確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究應用包括脂肪細胞脂解與脂肪生成模型、β3腎上腺素能受體相關訊號、與全長hGH或hGH片段比較、肽降解和二硫鍵穩定性研究，以及臨床前軟骨或組織重塑模型
- 已報告的動物觀察或歷史試驗結果不是核准治療獲益，也不能構成目前產品聲稱。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 221231-10-3
- 分子式
- C78H123N23O23S2
- 分子量
- 1815.1 g/mol
- 外觀
- 批次特異性凍乾研究肽；顏色與凍乾餅狀態以放行批次COA為準
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。溫度、避光要求、運輸範圍、緩衝液、濃度、容器及任何復溶後暫存期，都需要確切供應形態的穩定性指示型證據。不得從其他供應商、試驗製劑或通用肽建議推斷儲存或使用期限。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 10–18天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究AOD9604
AOD-9604是源自人類生長激素C端區域的改良16殘基肽，通常描述為hGH 176–191並增加N端酪胺酸。它曾作為肥胖候選藥物開發並在多項人體試驗中研究。關鍵的24週IIb期OPTIONS試驗未達到主要減重終點，申辦方於2007年終止該適應症。AOD-9604不是FDA核准的成品藥。2024年12月4日，FDA藥房調配諮詢委員會的建議傾向於不把其游離鹼或乙酸鹽加入503A原料清單。2026年WADA禁用清單對受反禁藥規則約束的運動員生效。本目錄物料僅限RUO。
- 實驗室課題包括脂肪細胞代謝、β3腎上腺素能受體生物學、hGH衍生片段比較、肽降解、二硫鍵完整性，以及臨床前軟骨或組織重塑模型
- 目前沒有核准的肥胖、關節、保健或其他臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
臨床前研究報告了可能不依賴β3腎上腺素能受體的急性代謝效應，以及與β3腎上腺素能受體表現相關的長期變化。其他文獻描述其特徵不同於全長hGH。這些機制取決於具體模型，不能證明具有臨床意義的減脂、關節修復、完全不存在GH受體訊號，或所有製劑與批次均不影響IGF-1及葡萄糖。研究需要直接受體、路徑與正交對照物控制。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不是核准成品藥，不得用於人體或獸醫用途
- 歷史試驗資料僅適用於所研究的製劑、給藥途徑、族群和持續時間，不能證明RUO供應商批次或社群注射做法的安全性
- FDA諮詢材料指出表徵、聚集、肽相關雜質和免疫原性問題，並在2024年12月4日會議上建議不納入503A清單
- WADA禁止受其規則約束的運動員使用AOD-9604
- 實驗室工作應遵守批次SDS和機構控制；本目錄不提供給藥、妊娠、監測或不良事件建議。
文獻報告的相互作用
- 沒有受控證據證明該產品在人類中與透明質酸、GLP-1/GIP藥物、BPC-157、CJC-1295、ipamorelin、insulin或其他物料具有特定相容性或協同作用
- 兔骨關節炎實驗僅屬於動物模型背景
- 實驗性聯合使用需要方案特定依據、物理和化學相容性資料，以及直接的安全與路徑控制。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
AOD9604 批次 COA
2 mg
5 mg
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應定義完整序列、N端修飾、末端、分子內二硫鍵連接、鹽或反離子和製劑
- 應要求批次可追溯性、理論與高解析度實測完整質量、適用時的序列級證據、穩定性指示型色譜純度及雜質譜、定量肽含量、水分、殘留溶劑、適用時的聚集評估和批次特定穩定性
- 無菌、內毒素和生物負載屬於相互獨立的放行批次聲稱
- 僅憑外觀、溶解或HPLC峰面積百分比，不能證明含量、二硫鍵完整性、臨床適用性或安全性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
AOD22 mg10 瓶AOD55 mg10 瓶AOD66 mg10 瓶AOD1010 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，AOD9604 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 2 mg · 5 mg · 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。溫度、避光要求、運輸範圍、緩衝液、濃度、容器及任何復溶後暫存期，都需要確切供應形態的穩定性指示型證據。不得從其他供應商、試驗製劑或通用肽建議推斷儲存或使用期限。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 71300630，分子式C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂，分子量約1815.1 Da。臨床開發背景：FDA藥房調配諮詢委員會2024年12月4日簡報資料總結了人體開發計畫和24週IIb期OPTIONS試驗的陰性結果；委員會建議傾向於不將AOD-9604游離鹼或乙酸鹽加入503A原料清單。Stier et al. 2013提供了已研究試驗的彙總耐受性背景，但不能驗證目前社群使用途徑或產品。Moré and Kenley 2014報告動物/in-vitro代謝資料。Wu et al. 2015，PMID 26275694，是兔骨關節炎研究，不是人體試驗。2026年WADA禁用清單提供目前反興奮劑背景。在沒有一級監管來源時，不接受消費者關於TGA核准iTRAM用途的聲稱。
- 01
Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone
Hormone Research (Karger) · 2000
開啟來源 - 02
The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice
Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001
開啟來源 - 03
Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model
Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015
開啟來源 - 04
Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health
Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014
開啟來源 - 05
Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans
Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013
開啟來源 - 06
AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay
Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013
開啟來源 - 07
Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials
News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004
開啟來源 - 08
Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List
U.S. Food and Drug Administration · 2024
開啟來源
產品FAQ
買方關於AOD9604的常見問題
AOD-9604的臨床開發歷史究竟證明了什麼？+
AOD-9604曾進入肥胖適應症開發計畫並在多項人體試驗中研究，但關鍵的24週IIb期OPTIONS試驗未達到主要減重終點，申辦方於2007年終止該適應症。該歷史可為當時特定製劑與途徑提供安全性與藥理背景，但不能使目前RUO批次成為核准藥物，也不能證明皮下、關節、減重或保健用途。
AOD-9604只是更小的生長激素嗎？+
它是源自人類生長激素C端區域的改良肽，但已發表模型描述的藥理特徵不同於全長hGH。關於脂解、β3腎上腺素能受體表現、不具GH受體活性或不影響IGF-1的說法，都取決於具體模型與製劑，不能證明人體有效性或普遍更安全的特徵。機制實驗應使用直接受體、路徑與對照物控制。
AOD-9604批次需要哪些身分與品質控制？+
應確認完整16殘基序列、N端酪胺酸、末端、分子內二硫鍵連接、鹽型或反離子及供應形態。應要求理論與高解析度實測完整分子質量、必要時的序列級證據、穩定性指示型層析純度及雜質譜、定量肽含量、水分、殘留溶劑與批次特異性穩定性。僅憑HPLC峰面積、白色外觀或溶解情況，不能證明含量、二硫鍵完整性、無菌性或人體適用性。
FDA與WADA資料對買家意味著什麼？+
在2024年12月4日會議上，FDA藥房調配諮詢委員會的建議傾向於不把AOD-9604游離鹼或乙酸鹽加入503A原料清單；諮詢建議並不等同於上市核准。WADA則禁止受其規則約束的運動員使用AOD-9604。兩種狀態都不能驗證供應商批次，因此身分、品質與預期用途控制仍是獨立的採購問題。
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