Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Resumen de decisión
Beneficios clave
Los temas de investigación incluyen expresión génica relacionada con GABA, enzimas que degradan encefalinas, señalización BDNF, conducta relacionada con el estrés e inmunología
La solidez de la evidencia varía según el criterio de valoración y es predominantemente preclínica; estos temas no son afirmaciones de beneficio clínico.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.
Datos de calificación
Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado
CAS
129954-34-3
Fórmula
C33H57N11O9
Peso molecular
751.9 g/mol
Aspecto
Polvo liofilizado de color blanco a blanquecino
Pureza
≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Almacene y transporte conforme al COA específico del lote, la SDS y la declaración de estabilidad de la forma suministrada. No traslade las condiciones de almacenamiento de un producto terminado ni de otra forma salina; solicite datos de estabilidad en solución para la matriz prevista antes de preparar soluciones de trabajo.
Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.
Identidad
Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.
Pureza
Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.
Contenido
El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.
Estabilidad
Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.
Contexto de investigación
Qué se investiga sobre Selank
Selank es el heptapéptido lineal sintético Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), relacionado estructuralmente con la secuencia de tuftsin y ampliado con un motivo Pro-Gly-Pro. La literatura revisada por pares incluye trabajos bioquímicos y en animales, además de un estudio comparativo aleatorizado ruso indexado en PubMed con 62 pacientes con trastorno de ansiedad generalizada o neurastenia. El estudio comparó Selank con medazepam y comunicó efectos ansiolíticos similares, pero fue pequeño, utilizó un comparador activo en lugar de placebo, se publicó en ruso y no ha sido replicado de forma independiente en un programa geográficamente diverso. Por tanto, la base de evidencia humana verificable de manera independiente sigue siendo limitada. El uso farmacológico histórico o en mercados extranjeros no establece aprobación ni equivalencia clínica para este material RUO.
Los temas de investigación publicados incluyen conducta relacionada con la ansiedad, neurotransmisión, memoria, señalización BDNF y vías inmunitarias
La evidencia humana es limitada y no establece una indicación clínica ampliamente aceptada para este reactivo RUO.
Contexto del mecanismo
La pregunta que estudia la bibliografía
Los estudios mecanísticos indican que Selank modificó la expresión de genes relacionados con la neurotransmisión en la corteza frontal de ratas, con solapamiento parcial y una correlación dependiente del tiempo con el tratamiento con GABA. Otro trabajo bioquímico comunicó inhibición de la degradación de encefalinas, y estudios en animales informaron cambios relacionados con BDNF. Estos resultados respaldan varias hipótesis, no un único mecanismo establecido a nivel de receptor; la mayor parte de la evidencia es preclínica y no debe extrapolarse a eficacia o seguridad en humanos.
Mapa de evidencia
Vías estudiadas y contexto de exposición
Nivel de evidenciaContexto de evidencia mixtaÁrea de investigaciónInvestigación neurocognitivaVías descritas en las fuentes
Intranasal
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.
Límites de la evidencia
Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir
La literatura pública no proporciona un conjunto de datos integral y replicado de forma independiente sobre seguridad humana a largo plazo
Este material es solo para investigación en laboratorios cualificados y no es un medicamento terminado, una preparación estéril ni un producto para administración humana o veterinaria.
Interacciones descritas en la literatura
Ningún conjunto de datos controlado sobre interacciones respalda recomendaciones de combinación para este material RUO
Todo estudio con múltiples analitos o exposición conjunta requiere su propia evaluación de compatibilidad, interferencia analítica y seguridad.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.
Documentación del lote
COA de lotes de Selank
Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial
5 mg
10 mg
11 mg
Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.
Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.
Informes de terceros, añadidos progresivamente
En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.
Ayuda para revisar su COA
¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.
En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep
Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico
Empiece por el COA del lote correspondiente y revise la forma suministrada, los ensayos, las especificaciones y los resultados registrados para ese lote
Solicite evidencia adicional de secuencia, contenido, disolventes o contraión solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado el alcance
La pureza por área HPLC por sí sola no establece identidad, contenido, esterilidad, estado de endotoxinas ni estabilidad.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación
Presentaciones disponibles
Indique la presentación y configuración de empaque necesarias
SKU de referenciaContenidoEmpaque base
SK55 mg10 viales
SK1010 mg10 viales
SK1111 mg10 viales
Otro formato
También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)
Frasco de spray nasal de 10 mL
Además de los viales liofilizados, Selank también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.
Contenidos
5 mg
Tamaños de frasco
10 mL o 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde
Nuestro stock en EE. UU.
Manipulación
Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete
Almacene y transporte conforme al COA específico del lote, la SDS y la declaración de estabilidad de la forma suministrada. No traslade las condiciones de almacenamiento de un producto terminado ni de otra forma salina; solicite datos de estabilidad en solución para la matriz prevista antes de preparar soluciones de trabajo.
Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.
FAQ para compradores
Condiciones que deben cerrarse antes del pedido
¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+
Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.
¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+
Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.
¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+
No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.
¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+
Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.
¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+
Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.
¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+
Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.
Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.
Fuentes seleccionadas
Bibliografía del contexto de investigación
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. En la corteza frontal de ratas, el estudio evaluó 84 genes relacionados con la neurotransmisión después de la exposición a Selank o GABA; se excluyeron 7 genes de baja expresión, se analizaron 77, cambiaron 45 a 1 hora y 22 a 3 horas. Los patrones globales de cambio de expresión presentaron correlación positiva a 1 hora (r = 0.86, p ≤ 0.05) y negativa a 3 horas (r = -0.39, p ≤ 0.05), lo que respalda una hipótesis de modulación GABAérgica, pero no demuestra un mecanismo de receptor único.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Selank inhibió de manera dependiente de la dosis la hidrólisis enzimática de la encefalina plasmática en el ensayo descrito (IC50 15 μM); esto respalda una hipótesis bioquímica relacionada con encefalinasas, pero no establece eficacia clínica para un lote RUO suministrado.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Este estudio comparativo aleatorizado en ruso incluyó a 62 pacientes (Selank n=30; medazepam n=32) con trastorno de ansiedad generalizada o neurastenia y comunicó efectos ansiolíticos similares en las escalas indicadas. El pequeño diseño con comparador activo, la información accesible limitada y la falta de replicación independiente amplia restringen la generalización y no establecen aprobación, equivalencia ni idoneidad de este material RUO.
El documento de la FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, actualizado el 14 de mayo de 2026, no incluye Selank en la Category 1, 2 o 3. La FDA había registrado previamente la retirada de Selank acetate (TP-7) de la Category 2 tras recibir información de que el proponente pretendía nominar una sustancia diferente. La retirada de una categoría de nominación no equivale a inclusión en la 503A Bulks List, aprobación de un medicamento ni autorización para un producto preparado específico.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
¿Qué identidad debe documentar un lote de Selank?+
La referencia del péptido libre es la secuencia lineal Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, fórmula C₃₃H₅₇N₁₁O₉ y peso molecular medio de aproximadamente 751.9 Da. Una sal, un contraión o una modificación terminal constituyen una forma suministrada diferente y deben identificarse por separado en la etiqueta y en el COA del lote.
¿Qué establece la evidencia publicada sobre Selank?+
Los estudios revisados por pares comunican cambios de expresión génica relacionados con GABA, inhibición de enzimas que degradan encefalinas y efectos relacionados con BDNF, principalmente en modelos animales o in-vitro; también existe una literatura clínica rusa limitada. Estos hallazgos respaldan hipótesis de investigación, pero no establecen equivalencia con benzodiazepinas, un mecanismo receptor definitivo ni la idoneidad clínica de un lote RUO suministrado de manera independiente.
¿Qué debe revisar un comprador antes de cualificar un lote de Selank?+
Confirme la secuencia exacta y el estado de los extremos, la forma suministrada y el contraión, el resultado de masa intacta, el método cromatográfico y el resultado de pureza, el contenido peptídico o la base de valoración, la información sobre agua y disolventes residuales y la declaración de almacenamiento del lote liberado. Solicite datos de endotoxinas, carga biológica, esterilidad o estabilidad en solución solo cuando el flujo de trabajo de laboratorio previsto los requiera; no deduzca estos atributos únicamente de la pureza por área HPLC.