AOD-9604

• יישומי מחקר כוללים מודלים של ליפוליזה וליפוגנזה באדיפוציטים, איתות הקשור לקולטן β3-אדרנרגי, השוואה ל-hGH באורך מלא או למקטעי hGH, מחקרי פירוק פפטידים ויציבות דיסולפיד ומודלים פרה-קליניים של סחוס או עיצוב רקמה מחדש
• תצפיות שדווחו בבעלי חיים או בניסויים היסטוריים אינן יתרונות טיפוליים מאושרים ואינן מוכיחות טענת מוצר עדכנית.

CAS

221231-10-3

נוסחה

C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂

משקל מולקולרי

1,815.1 Da

מראה

פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה

טוהר

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, טווח המשלוח, החוצץ, הריכוז, המכל וכל זמן החזקה לאחר הכנה מחדש מחייבים ראיות מצביעות-יציבות עבור הצורה המדויקת המסופקת. אין להסיק תנאי אחסון או תאריך תפוגה בשימוש מספק אחר, מפורמולציית ניסוי או מעצה כללית לפפטידים.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

10–18 ימים

AOD-9604 הוא פפטיד מותאם בן 16 שיירים שמקורו באזור ה-C-טרמינלי של הורמון גדילה אנושי, ומתואר בדרך כלל כשיירי hGH ‏176–191 עם טירוזין נוסף ב-N-טרמינוס. הוא פותח כמועמד לטיפול בהשמנה ונחקר בכמה ניסויים בבני אדם. ניסוי OPTIONS המרכזי בן 24 השבועות בשלב 2b לא עמד בנקודת הסיום הראשית של ירידה במשקל, והיזם הפסיק התוויה זו בשנת 2007. ‏AOD-9604 אינו תרופה מוגמרת שאושרה ב-FDA. ב-4 בדצמבר 2024, המלצת FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee נטתה נגד הוספת הבסיס החופשי או האצטט לרשימת 503A Bulks. רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026 בתוקף עבור ספורטאים הכפופים לכללי מניעת סימום. חומר קטלוג זה הוא RUO בלבד.

• נושאי מעבדה כוללים מטבוליזם של אדיפוציטים, ביולוגיה של קולטנים β3-אדרנרגיים, השוואת מקטעים שמקורם ב-hGH, פירוק פפטידים, שלמות דיסולפיד ומודלים פרה-קליניים של סחוס או עיצוב רקמה מחדש
• לא הוכחה התוויה מאושרת להשמנה, למפרקים, לבריאות כללית או לכל שימוש קליני אחר.

מחקרים פרה-קליניים מדווחים על השפעות מטבוליות חריפות שאולי אינן מחייבות קולטנים β3-אדרנרגיים, ועל שינויים ארוכי טווח יותר הקשורים לביטוי קולטנים β3-אדרנרגיים. פרסומים אחרים מתארים פרופיל השונה מ-hGH באורך מלא. מנגנונים אלה נשארים תלויי מודל: הם אינם מוכיחים ירידה בשומן בעלת משמעות קלינית, תיקון מפרקים, היעדר איתות קולטן GH או היעדר השפעות על IGF-1 וגלוקוז בכל פורמולציה או אצווה. נדרשות בקרות ישירות של קולטן ומסלול ובקרות משוות אורתוגונליות.

• אינו תרופה מוגמרת מאושרת ואינו לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
• נתוני ניסויים היסטוריים חלים רק על הפורמולציות, דרכי המתן, האוכלוסיות ומשכי הטיפול שנחקרו, ואינם מוכיחים את בטיחותה של אצוות RUO מספק או של פרקטיקת הזרקה קהילתית
• חומרי הייעוץ של ה-FDA זיהו חששות באפיון, באגרגציה, בזיהומים הקשורים לפפטיד ובאימונוגניות, והמליצו נגד הכללה ברשימת 503A בישיבה מ-4 בדצמבר 2024
• WADA אוסרת AOD-9604 עבור ספורטאים הכפופים לכלליה
• עבודה מעבדתית צריכה לפעול לפי ה-SDS של האצווה והבקרות המוסדיות; קטלוג זה אינו מספק עצות למתן, להיריון, לניטור או לאירועים חריגים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• אין ראיות מבוקרות המוכיחות תאימות או סינרגיה הספציפית למוצר בבני אדם עם חומצה היאלורונית, תרופות GLP-1/GIP, ‏BPC-157, ‏CJC-1295, ‏ipamorelin, אינסולין או חומרים אחרים
• ניסוי בדלקת מפרקים ניוונית בארנבים הוא הקשר של מודל בעלי חיים בלבד
• שימוש משותף ניסויי מחייב היגיון הספציפי לפרוטוקול, נתוני תאימות פיזיקלית וכימית ובקרות ישירות של בטיחות ומסלול.

AOD-96042 mg · WHJLP-AOD2-260316-C

AOD-96045 mg · WHJLP-AOD5-260316-C

AOD-960410 mg · WHJLP-AOD10-260316-C

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש להגדיר את הרצף המלא, השינוי ב-N-טרמינוס, הקצוות, קישוריות הדיסולפיד התוך-מולקולרית, המלח או היון הנגדי והפורמולציה
• יש לדרוש עקיבות אצווה, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות ברמת הרצף כאשר מתאים, טוהר כרומטוגרפי ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים, ממסים שאריתיים, הערכת אגרגציה כאשר רלוונטי ויציבות הספציפית לאצווה
• סטריליות, אנדוטוקסין ועומס מיקרוביאלי הם טענות נפרדות לגבי האצווה ששוחררה
• מראה, התמוססות או אחוז שטח HPLC לבדם אינם יכולים להוכיח תכולה, שלמות דיסולפיד, התאמה קלינית או בטיחות.

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, טווח המשלוח, החוצץ, הריכוז, המכל וכל זמן החזקה לאחר הכנה מחדש מחייבים ראיות מצביעות-יציבות עבור הצורה המדויקת המסופקת. אין להסיק תנאי אחסון או תאריך תפוגה בשימוש מספק אחר, מפורמולציית ניסוי או מעצה כללית לפפטידים.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• זהות: PubChem CID 71300630, נוסחה C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂ ומשקל מולקולרי של כ-1815.1 Da. הקשר לפיתוח קליני: חומרי התדרוך של FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee ל-4 בדצמבר 2024 מסכמים את התוכנית בבני אדם ואת התוצאה השלילית של ניסוי OPTIONS בן 24 השבועות בשלב 2b; המלצת הוועדה נטתה נגד הוספת הבסיס החופשי או האצטט של AOD-9604 לרשימת 503A Bulks. ‏Stier ועמיתיו 2013 מספקים הקשר סבילות מאוגם לניסויים שנחקרו אך אינם מאמתים דרכי טיפול או מוצרים קהילתיים נוכחיים. Moré ו-Kenley ‏2014 מדווחים על נתוני מטבוליזם בבעלי חיים/in-vitro. ‏Wu ועמיתיו 2015, ‏PMID 26275694, הוא מחקר דלקת מפרקים ניוונית בארנבים, ולא ניסוי בבני אדם. רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026 מספקת הקשר עדכני למניעת סימום. טענות צרכניות על שימוש iTRAM שאושר ב-TGA לא התקבלו ללא מקור רגולטורי ראשוני.

1. 01

   Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone

   Hormone Research (Karger) · 2000

   פתיחת המקור
2. 02

   The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice

   Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001

   פתיחת המקור
3. 03

   Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model

   Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015

   פתיחת המקור
4. 04

   Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health

   Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014

   פתיחת המקור
5. 05

   Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

   Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013

   פתיחת המקור
6. 06

   AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay

   Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013

   פתיחת המקור
7. 07

   Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials

   News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004

   פתיחת המקור
8. 08

   Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   פתיחת המקור