Melatonin

Hormon pineal · compus pentru cercetarea somnului/ritmului circadian

Specific lotului · COA-ul lotuluiCAS 73-31-4RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăMoleculă mică (hormon indolaminic)
Termen de livrareConfirmat odată cu oferta
Melatonin — Pulbere cristalină albă până la aproape albă; confirmați forma solidă și aspectul specifice lotului în COA
Melatonin — Pulbere cristalină albă până la aproape albă; confirmați forma solidă și aspectul specifice lotului în COA · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Relevanța de cercetare cea mai bine stabilită este în biologia circadiană și a somnului, însă rezultatele depind de moment, formulare, populație și întrebare
  • Constatările antioxidante, neuroprotectoare, imune, oncologice, osoase și gastrointestinale sunt mecanistice, preclinice sau specifice indicației și nu trebuie transformate în afirmații terapeutice ample pentru acest lot.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
73-31-4
Formulă
C13H16N2O2
Masă moleculară
232.28 g/mol
Aspect
Pulbere cristalină albă până la aproape albă; confirmați forma solidă și aspectul specifice lotului în COA
Puritate
Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru forma solidă, solventul, concentrația, recipientul și utilizarea analitică exacte. Protejați de riscurile identificate de lumină, umiditate și oxidare. Un studiu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS din 2026 a cartografiat cinci produși de degradare în condiții oxidative forțate, în soluție și amestecuri solide cu excipienți, dar a precizat explicit că nu stabilește o durată de valabilitate predictivă în timp real. Afirmațiile generice privind temperatura camerei, refrigerarea, congelarea și un an nu sunt interschimbabile; înregistrați abaterile și evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
Confirmat odată cu oferta
PubChem CID 896

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Melatonin

Melatonina (N-acetil-5-metoxitriptamina) este un hormon indolaminic endogen a cărui secreție în faza întunecată contribuie la semnalizarea ritmului circadian. Este o moleculă mică nepeptidică utilizată ca referință analitică sau reactiv experimental în cercetarea circadiană, neuroendocrină și conexă. În Statele Unite, melatonina este comercializată în suplimente alimentare, care nu primesc aprobare FDA înainte de introducerea pe piață; separat, FDA consideră melatonina adăugată alimentelor convenționale drept aditiv alimentar neaprobat. Alte jurisdicții reglementează diferit anumite medicamente finite. Niciunul dintre aceste cadre nu conferă aprobare terapeutică acestei materii prime exclusiv pentru cercetare.

  • Contextele de laborator adecvate includ farmacologia receptorilor MT1/MT2, modele de fază circadiană și răspuns la lumină, teste redox și neuroendocrine, dezvoltarea metodelor LC-MS sau spectroscopice, studii de degradare și supravegherea conținutului produselor finite
  • Constatările clinice privind somnul, decalajul de fus orar sau pediatria rămân specifice formulării, momentului, populației și protocolului și nu sunt instrucțiuni de utilizare pentru acest lot.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Melatonina semnalizează în principal prin receptorii MT1 și MT2 cuplați cu proteina G și participă, de asemenea, la chimia redox independentă de receptori. Un preprint din 2025 pe șoareci, indexat în PubMed, a asociat semnalizarea MT1 cu activitatea canalului Slo1/BK în nucleul suprachiasmatic; deoarece este un preprint și nu o dovadă evaluată inter pares, constatarea rămâne provizorie și nu este o instrucțiune de utilizare la om. Sinteza endogenă pornește din triptofan, trece prin serotonină și N-acetilserotonină, iar AANAT și ASMT catalizează etapele finale, calea fiind reglată de semnalizarea lumină–întuneric.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContext analitic / de laborator
Căi raportate în surse
SubcutanatăIntravenoasăOralăIntraperitonealăIn vitro
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Acest material din catalog nu este destinat utilizării la om
  • Literatura clinică raportează frecvent somnolență, cefalee, amețeală sau efecte a doua zi, însă siguranța variază în funcție de vârstă, formulare, doză, moment, medicamente și durată
  • Supravegherea CDC documentează prezentări la departamentele de urgență după ingestia pediatrică nesupravegheată, iar studiile de laborator arată că unele jeleuri conțin cantități de melatonină substanțial diferite de cele de pe etichetă
  • Aceste constatări evidențiază riscurile de expunere și calitate, nu definesc siguranța unui standard de cercetare caracterizat chimic
  • Manipularea în laborator trebuie să respecte SDS și evaluarea instituțională a riscurilor.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Un studiu farmacocinetic cu cinci participanți a constatat că administrarea concomitentă de fluvoxamină, inhibitor puternic CYP1A2, a crescut ASC a melatoninei de aproximativ 17 ori și Cmax de aproximativ 12 ori, fără o modificare semnificativă statistic a timpului de înjumătățire terminal
  • Studiul mic susține un semnal de interacțiune mediată metabolic, nu recomandări generale pentru pacienți
  • O analiză sistematică raportează și efecte dependente de context ale vârstei, cafeinei, fumatului, contraceptivelor orale și stării de alimentare
  • Combinarea triptofanului, 5-HTP, compușilor GABAergici sau antioxidanților în cercetare nu stabilește combinații sigure sau eficiente pentru consumatori.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru Melatonin

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Melatonin 10 mg10 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Aspectul cristalin alb sau procentul de suprafață HPLC nu pot stabili singure identitatea, determinarea cantitativă, starea de degradare sau adecvarea
  • Un COA util trebuie să includă identitate ortogonală, precum LC-MS plus o metodă spectroscopică, puritate cromatografică și profilul produșilor de degradare cu date brute, determinare cantitativă, apă, solvenți reziduali și impurități elementare unde este relevant, precum și stabilitate specifică lotului
  • Un studiu de degradare forțată din 2026 a separat cinci produși de degradare oxidativă prin HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS și demonstrează de ce specificitatea stresului și bilanțul de masă contează; acesta nu stabilește durata de valabilitate a lotului
  • Testarea microbiană depinde de formulare și utilizare; sterilitatea nu poate fi dedusă
  • Pentru suplimente finite, determinarea față de declarația de pe etichetă și uniformitatea unităților dozate sunt cerințe separate.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
MTN1010 mg10 flacoane

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru forma solidă, solventul, concentrația, recipientul și utilizarea analitică exacte. Protejați de riscurile identificate de lumină, umiditate și oxidare. Un studiu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS din 2026 a cartografiat cinci produși de degradare în condiții oxidative forțate, în soluție și amestecuri solide cu excipienți, dar a precizat explicit că nu stabilește o durată de valabilitate predictivă în timp real. Afirmațiile generice privind temperatura camerei, refrigerarea, congelarea și un an nu sunt interschimbabile; înregistrați abaterile și evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Identitate chimică: PubChem CID 896. Variabilitate farmacocinetică: Harpsøe și colab. 2015 (PMID 26008214). Interacțiunea cu fluvoxamina: Härtter și colab. 2000 (PMID 10668847). Produși de degradare oxidativă: Salles și colab. 2026 (PMID 42341649). Mecanism provizoriu MT1–Slo1: preprint bioRxiv Vedantham și colab. 2025 (PMID 40475449). Context de sănătate publică și reglementare: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH actualizat în mai 2024 și evidența actuală postcomercializare și memorandumurile științifice ale FDA privind melatonina. Niciuna dintre aceste surse nu înlocuiește COA al lotului și nu stabilește un protocol de utilizare la om pentru acest lot RUO.
  1. 01

    Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

    Journal of Pineal Research · 2024

    Deschideți sursa
  2. 02

    Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

    Deschideți sursa
  3. 03

    Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

    Deschideți sursa
  4. 04

    Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

    Journal of Pineal Research · 2016

    Deschideți sursa
  5. 05

    Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

    MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

    Deschideți sursa
  6. 06

    Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

    JAMA · 2023

    Deschideți sursa
  7. 07

    Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

    Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

    Deschideți sursa
  8. 08

    Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

    European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Melatonin

Este melatonina o peptidă și ce teste de identitate sunt adecvate?+

Nu. Melatonina este indolamina nepeptidică N-acetil-5-metoxitriptamină. Prin urmare, calificarea trebuie să utilizeze metode ortogonale adecvate structurii, precum masa exactă LC-MS împreună cu RMN sau IR, plus puritate cromatografică și profilarea produșilor de degradare, determinare cantitativă, apă și solvenți reziduali. O secvență peptidică sau un calcul al conținutului de peptidă nu se aplică.

Pot fi transferate acestui lot de melatonină constatările despre Epitalon sau un studiu combinat?+

Nu. Melatonina și Epitalon sunt entități chimice distincte. Un articol care studiază semnalizarea pineală, Epitalon sau o combinație reprezintă dovezi numai pentru materialul, formularea, modelul și protocolul nominalizate; nu stabilește compatibilitatea, beneficiul sau o recomandare de utilizare combinată pentru acest lot exclusiv pentru cercetare. Calificați fiecare material independent și predefiniți controalele experimentale.

De ce trebuie ca păstrarea melatoninei și durata de menținere a soluției să fie specifice lotului?+

Studiile de stres publicate arată că lumina, temperatura, pH-ul, solventul și condițiile oxidative pot influența stabilitatea melatoninei. Un studiu HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS din 2026 a separat cinci produși de degradare în condiții oxidative forțate, în soluții și amestecuri solide cu excipienți, dar autorii descriu explicit experimentul în stare solidă drept model mecanistic accelerat de tip „cel mai nefavorabil caz”, nu studiu predictiv de stabilitate în timp real. Respectați COA și datele validate ale lotului; nu transferați durata de valabilitate sau de menținere a soluției între formulări.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători