Epithalon

AEDG四肽研究參考物;人體證據有限且來源集中

按批次 · 批次COACAS 307297-39-8RUO
批次 COA
MOQ每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
供應形態線性四肽;H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH(AEDG)
交期7–14天
Epithalon — 批次特異性凍乾研究肽;顏色和物理形態以放行批次COA為準
Epithalon — 批次特異性凍乾研究肽;顏色和物理形態以放行批次COA為準 · 包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次
包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次

決策摘要

主要優勢

  • 研究應用包括AEDG身分與雜質方法開發、端粒酶和端粒維持測定、正常細胞與癌細胞反應比較、組蛋白或基因表現假說、視網膜模型,以及對來源集中的證據進行批判性重複驗證
  • 文獻報告的壽命、睡眠、視網膜或抗衰老結果均為特定研究觀察,不是產品效益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
307297-39-8
分子式
C14H22N4O9
分子量
390.35 g/mol
外觀
批次特異性凍乾研究肽;顏色和物理形態以放行批次COA為準
純度
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值;請核對批次COA
儲存
應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器和任何配製溶液暫存期都需要針對確切AEDG形態、反離子、基質和濃度的證據;不存在通用2–8 °C、-20 °C、30天或bacteriostatic water規則。
MOQ
每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
交期
7–14天
PubChem CID 219042

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。

研究背景

研究人員如何研究Epithalon

Epitalon(也拼作Epithalon)是序列確定的四肽H-Ala-Glu-Asp-Gly-OH(AEDG)。PubChem CID 219042列載分子式C₁₄H₂₂N₄O₉、分子量390.35 g/mol和CAS 307297-39-8。它由Khavinson研究譜系作為與異質性牛松果體提取物Epithalamin相關的合成肽開發;兩種物料在分析和證據層面不能互換。大多數人體和動物文獻來自該譜系。2025年獨立細胞研究增加了實驗室證據,但該文已發布勘誤,且不能確立人體長壽或安全性。FDA於2026年5月12日發布的簡報指出,Epitalon游離鹼和Epitalon acetate的提名已經撤回,FDA正依職權繼續評估,且現有標準不支持將其列入503A原料藥物質清單。PCAC定於2026年7月24日討論;安排審議不等於核准或FDA最終決定。

  • 序列和身分確認;穩定性指示分析;受控的端粒酶、端粒、ALT、組蛋白、基因表現和視網膜模型研究;以及對來源集中發現的獨立重複驗證
  • 這些是研究應用,不是臨床適應症或抗衰老聲明。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

體外研究報告部分正常細胞中的hTERT表達和端粒酶相關端粒延長。經勘誤的2025年研究報告IBR.3和HMEC正常細胞通過hTERT/端粒酶上調延長端粒,而21NT和BT474乳腺癌細胞通過端粒替代延長(ALT)延長端粒。組蛋白結合、基因表達、melatonin和抗氧化通路仍是依賴模型的假說。這些發現不能確立人體機制、臨床獲益或安全性。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級核准成品背景
資料來源中報告的途徑
不適用給藥途徑
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 不得用於人體或獸醫
  • FDA在2026年簡報中未發現Epitalon相關原料藥物質的藥物動力學資料或評估人體安全性的臨床研究
  • 在檢索的被動資料庫中沒有報告不能證明安全
  • 乳腺癌細胞系中的端粒延長屬於體外機制觀察,並非人體致癌性證據,但突顯了缺少充分的臨床安全評估
  • 遵循放行批次SDS和機構控制。

文獻報告的相互作用

  • 未發現受控的聯合使用或患者藥物交互作用研究計畫
  • 與melatonin、Thymalin、NAD+前體、生長激素相關肽、BPC-157、Semax、Selank或Cortexin組合,不構成經驗證的相容性、協同作用或安全性指引。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

批次檔案

Epithalon 批次 COA

實驗室: 生產方品管實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量

  • Epithalon 10 mg 批次 COA 的模糊預覽10 mg
  • Epithalon 50 mg 批次 COA 的模糊預覽50 mg

為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。

自行送檢不合格?全額退款。

代表性批次文件,定期補充

已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。

第三方報告,陸續補充

第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep

Epithalon 的第三方報告

報告出自 Qorix(tjqxgd.com),這是位於中國天津的第三方分析實驗室:檢測樣品的 HPLC 純度與 MS 鑑別。

實驗室: 第三方實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別

  • Epithalon 50 mg 第三方報告第一頁的模糊預覽50 mg

為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 應要求確切AEDG序列和末端、游離鹼或鹽型、反離子、理論和實測高解析度完整分子質量、適用時的正交序列證據、穩定性指示型HPLC純度及雜質譜、定量肽含量、水分、反離子、殘留溶劑和批次特異性穩定性
  • 無菌、細菌內毒素和微粒聲明需要單獨的放行批次檢測
  • 外觀、溶液澄清度或通用≥99%峰面積結果不能證明身分、含量或適用性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量(每瓶實測含量)SDS及操作說明

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
EPI1010 mg10 瓶
EPI4040 mg10 瓶
EPI5050 mg10 瓶

其他劑型

另有鼻噴(美國現貨)

附透明蓋的黑色 10 mL 鼻噴瓶
10 mL 鼻噴瓶

除凍乾小瓶外,Epithalon 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。

含量
10 mg
瓶裝容量
10 mL 或 20 mL
最低訂量
每個含量和容量 10 瓶起
出貨地
美國庫存

操作與運輸

包裹到達前先規劃儲存

應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器和任何配製溶液暫存期都需要針對確切AEDG形態、反離子、基質和濃度的證據;不存在通用2–8 °C、-20 °C、30天或bacteriostatic water規則。

請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。

如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦?+

您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

交付後物料應如何儲存?+

物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • 身分:PubChem CID 219042。細胞證據:PubMed PMID 12937682;2025年Biogerontology研究PMID 40908429和PMCID PMC12411320;以及2025年11月勘誤PMID 41240216和PMCID PMC12619744。人體視網膜背景:PMID 12195242,應結合其報告限制和單一譜系背景解讀。監管狀態和證據缺口:FDA於2026年5月12日發布的簡報及2026年7月23–24日PCAC官方會議頁;FDA還記錄原色素性視網膜炎孤兒藥資格已撤回或撤銷且未獲核准。
  1. 01

    Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2003

    開啟來源
  2. 02

    Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity

    Biogerontology · 2025

    開啟來源
  3. 03

    Overview of Epitalon—Highly Bioactive Pineal Tetrapeptide with Promising Properties

    International Journal of Molecular Sciences · 2025

    開啟來源
  4. 04

    Therapeutic peptides in gerontology: mechanisms and applications for healthy aging

    Frontiers in Aging · 2026

    開啟來源
  5. 05

    Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

    Neuroendocrinology Letters · 2003

    開啟來源
  6. 06

    Peptide geroprotector from the pituitary gland inhibits rapid aging of elderly people: results of 15-year follow-up

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2011

    開啟來源
  7. 07

    Evaluation of Epitalon-Related Bulk Drug Substances for Inclusion on the 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration / Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2026

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Epithalon的常見問題

Epitalon、Epithalon、Epithalamin和N-acetyl Epitalon是同一物料嗎?+

Epitalon和Epithalon是PubChem CID 219042中序列確定AEDG四肽使用的拼寫變體。Epithalamin是異質性牛松果體提取物,不是純化AEDG。N-acetyl Epitalon增加了acetyl基團,分子式和質量不同。沒有確切身份確認時,不能在這些物料之間轉移證據、安全和放行規格。

人體研究和2025年細胞研究確立了什麼?+

人體報告數量少、規模小且集中於單一研究譜系;2002年色素性視網膜炎論文報告了臨床觀察,但不能建立現代、經重複驗證的治療標準。2025年一項獨立體外研究報告正常細胞系中的hTERT/端粒酶相關端粒延長和乳腺癌細胞系中的ALT相關延長,隨後對圖1–3發佈勘誤。細胞發現不能確立人體長壽、抗衰老有效性或安全性。

採購AEDG批次時應核實什麼?+

應要求確切N-to-C AEDG序列和末端、游離鹼或鹽型、反離子、高分辨率完整分子質量、適用時的正交序列證據、帶雜質譜的穩定性指示型HPLC、定量肽含量、水分、殘留溶劑和批次特異性穩定性。無菌和細菌內毒素是獨立檢測。商品名、白色粉末或名義純度百分比不能區分AEDG與acetylated形態、另一短肽或提取物。

下單前先看證據

買方決策資訊