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Investigación del eje de la hormona del crecimiento

AOD-9604

Fragmento modificado 176–191 de la hormona de crecimiento humana · péptido metabólico de investigación

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del loteCAS 221231-10-3RUO
Estado de investigaciónAntecedentes de investigación; programa de obesidad suspendido tras un resultado negativo de fase 2b; solo RUO
Forma suministradaPéptido lineal de 16 residuos con una tirosina N-terminal añadida y un enlace disulfuro intramolecular
Plazo10–18 días
AOD-9604 — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y el estado de la torta en el COA del lote liberado
AOD-9604 — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y el estado de la torta en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • Las aplicaciones de investigación incluyen modelos de lipólisis y lipogénesis en adipocitos, señalización relacionada con el receptor β3-adrenérgico, comparación con hGH completa o fragmentos de hGH, estudios de degradación peptídica y estabilidad del disulfuro, y modelos preclínicos de cartílago o remodelación tisular
  • Las observaciones comunicadas en animales o ensayos históricos no son beneficios terapéuticos aprobados ni establecen una afirmación actual del producto.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
221231-10-3
Fórmula
C78H123N23O23S2
Peso molecular
1,815.1 Da
Aspecto
Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirmar el color y el estado de la torta en el COA del lote liberado
Pureza
≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, la protección frente a la luz, el intervalo de transporte, el tampón, la concentración, el recipiente y cualquier tiempo de conservación tras la reconstitución requieren evidencia indicativa de estabilidad para la forma exacta suministrada. No inferir condiciones de almacenamiento ni periodos de uso a partir de otro proveedor, una formulación de ensayo o recomendaciones genéricas para péptidos.
Pedido mínimo
A petición
Plazo
10–18 días
PubChem CID 71300630

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre AOD-9604

AOD-9604 es un péptido modificado de 16 residuos derivado de la región C-terminal de la hormona de crecimiento humana, descrito habitualmente como los residuos 176–191 de hGH con una tirosina N-terminal añadida. Se desarrolló como candidato para la obesidad y se estudió en varios ensayos en humanos. El ensayo OPTIONS de fase 2b, de 24 semanas, no alcanzó su criterio principal de pérdida de peso y el patrocinador terminó esa indicación en 2007. AOD-9604 no es un medicamento terminado aprobado por la FDA. El 4 de diciembre de 2024, la recomendación del Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA se inclinó en contra de añadir la base libre o el acetato a la 503A Bulks List. La Lista de Prohibiciones 2026 de WADA está vigente para los deportistas sujetos a normas antidopaje. Este material de catálogo es únicamente RUO.

  • Los temas de laboratorio incluyen metabolismo de adipocitos, biología del receptor β3-adrenérgico, comparación de fragmentos derivados de hGH, degradación peptídica, integridad del disulfuro y modelos preclínicos de cartílago o remodelación tisular
  • No se ha establecido ninguna indicación aprobada para obesidad, articulaciones, bienestar u otro uso clínico.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Los estudios preclínicos describen efectos metabólicos agudos que podrían no requerir receptores β3-adrenérgicos y cambios a más largo plazo asociados a la expresión de receptores β3-adrenérgicos. Otras publicaciones describen un perfil distinto al de hGH de longitud completa. Estos mecanismos dependen del modelo: no demuestran pérdida de grasa clínicamente significativa, reparación articular, ausencia de señalización del receptor de GH ni falta de efectos sobre IGF-1 y glucosa en todas las formulaciones o lotes. Se requieren controles directos de receptor, vía y comparadores ortogonales.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaInvestigación clínica en humanos
Vías descritas en las fuentes
SubcutáneaIntravenosaOral
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No es un medicamento terminado aprobado y no está destinado al uso humano ni veterinario
  • Los datos de ensayos históricos solo corresponden a las formulaciones, vías, poblaciones y duraciones estudiadas; no establecen la seguridad de un lote RUO de proveedor ni de prácticas comunitarias de inyección
  • Los materiales consultivos de la FDA señalaron problemas de caracterización, agregación, impurezas relacionadas con péptidos e inmunogenicidad y, en la reunión del 4 de diciembre de 2024, recomendaron no incluirlo en la lista 503A
  • WADA prohíbe AOD-9604 para los deportistas sujetos a sus normas
  • El trabajo de laboratorio debe seguir la SDS del lote y los controles institucionales; este catálogo no ofrece recomendaciones de administración, embarazo, monitorización ni acontecimientos adversos.

Interacciones descritas en la literatura

  • No hay evidencia controlada que establezca compatibilidad o sinergia específica del producto con ácido hialurónico, medicamentos GLP-1/GIP, BPC-157, CJC-1295, ipamorelin, insulina u otros materiales en humanos
  • Un experimento de osteoartritis en conejos es únicamente contexto de modelo animal
  • El uso experimental conjunto requiere una justificación específica del protocolo, datos de compatibilidad física y química y controles directos de seguridad y vías.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de AOD-9604

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Defina la secuencia completa, la modificación N-terminal, los extremos, la conectividad del disulfuro intramolecular, la sal o contraión y la formulación
  • Exija trazabilidad del lote, masa intacta teórica y observada de alta resolución, evidencia a nivel de secuencia cuando proceda, pureza cromatográfica indicativa de estabilidad y perfil de impurezas, contenido peptídico cuantitativo, agua, disolventes residuales, evaluación de agregación cuando corresponda y estabilidad específica del lote
  • Esterilidad, endotoxinas y biocarga son afirmaciones independientes del lote liberado
  • El aspecto, la disolución o el porcentaje de área HPLC por sí solos no establecen contenido, integridad del disulfuro, idoneidad clínica ni seguridad.
COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
AOD-02MG2 mg10 viales
AOD-05MG5 mg10 viales
AOD-10MG10 mg10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Seguir el COA del lote liberado, la SDS y la declaración de estabilidad específica de la formulación. La temperatura, la protección frente a la luz, el intervalo de transporte, el tampón, la concentración, el recipiente y cualquier tiempo de conservación tras la reconstitución requieren evidencia indicativa de estabilidad para la forma exacta suministrada. No inferir condiciones de almacenamiento ni periodos de uso a partir de otro proveedor, una formulación de ensayo o recomendaciones genéricas para péptidos.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Identidad: PubChem CID 71300630, fórmula C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂ y peso molecular aproximado de 1815.1 Da. Contexto de desarrollo clínico: los materiales informativos del Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA para el 4 de diciembre de 2024 resumen el programa en humanos y el resultado negativo del ensayo OPTIONS de phase 2b y 24 semanas; la recomendación del comité se inclinó en contra de añadir AOD-9604 base libre o acetato a la 503A Bulks List. Stier et al. 2013 aporta contexto de tolerabilidad agrupada de los ensayos estudiados, pero no valida vías ni productos comunitarios actuales. Moré y Kenley 2014 comunica datos de metabolismo en animales/in-vitro. Wu et al. 2015, PMID 26275694, es un estudio de osteoartritis en conejos, no un ensayo humano. La Lista de Prohibiciones 2026 de WADA aporta el contexto antidopaje vigente. No se aceptaron las afirmaciones de consumidores sobre uso iTRAM aprobado por TGA sin una fuente regulatoria primaria.
  1. 01

    Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone

    Hormone Research (Karger) · 2000

    Abrir fuente
  2. 02

    The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice

    Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001

    Abrir fuente
  3. 03

    Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model

    Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015

    Abrir fuente
  4. 04

    Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health

    Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014

    Abrir fuente
  5. 05

    Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

    Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013

    Abrir fuente
  6. 06

    AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay

    Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013

    Abrir fuente
  7. 07

    Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials

    News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004

    Abrir fuente
  8. 08

    Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre AOD-9604

¿Qué demuestra la historia de desarrollo clínico de AOD-9604?+

AOD-9604 entró en un programa de desarrollo para la obesidad y se estudió en varios ensayos en humanos, pero el estudio OPTIONS de fase 2b y 24 semanas no alcanzó su criterio principal de pérdida de peso, y el patrocinador terminó esa indicación en 2007. Esta historia aporta contexto de seguridad y farmacología para las formulaciones y vías estudiadas; no convierte un lote RUO actual en medicamento autorizado ni demuestra un uso subcutáneo, articular, de pérdida de peso o bienestar.

¿AOD-9604 es simplemente una forma más pequeña de la hormona de crecimiento?+

Es un péptido modificado derivado de la región C-terminal de la hormona de crecimiento humana, pero los modelos publicados describen una farmacología distinta de la hGH completa. Las afirmaciones sobre lipólisis, expresión de receptores β3-adrenérgicos, falta de actividad en el receptor de GH o ausencia de efectos sobre IGF-1 dependen del modelo y la formulación; no demuestran eficacia humana ni un perfil generalmente más seguro. Los experimentos mecanísticos deben utilizar controles directos de receptor, vía y comparador.

¿Qué controles de identidad y calidad importan para un lote de AOD-9604?+

Confirme la secuencia completa de 16 residuos, la tirosina N-terminal, los extremos, la conectividad del disulfuro intramolecular, la sal o el contraión y la forma suministrada. Exija masa intacta teórica y observada de alta resolución, evidencia a nivel de secuencia cuando sea necesaria, pureza cromatográfica indicativa de estabilidad y perfil de impurezas, contenido peptídico cuantitativo, agua, disolventes residuales y estabilidad específica del lote. El área HPLC, el aspecto blanco o la disolución por sí solos no establecen contenido, integridad del disulfuro, esterilidad ni idoneidad para uso humano.

¿Qué significan para los compradores las referencias de FDA y WADA?+

En su reunión del 4 de diciembre de 2024, la recomendación del Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA se inclinó en contra de añadir la base libre o el acetato de AOD-9604 a la 503A Bulks List; una recomendación consultiva no es una autorización de comercialización. Por separado, WADA prohíbe AOD-9604 para los deportistas sujetos a sus reglas. Ninguno de estos estados verifica un lote de proveedor, por lo que la identidad, la calidad y el uso previsto siguen siendo cuestiones de compra independientes.