Melatonin

• Najlepiej ustalone znaczenie badawcze dotyczy biologii rytmu okołodobowego i snu, lecz wyniki zależą od czasu podania, formulacji, populacji i pytania badawczego
• Wyniki dotyczące działania przeciwutleniającego, neuroprotekcyjnego, immunologicznego, onkologicznego, kostnego i żołądkowo-jelitowego mają charakter mechanistyczny, przedkliniczny lub swoisty dla wskazania i nie wolno ich przekształcać w szerokie twierdzenia terapeutyczne dotyczące tej partii.

CAS

73-31-4

Wzór

C₁₃H₁₆N₂O₂

Masa cząsteczkowa

232.28 g/mol

Wygląd

Biały lub prawie biały krystaliczny proszek; potwierdź postać stałą i wygląd właściwe dla partii w certyfikacie COA

Czystość

Specyficzna dla partii · COA partii

Przechowywanie

Przechowuj i transportuj zgodnie z certyfikatem COA partii oraz zwalidowanymi danymi o stabilności dokładnie określonej postaci stałej, rozpuszczalnika, stężenia, pojemnika i zastosowania analitycznego. Chroń przed zidentyfikowanymi zagrożeniami związanymi ze światłem, wilgocią i utlenianiem. W badaniu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS z 2026 roku scharakteryzowano pięć produktów degradacji powstających w wymuszonych warunkach oksydacyjnych w roztworze i stałych mieszaninach zawierających substancje pomocnicze, lecz wyraźnie nie ustalono predykcyjnego okresu trwałości w czasie rzeczywistym. Ogólne twierdzenia dotyczące temperatury pokojowej, warunków chłodniczych, zamrożenia i jednego roku nie są wzajemnie zamienne; zapisuj odchylenia i unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania–rozmrażania.

MOQ

Na zapytanie

Czas realizacji

Potwierdzany w wycenie

Melatonina (N-acetylo-5-metoksytryptamina) jest endogennym hormonem indoloaminowym, którego wydzielanie w fazie ciemności pomaga sygnalizować czas okołodobowy. To niepeptydowa mała cząsteczka wykorzystywana jako wzorzec analityczny lub odczynnik eksperymentalny w badaniach okołodobowych, neuroendokrynologicznych i pokrewnych. W Stanach Zjednoczonych melatonina jest sprzedawana w suplementach diety, które nie podlegają zatwierdzeniu FDA przed wprowadzeniem do obrotu; FDA odrębnie uznaje melatoninę dodawaną do żywności konwencjonalnej za niezatwierdzony dodatek do żywności. Inne jurysdykcje odmiennie regulują określone gotowe produkty lecznicze. Żaden z tych systemów nie nadaje zatwierdzenia terapeutycznego temu surowcowi przeznaczonemu wyłącznie do użytku badawczego.

• Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują farmakologię receptorów MT1/MT2, modele fazy okołodobowej i odpowiedzi na światło, oznaczenia redoks i neuroendokrynologiczne, opracowywanie metod LC-MS lub spektroskopowych, badania degradacji oraz kontrolę zawartości w gotowych produktach
• Wyniki kliniczne dotyczące snu, zespołu nagłej zmiany strefy czasowej lub populacji pediatrycznej pozostają swoiste dla formulacji, czasu podania, populacji i protokołu oraz nie stanowią instrukcji użycia tej partii.

Melatonina sygnalizuje przede wszystkim przez receptory MT1 i MT2 sprzężone z białkiem G, a także uczestniczy w niezależnej od receptorów chemii reakcji redoks. Wstępna publikacja badania na myszach z 2025 roku, zindeksowana w PubMed, powiązała sygnalizację MT1 z aktywnością kanału Slo1/BK w jądrze nadskrzyżowaniowym; ponieważ jest to preprint, a nie recenzowany dowód, wynik pozostaje tymczasowy i nie stanowi instrukcji stosowania u ludzi. Synteza endogenna przebiega od tryptofanu przez serotoninę i N-acetyloserotoninę, przy czym AANAT i ASMT katalizują etapy końcowe, a sygnalizacja cyklu światło–ciemność reguluje ten szlak.

• Ten materiał katalogowy nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi
• W literaturze klinicznej często opisuje się senność, ból głowy, zawroty głowy lub skutki następnego dnia, lecz bezpieczeństwo zależy od wieku, formulacji, dawki, czasu podania, leków i czasu trwania
• Nadzór CDC dokumentuje wizyty na oddziale ratunkowym po nienadzorowanym spożyciu przez dzieci, a badania laboratoryjne wykazują, że niektóre żelki zawierają ilości melatoniny znacznie odbiegające od deklaracji na etykiecie
• Wyniki te wskazują na ryzyko ekspozycji i jakości, lecz nie określają bezpieczeństwa chemicznie scharakteryzowanego wzorca badawczego
• Postępowanie laboratoryjne powinno być zgodne z kartą SDS i instytucjonalną oceną ryzyka.

Interakcje opisane w literaturze

• W badaniu farmakokinetycznym z udziałem pięciu uczestników jednoczesne podanie fluwoksaminy, silnego inhibitora CYP1A2, zwiększyło AUC melatoniny około 17-krotnie, a Cmax około 12-krotnie, bez statystycznie istotnej zmiany końcowego okresu półtrwania
• To małe badanie potwierdza sygnał interakcji zależnej od metabolizmu, a nie ogólną poradę dla pacjentów
• Przegląd systematyczny opisuje również zależne od kontekstu skutki wieku, kofeiny, palenia, doustnych środków antykoncepcyjnych i stanu po posiłku
• Łączenie tryptofanu, 5-HTP, związków GABA-ergicznych lub przeciwutleniaczy w badaniach nie potwierdza bezpieczeństwa ani skuteczności zestawów konsumenckich.

Melatonin10 mg · WHJLP-MTN10-260709-B

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

• Biały krystaliczny wygląd lub procent powierzchni piku HPLC nie mogą samodzielnie potwierdzać tożsamości, oznaczenia ilościowego, stanu degradacji ani przydatności
• Przydatny certyfikat COA powinien obejmować tożsamość ortogonalną, taką jak LC-MS wraz z metodą spektroskopową, czystość chromatograficzną i profil produktów degradacji z surowymi danymi, oznaczenie ilościowe, wodę, pozostałości rozpuszczalników i, gdy ma znaczenie, zanieczyszczenia pierwiastkowe oraz stabilność właściwą dla partii
• Badanie wymuszonej degradacji z 2026 roku rozdzieliło pięć oksydacyjnych produktów degradacji za pomocą HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS i pokazuje znaczenie swoistości warunków stresowych oraz bilansu masy; nie ustala okresu trwałości tej partii
• Badania mikrobiologiczne zależą od formulacji i zastosowania; nie można wnioskować o jałowości
• W przypadku gotowych suplementów oznaczenie zgodności z deklaracją etykietową i jednorodność jednostek dawkowania stanowią odrębne wymagania.

Przechowuj i transportuj zgodnie z certyfikatem COA partii oraz zwalidowanymi danymi o stabilności dokładnie określonej postaci stałej, rozpuszczalnika, stężenia, pojemnika i zastosowania analitycznego. Chroń przed zidentyfikowanymi zagrożeniami związanymi ze światłem, wilgocią i utlenianiem. W badaniu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS z 2026 roku scharakteryzowano pięć produktów degradacji powstających w wymuszonych warunkach oksydacyjnych w roztworze i stałych mieszaninach zawierających substancje pomocnicze, lecz wyraźnie nie ustalono predykcyjnego okresu trwałości w czasie rzeczywistym. Ogólne twierdzenia dotyczące temperatury pokojowej, warunków chłodniczych, zamrożenia i jednego roku nie są wzajemnie zamienne; zapisuj odchylenia i unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania–rozmrażania.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

• Tożsamość chemiczna: PubChem CID 896. Zmienność farmakokinetyczna: Harpsøe i wsp. 2015 (PMID 26008214). Interakcja z fluwoksaminą: Härtter i wsp. 2000 (PMID 10668847). Oksydacyjne produkty degradacji: Salles i wsp. 2026 (PMID 42341649). Tymczasowy mechanizm MT1–Slo1: preprint bioRxiv Vedantham i wsp. 2025 (PMID 40475449). Kontekst zdrowia publicznego i regulacji: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH zaktualizowany w maju 2024 roku oraz aktualna dokumentacja FDA dotycząca melatoniny po wprowadzeniu do obrotu i memoranda naukowe. Żadne z tych źródeł nie zastępuje certyfikatu COA partii ani nie ustala protokołu stosowania u ludzi dla tej partii RUO.

1. 01

   Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

   Journal of Pineal Research · 2024

   Otwórz źródło
2. 02

   Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

   Otwórz źródło
3. 03

   Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

   Otwórz źródło
4. 04

   Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

   Journal of Pineal Research · 2016

   Otwórz źródło
5. 05

   Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

   MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

   Otwórz źródło
6. 06

   Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

   JAMA · 2023

   Otwórz źródło
7. 07

   Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

   Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

   Otwórz źródło
8. 08

   Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

   European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

   Otwórz źródło