確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究應用包括AEDG身分與雜質方法開發、端粒酶和端粒維持測定、正常細胞與癌細胞反應比較、組蛋白或基因表現假說、視網膜模型，以及對來源集中的證據進行批判性重複驗證
- 文獻報告的壽命、睡眠、視網膜或抗衰老結果均為特定研究觀察，不是產品效益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Epithalon
AEDG四肽研究參考物；人體證據有限且來源集中
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COACAS 307297-39-8RUO
研究狀態細胞、動物和小型人體證據有限且集中於單一研究譜系；無FDA核准藥物；僅供實驗室研究
供應形態線性四肽；H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH（AEDG）
交期7–14天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 307297-39-8
- 分子式
- C14H22N4O9
- 分子量
- 390.35 g/mol
- 外觀
- 批次特異性凍乾研究肽；顏色和物理形態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器和任何配製溶液暫存期都需要針對確切AEDG形態、反離子、基質和濃度的證據；不存在通用2–8 °C、-20 °C、30天或bacteriostatic water規則。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 7–14天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Epithalon
Epitalon（也拼作Epithalon）是序列確定的四肽H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH（AEDG）。PubChem CID 219042列載分子式C₁₄H₂₂N₄O₉、分子量390.35 g/mol和CAS 307297-39-8。它由Khavinson研究譜系作為與異質性牛松果體提取物Epithalamin相關的合成肽開發；兩種物料在分析和證據層面不能互換。大多數人體和動物文獻來自該譜系。2025年獨立細胞研究增加了實驗室證據，但該文已發布勘誤，且不能確立人體長壽或安全性。FDA於2026年5月12日發布的簡報指出，Epitalon游離鹼和Epitalon acetate的提名已經撤回，FDA正依職權繼續評估，且現有標準不支持將其列入503A原料藥物質清單。PCAC定於2026年7月24日討論；安排審議不等於核准或FDA最終決定。
- 序列和身分確認；穩定性指示分析；受控的端粒酶、端粒、ALT、組蛋白、基因表現和視網膜模型研究；以及對來源集中發現的獨立重複驗證
- 這些是研究應用，不是臨床適應症或抗衰老聲明。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
體外研究報告部分正常細胞中的hTERT表達和端粒酶相關端粒延長。經勘誤的2025年研究報告IBR.3和HMEC正常細胞通過hTERT/端粒酶上調延長端粒，而21NT和BT474乳腺癌細胞通過端粒替代延長（ALT）延長端粒。組蛋白結合、基因表達、melatonin和抗氧化通路仍是依賴模型的假說。這些發現不能確立人體機制、臨床獲益或安全性。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫
- FDA在2026年簡報中未發現Epitalon相關原料藥物質的藥物動力學資料或評估人體安全性的臨床研究
- 在檢索的被動資料庫中沒有報告不能證明安全
- 乳腺癌細胞系中的端粒延長屬於體外機制觀察，並非人體致癌性證據，但突顯了缺少充分的臨床安全評估
- 遵循放行批次SDS和機構控制。
文獻報告的相互作用
- 未發現受控的聯合使用或患者藥物交互作用研究計畫
- 與melatonin、Thymalin、NAD+前體、生長激素相關肽、BPC-157、Semax、Selank或Cortexin組合，不構成經驗證的相容性、協同作用或安全性指引。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Epithalon 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求確切AEDG序列和末端、游離鹼或鹽型、反離子、理論和實測高解析度完整分子質量、適用時的正交序列證據、穩定性指示型HPLC純度及雜質譜、定量肽含量、水分、反離子、殘留溶劑和批次特異性穩定性
- 無菌、細菌內毒素和微粒聲明需要單獨的放行批次檢測
- 外觀、溶液澄清度或通用≥99%峰面積結果不能證明身分、含量或適用性。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
AEDG-10MG10 mg10 瓶AEDG-50MG50 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器和任何配製溶液暫存期都需要針對確切AEDG形態、反離子、基質和濃度的證據；不存在通用2–8 °C、-20 °C、30天或bacteriostatic water規則。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 219042。細胞證據：PubMed PMID 12937682；2025年Biogerontology研究PMID 40908429和PMCID PMC12411320；以及2025年11月勘誤PMID 41240216和PMCID PMC12619744。人體視網膜背景：PMID 12195242，應結合其報告限制和單一譜系背景解讀。監管狀態和證據缺口：FDA於2026年5月12日發布的簡報及2026年7月23–24日PCAC官方會議頁；FDA還記錄原色素性視網膜炎孤兒藥資格已撤回或撤銷且未獲核准。
- 01
Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003
開啟來源 - 02
Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity
Biogerontology · 2025
開啟來源 - 03
Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties
International Journal of Molecular Sciences · 2025
開啟來源 - 04
Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging
Frontiers in Aging · 2026
開啟來源 - 05
- 06
Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011
開啟來源 - 07
Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List
U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026
開啟來源
產品FAQ
買方關於Epithalon的常見問題
Epitalon、Epithalon、Epithalamin和N-acetyl Epitalon是同一物料嗎？+
Epitalon和Epithalon是PubChem CID 219042中序列確定AEDG四肽使用的拼寫變體。Epithalamin是異質性牛松果體提取物，不是純化AEDG。N-acetyl Epitalon增加了acetyl基團，分子式和質量不同。沒有確切身份確認時，不能在這些物料之間轉移證據、安全和放行規格。
人體研究和2025年細胞研究確立了什麼？+
人體報告數量少、規模小且集中於單一研究譜系；2002年色素性視網膜炎論文報告了臨床觀察，但不能建立現代、經重複驗證的治療標準。2025年一項獨立體外研究報告正常細胞系中的hTERT/端粒酶相關端粒延長和乳腺癌細胞系中的ALT相關延長，隨後對圖1–3發佈勘誤。細胞發現不能確立人體長壽、抗衰老有效性或安全性。
採購AEDG批次時應核實什麼？+
應要求確切N-to-C AEDG序列和末端、游離鹼或鹽型、反離子、高分辨率完整分子質量、適用時的正交序列證據、帶雜質譜的穩定性指示型HPLC、定量肽含量、水分、殘留溶劑和批次特異性穩定性。無菌和細菌內毒素是獨立檢測。商品名、白色粉末或名義純度百分比不能區分AEDG與acetylated形態、另一短肽或提取物。