Melatonin

Hormona pineal · compuesto para investigación del sueño y el ritmo circadiano

Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · objetivo; verificar el COA del loteCAS 73-31-4RUO

Estado de investigaciónMolécula pequeña endógena ampliamente estudiada; este material es solo para uso en investigación

Forma suministradaMolécula pequeña (hormona indolamínica)

PlazoSe confirma con la cotización

Melatonin — Polvo cristalino blanco a blanquecino; confirme la forma sólida y el aspecto específicos del lote en el COA

Melatonin — Polvo cristalino blanco a blanquecino; confirme la forma sólida y el aspecto específicos del lote en el COA · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

La relevancia mejor establecida para investigación corresponde a la biología circadiana y del sueño, pero los resultados dependen del momento, la formulación, la población y la pregunta
Los hallazgos antioxidantes, neuroprotectores, inmunitarios, oncológicos, óseos y gastrointestinales son mecanísticos, preclínicos o específicos de una indicación y no deben convertirse en afirmaciones terapéuticas amplias para este lote.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 73-31-4
Fórmula: C₁₃H₁₆N₂O₂
Peso molecular: 232.28 g/mol
Aspecto: Polvo cristalino blanco a blanquecino; confirme la forma sólida y el aspecto específicos del lote en el COA
Pureza: Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Almacene y transporte conforme al COA del lote y a los datos de estabilidad validados para la forma sólida, el disolvente, la concentración, el envase y el uso analítico exactos. Proteja frente a los riesgos identificados de luz, humedad y oxidación. Un estudio de 2026 mediante HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS caracterizó cinco degradantes en condiciones de oxidación forzada en solución y mezclas sólidas con excipientes, pero no estableció una vida útil predictiva en tiempo real. Las afirmaciones genéricas de temperatura ambiente, refrigeración, congelación y un año no son intercambiables; registre las desviaciones y evite ciclos de congelación-descongelación no validados.
Pedido mínimo: A petición
Plazo: Se confirma con la cotización

PubChem CID 896

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Melatonin

La melatonina (N-acetil-5-metoxitriptamina) es una hormona indolamínica endógena cuya secreción durante la fase oscura contribuye a señalizar el tiempo circadiano. Es una molécula pequeña no peptídica utilizada como referencia analítica o reactivo experimental en investigación circadiana, neuroendocrina y relacionada. En Estados Unidos se comercializa en suplementos dietéticos, que no reciben aprobación previa de la FDA; por separado, la FDA considera que la melatonina añadida a alimentos convencionales es un aditivo alimentario no aprobado. Otras jurisdicciones regulan de forma distinta determinados medicamentos terminados. Ninguno de esos marcos confiere aprobación terapéutica a esta materia prima destinada solo a investigación.

Los contextos de laboratorio apropiados incluyen farmacología de los receptores MT1/MT2, modelos de fase circadiana y respuesta a la luz, ensayos redox y neuroendocrinos, desarrollo de métodos LC-MS o espectroscópicos, estudios de degradación y vigilancia del contenido de productos terminados
Los hallazgos clínicos sobre sueño, desfase horario o población pediátrica siguen siendo específicos de la formulación, el momento, la población y el protocolo, y no son instrucciones de uso para este lote.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

La melatonina señaliza principalmente a través de los receptores acoplados a proteína G MT1 y MT2 y también participa en química redox independiente de receptores. Un preprint de 2025 en ratones, indexado en PubMed, relacionó la señalización de MT1 con la actividad del canal Slo1/BK en el núcleo supraquiasmático; al tratarse de un preprint y no de evidencia revisada por pares, el hallazgo sigue siendo provisional y no constituye una instrucción para uso humano. La síntesis endógena parte del triptófano y pasa por serotonina y N-acetilserotonina; AANAT y ASMT catalizan los pasos finales y la señal luz-oscuridad regula la vía.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto analítico / de laboratorio

Área de investigaciónInvestigación neurocognitiva

Vías descritas en las fuentes

SubcutáneaIntravenosaOralIntraperitonealIn vitro

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Este material de catálogo no es para uso humano
La literatura clínica suele comunicar somnolencia, cefalea, mareo o efectos al día siguiente, pero la seguridad varía según edad, formulación, dosis, momento, medicamentos y duración
La vigilancia de CDC documenta visitas a urgencias tras ingesta pediátrica sin supervisión, y los análisis de laboratorio muestran que algunas gominolas contienen cantidades de melatonina muy diferentes de las declaradas
Estos hallazgos señalan riesgos de exposición y calidad, pero no definen la seguridad de un estándar de investigación químicamente caracterizado
La manipulación en laboratorio debe seguir la SDS y la evaluación de riesgos institucional.

Interacciones descritas en la literatura

Un estudio farmacocinético con cinco participantes observó que la administración conjunta de fluvoxamina, un inhibidor potente de CYP1A2, aumentó el AUC de melatonina unas 17 veces y el Cmax unas 12 veces sin cambiar de forma estadísticamente significativa la semivida terminal
El pequeño estudio respalda una señal de interacción mediada por el metabolismo, no una recomendación general para pacientes
Una revisión sistemática también comunica efectos dependientes del contexto de la edad, cafeína, tabaquismo, anticonceptivos orales y estado alimentario
Combinar triptófano, 5-HTP, compuestos GABAérgicos o antioxidantes en investigación no demuestra que las combinaciones de consumo sean seguras o eficaces.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de Melatonin

Melatonin 10 mg COA de lote de fábrica vista previa protegida

Melatonin10 mg · WHJLP-MTN10-260709-B

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

El aspecto cristalino blanco o el porcentaje de área por HPLC no bastan para establecer identidad, contenido, estado de degradación o idoneidad
Un COA útil debe incluir identidad ortogonal, por ejemplo LC-MS más un método espectroscópico, pureza cromatográfica y perfil de degradantes con datos brutos, ensayo cuantitativo, agua, disolventes residuales, impurezas elementales cuando corresponda y estabilidad específica del lote
Un estudio de degradación forzada de 2026 separó cinco degradantes oxidativos mediante HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS y demuestra la importancia de la especificidad del estrés y del balance de masas; no establece la vida útil de este lote
Las pruebas microbiológicas dependen de la formulación y del uso; no puede inferirse la esterilidad
En suplementos terminados, el ensayo frente a la declaración de etiqueta y la uniformidad de unidades de dosis son requisitos independientes.

COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

MELA-10MG10 mg10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Almacene y transporte conforme al COA del lote y a los datos de estabilidad validados para la forma sólida, el disolvente, la concentración, el envase y el uso analítico exactos. Proteja frente a los riesgos identificados de luz, humedad y oxidación. Un estudio de 2026 mediante HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS caracterizó cinco degradantes en condiciones de oxidación forzada en solución y mezclas sólidas con excipientes, pero no estableció una vida útil predictiva en tiempo real. Las afirmaciones genéricas de temperatura ambiente, refrigeración, congelación y un año no son intercambiables; registre las desviaciones y evite ciclos de congelación-descongelación no validados.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

Identidad química: PubChem CID 896. Variabilidad farmacocinética: Harpsøe et al. 2015 (PMID 26008214). Interacción con fluvoxamina: Härtter et al. 2000 (PMID 10668847). Degradantes oxidativos: Salles et al. 2026 (PMID 42341649). Mecanismo provisional MT1–Slo1: preprint de Vedantham et al. 2025 en bioRxiv (PMID 40475449). Contexto regulatorio y de salud pública: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH actualizado en mayo de 2024 y el registro poscomercialización actual de la FDA sobre melatonina y sus memorandos científicos. Ninguna fuente sustituye el COA del lote ni establece un protocolo de uso humano para este lote RUO.

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Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Melatonin

¿Es la melatonina un péptido y qué pruebas de identidad son adecuadas?+

No. La melatonina es la indolamina no peptídica N-acetil-5-metoxitriptamina. La calificación debe utilizar métodos ortogonales apropiados para su estructura, como masa exacta por LC-MS junto con NMR o IR, además de pureza cromatográfica y perfil de degradantes, ensayo cuantitativo, agua y disolventes residuales. No se aplican una secuencia peptídica ni un cálculo de contenido peptídico.

¿Pueden transferirse a este lote de melatonina los hallazgos sobre Epitalon o de un estudio combinado?+

No. La melatonina y Epitalon son entidades químicas distintas. Un artículo sobre señalización pineal, Epitalon o una combinación solo aporta evidencia para el material, la formulación, el modelo y el protocolo que nombra; no establece compatibilidad, beneficio ni recomendación de uso combinado para este lote destinado solo a investigación. Califique cada material por separado y predefina los controles experimentales.

¿Por qué el almacenamiento y el tiempo de conservación de la solución deben ser específicos del lote?+

Los estudios de estrés publicados muestran que la luz, la temperatura, el pH, el disolvente y las condiciones oxidativas pueden afectar la estabilidad de la melatonina. Un estudio de 2026 mediante HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS separó cinco degradantes bajo oxidación forzada en soluciones y mezclas sólidas con excipientes, pero los autores describen expresamente el experimento en estado sólido como un modelo mecanístico acelerado de peor caso y no como un estudio predictivo de estabilidad en tiempo real. Siga el COA y los datos validados del lote; no transfiera la vida útil ni el tiempo de conservación de soluciones entre formulaciones.

Melatonin

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre Melatonin

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de fábrica de Melatonin

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

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