Πρόσφατες επιβεβαιωμένες παραγγελίεςΤελευταίες 7 ημέρες
Ηνωμένες Πολιτείες940 mgTB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · MGF 2 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Προβολή όλων

Έρευνα άξονα αυξητικής ορμόνης

AOD-9604

Τροποποιημένο θραύσμα 176–191 της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης · υπό διερεύνηση πεπτίδιο μεταβολικής έρευνας

≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδαςCAS 221231-10-3RUO
Ερευνητική κατάστασηΙστορικό υπό διερεύνηση· το πρόγραμμα για την παχυσαρκία διακόπηκε μετά από αρνητικό αποτέλεσμα Φάσης 2b· αποκλειστικά RUO
Παρεχόμενη μορφήΓραμμικό πεπτίδιο 16 καταλοίπων με προσθήκη N-τελικής τυροσίνης και ενδομοριακό δισουλφιδικό δεσμό
Χρόνος παράδοσης10–18 ημέρες
AOD-9604 — Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ειδικά για την παρτίδα· επιβεβαιώστε στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας το χρώμα και την κατάσταση της λυοφιλοποιημένης μάζας
AOD-9604 — Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ειδικά για την παρτίδα· επιβεβαιώστε στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας το χρώμα και την κατάσταση της λυοφιλοποιημένης μάζας · Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας
Αντιπροσωπευτική εικόνα συσκευασίας · επαληθεύστε την παρτίδα της παραγγελίας

Σύνοψη απόφασης

Βασικά οφέλη

  • Οι ερευνητικές εφαρμογές περιλαμβάνουν μοντέλα λιπόλυσης και λιπογένεσης σε λιποκύτταρα, σηματοδότηση σχετιζόμενη με τον β3-αδρενεργικό υποδοχέα, σύγκριση με πλήρους μήκους hGH ή θραύσματα hGH, μελέτες αποδόμησης πεπτιδίων και σταθερότητας δισουλφιδικών δεσμών και προκλινικά μοντέλα χόνδρου ή αναδιαμόρφωσης ιστών
  • Οι αναφερόμενες παρατηρήσεις σε ζώα ή ιστορικές δοκιμές δεν αποτελούν εγκεκριμένα θεραπευτικά οφέλη ούτε τεκμηριώνουν τρέχοντα ισχυρισμό για το προϊόν.
Το δημοσιευμένο ερευνητικό πλαίσιο παρέχεται μόνο για βιβλιογραφικό προσανατολισμό. Δεν αποτελεί οδηγία δοσολογίας, θεραπείας ή ανθρώπινης χρήσης.

Δεδομένα αξιολόγησης

Προδιαγραφές προς επιβεβαίωση έναντι της αποδεσμευμένης παρτίδας

CAS
221231-10-3
Μοριακός τύπος
C78H123N23O23S2
Μοριακό βάρος
1,815.1 Da
Εμφάνιση
Λυοφιλοποιημένο ερευνητικό πεπτίδιο με χαρακτηριστικά ειδικά για την παρτίδα· επιβεβαιώστε στο COA της αποδεσμευμένης παρτίδας το χρώμα και την κατάσταση της λυοφιλοποιημένης μάζας
Καθαρότητα
≥ 99.0% · στόχος, επαληθεύστε στο COA παρτίδας
Αποθήκευση
Ακολουθείτε το COA και το SDS της αποδεσμευμένης παρτίδας και την ειδική για τη σύνθεση δήλωση σταθερότητας. Η θερμοκρασία, η προστασία από το φως, το εύρος αποστολής, το ρυθμιστικό διάλυμα, η συγκέντρωση, ο περιέκτης και κάθε χρόνος διατήρησης μετά την ανασύσταση απαιτούν τεκμήρια ενδεικτικά της σταθερότητας για την ακριβή παρεχόμενη μορφή. Μην συνάγετε συνθήκες φύλαξης ή χρόνο χρήσης από άλλον προμηθευτή, σύνθεση δοκιμής ή γενικές συμβουλές για πεπτίδια.
MOQ
Κατόπιν αιτήματος
Χρόνος παράδοσης
10–18 ημέρες
PubChem CID 71300630

Πίνακας αξιολόγησης

Η ταυτότητα, η καθαρότητα και η περιεκτικότητα αποτελούν χωριστά ερωτήματα αποδέσμευσης.

Ταυτότητα

Επιβεβαιώστε το δηλωμένο μόριο και την παρεχόμενη μορφή. Ξεκινήστε από το COA της αντίστοιχης παρτίδας· ζητήστε τεκμήρια αλληλουχίας μόνο όταν το απαιτεί η γραπτή διαδικασία του αγοραστή και έχει συμφωνηθεί η διαθεσιμότητα ή χωριστό αντικείμενο.

Καθαρότητα

Ελέγξτε τις συνθήκες της μεθόδου RP-HPLC, το μήκος κύματος, την ολοκλήρωση κορυφών και τον χειρισμό συναφών κορυφών. Ένα ποσοστό χωρίς τη μέθοδο δεν αρκεί.

Περιεκτικότητα

Η καθαρή περιεκτικότητα σε πεπτίδιο δεν ταυτίζεται με το μικτό βάρος λυοφιλοποιημένης σκόνης. Ρωτήστε ποιος προσδιορισμός υποστηρίζει τη δηλωμένη ποσότητα και αν λαμβάνονται υπόψη το νερό/αντιιόν.

Σταθερότητα

Ορίστε χωριστά τη μακροχρόνια αποθήκευση και την έκθεση κατά τη μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μπορεί να τιμολογηθεί όταν απαιτείται από την αξιολόγηση κινδύνου του αγοραστή και συνεπάγεται πρόσθετο κόστος.

Ερευνητικό πλαίσιο

Τι μελετούν οι ερευνητές για το AOD-9604

Το AOD-9604 είναι τροποποιημένο πεπτίδιο 16 καταλοίπων που προέρχεται από την C-τελική περιοχή της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης και συνήθως περιγράφεται ως τα κατάλοιπα 176–191 της hGH με προσθήκη N-τελικής τυροσίνης. Αναπτύχθηκε ως υποψήφιο για την παχυσαρκία και μελετήθηκε σε αρκετές δοκιμές σε ανθρώπους. Η καθοριστική δοκιμή Φάσης 2b OPTIONS διάρκειας 24 εβδομάδων δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο απώλειας βάρους και ο χορηγός τερμάτισε αυτή την ένδειξη το 2007. Το AOD-9604 δεν είναι τελικό φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA. Στις 4 Δεκεμβρίου 2024, η σύσταση της Pharmacy Compounding Advisory Committee του FDA στάθμισε κατά της προσθήκης της ελεύθερης βάσης ή του οξικού άλατος στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A. Ο Απαγορευμένος Κατάλογος WADA του 2026 ισχύει για αθλητές που υπόκεινται σε κανόνες αντιντόπινγκ. Το παρόν υλικό καταλόγου είναι αποκλειστικά RUO.

  • Τα εργαστηριακά θέματα περιλαμβάνουν τον μεταβολισμό των λιποκυττάρων, τη βιολογία του β3-αδρενεργικού υποδοχέα, τη σύγκριση θραυσμάτων προερχόμενων από hGH, την αποδόμηση πεπτιδίων, την ακεραιότητα δισουλφιδικών δεσμών και προκλινικά μοντέλα χόνδρου ή αναδιαμόρφωσης ιστών
  • Δεν έχει τεκμηριωθεί εγκεκριμένη ένδειξη για την παχυσαρκία, τις αρθρώσεις, την ευεξία ή άλλη κλινική χρήση.

Πλαίσιο μηχανισμού

Το ερώτημα που εξετάζει η βιβλιογραφία

Προκλινικές μελέτες αναφέρουν οξείες μεταβολικές επιδράσεις που ενδέχεται να μην απαιτούν β3-αδρενεργικούς υποδοχείς και μακροπρόθεσμες μεταβολές που σχετίζονται με την έκφραση του β3-αδρενεργικού υποδοχέα. Άλλες δημοσιεύσεις περιγράφουν προφίλ διαφορετικό από την πλήρους μήκους hGH. Οι μηχανισμοί αυτοί παραμένουν εξαρτώμενοι από το μοντέλο: δεν αποδεικνύουν κλινικά σημαντική απώλεια λίπους, αποκατάσταση αρθρώσεων, απουσία σηματοδότησης του υποδοχέα GH ή έλλειψη επιδράσεων στον IGF-1 και τη γλυκόζη για κάθε σύνθεση ή παρτίδα. Απαιτούνται άμεσοι μάρτυρες υποδοχέα και οδού και ορθογώνιοι συγκριτικοί μάρτυρες.

Χάρτης τεκμηρίων

Ερευνητικές οδοί και πλαίσιο έκθεσης

Επίπεδο τεκμηρίωσηςΚλινική έρευνα σε ανθρώπους
Οδοί που αναφέρονται στις πηγές
ΥποδόριαΕνδοφλέβιαΑπό του στόματος
Πλαίσιο δόσης / έκθεσηςΕιδικό για το πρωτόκολλο· επαληθεύστε την παρατιθέμενη πρωτογενή πηγή
Οι οδοί και τα πλαίσια έκθεσης συνοψίζουν παρατιθέμενες μελέτες ή εγκεκριμένες επισημάνσεις τελικών προϊόντων. Δεν αποτελούν οδηγίες χορήγησης αυτού του υλικού RUO· δεν παρέχεται δόση για πελάτες.

Όρια τεκμηρίωσης

Συμβατότητα, περιορισμοί και πλαίσιο απόφασης

  • Δεν αποτελεί εγκεκριμένο τελικό φάρμακο και δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση
  • Τα ιστορικά δεδομένα δοκιμών ισχύουν μόνο για τις μελετηθείσες συνθέσεις, οδούς, πληθυσμούς και διάρκειες και δεν τεκμηριώνουν την ασφάλεια μιας παρτίδας προμηθευτή RUO ή πρακτικής ένεσης της κοινότητας
  • Τα συμβουλευτικά υλικά του FDA εντόπισαν ανησυχίες σχετικά με τον χαρακτηρισμό, τη συσσωμάτωση, τις σχετιζόμενες με πεπτίδια προσμείξεις και την ανοσογονικότητα και στη συνεδρίαση της 4ης Δεκεμβρίου 2024 συνέστησαν κατά της ένταξης στον κατάλογο 503A
  • Ο WADA απαγορεύει το AOD-9604 για αθλητές που καλύπτονται από τους κανόνες του
  • Η εργαστηριακή εργασία πρέπει να ακολουθεί το SDS της παρτίδας και τους ελέγχους του ιδρύματος· ο παρών κατάλογος δεν παρέχει συμβουλές για χορήγηση, εγκυμοσύνη, παρακολούθηση ή ανεπιθύμητα συμβάντα.

Αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στη βιβλιογραφία

  • Κανένα ελεγχόμενο τεκμήριο δεν αποδεικνύει ειδική για το προϊόν συμβατότητα ή συνέργεια στον άνθρωπο με υαλουρονικό οξύ, φάρμακα GLP-1/GIP, BPC-157, CJC-1295, ipamorelin, ινσουλίνη ή άλλα υλικά
  • Ένα πείραμα οστεοαρθρίτιδας σε κουνέλια αποτελεί μόνο πλαίσιο ζωικού μοντέλου
  • Η πειραματική συγχρήση απαιτεί ειδική για το πρωτόκολλο αιτιολόγηση, δεδομένα φυσικής και χημικής συμβατότητας και άμεσους ελέγχους ασφάλειας και οδού.
Το βιβλιογραφικό πλαίσιο δεν αποτελεί αποτέλεσμα αποδέσμευσης από τον προμηθευτή ούτε οδηγία ανθρώπινης χρήσης. Ακολουθήστε την εγκεκριμένη εργαστηριακή αξιολόγηση κινδύνου του ιδρύματός σας.

Εργοστασιακή τεκμηρίωση παρτίδας

Εργοστασιακά COA παρτίδων για AOD-9604

Αντιπροσωπευτικά αρχεία με περιοδική ανανέωση

Τα δημοσιευμένα COA παρουσιάζουν αντιπροσωπευτικές εργοστασιακές παρτίδες και ενδέχεται να μην είναι τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα. Για τρέχουσα προσφορά ή αποστολή, η ομάδα πωλήσεων μπορεί να επιβεβαιώσει την αντίστοιχη παρτίδα και να παρέχει το COA της.

Ανεξάρτητη δοκιμή κατόπιν αιτήματος

Οι αναφορές τρίτων δεν δημοσιεύονται τακτικά. Αν απαιτείται ανεξάρτητη επαλήθευση, μπορούμε πριν από τη δοκιμή να συμφωνήσουμε το εργαστήριο, τη μέθοδο, τα κριτήρια αποδοχής και τα διορθωτικά μέτρα. Αν δεν πληρούται η συμφωνημένη προδιαγραφή, μπορεί να συζητηθεί κατάλληλη επίλυση —συμπεριλαμβανομένης επιστροφής χρημάτων όπου εφαρμόζεται— σύμφωνα με τους συμφωνημένους όρους. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Βοήθεια για τον έλεγχο του COA σας

Χρειάζεστε βοήθεια στην ανάγνωση εργοστασιακού COA ή αναφοράς τρίτου; Η ομάδα πωλήσεων μπορεί να διευκρινίσει τα στοιχεία δοκιμών, τις προδιαγραφές και τη σχέση των αποτελεσμάτων με την εξεταζόμενη παρτίδα.

Ζητήστε το τρέχον πακέτο, όχι ένα γενικό πιστοποιητικό

  • Καθορίστε την πλήρη αλληλουχία, την N-τελική τροποποίηση, τα άκρα, τη συνδεσιμότητα του ενδομοριακού δισουλφιδικού δεσμού, το άλας ή αντισταθμιστικό ιόν και τη σύνθεση
  • Απαιτήστε ιχνηλασιμότητα παρτίδας, θεωρητική και παρατηρούμενη ακέραιη μάζα υψηλής ανάλυσης, τεκμήρια σε επίπεδο αλληλουχίας όπου ενδείκνυται, χρωματογραφική καθαρότητα ενδεικτική της σταθερότητας και προφίλ προσμείξεων, ποσοτική περιεκτικότητα πεπτιδίου, νερό, υπολειμματικούς διαλύτες, αξιολόγηση συσσωμάτωσης όπου σχετίζεται και ειδική για την παρτίδα σταθερότητα
  • Η στειρότητα, οι ενδοτοξίνες και το μικροβιακό φορτίο αποτελούν ξεχωριστούς ισχυρισμούς της αποδεσμευμένης παρτίδας
  • Η εμφάνιση, η διάλυση ή το ποσοστό εμβαδού HPLC από μόνα τους δεν μπορούν να τεκμηριώσουν περιεκτικότητα, ακεραιότητα δισουλφιδικού δεσμού, κλινική καταλληλότητα ή ασφάλεια.
COA αποδεσμευμένης παρτίδαςΑποτέλεσμα RP-HPLC και πλαίσιο μεθόδουΑποτέλεσμα ταυτότητας κατάλληλο για το μόριοΣτοιχεία νερού / αντιιόντος όπου απαιτούνταιSDS και δήλωση χειρισμούΠρόσθετες δοκιμές με εύρος που καθορίζεται κατόπιν αιτήματος

Διαθέσιμες ποσότητες πλήρωσης

Ζητήστε προσφορά για την ποσότητα πλήρωσης και τη διαμόρφωση συσκευασίας που χρειάζεστε

SKU αναφοράςΠλήρωσηΒασική συσκευασία
AOD-02MG2 mg10 φιαλίδια
AOD-05MG5 mg10 φιαλίδια
AOD-10MG10 mg10 φιαλίδια

Χειρισμός

Η αποθήκευση στο εργαστήριο και η θερμοκρασία κατά τη μεταφορά αποτελούν διαφορετικές αποφάσεις

Ακολουθείτε το COA και το SDS της αποδεσμευμένης παρτίδας και την ειδική για τη σύνθεση δήλωση σταθερότητας. Η θερμοκρασία, η προστασία από το φως, το εύρος αποστολής, το ρυθμιστικό διάλυμα, η συγκέντρωση, ο περιέκτης και κάθε χρόνος διατήρησης μετά την ανασύσταση απαιτούν τεκμήρια ενδεικτικά της σταθερότητας για την ακριβή παρεχόμενη μορφή. Μην συνάγετε συνθήκες φύλαξης ή χρόνο χρήσης από άλλον προμηθευτή, σύνθεση δοκιμής ή γενικές συμβουλές για πεπτίδια.

Αναφέρετε τον προορισμό, την εποχή, την αποδεκτή έκθεση κατά τη μεταφορά και αν το πρωτόκολλό σας απαιτεί μονωμένη υπηρεσία ή ψυχρή αλυσίδα. Το πρόσθετο κόστος ελέγχου θερμοκρασίας αναφέρεται ρητά στην προσφορά.

Συχνές ερωτήσεις αγοραστών

Όροι που πρέπει να συμφωνηθούν πριν από την εντολή αγοράς

Μπορεί ο αγοραστής να οργανώσει δοκιμή από τρίτο;+

Ναι. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται από αμοιβαία αποδεκτό, καθιερωμένο εξειδικευμένο εργαστήριο. Η κατανομή κόστους, η προδιαγραφή, η δειγματοληψία, η μέθοδος και ο κανόνας αποδοχής πρέπει να συμφωνηθούν πριν από τη δοκιμή· αν ένα συμφωνημένο ανεξάρτητο αποτέλεσμα δείξει μη συμμόρφωση, το διορθωτικό μέτρο ακολουθεί τους υπογεγραμμένους όρους παραγγελίας. Εκτός εάν συμφωνηθεί διαφορετικά εγγράφως, το κόστος αυτής της προαιρετικής δοκιμής βαρύνει τον αγοραστή.

Αποδεικνύει η καθαρότητα HPLC την περιεκτικότητα σε πεπτίδιο;+

Όχι. Η χρωματογραφική καθαρότητα περιγράφει το σχετικό προφίλ κορυφών βάσει δηλωμένης μεθόδου. Η ταυτότητα, το νερό, το αντιιόν, οι υπολειμματικοί διαλύτες και ο προσδιορισμός/η περιεκτικότητα μπορεί να απαιτούν χωριστές μεθόδους.

Απαιτείται πάντα αποστολή με ψυχρή αλυσίδα;+

Όχι πάντα. Η θερμότητα μπορεί να επιταχύνει την αποδόμηση, ιδίως το καλοκαίρι και σε μακρά μεταφορά. Η ψυχρή αλυσίδα μειώνει την έκθεση αλλά αυξάνει το κόστος. Αναφέρετε τον προορισμό και τον κίνδυνο σταθερότητας, ώστε να τιμολογηθεί η κατάλληλη υπηρεσία.

Πώς καθορίζονται οι όροι πληρωμής;+

Οι διαθέσιμες μέθοδοι και τα ορόσημα εξαρτώνται από την αξία της παραγγελίας, τον προορισμό και τον τύπο έργου. Το τιμολόγιο pro forma πρέπει να αναφέρει το νόμισμα, τα τραπεζικά στοιχεία, τις χρεώσεις, τα ορόσημα πληρωμής και την προϋπόθεση αποδέσμευσης.

Γιατί πρέπει το εργαστήριο δοκιμών να γνωρίζει τη χημεία πεπτιδίων;+

Οι μορφές ελεύθερης βάσης και άλατος, οι υδρόφιλες και υδρόφοβες αλληλουχίες, η συσσωμάτωση και η προσρόφηση μπορούν να αλλάξουν την προετοιμασία δείγματος και την καταλληλότητα της μεθόδου. Χρησιμοποιήστε εργαστήριο με εμπειρία στη συγκεκριμένη κατηγορία μορίων.

Πρόκειται για αναφορές αξιολόγησης αγοραστή και όχι για ισχυρισμούς ότι αυτό το υλικό RUO ρυθμίζεται, πιστοποιείται ή αποδεσμεύεται βάσει αυτών των πλαισίων. Η εφαρμογή τους εξαρτάται από τη ροή εργασίας και τη δικαιοδοσία του αγοραστή.

Επιλεγμένες πηγές

Βιβλιογραφία που υποστηρίζει το ερευνητικό πλαίσιο

  • Ταυτότητα: PubChem CID 71300630, μοριακός τύπος C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂ και μοριακό βάρος περίπου 1815,1 Da. Πλαίσιο κλινικής ανάπτυξης: τα ενημερωτικά υλικά της Pharmacy Compounding Advisory Committee του FDA για τις 4 Δεκεμβρίου 2024 συνοψίζουν το πρόγραμμα στον άνθρωπο και το αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής Φάσης 2b OPTIONS διάρκειας 24 εβδομάδων· η σύσταση της επιτροπής στάθμισε κατά της προσθήκης της ελεύθερης βάσης ή του οξικού AOD-9604 στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A. Οι Stier et al. 2013 παρέχουν συγκεντρωτικό πλαίσιο ανεκτικότητας για τις μελετηθείσες δοκιμές, αλλά δεν επικυρώνουν τις τρέχουσες κοινοτικές οδούς ή προϊόντα. Οι Moré και Kenley 2014 αναφέρουν δεδομένα μεταβολισμού σε ζώα/in vitro. Οι Wu et al. 2015, PMID 26275694, αποτελούν μελέτη οστεοαρθρίτιδας σε κουνέλια και όχι δοκιμή στον άνθρωπο. Ο Απαγορευμένος Κατάλογος WADA του 2026 παρέχει το τρέχον πλαίσιο αντιντόπινγκ. Καταναλωτικοί ισχυρισμοί για χρήση iTRAM εγκεκριμένη από την TGA δεν έγιναν δεκτοί χωρίς πρωτογενή κανονιστική πηγή.
  1. 01

    Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone

    Hormone Research (Karger) · 2000

    Άνοιγμα πηγής
  2. 02

    The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice

    Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001

    Άνοιγμα πηγής
  3. 03

    Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model

    Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015

    Άνοιγμα πηγής
  4. 04

    Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health

    Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014

    Άνοιγμα πηγής
  5. 05

    Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

    Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013

    Άνοιγμα πηγής
  6. 06

    AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay

    Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013

    Άνοιγμα πηγής
  7. 07

    Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials

    News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004

    Άνοιγμα πηγής
  8. 08

    Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Άνοιγμα πηγής

Συχνές ερωτήσεις προϊόντος

Ερωτήσεις αγοραστών σχετικά με το AOD-9604

Τι τεκμηριώνει το ιστορικό κλινικής ανάπτυξης του AOD-9604;+

Το AOD-9604 εντάχθηκε σε πρόγραμμα ανάπτυξης για την παχυσαρκία και μελετήθηκε σε αρκετές δοκιμές σε ανθρώπους, όμως η καθοριστική μελέτη Φάσης 2b OPTIONS διάρκειας 24 εβδομάδων δεν πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο απώλειας βάρους και ο χορηγός τερμάτισε αυτή την ένδειξη το 2007. Το ιστορικό αυτό παρέχει πλαίσιο ασφάλειας και φαρμακολογίας για τις μελετηθείσες συνθέσεις και οδούς· δεν καθιστά μια τρέχουσα παρτίδα RUO εγκεκριμένο φάρμακο ούτε τεκμηριώνει υποδόρια, ενδαρθρική, αδυνατιστική ή σχετική με την ευεξία χρήση.

Είναι το AOD-9604 απλώς μια μικρότερη μορφή αυξητικής ορμόνης;+

Είναι τροποποιημένο πεπτίδιο που προέρχεται από την C-τελική περιοχή της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης, όμως δημοσιευμένα μοντέλα περιγράφουν φαρμακολογία διαφορετική από την πλήρους μήκους hGH. Δηλώσεις για λιπόλυση, έκφραση του β3-αδρενεργικού υποδοχέα, απουσία δραστικότητας του υποδοχέα GH ή απουσία επιδράσεων στον IGF-1 εξαρτώνται από το μοντέλο και τη σύνθεση· δεν αποτελούν απόδειξη αποτελεσματικότητας στον άνθρωπο ή γενικά ασφαλέστερου προφίλ. Τα μηχανιστικά πειράματα πρέπει να χρησιμοποιούν άμεσους ελέγχους υποδοχέα, οδού και συγκριτή.

Ποιοι έλεγχοι ταυτότητας και ποιότητας έχουν σημασία για μια παρτίδα AOD-9604;+

Επιβεβαιώστε την πλήρη αλληλουχία 16 καταλοίπων, την N-τελική τυροσίνη, τα άκρα, τη συνδεσιμότητα του ενδομοριακού δισουλφιδικού δεσμού, το άλας ή αντισταθμιστικό ιόν και την παρεχόμενη μορφή. Απαιτήστε θεωρητική και παρατηρούμενη ακέραιη μάζα υψηλής ανάλυσης, τεκμήρια σε επίπεδο αλληλουχίας όπου χρειάζεται, χρωματογραφική καθαρότητα ενδεικτική της σταθερότητας και προφίλ προσμείξεων, ποσοτική περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, νερό, υπολειμματικούς διαλύτες και ειδική για την παρτίδα σταθερότητα. Το εμβαδόν HPLC, η λευκή εμφάνιση ή η διάλυση από μόνα τους δεν μπορούν να τεκμηριώσουν περιεκτικότητα, ακεραιότητα δισουλφιδικού δεσμού, στειρότητα ή καταλληλότητα για ανθρώπινη χρήση.

Τι σημαίνουν οι αναφορές του FDA και του WADA για τους αγοραστές;+

Στη συνεδρίασή της στις 4 Δεκεμβρίου 2024, η σύσταση της Pharmacy Compounding Advisory Committee του FDA στάθμισε κατά της προσθήκης της ελεύθερης βάσης ή του οξικού AOD-9604 στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A· μια συμβουλευτική σύσταση δεν αποτελεί άδεια κυκλοφορίας. Ξεχωριστά, ο WADA απαγορεύει το AOD-9604 για αθλητές που υπόκεινται στους κανόνες του. Κανένα από τα δύο καθεστώτα δεν επαληθεύει μια παρτίδα προμηθευτή, επομένως η ταυτότητα, η ποιότητα και οι έλεγχοι προβλεπόμενης χρήσης παραμένουν ξεχωριστά ζητήματα προμήθειας.