Melatonin

• Eng yaxshi asoslangan tadqiqot ahamiyati sirkadiyal va uyqu biologiyasiga tegishli, ammo natijalar vaqt, formulatsiya, populyatsiya va savolga bog‘liq
• Antioksidant, neyroprotektiv, immun, onkologik, suyak va me’da-ichak bo‘yicha topilmalar mexanistik, klinikagacha yoki muayyan ko‘rsatmaga xos bo‘lib, ushbu partiya uchun keng terapevtik da’volarga aylantirilmasligi kerak.

CAS

73-31-4

Molekulyar formula

C₁₃H₁₆N₂O₂

Molekulyar og‘irlik

232.28 g/mol

Tashqi ko‘rinish

Oqdan oqish ranggacha kristall kukun; partiyaga xos qattiq shakl va tashqi ko‘rinishni COA orqali tasdiqlang

Tozalik

Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring

Saqlash

Aynan qattiq shakl, erituvchi, konsentratsiya, idish va tahliliy qo‘llanish uchun partiya COA va tasdiqlangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tash­ing. Aniqlangan yorug‘lik, namlik va oksidlanish xavflaridan himoya qiling. 2026 yilgi HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS tadqiqotida eritma va yordamchi moddali qattiq aralashmalarda majburiy oksidlanish sharoitida beshta parchalanish mahsuloti xaritalandi, biroq real vaqt uchun bashoratli saqlash muddati belgilanmadi. Xona harorati, sovitish, muzlatish va bir yil haqidagi umumiy da’volarni o‘zaro almashtirib bo‘lmaydi; og‘ishlarni qayd eting va tasdiqlanmagan muzlatish-eritish sikllaridan saqlaning.

MOQ

So‘rov bo‘yicha

Yetkazib berish muddati

Taklif bilan tasdiqlanadi

Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamine) — qorong‘i fazadagi sekretsiyasi sirkadiyal vaqt signaliga yordam beradigan endogen indolamin gormoni. U peptid bo‘lmagan kichik molekula bo‘lib, sirkadiyal, neyroendokrin va bog‘liq tadqiqotlarda tahliliy etalon yoki tajriba reagenti sifatida ishlatiladi. AQShda Melatonin FDA tomonidan bozorgacha tasdiqlanmaydigan parhez qo‘shimchalari tarkibida sotiladi; alohida ravishda FDA an’anaviy oziq-ovqatga qo‘shilgan Melatoninni tasdiqlanmagan oziq-ovqat qo‘shimchasi deb hisoblaydi. Boshqa yurisdiksiyalar ayrim tayyor dori mahsulotlarini boshqacha tartibga soladi. Bu rejimlarning hech biri faqat tadqiqot uchun mo‘ljallangan xomashyoga terapevtik tasdiq bermaydi.

• Mos laboratoriya kontekstlariga MT1/MT2 retseptor farmakologiyasi, sirkadiyal faza va yorug‘likka javob modellari, redoks va neyroendokrin assaylar, LC-MS yoki spektroskopik usul ishlab chiqish, parchalanish tadqiqotlari va tayyor mahsulot miqdorini kuzatish kiradi
• Uyqu, jet lag yoki pediatriyaga oid klinik topilmalar formulatsiya, vaqt, populyatsiya va protokolga xos bo‘lib qoladi va ushbu partiyani qo‘llash ko‘rsatmasi emas.

Melatonin asosan G protein bilan bog‘langan MT1 va MT2 retseptorlari orqali signal beradi hamda retseptorga bog‘liq bo‘lmagan redoks kimyosida ham qatnashadi. PubMedda indekslangan 2025 yilgi sichqon preprinti MT1 signalini supraxiazmatik yadrodagi Slo1/BK kanali faolligi bilan bog‘ladi; u ekspertlar taqrizidan o‘tgan dalil emas, preprint bo‘lgani uchun xulosa dastlabki bo‘lib qoladi va inson uchun qo‘llash ko‘rsatmasi emas. Endogen sintez tryptophandan serotonin va N-acetylserotonin orqali kechadi; AANAT va ASMT so‘nggi bosqichlarni katalizlaydi, yorug‘lik-qorong‘ilik signali esa yo‘lni boshqaradi.

• Ushbu katalog materiali insonda qo‘llash uchun emas
• Klinik adabiyotlarda ko‘pincha uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi yoki keyingi kun ta’siri qayd etiladi, ammo xavfsizlik yosh, formulatsiya, doza, vaqt, dorilar va davomiylikka bog‘liq
• CDC nazorati bolalarning qarovsiz iste’molidan keyingi shoshilinch yordam tashriflarini qayd etgan, laboratoriya tadqiqotlari esa ayrim saqichsimon mahsulotlarda yorliqdagidan ancha boshqacha Melatonin miqdorini ko‘rsatgan
• Bu topilmalar ta’sirlanish va sifat xavfini ko‘rsatadi, ammo kimyoviy tavsiflangan tadqiqot standartining xavfsizligini belgilamaydi
• Laboratoriyada ishlash SDS va muassasa xavf baholashiga muvofiq bo‘lishi kerak.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

• Besh ishtirokchili farmakokinetik tadqiqotda kuchli CYP1A2 ingibitori fluvoxamine bilan birga berish Melatonin AUCni taxminan 17 baravar va Cmaxni taxminan 12 baravar oshirdi, terminal yarim chiqarilish davri esa statistik jihatdan sezilarli o‘zgarmadi
• Kichik tadqiqot metabolizm vositasidagi o‘zaro ta’sir signalini qo‘llab-quvvatlaydi, ammo bemorlarga umumiy maslahat bermaydi
• Tizimli sharh yosh, caffeine, chekish, og‘iz kontratseptivlari va ovqatlanish holatining kontekstga bog‘liq ta’sirlarini ham qayd etadi
• Tadqiqotda tryptophan, 5-HTP, GABAergic birikmalar yoki antioksidantlarni birlashtirish iste’molchi kombinatsiyalarining xavfsiz yoki samarali ekanini isbotlamaydi.

Melatonin10 mg · WHJLP-MTN10-260709-B

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

• Oq kristall ko‘rinish yoki HPLC maydon foizining o‘zi identifikatsiya, miqdor, parchalanish holati yoki yaroqlilikni aniqlamaydi
• Foydali COA hujjatida LC-MS va spektroskopik usul kabi ortogonal identifikatsiya, xom ma’lumotli xromatografik tozalik va parchalanish profili, miqdoriy assay, suv, qoldiq erituvchilar, tegishli bo‘lsa element aralashmalari hamda partiyaga xos barqarorlik bo‘lishi kerak
• 2026 yilgi majburiy parchalanish tadqiqoti HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS bilan beshta oksidlovchi parchalanish mahsulotini ajratib, stress xosligi va massa balansining ahamiyatini ko‘rsatdi; u ushbu partiyaning saqlash muddatini belgilamaydi
• Mikrobiologik sinov formulatsiya va foydalanishga bog‘liq; sterillikni taxmin qilib bo‘lmaydi
• Tayyor qo‘shimchalarda yorliq da’vosiga nisbatan assay va doza birliklari bir xilligi alohida talablardir.

Aynan qattiq shakl, erituvchi, konsentratsiya, idish va tahliliy qo‘llanish uchun partiya COA va tasdiqlangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tash­ing. Aniqlangan yorug‘lik, namlik va oksidlanish xavflaridan himoya qiling. 2026 yilgi HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS tadqiqotida eritma va yordamchi moddali qattiq aralashmalarda majburiy oksidlanish sharoitida beshta parchalanish mahsuloti xaritalandi, biroq real vaqt uchun bashoratli saqlash muddati belgilanmadi. Xona harorati, sovitish, muzlatish va bir yil haqidagi umumiy da’volarni o‘zaro almashtirib bo‘lmaydi; og‘ishlarni qayd eting va tasdiqlanmagan muzlatish-eritish sikllaridan saqlaning.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

• Kimyoviy identifikatsiya: PubChem CID 896. Farmakokinetik o‘zgaruvchanlik: Harpsøe et al. 2015 (PMID 26008214). Fluvoxamine o‘zaro ta’siri: Härtter et al. 2000 (PMID 10668847). Oksidlovchi parchalanish mahsulotlari: Salles et al. 2026 (PMID 42341649). Dastlabki MT1–Slo1 mexanizmi: Vedantham et al. 2025 bioRxiv preprinti (PMID 40475449). Jamoat salomatligi va tartibga solish konteksti: CDC MMWR 2024, 2024 yil mayda yangilangan NIH NCCIH, FDAning Melatonin bo‘yicha joriy bozor kuzatuvi yozuvi va ilmiy memorandumlari. Hech bir manba partiya COA o‘rnini bosmaydi yoki ushbu RUO partiyasi uchun inson qo‘llash protokolini belgilamaydi.

1. 01

   Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

   Journal of Pineal Research · 2024

   Manbani ochish
2. 02

   Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

   Manbani ochish
3. 03

   Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

   Manbani ochish
4. 04

   Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

   Journal of Pineal Research · 2016

   Manbani ochish
5. 05

   Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

   MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

   Manbani ochish
6. 06

   Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

   JAMA · 2023

   Manbani ochish
7. 07

   Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

   Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

   Manbani ochish
8. 08

   Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

   European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

   Manbani ochish