowania na receptę kosyntropiny lub repozytoryjnej kortykotropiny wykraczają poza zamierzone przeznaczenie tego materiału RUO i nie mogą służyć jako deklaracje dotyczące produktu.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

ACTH(1-39) wiąże receptor melanokortynowy typu 2 (MC2-R) na powierzchni komórek kory nadnerczy. MC2-R jest receptorem sprzężonym z Gs, który do prawidłowego transportu do błony komórkowej wymaga współekspresji białka pomocniczego MRAP. Aktywacja receptora uruchamia szlak sygnałowy cyklaza adenylanowa (AC)–cAMP–PKA, który fosforyluje i aktywuje lipazę hormonowrażliwą (HSL) oraz ostre białko regulatorowe steroidogenezy (StAR), wspomagając uwalnianie cholesterolu z kropli lipidowych i jego transport do wewnętrznej błony mitochondrialnej. Tam CYP11A1 (enzym odszczepiający łańcuch boczny cholesterolu, katalizujący etap ograniczający szybkość steroidogenezy) przekształca cholesterol w pregnenolon, który jest dalej przetwarzany do kortyzolu/kortykosteronu i innych glikokortykosteroidów (wraz z niektórymi mineralokortykosteroidami i prekursorami androgenów). PKA fosforyluje także dalsze jądrowe czynniki transkrypcyjne regulujące transkrypcję genów związanych ze steroidogenezą. Fizjologicznie wydzielanie ACTH jest pobudzane przez podwzgórzową CRH i hamowane przez ujemne sprzężenie zwrotne kortyzolu, co prowadzi do dobowego rytmu wydzielania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Wyłącznie do badań laboratoryjnych (RUO); nie do podawania ludziom, diagnostyki ani leczenia
  • Nie jest równoważny z dopuszczonym lekiem zawierającym kortykotropinę lub tetrakozaktyd
  • Postępuj z materiałem liofilizowanym zgodnie z zatwierdzoną przez instytucję oceną ryzyka chemicznego i biologicznego, korzystając z karty SDS partii oraz odpowiednich kontroli narażenia na pył i przypadkowy kontakt
  • Prace na zwierzętach wymagają zatwierdzenia etycznego właściwego dla protokołu i nadzoru weterynaryjnego; niniejszy katalog nie zawiera protokołu podawania.

Interakcje opisane w literaturze

  • Projekty eksperymentalne mogą porównywać ACTH(1-39) z CRH, warunkami sprzężenia zwrotnego glikokortykosteroidów, antagonistami receptorów lub zdefiniowanymi fragmentami ACTH
  • Są to przykłady z literatury dotyczące projektowania oznaczeń, a nie informacje o interakcjach lekowych u ludzi ani zalecenia dotyczące łączenia
  • Zgodność trzeba wykazać w rzeczywistym buforze, stężeniu, pojemniku i metodzie analitycznej.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii ACTH 1-39

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii ACTH 1-39 5 mg5 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Zakwalifikuj dokładny gatunek i 39-resztową sekwencję, stan końców, sól lub przeciwjon oraz formulację
  • Pakiet partii powinien zawierać identyfikowalną tożsamość partii, teoretyczną i zmierzoną masę nienaruszonej cząsteczki, mapowanie peptydowe lub inne dowody potwierdzające sekwencję, wskazującą stabilność czystość chromatograficzną i profil zanieczyszczeń, ilościową zawartość peptydu lub oznaczenie, dane dotyczące wody i przeciwjonu oraz istotnych pozostałości
  • Gdy znaczenie ma funkcja, uzgodnij kwalifikowane oznaczenie aktywności MC2R/MRAP i kryterium akceptacji
  • Sam wygląd lub procent powierzchni piku HPLC nie mogą potwierdzić tożsamości sekwencji, zawartości peptydu, mocy działania ani stabilności.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
ACTH55 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Korzystaj z certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po rekonstytucji zależą od sekwencji gatunkowej, soli lub przeciwjonu, buforu, substancji pomocniczych, pojemnika i stężenia. Nie przenoś instrukcji przechowywania z produktu Acthar Gel, tetrakozaktydu ani od innego dostawcy. Ponieważ utlenianie, deamidacja, skracanie i agregacja stanowią istotne zagrożenia, każdy przypisany okres trwałości lub okres użytkowania powinien być poparty danymi wskazującymi stabilność dla dostarczonej postaci.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • 1) NIH PubChem CID 16132265 (Corticotropin, ACTH(1-39)) podaje stereochemicznie zdefiniowaną strukturę 39 reszt, wzór C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S i masę cząsteczkową około 4541 Da; NCATS/GSRS podaje CAS 12279-41-3 dla ludzkiej kortykotropiny.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 i P01194 podają pierwotne sekwencje ludzkiej, świńskiej, mysiej i szczurzej POMC, z których definiuje się odrębne 39-resztowe segmenty ACTH.
  • 3) Ustalenie FDA opublikowane w Federal Register w 2017 roku dotyczące ACTHAR GEL SYNTHETIC stwierdza, że historyczny octan seraktydu nie ma sekwencji identycznej z ludzką kortykotropiną i różni się od niej w czterech pozycjach, dlatego nazwa „Seractide” jest traktowana jako niejednoznaczna.
  • 4) PMC9290342 podaje właściwe dla formulacji końcowe okresy półtrwania repozytoryjnego zastrzyku kortykotropiny i preparatu depot ACTH(1-24); nie są to wartości wolnego ludzkiego ACTH(1-39).
  • 5) PMID 11701735 podaje medianę okresu półtrwania endogennego ACTH w osoczu wynoszącą 22 minuty.
  • 6) Aktualna etykieta DailyMed produktu Acthar Gel, identyfikator zestawu 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, podaje około 15-minutowy okres półtrwania ACTH podawanego dożylnie w osoczu i zaznacza, że farmakokinetyka Acthar Gel nie została odpowiednio scharakteryzowana.
  • 7) Literatura dotycząca oznaczeń funkcjonalnych MC2R przedstawia kontekst mocy działania właściwy dla oznaczenia, a nie wynik zwolnieniowy tej partii.
  • 8) Dokumentację techniczną dostawców wykorzystano wyłącznie jako wtórną kontrolę krzyżową katalogu; wykluczono poradniki peptydowe dla konsumentów.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Otwórz źródło
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Otwórz źródło
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Otwórz źródło
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Otwórz źródło
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Otwórz źródło
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Otwórz źródło
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Otwórz źródło
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące ACTH 1-39

Dlaczego przy zamawianiu ACTH(1-39) niezbędna jest sekwencja gatunkowa?+

Warianty ludzkiego, świńskiego i gryzoni ACTH(1-39) różnią się sekwencją i mogą mieć różne rekordy CAS. Ogólna nazwa „kortykotropina” nie pozwala rozstrzygnąć, jaki jest to materiał. Wycena i certyfikat COA partii powinny podawać gatunek, pełną sekwencję, stan końców, przeciwjon, numer CAS, gdy ma zastosowanie, masę teoretyczną i zmierzoną masę nienaruszonej cząsteczki.

Które atrybuty degradacji i jakości należy kontrolować?+

Utlenianie metioniny, deamidacja asparaginy, skracanie i agregacja mogą wpływać na tożsamość lub funkcję. Wymagaj wskazującej stabilność metody chromatograficznej, masy nienaruszonej cząsteczki i mapowania peptydowego, ilościowej zawartości oraz danych dotyczących wody i przeciwjonu; dodaj kwalifikowane oznaczenie funkcjonalne, gdy aktywność biologiczna ma znaczenie. Nominalny procent powierzchni piku HPLC nie potwierdza mocy działania ani prawidłowej sekwencji gatunkowej.

Czy ACTH(1-39) RUO jest zamienny z Acthar Gel lub tetrakozaktydem?+

Nie. Repozytoryjne produkty kortykotropiny mają właściwy dla produktu skład i kontrole wytwarzania, natomiast tetrakozaktyd jest krótszym analogiem ACTH(1-24). Peptyd klasy badawczej złożony z 39 reszt nie jest gotowym lekiem i nie wolno przenosić na niego oznaczonych klinicznych warunków przechowywania, drogi podania, dawki ani wskazań.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców