Legutóbbi visszaigazolt megrendelésekAz elmúlt 7 nap
Hollandia60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Összes megtekintése

Növekedésihormon-tengely kutatása

AOD-9604

Módosított humánnövekedésihormon-fragmentum 176–191 · vizsgálati metabolikus kutatási peptid

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 221231-10-3RUO
Kutatási státuszVizsgálati előzmény; az elhízási programot negatív IIb fázisú eredmény után leállították; kizárólag RUO
Szállított formaLineáris, 16 aminosavas peptid hozzáadott N-terminális tirozinnal és intramolekuláris disulfidkötéssel
Átfutási idő10–18 nap
AOD-9604 — Tételspecifikus liofilizált kutatási peptid; a színt és a pogácsa állapotát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni
AOD-9604 — Tételspecifikus liofilizált kutatási peptid; a színt és a pogácsa állapotát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási alkalmazásai közé tartoznak az adipocyta-lipolízis- és -lipogenezismodellek, a β3-adrenerg-receptorhoz kapcsolódó jelátvitel, a teljes hosszúságú hGH-val vagy hGH-fragmentumokkal való összehasonlítás, peptidbomlási és disulfidstabilitási vizsgálatok, valamint preklinikai porc- vagy szövetátépülési modellek
  • A közölt állati vagy történeti vizsgálati megfigyelések nem jóváhagyott terápiás előnyök, és nem alapoznak meg aktuális termékállítást.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
221231-10-3
Képlet
C78H123N23O23S2
Molekulatömeg
1,815.1 Da
Megjelenés
Tételspecifikus liofilizált kutatási peptid; a színt és a pogácsa állapotát a felszabadított tétel COA-ján kell megerősíteni
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét és a formulációspecifikus stabilitási nyilatkozatot. A hőmérséklethez, fényvédelemhez, szállítási tartományhoz, pufferhez, koncentrációhoz, tárolóedényhez és feloldás utáni tárolási időhöz a pontos szállított formára vonatkozó stabilitásjelző bizonyíték szükséges. Más beszállítóból, vizsgálati formulációból vagy általános peptidtanácsból ne következtessen a tárolásra vagy felhasználhatósági időre.
MOQ
Kérésre
Átfutási idő
10–18 nap
PubChem CID 71300630

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) AOD-9604 kapcsán?

Az AOD-9604 a humán növekedési hormon C-terminális régiójából származó módosított, 16 aminosavas peptid, amelyet általában hozzáadott N-terminális tirozinnal rendelkező hGH 176–191 maradékokként írnak le. Elhízás elleni jelöltként fejlesztették, és több humán vizsgálatban tanulmányozták. A sarkalatos, 24 hetes IIb fázisú OPTIONS-vizsgálat nem érte el elsődleges testsúlycsökkentési végpontját, és a szponzor 2007-ben leállította ezt a javallatot. Az AOD-9604 nem FDA által jóváhagyott kész gyógyszer. 2024. december 4-én az FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee ajánlása a szabad bázis vagy acetát 503A Bulks List jegyzékbe vétele ellen szólt. A doppingellenes szabályok hatálya alá tartozó sportolókra a 2026-os WADA Tiltólista vonatkozik. Ez a katalógusanyag kizárólag RUO.

  • Laboratóriumi témák: adipocyta-anyagcsere, β3-adrenerg-receptor-biológia, hGH-eredetű fragmentumok összehasonlítása, peptidbomlás, disulfidintegritás és preklinikai porc- vagy szövetátépülési modellek
  • Jóváhagyott elhízási, ízületi, jólléti vagy más klinikai javallat nincs.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Preklinikai vizsgálatok olyan akut metabolikus hatásokról számolnak be, amelyekhez esetleg nincs szükség β3-adrenerg receptorokra, továbbá a β3-adrenerg-receptor-expresszióval kapcsolatos hosszabb távú változásokról. Más közlemények a teljes hosszúságú hGH-tól eltérő profilt írnak le. E mechanizmusok modellfüggők: nem igazolnak klinikailag jelentős zsírcsökkenést, ízületi regenerációt, a GH-receptor-jelátvitel hiányát, vagy az IGF-1- és glükózhatások hiányát minden formuláció vagy tétel esetében. Közvetlen receptor-, útvonal- és ortogonális összehasonlító kontrollok szükségesek.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás
A forrásokban közölt beviteli utak
SzubkutánIntravénásOrális
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Nem jóváhagyott kész gyógyszer, és nem humán vagy állatgyógyászati felhasználásra szolgál
  • A történeti vizsgálati adatok kizárólag a vizsgált formulációkra, alkalmazási utakra, populációkra és időtartamokra vonatkoznak, és nem igazolják egy RUO-beszállítói tétel vagy közösségi injekciós gyakorlat biztonságosságát
  • Az FDA tanácsadói anyagai jellemzési, aggregációs, peptidszennyező- és immunogenitási aggályokat azonosítottak, és a 2024. december 4-i ülésen a 503A jegyzékbe vétel ellen tettek ajánlást
  • A WADA tiltja az AOD-9604-et a hatálya alá tartozó sportolóknál
  • A laboratóriumi munkát a tétel SDS-e és intézményi kontrollok szerint kell végezni; ez a katalógus nem ad beadási, terhességi, monitorozási vagy nemkívánatosesemény-tanácsot.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Ellenőrzött bizonyíték nem igazol termékspecifikus kompatibilitást vagy szinergiát hialuronsavval, GLP-1-/GIP-gyógyszerekkel, BPC-157-tel, CJC-1295-tel, ipamorelinnel, inzulinnal vagy más anyagokkal emberben
  • Egy nyúl osteoarthritis-kísérlet kizárólag állatmodell-környezet
  • A kísérleti együttes használat protokollspecifikus indoklást, fizikai és kémiai kompatibilitási adatokat, valamint közvetlen biztonsági és útvonalkontrollokat igényel.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Gyári tételdokumentáció

AOD-9604 gyári tétel-COA-k

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Határozza meg a teljes szekvenciát, az N-terminális módosítást, terminális csoportokat, intramolekuláris disulfidkapcsolatot, sót vagy elleniont és formulációt
  • Követelje meg a tételkövethetőséget, az elméleti és nagy felbontással mért ép molekulatömeget, szükség szerint szekvenciaszintű bizonyítékot, stabilitásjelző kromatográfiás tisztaságot és szennyezőprofilt, mennyiségi peptidtartalmat, vizet, maradék oldószereket, szükség szerint aggregátumvizsgálatot és tételspecifikus stabilitást
  • A sterilitás, endotoxin és bioterhelés külön, felszabadított tételre vonatkozó állítások
  • A megjelenés, oldódás vagy HPLC-területszázalék önmagában nem igazolhatja a tartalmat, disulfidintegritást, klinikai alkalmasságot vagy biztonságosságot.
Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
AOD-02MG2 mg10 injekciós üveg
AOD-05MG5 mg10 injekciós üveg
AOD-10MG10 mg10 injekciós üveg

Kezelés

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét és a formulációspecifikus stabilitási nyilatkozatot. A hőmérséklethez, fényvédelemhez, szállítási tartományhoz, pufferhez, koncentrációhoz, tárolóedényhez és feloldás utáni tárolási időhöz a pontos szállított formára vonatkozó stabilitásjelző bizonyíték szükséges. Más beszállítóból, vizsgálati formulációból vagy általános peptidtanácsból ne következtessen a tárolásra vagy felhasználhatósági időre.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+

Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Azonosság: PubChem CID 71300630, C₇₈H₁₂₃N₂₃O₂₃S₂ képlet és körülbelül 1815,1 Da molekulatömeg. Klinikaifejlesztési környezet: az FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee 2024. december 4-i tájékoztató anyagai összefoglalják a humán programot és a negatív, 24 hetes IIb fázisú OPTIONS-eredményt; a bizottsági ajánlás az AOD-9604 szabad bázis vagy acetát 503A Bulks List jegyzékbe vétele ellen szólt. Stier és mtsai. 2013 összesített tolerálhatósági környezetet ad a vizsgált vizsgálatokhoz, de nem validál aktuális közösségi alkalmazási utakat vagy termékeket. Moré és Kenley 2014 állati/in vitro metabolizmusadatokat közöl. Wu és mtsai. 2015, PMID 26275694, nyúl osteoarthritis-vizsgálat, nem humán vizsgálat. A 2026-os WADA Tiltólista adja az aktuális doppingellenes környezetet. A TGA által jóváhagyott iTRAM-alkalmazásra vonatkozó fogyasztói állításokat elsődleges szabályozási forrás hiányában nem fogadták el.
  1. 01

    Metabolic Studies of a Synthetic Lipolytic Domain (AOD9604) of Human Growth Hormone

    Hormone Research (Karger) · 2000

    Forrás megnyitása
  2. 02

    The Effects of Human GH and Its Lipolytic Fragment (AOD9604) on Lipid Metabolism Following Chronic Treatment in Obese Mice and β3-AR Knock-Out Mice

    Endocrinology (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2001

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model

    Annals of Clinical & Laboratory Science · 2015

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health

    Journal of Endocrinology and Metabolism · 2014

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans

    Journal of Endocrinology and Metabolism · 2013

    Forrás megnyitása
  6. 06

    AOD-9604 Does Not Influence the WADA hGH Isoform Immunoassay

    Drug Testing and Analysis (Wiley) · 2013

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Obesity Drug Codenamed AOD9604 Highly Successful in Trials

    News-Medical.net (trade/science news, sourced from company press release) · 2004

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Briefing Document — AOD-9604 (Free Base) and AOD-9604 (Acetate) Evaluation for 503A Bulk Drug Substances List

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) AOD-9604 kapcsán

Mit igazol az AOD-9604 klinikai fejlesztési története?+

Az AOD-9604 elhízás elleni fejlesztési programba került, és több humán vizsgálatban tanulmányozták, a sarkalatos, 24 hetes IIb fázisú OPTIONS-vizsgálat azonban nem érte el elsődleges testsúlycsökkentési végpontját, a szponzor pedig 2007-ben lezárta ezt a javallatot. Ez a történet biztonságossági és farmakológiai környezetet ad a vizsgált formulációkhoz és alkalmazási utakhoz; nem tesz egy aktuális RUO-tételt jóváhagyott gyógyszerré, és nem igazol bőr alá, ízületbe történő, testsúlycsökkentési vagy jólléti alkalmazást.

Az AOD-9604 egyszerűen a növekedési hormon kisebb formája?+

A humán növekedési hormon C-terminális régiójából származó módosított peptid, de közölt modellek a teljes hosszúságú hGH-tól eltérő farmakológiát írnak le. A lipolízisre, β3-adrenerg-receptor-expresszióra, GH-receptor-aktivitás hiányára vagy IGF-1-hatások hiányára vonatkozó állítások modell- és formulációfüggők; nem igazolnak humán hatásosságot vagy általánosan biztonságosabb profilt. A mechanisztikus kísérletekhez közvetlen receptor-, útvonal- és összehasonlító kontrollokat kell használni.

Mely azonossági és minőségi kontrollok fontosak egy AOD-9604-tételnél?+

Erősítse meg a teljes 16 aminosavas szekvenciát, az N-terminális tirozint, a terminális csoportokat, az intramolekuláris disulfidkapcsolatot, a sót vagy elleniont és a szállított formát. Követelje meg az elméleti és nagy felbontással mért ép molekulatömeget, szükség szerint szekvenciaszintű bizonyítékot, stabilitásjelző kromatográfiás tisztaságot és szennyezőprofilt, mennyiségi peptidtartalmat, vizet, maradék oldószereket és tételspecifikus stabilitást. A HPLC-terület, fehér megjelenés vagy oldódás önmagában nem igazolhatja a tartalmat, disulfidintegritást, sterilitást vagy humán felhasználásra való alkalmasságot.

Mit jelentenek az FDA- és WADA-hivatkozások a vevők számára?+

Az FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee 2024. december 4-i ülésén az ajánlás az AOD-9604 szabad bázis vagy acetát 503A Bulks List jegyzékbe vétele ellen szólt; egy tanácsadói ajánlás nem forgalombahozatali engedély. Ettől elkülönülten a WADA tiltja az AOD-9604-et a szabályai hatálya alá tartozó sportolóknál. Egyik státusz sem ellenőriz egy beszállítói tételt, ezért az azonossági, minőségi és tervezettfelhasználási kontrollok külön beszerzési kérdések maradnak.