Melatonin

• Giá trị nghiên cứu được thiết lập rõ nhất nằm ở sinh học nhịp sinh học và giấc ngủ, nhưng kết quả phụ thuộc vào thời điểm, công thức, quần thể và câu hỏi nghiên cứu
• Các phát hiện về chống oxy hóa, bảo vệ thần kinh, miễn dịch, ung thư, xương và đường tiêu hóa mang tính cơ chế, tiền lâm sàng hoặc đặc hiệu cho từng chỉ định và không được chuyển thành tuyên bố điều trị rộng cho lô này.

CAS

73-31-4

Công thức

C₁₃H₁₆N₂O₂

Khối lượng phân tử

232.28 g/mol

Ngoại quan

Bột tinh thể màu trắng đến trắng ngà; xác nhận dạng rắn và ngoại quan đặc thù của lô trên COA

Độ tinh khiết

Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô và dữ liệu độ ổn định đã được thẩm định cho đúng dạng rắn, dung môi, nồng độ, vật chứa và mục đích phân tích. Bảo vệ khỏi các nguy cơ đã xác định do ánh sáng, độ ẩm và oxy hóa. Một nghiên cứu năm 2026 bằng HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS đã lập bản đồ năm chất phân hủy trong điều kiện oxy hóa cưỡng bức ở dung dịch và hỗn hợp rắn chứa tá dược, nhưng tuyên bố rõ rằng nghiên cứu không thiết lập hạn dùng dự đoán theo thời gian thực. Các tuyên bố chung về nhiệt độ phòng, làm lạnh, đông lạnh và một năm không thể thay thế lẫn nhau; ghi nhận sai lệch và tránh chu kỳ đông-rã đông chưa được thẩm định.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

Xác nhận khi báo giá

Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamine) là hormone indolamine nội sinh, với sự bài tiết trong pha tối góp phần phát tín hiệu thời gian theo nhịp sinh học. Đây là phân tử nhỏ không phải peptide, được dùng làm chất chuẩn phân tích hoặc thuốc thử trong nghiên cứu nhịp sinh học, thần kinh nội tiết và các lĩnh vực liên quan. Tại Hoa Kỳ, Melatonin được bán trong thực phẩm bổ sung, vốn không được FDA phê duyệt trước khi lưu hành; trong một khuôn khổ riêng, FDA coi Melatonin bổ sung vào thực phẩm thông thường là phụ gia thực phẩm chưa được phê duyệt. Các khu vực pháp lý khác quản lý một số thuốc thành phẩm theo cách khác. Không khuôn khổ nào trao phê duyệt điều trị cho nguyên liệu chỉ dùng cho nghiên cứu này.

• Bối cảnh phòng thí nghiệm phù hợp bao gồm dược lý thụ thể MT1/MT2, mô hình pha nhịp sinh học và đáp ứng ánh sáng, assay oxy hóa-khử và thần kinh nội tiết, phát triển phương pháp LC-MS hoặc quang phổ, nghiên cứu phân hủy và giám sát hàm lượng thành phẩm
• Các phát hiện lâm sàng về giấc ngủ, lệch múi giờ hoặc nhi khoa vẫn đặc hiệu theo công thức, thời điểm, quần thể và đề cương, không phải hướng dẫn sử dụng lô này.

Melatonin chủ yếu truyền tín hiệu qua các thụ thể MT1 và MT2 bắt cặp G protein, đồng thời tham gia hóa học oxy hóa-khử không phụ thuộc thụ thể. Một preprint năm 2025 trên chuột được PubMed lập chỉ mục đã liên hệ tín hiệu MT1 với hoạt tính kênh Slo1/BK ở nhân trên giao thoa; do là preprint chứ không phải bằng chứng đã bình duyệt, phát hiện này vẫn còn sơ bộ và không phải hướng dẫn sử dụng cho người. Quá trình tổng hợp nội sinh bắt đầu từ tryptophan qua serotonin và N-acetylserotonin; AANAT và ASMT xúc tác các bước cuối, còn tín hiệu sáng-tối điều hòa con đường này.

• Vật liệu trong danh mục này không dùng cho người
• Tài liệu lâm sàng thường ghi nhận buồn ngủ, đau đầu, chóng mặt hoặc ảnh hưởng vào ngày hôm sau, nhưng độ an toàn thay đổi theo tuổi, công thức, liều, thời điểm, thuốc dùng kèm và thời gian
• Giám sát của CDC ghi nhận các lượt đến khoa cấp cứu sau khi trẻ tự ý nuốt phải, và nghiên cứu phòng thí nghiệm cho thấy một số sản phẩm kẹo dẻo chứa lượng Melatonin khác đáng kể so với nhãn
• Những phát hiện này nêu bật nguy cơ phơi nhiễm và chất lượng, nhưng không xác định độ an toàn của chất chuẩn nghiên cứu đã được đặc trưng hóa học
• Việc xử lý trong phòng thí nghiệm phải tuân theo SDS và đánh giá nguy cơ của cơ sở.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Một nghiên cứu dược động học trên năm người cho thấy dùng đồng thời fluvoxamine, chất ức chế mạnh CYP1A2, làm tăng AUC Melatonin khoảng 17 lần và Cmax khoảng 12 lần mà không thay đổi có ý nghĩa thống kê thời gian bán thải cuối
• Nghiên cứu nhỏ này hỗ trợ tín hiệu tương tác qua chuyển hóa, không phải lời khuyên chung cho bệnh nhân
• Một tổng quan hệ thống cũng báo cáo ảnh hưởng phụ thuộc bối cảnh của tuổi, caffeine, hút thuốc, thuốc tránh thai đường uống và tình trạng ăn
• Phối hợp tryptophan, 5-HTP, hợp chất GABAergic hoặc chất chống oxy hóa trong nghiên cứu không chứng minh rằng các phối hợp dành cho người tiêu dùng là an toàn hoặc hiệu quả.

Melatonin10 mg · WHJLP-MTN10-260709-B

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Ngoại quan tinh thể trắng hoặc tỷ lệ diện tích HPLC đơn thuần không thể xác lập danh tính, hàm lượng, tình trạng phân hủy hoặc tính phù hợp
• COA hữu ích phải bao gồm nhận dạng trực giao như LC-MS kết hợp phương pháp quang phổ, độ tinh khiết sắc ký và hồ sơ chất phân hủy kèm dữ liệu thô, định lượng hàm lượng, nước, dung môi tồn dư, tạp nguyên tố khi phù hợp và độ ổn định đặc thù của lô
• Nghiên cứu phân hủy cưỡng bức năm 2026 đã tách năm chất phân hủy oxy hóa bằng HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS và cho thấy tầm quan trọng của tính đặc hiệu với tác nhân gây stress và cân bằng khối lượng; nghiên cứu không thiết lập hạn dùng của lô này
• Kiểm nghiệm vi sinh phụ thuộc vào công thức và mục đích sử dụng; không thể suy ra tính vô trùng
• Với thực phẩm bổ sung thành phẩm, định lượng so với công bố trên nhãn và độ đồng đều đơn vị liều là hai yêu cầu riêng.

Bảo quản và vận chuyển theo COA của lô và dữ liệu độ ổn định đã được thẩm định cho đúng dạng rắn, dung môi, nồng độ, vật chứa và mục đích phân tích. Bảo vệ khỏi các nguy cơ đã xác định do ánh sáng, độ ẩm và oxy hóa. Một nghiên cứu năm 2026 bằng HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS đã lập bản đồ năm chất phân hủy trong điều kiện oxy hóa cưỡng bức ở dung dịch và hỗn hợp rắn chứa tá dược, nhưng tuyên bố rõ rằng nghiên cứu không thiết lập hạn dùng dự đoán theo thời gian thực. Các tuyên bố chung về nhiệt độ phòng, làm lạnh, đông lạnh và một năm không thể thay thế lẫn nhau; ghi nhận sai lệch và tránh chu kỳ đông-rã đông chưa được thẩm định.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Danh tính hóa học: PubChem CID 896. Biến thiên dược động học: Harpsøe et al. 2015 (PMID 26008214). Tương tác fluvoxamine: Härtter et al. 2000 (PMID 10668847). Chất phân hủy oxy hóa: Salles et al. 2026 (PMID 42341649). Cơ chế MT1–Slo1 sơ bộ: preprint bioRxiv của Vedantham et al. 2025 (PMID 40475449). Bối cảnh y tế công cộng và quản lý: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH cập nhật tháng Năm 2024, cùng hồ sơ hậu mãi hiện hành của FDA về Melatonin và các bản ghi nhớ khoa học. Không nguồn nào thay thế COA của lô hoặc thiết lập đề cương dùng cho người đối với lô RUO này.

1. 01

   Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

   Journal of Pineal Research · 2024

   Mở nguồn
2. 02

   Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

   Mở nguồn
3. 03

   Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

   Mở nguồn
4. 04

   Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

   Journal of Pineal Research · 2016

   Mở nguồn
5. 05

   Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

   MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

   Mở nguồn
6. 06

   Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

   JAMA · 2023

   Mở nguồn
7. 07

   Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

   Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

   Mở nguồn
8. 08

   Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

   European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

   Mở nguồn