確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究應用包括AEDG身分與雜質方法開發、端粒酶和端粒維持測定、正常細胞與癌細胞反應比較、組蛋白或基因表現假說、視網膜模型,以及對來源集中的證據進行批判性重複驗證
- 文獻報告的壽命、睡眠、視網膜或抗衰老結果均為特定研究觀察,不是產品效益。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
Epitalon(也拼作Epithalon)是序列確定的四肽H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH(AEDG)。PubChem CID 219042列載分子式C₁₄H₂₂N₄O₉、分子量390.35 g/mol和CAS 307297-39-8。它由Khavinson研究譜系作為與異質性牛松果體提取物Epithalamin相關的合成肽開發;兩種物料在分析和證據層面不能互換。大多數人體和動物文獻來自該譜系。2025年獨立細胞研究增加了實驗室證據,但該文已發布勘誤,且不能確立人體長壽或安全性。FDA於2026年5月12日發布的簡報指出,Epitalon游離鹼和Epitalon acetate的提名已經撤回,FDA正依職權繼續評估,且現有標準不支持將其列入503A原料藥物質清單。PCAC定於2026年7月24日討論;安排審議不等於核准或FDA最終決定。
機制背景
體外研究報告部分正常細胞中的hTERT表達和端粒酶相關端粒延長。經勘誤的2025年研究報告IBR.3和HMEC正常細胞通過hTERT/端粒酶上調延長端粒,而21NT和BT474乳腺癌細胞通過端粒替代延長(ALT)延長端粒。組蛋白結合、基因表達、melatonin和抗氧化通路仍是依賴模型的假說。這些發現不能確立人體機制、臨床獲益或安全性。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
10 mg
50 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
報告出自 Qorix(tjqxgd.com),這是位於中國天津的第三方分析實驗室:檢測樣品的 HPLC 純度與 MS 鑑別。
50 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
可選灌裝規格
EPI1010 mg10 瓶EPI4040 mg10 瓶EPI5050 mg10 瓶其他劑型

除凍乾小瓶外,Epithalon 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。
操作與運輸
應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器和任何配製溶液暫存期都需要針對確切AEDG形態、反離子、基質和濃度的證據;不存在通用2–8 °C、-20 °C、30天或bacteriostatic water規則。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003
開啟來源Biogerontology · 2025
開啟來源International Journal of Molecular Sciences · 2025
開啟來源Frontiers in Aging · 2026
開啟來源Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011
開啟來源U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026
開啟來源產品FAQ
Epitalon和Epithalon是PubChem CID 219042中序列確定AEDG四肽使用的拼寫變體。Epithalamin是異質性牛松果體提取物,不是純化AEDG。N-acetyl Epitalon增加了acetyl基團,分子式和質量不同。沒有確切身份確認時,不能在這些物料之間轉移證據、安全和放行規格。
人體報告數量少、規模小且集中於單一研究譜系;2002年色素性視網膜炎論文報告了臨床觀察,但不能建立現代、經重複驗證的治療標準。2025年一項獨立體外研究報告正常細胞系中的hTERT/端粒酶相關端粒延長和乳腺癌細胞系中的ALT相關延長,隨後對圖1–3發佈勘誤。細胞發現不能確立人體長壽、抗衰老有效性或安全性。
應要求確切N-to-C AEDG序列和末端、游離鹼或鹽型、反離子、高分辨率完整分子質量、適用時的正交序列證據、帶雜質譜的穩定性指示型HPLC、定量肽含量、水分、殘留溶劑和批次特異性穩定性。無菌和細菌內毒素是獨立檢測。商品名、白色粉末或名義純度百分比不能區分AEDG與acetylated形態、另一短肽或提取物。
下單前先看證據