AOD-9604

Zmodyfikowany fragment ludzkiego hormonu wzrostu 176–191 · eksperymentalny peptyd do badań metabolicznych

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 221231-10-3RUO

Status badawczyHistoria eksperymentalna; program dotyczący otyłości przerwano po negatywnym wyniku fazy 2b; wyłącznie RUO

Dostarczana postaćLiniowy peptyd 16-resztowy z dodaną N-końcową tyrozyną i wewnątrzcząsteczkowym wiązaniem disiarczkowym

Czas realizacji10–18 dni

AOD-9604 — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Zastosowania badawcze obejmują modele lipolizy i lipogenezy adipocytów, sygnalizację związaną z receptorem β3-adrenergicznym, porównania z pełnej długości hGH lub fragmentami hGH, badania degradacji peptydów i stabilności wiązania disiarczkowego oraz przedkliniczne modele przebudowy chrząstki lub tkanek
Opisane obserwacje zwierzęce lub z historycznych badań nie są zatwierdzonymi korzyściami terapeutycznymi i nie potwierdzają aktualnej deklaracji dotyczącej produktu.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 221231-10-3
Wzór: C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂
Masa cząsteczkowa: 1,815.1 Da
Wygląd: Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość: Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki, bufor, stężenie, pojemnik i każdy czas przetrzymywania po rekonstytucji wymagają dowodów wskazujących stabilność dokładnej dostarczonej postaci. Nie wywnioskuj warunków przechowywania ani daty ważności w użyciu od innego dostawcy, z formulacji badanej klinicznie ani ogólnych porad dotyczących peptydów.
MOQ: Na zapytanie
Czas realizacji: 10–18 dni

PubChem CID 71300630

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do AOD-9604

AOD-9604 jest zmodyfikowanym 16-resztowym peptydem pochodzącym z C-końcowego regionu ludzkiego hormonu wzrostu, powszechnie opisywanym jako reszty hGH 176–191 z dodaną N-końcową tyrozyną. Opracowano go jako kandydata do leczenia otyłości i badano w kilku badaniach u ludzi. Kluczowe 24-tygodniowe badanie fazy 2b OPTIONS nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego dotyczącego utraty masy ciała, a sponsor zakończył rozwój tego wskazania w 2007 roku. AOD-9604 nie jest gotowym lekiem zatwierdzonym przez FDA. Dnia 4 grudnia 2024 roku rekomendacja FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee była przeciwna dodaniu wolnej zasady lub octanu do 503A Bulks List. Lista Substancji i Metod Zabronionych WADA na 2026 rok obowiązuje sportowców podlegających zasadom antydopingowym. Ten materiał katalogowy jest przeznaczony wyłącznie do RUO.

Tematy laboratoryjne obejmują metabolizm adipocytów, biologię receptora β3-adrenergicznego, porównania fragmentów pochodzących z hGH, degradację peptydu, integralność wiązania disiarczkowego oraz przedkliniczne modele przebudowy chrząstki lub tkanek
Nie ustalono żadnego zatwierdzonego wskazania dotyczącego otyłości, stawów, dobrostanu ani innego zastosowania klinicznego.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Badania przedkliniczne opisują ostre efekty metaboliczne, które mogą nie wymagać receptorów β3-adrenergicznych, oraz długoterminowe zmiany związane z ekspresją receptora β3-adrenergicznego. Inne publikacje opisują profil odmienny od pełnej długości hGH. Mechanizmy te pozostają zależne od modelu: nie dowodzą klinicznie istotnej utraty tkanki tłuszczowej, naprawy stawów, braku sygnalizacji receptora GH ani braku wpływu na IGF-1 i glukozę dla każdej formulacji lub partii. Wymagane są bezpośrednie kontrole receptorowe, szlaku i ortogonalnych komparatorów.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi

Obszar badańBadania osi hormonu wzrostu

Drogi opisane w źródłach

PodskórnaDożylnaDoustna

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie jest zatwierdzonym gotowym lekiem i nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi ani zwierząt
Historyczne dane z badań mają zastosowanie wyłącznie do badanych formulacji, dróg podania, populacji i czasów trwania i nie potwierdzają bezpieczeństwa partii dostawcy RUO ani społecznościowych praktyk wstrzykiwania
Materiały doradcze FDA wskazały problemy dotyczące charakterystyki, agregacji, zanieczyszczeń związanych z peptydem i immunogenności oraz rekomendowały przeciwko włączeniu na listę 503A podczas posiedzenia 4 grudnia 2024 roku
WADA zabrania AOD-9604 sportowcom objętym jej zasadami
Prace laboratoryjne powinny być zgodne z kartą SDS partii i kontrolami instytucjonalnymi; katalog nie zawiera porad dotyczących podawania, ciąży, monitorowania ani zdarzeń niepożądanych.

Interakcje opisane w literaturze

Żadne kontrolowane dowody nie potwierdzają właściwej dla produktu zgodności ani synergii z kwasem hialuronowym, lekami GLP-1/GIP, BPC-157, CJC-1295, ipamoreliną, insuliną ani innymi materiałami u ludzi
Eksperyment dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów u królików stanowi jedynie kontekst modelu zwierzęcego
Eksperymentalne współużycie wymaga uzasadnienia właściwego dla protokołu, danych o zgodności fizycznej i chemicznej oraz bezpośrednich kontroli bezpieczeństwa i szlaku.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu AOD-9604

AOD-9604 2 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

AOD-96042 mg · WHJLP-AOD2-260316-C

AOD-9604 5 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

AOD-96045 mg · WHJLP-AOD5-260316-C

AOD-9604 10 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

AOD-960410 mg · WHJLP-AOD10-260316-C

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Zdefiniuj pełną sekwencję, modyfikację N-końcową, zakończenia, połączenie wewnątrzcząsteczkowego wiązania disiarczkowego, sól lub przeciwjon oraz formulację
Wymagaj identyfikowalności partii, teoretycznej i zaobserwowanej z wysoką rozdzielczością masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów na poziomie sekwencji, gdy są właściwe, wskazującej stabilność czystości chromatograficznej i profilu zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, wody, pozostałości rozpuszczalników, oceny agregacji, gdy ma to znaczenie, oraz stabilności właściwej dla partii
Jałowość, endotoksyny i obciążenie mikrobiologiczne są odrębnymi deklaracjami zwolnionej partii
Sam wygląd, rozpuszczanie lub procent powierzchni piku HPLC nie mogą potwierdzić zawartości, integralności wiązania disiarczkowego, przydatności klinicznej ani bezpieczeństwa.

Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

AOD-02MG2 mg10 fiolek

AOD-05MG5 mg10 fiolek

AOD-10MG10 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki, bufor, stężenie, pojemnik i każdy czas przetrzymywania po rekonstytucji wymagają dowodów wskazujących stabilność dokładnej dostarczonej postaci. Nie wywnioskuj warunków przechowywania ani daty ważności w użyciu od innego dostawcy, z formulacji badanej klinicznie ani ogólnych porad dotyczących peptydów.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość: PubChem CID 71300630, wzór C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂ i masa cząsteczkowa około 1815.1 Da. Kontekst rozwoju klinicznego: materiały informacyjne FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee na 4 grudnia 2024 roku podsumowują program u ludzi i negatywny wynik 24-tygodniowego badania fazy 2b OPTIONS; rekomendacja komitetu była przeciwna dodaniu wolnej zasady lub octanu AOD-9604 do 503A Bulks List. Stier i wsp. 2013 przedstawia zbiorczy kontekst tolerancji w badanych próbach, ale nie waliduje obecnych dróg podania ani produktów społecznościowych. Moré i Kenley 2014 opisuje dane o metabolizmie na zwierzętach/in vitro. Wu i wsp. 2015, PMID 26275694, to badanie choroby zwyrodnieniowej stawów u królików, a nie badanie u ludzi. Lista Substancji i Metod Zabronionych WADA na 2026 rok przedstawia aktualny kontekst antydopingowy. Konsumenckich twierdzeń o zatwierdzonym przez TGA zastosowaniu iTRAM nie przyjęto bez pierwotnego źródła regulacyjnego.

01
Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone
Hormone Research (Karger) · 2000
Otwórz źródło
02
The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice
Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001
Otwórz źródło
03
Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model
Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015
Otwórz źródło
04
Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health
Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014
Otwórz źródło
05
Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans
Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013
Otwórz źródło
06
AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay
Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013
Otwórz źródło
07
Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials
News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004
Otwórz źródło
08
Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List
U.S. Food and Drug Administration · 2024
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące AOD-9604

Co ustala historia rozwoju klinicznego AOD-9604?+

AOD-9604 wszedł do programu rozwoju w leczeniu otyłości i był badany w kilku badaniach u ludzi, ale kluczowe 24-tygodniowe badanie fazy 2b OPTIONS nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego dotyczącego utraty masy ciała, a sponsor zakończył rozwój tego wskazania w 2007 roku. Historia ta dostarcza kontekstu bezpieczeństwa i farmakologii badanych formulacji i dróg podania; nie czyni obecnej partii RUO zatwierdzonym lekiem ani nie ustanawia zastosowania podskórnego, stawowego, w utracie masy ciała lub dobrostanie.

Czy AOD-9604 jest po prostu mniejszą postacią hormonu wzrostu?+

Jest zmodyfikowanym peptydem pochodzącym z C-końcowego regionu ludzkiego hormonu wzrostu, ale opublikowane modele opisują farmakologię odmienną od pełnej długości hGH. Stwierdzenia dotyczące lipolizy, ekspresji receptora β3-adrenergicznego, braku aktywności receptora GH lub braku wpływu na IGF-1 zależą od modelu i formulacji; nie dowodzą skuteczności u ludzi ani ogólnie bezpieczniejszego profilu. Eksperymenty mechanistyczne powinny wykorzystywać bezpośrednie kontrole receptorowe, szlaku i komparatora.

Które kontrole tożsamości i jakości mają znaczenie dla partii AOD-9604?+

Potwierdź pełną 16-resztową sekwencję, N-końcową tyrozynę, zakończenia, połączenie wewnątrzcząsteczkowego wiązania disiarczkowego, sól lub przeciwjon oraz dostarczaną postać. Wymagaj teoretycznej i zaobserwowanej z wysoką rozdzielczością masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów na poziomie sekwencji, gdy są potrzebne, wskazującej stabilność czystości chromatograficznej i profilu zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, wody, pozostałości rozpuszczalników oraz stabilności właściwej dla partii. Powierzchnia piku HPLC, biały wygląd lub samo rozpuszczenie nie mogą potwierdzić zawartości, integralności wiązania disiarczkowego, jałowości ani przydatności do stosowania u ludzi.

Co odniesienia FDA i WADA oznaczają dla nabywców?+

Podczas posiedzenia 4 grudnia 2024 roku rekomendacja FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee była przeciwna dodaniu wolnej zasady lub octanu AOD-9604 do 503A Bulks List; rekomendacja doradcza nie jest dopuszczeniem do obrotu. Niezależnie WADA zabrania AOD-9604 sportowcom podlegającym jej zasadom. Żaden z tych statusów nie weryfikuje partii dostawcy, dlatego tożsamość, jakość i kontrola zamierzonego zastosowania pozostają odrębnymi kwestiami zakupu.

AOD-9604

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do AOD-9604

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

Fabryczne COA partii produktu AOD-9604

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone

The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice

Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model

Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health

Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay

Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials

Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List

Pytania nabywców dotyczące AOD-9604

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

HGH Fragment176191

Sermorelin

Ipamorelin

GHRP-2