Melatonin

Tobozmirigyhormon · alvás-/cirkadiánritmus-kutatási vegyület

Tételspecifikus · tétel-COACAS 73-31-4RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaKis molekula (indolamin hormon)
Átfutási időÁrajánlatban erősítjük meg
Melatonin — Fehér vagy törtfehér kristályos por; a tételspecifikus szilárd formát és megjelenést a tétel COA-ján kell megerősíteni
Melatonin — Fehér vagy törtfehér kristályos por; a tételspecifikus szilárd formát és megjelenést a tétel COA-ján kell megerősíteni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Legjobban megalapozott kutatási jelentősége a cirkadián és alvásbiológia, de a kimenetelek az időzítéstől, formulációtól, populációtól és kutatási kérdéstől függenek
  • Az antioxidáns, neuroprotektív, immunológiai, onkológiai, csont- és gastrointestinalis eredmények mechanisztikusak, preklinikaiak vagy javallatspecifikusak, és nem alakíthatók e tételre vonatkozó általános terápiás állításokká.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
73-31-4
Képlet
C13H16N2O2
Molekulatömeg
232.28 g/mol
Megjelenés
Fehér vagy törtfehér kristályos por; a tételspecifikus szilárd formát és megjelenést a tétel COA-ján kell megerősíteni
Tisztaság
Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
A tétel COA-ja és a pontos szilárd formára, oldószerre, koncentrációra, tárolóedényre és analitikai felhasználásra vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Védje az azonosított fény-, nedvesség- és oxidációs kockázatoktól. Egy 2026-os HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS-vizsgálat oldatban és segédanyagot tartalmazó szilárd keverékekben, gyorsított oxidatív körülmények között öt bomlásterméket térképezett fel, de kifejezetten nem állapított meg prediktív, valós idejű eltarthatósági időt. Az általános szobahőmérsékleti, hűtött, fagyasztott és egyéves állítások nem felcserélhetők; dokumentálja az eltéréseket, és kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
Árajánlatban erősítjük meg
PubChem CID 896

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Melatonin kapcsán?

A melatonin (N-acetil-5-metoxitriptamin) endogén indolamin hormon, amelynek sötét fázisban történő elválasztása segít a cirkadián időzítés jelzésében. Nem peptid kis molekula, amelyet analitikai referenciaanyagként vagy kísérleti reagensként használnak cirkadián, neuroendokrin és rokon kutatásokban. Az Egyesült Államokban a melatonint étrend-kiegészítőkben értékesítik, amelyek nem kapnak FDA forgalomba hozatal előtti jóváhagyást; a hagyományos élelmiszerhez adott melatonint az FDA külön nem jóváhagyott élelmiszer-adalékanyagnak tekinti. Más joghatóságok meghatározott kész gyógyszereket eltérően szabályoznak. E keretrendszerek egyike sem ruház terápiás jóváhagyást erre a kizárólag kutatási felhasználásra szánt nyersanyagra.

  • Megfelelő laboratóriumi környezetek: MT1-/MT2-receptor-farmakológia, cirkadián fázis- és fényválaszmodellek, redox- és neuroendokrin vizsgálatok, LC-MS- vagy spektroszkópiai módszerfejlesztés, bomlásvizsgálatok és késztermék-tartalom ellenőrzése
  • A klinikai alvási, jetlag- vagy gyermekgyógyászati eredmények formuláció-, időzítés-, populáció- és protokollspecifikusak maradnak, és nem e tétel használati utasításai.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A melatonin elsősorban az MT1 és MT2 G-fehérjéhez kapcsolt receptorokon keresztül jelez, és receptorfüggetlen redoxikémiában is részt vesz. Egy 2025-ös, a PubMedben indexelt egér-preprint az MT1-jelátvitelt a suprachiasmaticus mag Slo1/BK-csatorna-aktivitásával kapcsolta össze; mivel szakmailag még nem lektorált preprintről van szó, az eredmény ideiglenes, és nem humán felhasználási utasítás. Az endogén szintézis triptofánból szerotoninon és N-acetilszerotoninon keresztül zajlik; a végső lépéseket az AANAT és az ASMT katalizálja, az útvonalat pedig a fény–sötétség jelátvitel szabályozza.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintAnalitikai/laboratóriumi összefüggés
A forrásokban közölt beviteli utak
SzubkutánIntravénásOrálisIntraperitoneálisIn vitro
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Ez a katalógusanyag nem humán felhasználásra szolgál
  • A klinikai szakirodalom gyakran álmosságról, fejfájásról, szédülésről vagy másnapi hatásokról számol be, a biztonságosság azonban életkor, formuláció, adag, időzítés, gyógyszerek és időtartam szerint változik
  • A CDC felügyeleti adatai sürgősségi osztályos ellátásokat dokumentálnak felügyelet nélküli gyermekgyógyászati lenyelés után, laboratóriumi vizsgálatok pedig azt mutatják, hogy egyes gumicukrok melatonintartalma jelentősen eltér a címkétől
  • Ezek az eredmények az expozíciós és minőségi kockázatokat emelik ki, nem egy kémiailag jellemzett kutatási standard biztonságosságát határozzák meg
  • A laboratóriumi kezelést az SDS és az intézményi kockázatértékelés szerint kell végezni.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Egy ötrésztvevős farmakokinetikai vizsgálat szerint a fluvoxamine, egy erős CYP1A2-gátló együttes alkalmazása a melatonin AUC-ját mintegy 17-szeresére, Cmax-értékét mintegy 12-szeresére növelte, a terminális felezési idő statisztikailag szignifikáns változása nélkül
  • A kis vizsgálat metabolizmus által közvetített kölcsönhatási jelzést támaszt alá, nem általános betegtájékoztatást
  • Egy szisztematikus áttekintés az életkor, koffein, dohányzás, orális fogamzásgátlók és tápláltsági állapot környezetfüggő hatásairól is beszámol
  • A triptofán, 5-HTP, GABA-erg vegyületek vagy antioxidánsok kutatási kombinálása nem igazol biztonságos vagy hatásos fogyasztói kombinációkat.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Melatonin tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) Melatonin 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • A fehér kristályos megjelenés vagy a HPLC-területszázalék önmagában nem igazolhatja az azonosságot, a hatóanyag-tartalmat, a bomlási állapotot vagy az alkalmasságot
  • Használható COA-nak tartalmaznia kell ortogonális azonossági vizsgálatot, például LC-MS-t és egy spektroszkópiai módszert, a nyers adatokkal közölt kromatográfiás tisztaságot és bomlástermékprofilt, a mennyiségi hatóanyag-tartalmat, a vizet, szükség szerint a maradék oldószereket és elemi szennyezőket, valamint a tételspecifikus stabilitást
  • Egy 2026-os gyorsított bomlási vizsgálat HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS-sel öt oxidatív bomlásterméket választott el, és szemlélteti a stresszspecifikusság és a tömegmérleg jelentőségét; nem állapítja meg e tétel eltarthatósági idejét
  • A mikrobiális vizsgálat formuláció- és felhasználásfüggő; sterilitás nem következtethető ki
  • Kész étrend-kiegészítőknél a címkeállítás szerinti hatóanyag-tartalom és az adagolási egységek egyenletessége külön követelmények.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
MTN1010 mg10 injekciós üveg

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A tétel COA-ja és a pontos szilárd formára, oldószerre, koncentrációra, tárolóedényre és analitikai felhasználásra vonatkozó validált stabilitási adatok szerint tárolja és szállítsa. Védje az azonosított fény-, nedvesség- és oxidációs kockázatoktól. Egy 2026-os HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS-vizsgálat oldatban és segédanyagot tartalmazó szilárd keverékekben, gyorsított oxidatív körülmények között öt bomlásterméket térképezett fel, de kifejezetten nem állapított meg prediktív, valós idejű eltarthatósági időt. Az általános szobahőmérsékleti, hűtött, fagyasztott és egyéves állítások nem felcserélhetők; dokumentálja az eltéréseket, és kerülje a nem validált fagyasztás–felengedést.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Kémiai azonosság: PubChem CID 896. Farmakokinetikai változékonyság: Harpsøe és mtsai. 2015 (PMID 26008214). Fluvoxamine-kölcsönhatás: Härtter és mtsai. 2000 (PMID 10668847). Oxidatív bomlástermékek: Salles és mtsai. 2026 (PMID 42341649). Ideiglenes MT1–Slo1-mechanizmus: Vedantham és mtsai. 2025 bioRxiv-preprint (PMID 40475449). Közegészségügyi és szabályozási környezet: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH, frissítve 2024 májusában, valamint az FDA aktuális forgalomba hozatal utáni melatoninrekordja és tudományos emlékeztetői. E források egyike sem helyettesíti a tétel COA-ját, illetve nem hoz létre humán felhasználási protokollt ehhez az RUO-tételhez.
  1. 01

    Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

    Journal of Pineal Research · 2024

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

    Journal of Pineal Research · 2016

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

    MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

    JAMA · 2023

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

    Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

    European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Melatonin kapcsán

Peptid-e a melatonin, és mely azonossági vizsgálatok megfelelőek?+

Nem. A melatonin a nem peptid indolamin N-acetil-5-metoxitriptamin. Minősítéséhez ezért szerkezetnek megfelelő, ortogonális módszereket, például pontos tömegű LC-MS-t és NMR-t vagy IR-t, továbbá kromatográfiás tisztaság- és bomlástermék-profilozást, mennyiségi hatóanyag-tartalmat, vizet és maradék oldószereket kell használni. Peptidszekvencia vagy peptidtartalom-számítás nem alkalmazható.

Átvihetők-e az Epitalon-eredmények vagy egy kombinációs vizsgálat erre a melatonintételre?+

Nem. A melatonin és az Epitalon különböző kémiai entitások. A tobozmirigy-jelátvitelt, Epitalont vagy kombinációt vizsgáló közlemény csak a megnevezett anyag, formuláció, modell és protokoll bizonyítéka; nem igazol kompatibilitást, előnyt vagy kombinált alkalmazási ajánlást ehhez a kizárólag kutatási felhasználásra szánt tételhez. Minden anyagot külön minősítsen, és előre határozza meg a kísérleti kontrollokat.

Miért kell a melatonin tárolását és az oldat eltarthatósági idejét tételspecifikusan meghatározni?+

Közölt stresszvizsgálatok szerint a fény, hőmérséklet, pH, oldószer és oxidatív körülmények befolyásolhatják a melatonin stabilitását. Egy 2026-os HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS-vizsgálat oldatokban és segédanyagot tartalmazó szilárd keverékekben, gyorsított oxidatív körülmények között öt bomlásterméket választott el, a szerzők azonban a szilárd fázisú kísérletet kifejezetten gyorsított, legrosszabb esetre épülő mechanisztikus modellként, nem prediktív valós idejű stabilitási vizsgálatként írják le. Kövesse a tétel COA-ját és a validált tételadatokat; ne vigye át az eltarthatósági vagy oldattárolási időt formulációk között.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár