Melatonin

Name: Melatonin
Brand: LyoPep

Hormon szyszynki · związek do badań snu i rytmu okołodobowego

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 73-31-4RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćMała cząsteczka (hormon indoloaminowy)

Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie

Melatonin — Biały lub prawie biały krystaliczny proszek; potwierdź postać stałą i wygląd właściwe dla partii w certyfikacie COA

Melatonin — Biały lub prawie biały krystaliczny proszek; potwierdź postać stałą i wygląd właściwe dla partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Najlepiej ustalone znaczenie badawcze dotyczy biologii rytmu okołodobowego i snu, lecz wyniki zależą od czasu podania, formulacji, populacji i pytania badawczego
Wyniki dotyczące działania przeciwutleniającego, neuroprotekcyjnego, immunologicznego, onkologicznego, kostnego i żołądkowo-jelitowego mają charakter mechanistyczny, przedkliniczny lub swoisty dla wskazania i nie wolno ich przekształcać w szerokie twierdzenia terapeutyczne dotyczące tej partii.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 73-31-4
Wzór: C₁₃H₁₆N₂O₂
Masa cząsteczkowa: 232.28 g/mol
Wygląd: Biały lub prawie biały krystaliczny proszek; potwierdź postać stałą i wygląd właściwe dla partii w certyfikacie COA
Czystość: Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie: Przechowuj i transportuj zgodnie z certyfikatem COA partii oraz zwalidowanymi danymi o stabilności dokładnie określonej postaci stałej, rozpuszczalnika, stężenia, pojemnika i zastosowania analitycznego. Chroń przed zidentyfikowanymi zagrożeniami związanymi ze światłem, wilgocią i utlenianiem. W badaniu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS z 2026 roku scharakteryzowano pięć produktów degradacji powstających w wymuszonych warunkach oksydacyjnych w roztworze i stałych mieszaninach zawierających substancje pomocnicze, lecz wyraźnie nie ustalono predykcyjnego okresu trwałości w czasie rzeczywistym. Ogólne twierdzenia dotyczące temperatury pokojowej, warunków chłodniczych, zamrożenia i jednego roku nie są wzajemnie zamienne; zapisuj odchylenia i unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania–rozmrażania.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: Potwierdzany w wycenie

PubChem CID 896

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Melatonin

Melatonina (N-acetylo-5-metoksytryptamina) jest endogennym hormonem indoloaminowym, którego wydzielanie w fazie ciemności pomaga sygnalizować czas okołodobowy. To niepeptydowa mała cząsteczka wykorzystywana jako wzorzec analityczny lub odczynnik eksperymentalny w badaniach okołodobowych, neuroendokrynologicznych i pokrewnych. W Stanach Zjednoczonych melatonina jest sprzedawana w suplementach diety, które nie podlegają zatwierdzeniu FDA przed wprowadzeniem do obrotu; FDA odrębnie uznaje melatoninę dodawaną do żywności konwencjonalnej za niezatwierdzony dodatek do żywności. Inne jurysdykcje odmiennie regulują określone gotowe produkty lecznicze. Żaden z tych systemów nie nadaje zatwierdzenia terapeutycznego temu surowcowi przeznaczonemu wyłącznie do użytku badawczego.

Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują farmakologię receptorów MT1/MT2, modele fazy okołodobowej i odpowiedzi na światło, oznaczenia redoks i neuroendokrynologiczne, opracowywanie metod LC-MS lub spektroskopowych, badania degradacji oraz kontrolę zawartości w gotowych produktach
Wyniki kliniczne dotyczące snu, zespołu nagłej zmiany strefy czasowej lub populacji pediatrycznej pozostają swoiste dla formulacji, czasu podania, populacji i protokołu oraz nie stanowią instrukcji użycia tej partii.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Melatonina sygnalizuje przede wszystkim przez receptory MT1 i MT2 sprzężone z białkiem G, a także uczestniczy w niezależnej od receptorów chemii reakcji redoks. Wstępna publikacja badania na myszach z 2025 roku, zindeksowana w PubMed, powiązała sygnalizację MT1 z aktywnością kanału Slo1/BK w jądrze nadskrzyżowaniowym; ponieważ jest to preprint, a nie recenzowany dowód, wynik pozostaje tymczasowy i nie stanowi instrukcji stosowania u ludzi. Synteza endogenna przebiega od tryptofanu przez serotoninę i N-acetyloserotoninę, przy czym AANAT i ASMT katalizują etapy końcowe, a sygnalizacja cyklu światło–ciemność reguluje ten szlak.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny

Obszar badańBadania neurokognitywne

Drogi opisane w źródłach

PodskórnaDożylnaDoustnaDootrzewnowaIn vitro

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Ten materiał katalogowy nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi
W literaturze klinicznej często opisuje się senność, ból głowy, zawroty głowy lub skutki następnego dnia, lecz bezpieczeństwo zależy od wieku, formulacji, dawki, czasu podania, leków i czasu trwania
Nadzór CDC dokumentuje wizyty na oddziale ratunkowym po nienadzorowanym spożyciu przez dzieci, a badania laboratoryjne wykazują, że niektóre żelki zawierają ilości melatoniny znacznie odbiegające od deklaracji na etykiecie
Wyniki te wskazują na ryzyko ekspozycji i jakości, lecz nie określają bezpieczeństwa chemicznie scharakteryzowanego wzorca badawczego
Postępowanie laboratoryjne powinno być zgodne z kartą SDS i instytucjonalną oceną ryzyka.

Interakcje opisane w literaturze

W badaniu farmakokinetycznym z udziałem pięciu uczestników jednoczesne podanie fluwoksaminy, silnego inhibitora CYP1A2, zwiększyło AUC melatoniny około 17-krotnie, a Cmax około 12-krotnie, bez statystycznie istotnej zmiany końcowego okresu półtrwania
To małe badanie potwierdza sygnał interakcji zależnej od metabolizmu, a nie ogólną poradę dla pacjentów
Przegląd systematyczny opisuje również zależne od kontekstu skutki wieku, kofeiny, palenia, doustnych środków antykoncepcyjnych i stanu po posiłku
Łączenie tryptofanu, 5-HTP, związków GABA-ergicznych lub przeciwutleniaczy w badaniach nie potwierdza bezpieczeństwa ani skuteczności zestawów konsumenckich.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Melatonin

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Biały krystaliczny wygląd lub procent powierzchni piku HPLC nie mogą samodzielnie potwierdzać tożsamości, oznaczenia ilościowego, stanu degradacji ani przydatności
Przydatny certyfikat COA powinien obejmować tożsamość ortogonalną, taką jak LC-MS wraz z metodą spektroskopową, czystość chromatograficzną i profil produktów degradacji z surowymi danymi, oznaczenie ilościowe, wodę, pozostałości rozpuszczalników i, gdy ma znaczenie, zanieczyszczenia pierwiastkowe oraz stabilność właściwą dla partii
Badanie wymuszonej degradacji z 2026 roku rozdzieliło pięć oksydacyjnych produktów degradacji za pomocą HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS i pokazuje znaczenie swoistości warunków stresowych oraz bilansu masy; nie ustala okresu trwałości tej partii
Badania mikrobiologiczne zależą od formulacji i zastosowania; nie można wnioskować o jałowości
W przypadku gotowych suplementów oznaczenie zgodności z deklaracją etykietową i jednorodność jednostek dawkowania stanowią odrębne wymagania.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

MTN1010 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przechowuj i transportuj zgodnie z certyfikatem COA partii oraz zwalidowanymi danymi o stabilności dokładnie określonej postaci stałej, rozpuszczalnika, stężenia, pojemnika i zastosowania analitycznego. Chroń przed zidentyfikowanymi zagrożeniami związanymi ze światłem, wilgocią i utlenianiem. W badaniu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS z 2026 roku scharakteryzowano pięć produktów degradacji powstających w wymuszonych warunkach oksydacyjnych w roztworze i stałych mieszaninach zawierających substancje pomocnicze, lecz wyraźnie nie ustalono predykcyjnego okresu trwałości w czasie rzeczywistym. Ogólne twierdzenia dotyczące temperatury pokojowej, warunków chłodniczych, zamrożenia i jednego roku nie są wzajemnie zamienne; zapisuj odchylenia i unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania–rozmrażania.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość chemiczna: PubChem CID 896. Zmienność farmakokinetyczna: Harpsøe i wsp. 2015 (PMID 26008214). Interakcja z fluwoksaminą: Härtter i wsp. 2000 (PMID 10668847). Oksydacyjne produkty degradacji: Salles i wsp. 2026 (PMID 42341649). Tymczasowy mechanizm MT1–Slo1: preprint bioRxiv Vedantham i wsp. 2025 (PMID 40475449). Kontekst zdrowia publicznego i regulacji: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH zaktualizowany w maju 2024 roku oraz aktualna dokumentacja FDA dotycząca melatoniny po wprowadzeniu do obrotu i memoranda naukowe. Żadne z tych źródeł nie zastępuje certyfikatu COA partii ani nie ustala protokołu stosowania u ludzi dla tej partii RUO.

01
Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis
Journal of Pineal Research · 2024
Otwórz źródło
02
Melatonin for the prevention and treatment of jet lag
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002
Otwórz źródło
03
Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline
Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017
Otwórz źródło
04
Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers
Journal of Pineal Research · 2016
Otwórz źródło
05
Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022
MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024
Otwórz źródło
06
Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US
JAMA · 2023
Otwórz źródło
07
Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders
Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016
Otwórz źródło
08
Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review
European Journal of Clinical Pharmacology · 2015
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Melatonin

Czy melatonina jest peptydem i jakie badania tożsamości są właściwe?+

Nie. Melatonina jest niepeptydową indoloaminą N-acetylo-5-metoksytryptaminą. Kwalifikacja powinna zatem wykorzystywać odpowiednie dla struktury metody ortogonalne, takie jak dokładna masa LC-MS wraz z NMR lub IR, a także czystość chromatograficzną i profil produktów degradacji, oznaczenie ilościowe, wodę oraz pozostałości rozpuszczalników. Sekwencja peptydowa ani obliczenie zawartości peptydu nie mają zastosowania.

Czy wyniki dotyczące Epitalonu lub badania połączenia można przenieść na tę partię melatoniny?+

Nie. Melatonina i Epitalon są odrębnymi związkami chemicznymi. Publikacja badająca sygnalizację szyszynki, Epitalon lub połączenie stanowi dowód wyłącznie dla wymienionego materiału, formulacji, modelu i protokołu; nie potwierdza zgodności, korzyści ani zalecenia łącznego stosowania dla tej partii przeznaczonej wyłącznie do użytku badawczego. Kwalifikuj każdy materiał niezależnie i z góry określ kontrole eksperymentalne.

Dlaczego przechowywanie melatoniny i czas przetrzymywania roztworu muszą być właściwe dla partii?+

Opublikowane badania stresowe wskazują, że światło, temperatura, pH, rozpuszczalnik i warunki oksydacyjne mogą wpływać na stabilność melatoniny. W badaniu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS z 2026 roku rozdzielono pięć produktów degradacji w wymuszonych warunkach oksydacyjnych w roztworach i stałych mieszaninach zawierających substancje pomocnicze, jednak autorzy wyraźnie opisują doświadczenie w stanie stałym jako przyspieszony mechanistyczny model najgorszego przypadku, a nie predykcyjne badanie stabilności w czasie rzeczywistym. Przestrzegaj certyfikatu COA partii i zwalidowanych danych dla danej partii; nie przenoś okresu trwałości ani czasu przetrzymywania roztworu między formulacjami.

Dowody przed zamówieniem

Melatonin

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Melatonin

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii Melatonin

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

Pytania nabywców dotyczące Melatonin

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

DSIP

Selank

Semax

P21 (P021)