Melatonin

• La rilevanza di ricerca meglio stabilita riguarda la biologia circadiana e del sonno, ma gli esiti dipendono da tempistica, formulazione, popolazione e domanda
• I risultati antiossidanti, neuroprotettivi, immunitari, oncologici, ossei e gastrointestinali sono meccanicistici, preclinici o specifici dell’indicazione e non devono essere trasformati in ampie affermazioni terapeutiche relative a questo lotto.

CAS

73-31-4

Formula

C₁₃H₁₆N₂O₂

Massa molecolare

232.28 g/mol

Aspetto

Polvere cristallina da bianca a biancastra; confermare forma solida e aspetto specifici del lotto nel COA

Purezza

Specifico del lotto · COA del lotto

Conservazione

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per forma solida, solvente, concentrazione, contenitore e uso analitico esatti. Proteggere dai rischi identificati di luce, umidità e ossidazione. Uno studio HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS del 2026 ha mappato cinque degradanti in condizioni di ossidazione forzata in soluzione e in miscele solide contenenti eccipienti, ma ha esplicitamente dichiarato di non stabilire una durata di conservazione predittiva in tempo reale. Le indicazioni generiche a temperatura ambiente, refrigerate, congelate e di un anno non sono intercambiabili; registrare le escursioni ed evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati.

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La melatonina (N-acetil-5-metossitriptamina) è un ormone indolamminico endogeno, la cui secrezione nella fase di buio contribuisce a segnalare la temporizzazione circadiana. È una piccola molecola non peptidica impiegata come riferimento analitico o reagente sperimentale nella ricerca circadiana, neuroendocrina e correlata. Negli Stati Uniti, la melatonina è venduta negli integratori alimentari, che non ricevono un’approvazione FDA prima della commercializzazione; la FDA considera separatamente la melatonina aggiunta agli alimenti convenzionali un additivo alimentare non approvato. Altre giurisdizioni regolamentano diversamente specifici medicinali finiti. Nessuno di questi quadri conferisce un’approvazione terapeutica a questa materia prima esclusivamente per uso di ricerca.

• I contesti di laboratorio appropriati comprendono farmacologia dei recettori MT1/MT2, modelli di fase circadiana e risposta alla luce, saggi redox e neuroendocrini, sviluppo di metodi LC-MS o spettroscopici, studi di degradazione e sorveglianza del contenuto dei prodotti finiti
• I risultati clinici su sonno, jet lag o pediatria rimangono specifici di formulazione, tempistica, popolazione e protocollo e non costituiscono istruzioni d’uso di questo lotto.

La melatonina segnala principalmente attraverso i recettori MT1 e MT2 accoppiati a proteine G e partecipa anche a reazioni redox indipendenti dai recettori. Un preprint del 2025 nel topo, indicizzato in PubMed, ha collegato la segnalazione di MT1 all’attività dei canali Slo1/BK nel nucleo soprachiasmatico; trattandosi di un preprint e non di evidenze sottoposte a revisione paritaria, il risultato rimane provvisorio e non costituisce un’istruzione per l’uso umano. La sintesi endogena procede dal triptofano attraverso serotonina e N-acetilserotonina, con AANAT e ASMT che catalizzano le fasi finali e la segnalazione luce-buio che regola la via.

• Questo materiale di catalogo non è destinato all’uso umano
• La letteratura clinica riferisce comunemente sonnolenza, cefalea, vertigini o effetti il giorno successivo, ma la sicurezza varia in base a età, formulazione, dose, tempistica, medicinali e durata
• La sorveglianza CDC documenta accessi al pronto soccorso dopo ingestione pediatrica non sorvegliata e studi di laboratorio mostrano che alcune caramelle gommose contengono quantità di melatonina notevolmente diverse da quelle indicate in etichetta
• Questi risultati evidenziano rischi di esposizione e qualità, anziché definire la sicurezza di uno standard di ricerca caratterizzato chimicamente
• La manipolazione in laboratorio deve attenersi alla SDS e alla valutazione istituzionale del rischio.

Interazioni riportate nella letteratura

• Uno studio farmacocinetico su cinque partecipanti ha rilevato che la co-somministrazione di fluvoxamina, potente inibitore di CYP1A2, aumentava l’AUC della melatonina di circa 17 volte e la Cmax di circa 12 volte, senza una variazione statisticamente significativa dell’emivita terminale
• Il piccolo studio sostiene un segnale d’interazione mediato dal metabolismo, non indicazioni generali per i pazienti
• Una revisione sistematica riferisce inoltre effetti dipendenti dal contesto di età, caffeina, fumo, contraccettivi orali e stato di alimentazione
• La combinazione nella ricerca di triptofano, 5-HTP, composti GABAergici o antiossidanti non stabilisce associazioni sicure o efficaci per i consumatori.

Melatonin10 mg · WHJLP-MTN10-260709-B

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

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• Un aspetto cristallino bianco o una percentuale dell’area HPLC non possono da soli dimostrare identità, saggio, stato di degradazione o idoneità
• Un COA utile deve includere identità ortogonale, quale LC-MS insieme a un metodo spettroscopico, purezza cromatografica e profilo dei degradanti con dati grezzi, saggio quantitativo, acqua, solventi residui e impurezze elementari quando pertinenti e stabilità specifica del lotto
• Uno studio di degradazione forzata del 2026 ha risolto cinque degradanti ossidativi mediante HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS e dimostra perché specificità dello stress e bilancio di massa sono importanti; non stabilisce la durata di conservazione di questo lotto
• Le prove microbiologiche dipendono da formulazione e uso; la sterilità non può essere dedotta
• Per gli integratori finiti, saggio rispetto alla dichiarazione in etichetta e uniformità delle unità di dosaggio sono requisiti distinti.

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per forma solida, solvente, concentrazione, contenitore e uso analitico esatti. Proteggere dai rischi identificati di luce, umidità e ossidazione. Uno studio HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS del 2026 ha mappato cinque degradanti in condizioni di ossidazione forzata in soluzione e in miscele solide contenenti eccipienti, ma ha esplicitamente dichiarato di non stabilire una durata di conservazione predittiva in tempo reale. Le indicazioni generiche a temperatura ambiente, refrigerate, congelate e di un anno non sono intercambiabili; registrare le escursioni ed evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• Identità chimica: PubChem CID 896. Variabilità farmacocinetica: Harpsøe et al. 2015 (PMID 26008214). Interazione con fluvoxamina: Härtter et al. 2000 (PMID 10668847). Degradanti ossidativi: Salles et al. 2026 (PMID 42341649). Meccanismo provvisorio MT1–Slo1: preprint bioRxiv di Vedantham et al. 2025 (PMID 40475449). Contesto di sanità pubblica e regolatorio: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH aggiornato nel maggio 2024 e attuale scheda post-commercializzazione e memorandum scientifici FDA sulla melatonina. Nessuna di queste fonti sostituisce il COA del lotto o stabilisce un protocollo d’uso nell’uomo per questo lotto RUO.

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