다른 이름 AOD-9604
변형 인간 성장호르몬 절편 176–191 · 연구 단계 대사 연구용 펩타이드
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
AOD-9604는 인간 성장호르몬 C-말단 영역에서 유래한 변형 16개 잔기 펩타이드로, 흔히 N-말단 tyrosine이 추가된 hGH 잔기 176–191로 설명됩니다. 비만 후보로 개발되어 여러 사람 대상 시험에서 연구되었습니다. 핵심 24주 phase 2b OPTIONS 시험은 주요 체중 감소 평가변수를 충족하지 못했고 후원자는 2007년에 해당 적응증 개발을 종료했습니다. AOD-9604는 FDA 승인 완제의약품이 아닙니다. 2024년 십이월 4일 FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee 권고는 유리 염기 또는 아세트산염을 503A Bulks List에 추가하는 것에 반대했습니다. 2026년 WADA 금지 목록은 반도핑 규정 적용 선수에게 시행 중입니다. 이 카탈로그 물질은 RUO 전용입니다.
기전 맥락
전임상 연구는 β3 아드레날린 수용체가 필요하지 않을 수 있는 급성 대사 효과와 β3 아드레날린 수용체 발현과 관련된 장기 변화를 보고합니다. 다른 문헌은 전장 hGH와 구별되는 프로파일을 설명합니다. 이러한 기전은 모델 의존적이며 모든 제형이나 로트에서 임상적으로 의미 있는 지방 감소, 관절 회복, GH 수용체 신호의 부재, 또는 IGF-1 및 포도당 효과의 부재를 증명하지 않습니다. 직접적인 수용체, 경로 및 직교 비교 대조가 필요합니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
2 mg
5 mg
10 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
AOD22 mg바이알 10개AOD55 mg바이알 10개AOD66 mg바이알 10개AOD1010 mg바이알 10개다른 형태
AOD9604은(는) 동결건조 바이알 외에 비강 스프레이 용액으로도 공급되며, 미국 재고에서 발송됩니다.
취급
출하 승인 로트 COA, SDS 및 제형별 안정성 명세를 따르십시오. 온도, 차광, 운송 범위, 완충액, 농도, 용기 및 재용해 후 보관 시간에는 정확한 공급 형태에 대한 안정성 지표 근거가 필요합니다. 다른 공급자, 시험 제형 또는 일반적인 펩타이드 조언에서 보관이나 사용 기한을 추정하지 마십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Hormone Research (Karger) · 2000
출처 열기Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001
출처 열기Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015
출처 열기Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014
출처 열기Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013
출처 열기Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013
출처 열기News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2024
출처 열기제품 FAQ
AOD-9604는 비만 개발 프로그램에 들어가 여러 사람 대상 시험에서 연구되었지만 핵심 24주 phase 2b OPTIONS 연구는 주요 체중 감소 평가변수를 충족하지 못했고 후원자는 2007년에 해당 적응증을 종료했습니다. 이 이력은 연구된 제형과 경로의 안전성·약리 배경을 제공하지만 현재 RUO 로트를 승인 의약품으로 만들거나 피하, 관절, 체중 감소 또는 웰니스 용도를 확립하지 않습니다.
인간 성장호르몬 C-말단 영역 유래 변형 펩타이드이지만 발표된 모델은 전장 hGH와 구별되는 약리를 설명합니다. 지방분해, β3 아드레날린 수용체 발현, GH 수용체 활성 부재 또는 IGF-1 효과 부재에 관한 주장은 모델과 제형 의존적이며 사람 효능이나 전반적으로 더 안전한 프로파일의 증거가 아닙니다. 기전 실험에는 직접 수용체, 경로 및 비교 대조를 사용해야 합니다.
완전한 16개 잔기 서열, N-말단 tyrosine, 말단, 분자 내 이황화 결합 연결성, 염 또는 반대이온 및 공급 형태를 확인하십시오. 이론 및 고분해능 관측 온전 질량, 필요 시 서열 수준 근거, 안정성 지표 크로마토그래피 순도와 불순물 프로파일, 정량 펩타이드 함량, 수분, 잔류용매 및 로트별 안정성을 요구하십시오. HPLC 면적, 흰색 외관 또는 용해만으로 함량, 이황화 완전성, 무균성 또는 사람 사용 적합성을 확립할 수 없습니다.
2024년 십이월 4일 회의에서 FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee는 AOD-9604 유리 염기 또는 아세트산염을 503A Bulks List에 추가하는 데 반대하는 권고를 했습니다. 자문 권고는 판매 승인이 아닙니다. 별도로 WADA는 규정 대상 선수의 AOD-9604 사용을 금지합니다. 어느 상태도 공급 로트를 검증하지 않으므로 동일성, 품질 및 예정 용도 통제는 별개의 조달 질문입니다.
주문 전 근거